Діклак 75 Дуо

Польща
Торгова назва Діклак 75 Дуо
Форма випуску таблетки, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100485542
Діклак 75 Дуо таблетки, з подовженим вивільненням

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 75 Дуо (Дікло 75 SL - 1 А Фарма)
75 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Diclofenacum natricum
Діклак 75 Дуо та Дікло 75 SL - 1 А Фарма — це різні торгові назви одного й того ж лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її повторно прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Діклак 75 Дуо і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діклак 75 Дуо
  3. Як застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Діклак 75 Дуо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діклак 75 Дуо і для чого його застосовують
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо містить диклофенак натрію, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії лікарського засобу Діклак 75 Дуо важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо застосовують у лікуванні:

  • запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
  • болю, спричиненого запальними та набряковими станами після травм або післяопераційних, наприклад після стоматологічних або ортопедичних втручань;
  • болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад первинної болісної менструації або запалення придатків.

Контрольні дослідження під час застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо
У пацієнтів із діагностованим захворюванням серця або істотними чинниками ризику виникнення захворювань серця лікар періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його відповідь на лікарський засіб, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні дослідження крові з метою контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів). На підставі результатів досліджень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування лікарським засобом Діклак 75 Дуо або необхідності зміни дози лікарського засобу.
Сторінка 1 з 8

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діклак 75 Дуо

Коли не застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо

  • якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (тобто кислота ацетилосаліцилова, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, йому слід проконсультуватися з лікарем.
  • якщо у пацієнта є активне або в анамнезі виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або кислотне печіння після прийому протизапальних засобів,
  • якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
  • якщо пацієнт має недостатність функції печінки,
  • якщо пацієнт має недостатність функції нирок,
  • якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця і (або) судин мозку, наприклад після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемії мозку) або тромбозу судин серця, мозку, або після операції усунення звуження або шунтування закритих судин,
  • якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Потрібно повідомити лікареві про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Діклак 75 Дуо слід обговорити це з лікарем, якщо:

  • пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або істотні чинники ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу лікарського засобу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
  • пацієнт переніс виразку травного тракту або є людиною похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з травного тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз лікарського засобу. Якщо під час застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з травного тракту), лікарський засіб слід негайно припинити приймати та звернутися до лікаря;
  • пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг захворювання;
  • пацієнт має астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більше піддається ризику виникнення алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лікарський засіб слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем);
  • у пацієнта виникають порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення перебігу захворювання. Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
  • пацієнт хворіє на печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікареві, якщо:

  • пацієнт палить сигарети,

Сторінка 2 з 8

  • пацієнт хворіє на цукровий діабет,
  • у пацієнта виникає стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Потрібно застосовувати найменшу дозу лікарського засобу Діклак 75 Дуо, яка призводить до полегшення болю і (або) набряку,
а також застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нерозбірлива мова, слід негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спровокувати реакції на шкірі, небезпечні для життя (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, а також токсичне некротичне відшарування епідермісу з ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лікарський засіб слід припинити приймати та звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може приховувати симптоми інфекції (тобто головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про застосування лікарського засобу.
Не можна одночасно застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікарського засобу слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких лікарських засобів, як Діклак 75 Дуо, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу.
Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління тютюну) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію лікарського засобу, ніж інші дорослі. Потрібно дотримуватися рекомендацій, зазначених в інструкції, застосовувати найменші ефективні дози згідно з рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо та інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Потрібно особливо повідомити лікареві про прийом таких лікарських засобів:

  • літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
  • дигоксин — лікарський засіб, що застосовується у лікуванні захворювань серця
  • діуретики — лікарські засоби, що збільшують кількість виділюваної сечі
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — група лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності

Сторінка 3 з 8

  • нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, кислота ацетилосаліцилова або ібупрофен) та кортикостероїди (група лікарських засобів, що застосовуються для полегшення запальних станів)
  • антикоагулянти та лікарські засоби, що пригнічують дію тромбоцитів
  • гіпоглікемічні засоби, за винятком інсуліну
  • метотрексат — лікарський засіб, що застосовується у лікуванні деяких пухлин або артриту
  • циклоспорин та такролімус — лікарські засоби, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованими органами
  • триметоприм — лікарський засіб, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
  • протибактеріальні хінолони — лікарські засоби, що застосовуються у лікуванні інфекцій
  • колестипол та холестирамін — лікарські засоби, що знижують рівень холестерину в крові
  • вориконазол — лікарський засіб, що застосовується у лікуванні грибкових інфекцій
  • фенітоїн — лікарський засіб, що застосовується у лікуванні епілептичних нападів

Застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо разом із їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Діклак 75 Дуо, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лікарський засіб Діклак 75 Дуо може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду. У перших 6 місяцях вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
З 20 тижня вагітності лікарський засіб Діклак 75 Дуо може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його застосовують довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо у жінок, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом лікарського засобу Діклак 75 Дуо може ускладнити настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з настанням вагітності, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив лікарського засобу Діклак 75 Дуо на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо містить лактозу моногідратну та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Діклак 75 Дуо

Сторінка 4 з 8
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 75 Дуо застосовуються довше, ніж кілька
тижнів, необхідно регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення виникнення
не помічених самим пацієнтом побічних ефектів.
Дозу ліків визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
Якщо, на вашу думку, дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Дорослі
1 таблетка ліків Діклак 75 Дуо (75 мг диклофенаку натрію) один раз на добу. За необхідності
лікар може збільшити дозу до 2 таблеток ліків Діклак 75 Дуо (150 мг на добу). Не слід
застосовувати добову дозу, що перевищує 150 мг.

Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози ліки Діклак 75 Дуо не слід застосовувати у дітей та підлітків віком
до 18 років.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Ліки слід застосовувати обережно у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та у осіб із низькою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.

Виявлене захворювання серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з виявленим захворюванням серцево-судинної системи або зі значущими факторами ризику серцево-судинних ускладнень повинні приймати диклофенак виключно після оцінки стану лікарем і лише в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.

Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 75 Дуо у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказанням.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому неможливо сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушень функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.

Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 75 Дуо у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказанням.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому неможливо сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушень функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.

Спосіб застосування
Якщо симптоми найбільше відчуваються вночі або під ранок, ліки Діклак 75 Дуо слід приймати
ввечері. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано під час їжі. Таблетки не слід ділити або жувати.

Як довго застосовувати ліки Діклак 75 Дуо
Ліки Діклак 75 Дуо слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря.
У разі тривалого застосування ліків Діклак 75 Дуо необхідно регулярно зв’язуватися з
лікарем, щоб переконатися, що не виникли жодні побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо терміну застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 75 Дуо
Передозування ліків Діклак 75 Дуо не супроводжується характерними симптомами, однак можуть
виявитися: блювота, кишково-шлункові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або
судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність і ураження
печінки.

Сторінка 5 з 8
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря, фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги в лікарні.

Пропуск застосування ліків Діклак 75 Дуо
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, він повинен прийняти її якомога швидше після згадування про це.
Однак якщо минуло більше ніж половина часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну таблетку відповідно до попереднього графіка дозування. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням та диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат ):

  • головний біль, запаморочення,
  • нудота, блювота, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
  • підвищення активності амінотрансфераз,
  • висипання.

Нечасті ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат ):

  • інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідкісні ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат ):

  • гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
  • сонливість,
  • астма (включаючи задиху),
  • запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, кривава блювота, кривава діарея, чорний стілець,
  • виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
  • гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
  • кропив’янка,
  • набряк.

Дуже рідкісні ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат ):

  • тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність нейтрофільних гранулоцитів),
  • ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
  • дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подразливість, психотичні розлади,
  • парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
  • порушення зору, нечітке бачення, подвійне бачення,
  • шум у вухах, порушення слуху,
  • артеріальна гіпертензія, васкуліт,
  • пневмонія,
  • коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки ротової порожнини (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,

Сторінка 6 з 8

  • гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
  • бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
  • гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою ( частоту неможливо визначити на підставі наявних даних ):

  • одночасне виникнення болю в грудях та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Діклак 75 Дуо, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 75 Дуо можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який із побічних симптомів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Якщо виникне будь-який із нижче зазначених побічних ефектів, необхідно негайно припинити
прийом препарату Діклак 75 Дуо та повідомити лікаря:

  • почуття дискомфорту в шлунку, паління в шлунку або біль у верхній частині живота
  • кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі
  • шкірні розлади, такі як висипання або свербіж
  • хрипота або затримка дихання
  • жовтяниця шкіри або білков очей
  • тривале болюче горло або підвищена температура тіла
  • набряк обличчя, стоп або ніг
  • важка мігрень
  • біль у грудях, пов’язаний із кашлем
  • помірні болючі скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 75 Дуо, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кривава діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома).

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

  • раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда).
  • задиха, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо пацієнт приймає препарат Діклак 75 Дуо довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно звертатися до лікаря, щоб переконатися, що не виникли побічні симптоми.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи будь-які, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 75 Дуо

Сторінка 7 з 8

  • Ліки зберігати у місці, недоступному для дітей.
  • Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
  • Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких позначень із блистра:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії та термін придатності: див. тиснення

  • Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діклак 75 Дуо

  • Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Одна таблетка з подовженим вивільненням містить 75 мг диклофенаку натрію.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кремнезем колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза.

Як виглядають ліки Діклак 75 Дуо і що містить упаковка
Таблетки ліків Діклак 75 Дуо складаються з двох шарів: рожевого та білого.
Упаковуються у блистери PP/алюміній або PVC/PVDC/алюміній у картонному пакуванні.
Упаковки містять 10 або 20 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH, Industriestraße 18, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 48728.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 140/23
Сторінка 8 з 8