Diclac 75 Duo: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

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Diclac 75 Duo (Diclo 75 SL - 1 A Pharma)
75 mg, comprimidos de liberación prolongada
Diclofenacum natricum
Diclac 75 Duo y Diclo 75 SL - 1 A Pharma son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son los mismos que los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Diclac 75 Duo y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Diclac 75 Duo
Cómo tomar Diclac 75 Duo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diclac 75 Duo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclac 75 Duo y para qué se utiliza
Diclac 75 Duo contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica, antirreumática y antipirética. En el mecanismo de acción de Diclac 75 Duo es fundamental la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel esencial en la patogenia del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Diclac 75 Duo se utiliza en el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos y postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o inflamación de las trompas y ovarios.

Controles durante el tratamiento con Diclac 75 Duo
En pacientes con enfermedad cardíaca diagnosticada o con factores de riesgo importantes para enfermedades cardíacas, el médico evaluará periódicamente la necesidad del tratamiento sintomático y la respuesta del paciente al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico solicitará análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de las aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (glóbulos blancos y rojos y plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento con Diclac 75 Duo o si es necesario modificar la dosis del medicamento.
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2. Información importante antes de empezar a tomar Diclac 75 Duo

Cuándo no debe tomar Diclac 75 Duo

si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema facial, de los labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si cree que podría ser alérgico, debe consultar a su médico.
si tiene una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica y (o) duodenal, hemorragia o perforación; si ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
si está en el tercer trimestre del embarazo,
si tiene insuficiencia hepática,
si tiene insuficiencia renal,
si se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, miniaccidente cerebrovascular (isquemia transitoria), embolia arterial del corazón o del cerebro, o tras una intervención para desobstruir o derivar vasos sanguíneos bloqueados,
si tiene alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica).

Debe informar a su médico si padece alguna de las enfermedades mencionadas.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Diclac 75 Duo, debe consultar con su médico si:

padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o tiene factores de riesgo importantes, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si fuma, ya que en este caso no debe aumentarse la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
ha tenido úlceras gastrointestinales o es de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente grave con dosis altas del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 75 Duo aparecen síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspender inmediatamente el medicamento y contactar con su médico;
padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad;
padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que tiene mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
tiene alteraciones en la función hepática, ya que el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad. Debe seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de análisis periódicos de función hepática;
padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar a su médico si:

fuma, Página 2 de 8
padece diabetes,
tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 75 Duo que alivie el dolor y (o) el edema, y debe administrarse durante el tiempo más corto posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 75 Duo experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones cutáneas y en mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen los primeros signos de erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y contactar con el médico.
Este medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, temperatura corporal elevada) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informar al médico que está tomando este medicamento.
No debe tomar Diclac 75 Duo junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Diclac 75 Duo puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular, o sospecha que tiene riesgo de padecerlos (por ejemplo, presión arterial alta, diabetes, niveles elevados de colesterol, fumar), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
No debe administrarse este medicamento a niños y adolescentes debido al tamaño de la dosis.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas mayores pueden reaccionar más intensamente al medicamento que otros adultos. Debe seguir las recomendaciones del prospecto, tomar la dosis más baja eficaz según indicación médica y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Diclac 75 Duo y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de aquellos que piense tomar.
Debe informar especialmente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes - grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca

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medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados para aliviar estados inflamatorios)
medicamentos antitrombóticos y medicamentos que inhiben la función plaquetaria
medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
trimetoprim - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias
antibióticos quinolónicos - medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones
colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Toma de Diclac 75 Duo con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua, preferiblemente durante las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Diclac 75 Duo si está en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 75 Duo puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Diclac 75 Duo a menos que su médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o al intentar quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
A partir de la semana 20 de gestación, Diclac 75 Duo puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomar Diclac 75 Duo si está amamantando, ya que podría causar daño al lactante.
Su médico le explicará los posibles riesgos del uso de Diclac 75 Duo durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
La toma de Diclac 75 Duo puede dificultar la concepción. Si planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Diclac 75 Duo afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 75 Duo contiene lactosa monohidrato y sodio
Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 75 Duo

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Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 75 Duo se utiliza durante más tiempo que
varias semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que
pudieran pasar desapercibidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. Se recomienda utilizar la
menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultarse con el médico.
Adultos
1 comprimido de Diclac 75 Duo (75 mg de diclofenaco sódico) una vez al día. Si fuera necesario, el médico
puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos de Diclac 75 Duo (150 mg al día). No debe administrarse una
dosis diaria superior a 150 mg.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la dosis del medicamento, no debe utilizarse Diclac 75 Duo en niños y adolescentes menores de
18 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en personas de edad avanzada. En pacientes ancianos y
en personas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la menor dosis eficaz.
Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular
significativos deben tomar diclofenaco únicamente tras una evaluación médica previa y solo a una dosis ≤100 mg
al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Alteraciones de la función renal
No se recomienda el uso de Diclac 75 Duo en pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios
específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden establecerse recomendaciones
adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a
moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No se recomienda el uso de Diclac 75 Duo en pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios
específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden establecerse
recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones
leves a moderadas de la función hepática.
Forma de administración
Si los síntomas son más intensos durante la noche o por la mañana, Diclac 75 Duo debe tomarse por la tarde o
noche. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, preferiblemente durante las comidas. No deben
dividirse ni masticarse.
Duración del tratamiento con Diclac 75 Duo
El medicamento Diclac 75 Duo debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
Si el tratamiento con Diclac 75 Duo es prolongado, debe mantenerse un contacto regular con el médico para
asegurarse de que no aparecen efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Sobredosificación con Diclac 75 Duo
La sobredosificación con Diclac 75 Duo no produce síntomas característicos, pero pueden aparecer: vómitos,
hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede
producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
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Si accidentalmente se toma una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe contactarse
inmediatamente con el médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
Olvido de una dosis de Diclac 75 Duo
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ha pasado más
de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada; en su lugar, debe tomarse la siguiente
dosis según el esquema habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos descritos a continuación se refieren al diclofenaco en forma de comprimidos de liberación modificada, así como al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, utilizados a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes ( pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento ):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, pérdida de apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes ( pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento ):

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros ( pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento ):

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas (incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad para respirar),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy raros ( pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento ):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones en el esófago, estenosis fibrinosa intestinal, pancreatitis,

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hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollar, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis de las papilas renales.

De frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).

La toma de medicamentos como Diclac 75 Duo puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 75 Duo, pueden aparecer otros efectos adversos. Si empeora alguno de los síntomas descritos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente la toma de Diclac 75 Duo y avisar a su médico:

sensación de malestar gástrico, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces, sangre en la orina,
alteraciones cutáneas como erupción o prurito,
sibilancias o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
hinchazón en la cara, pies o piernas,
migraña intensa,
dolor en el pecho acompañado de tos,
calambres abdominales leves y dolorosos, con sensibilidad abdominal, que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Diclac 75 Duo, seguidos de sangrado anal o diarrea con sangre, normalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida).

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1 a 10 pacientes de cada 1000, especialmente durante el uso prolongado de dosis diarias altas (150 mg):

dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio),
dificultad para respirar, especialmente al acostarse, hinchazón en los pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si el paciente toma Diclac 75 Duo durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no han aparecido efectos adversos.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 75 Duo

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Conservar el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunos textos del envase:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Número de lote y fecha de caducidad: ver impresión

No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 75 Duo

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, almidón carboximetilado sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, óxido de hierro rojo (E 172), hipromelosa.

Aspecto del medicamento Diclac 75 Duo y contenido del envase
Los comprimidos de Diclac 75 Duo están formados por dos capas: una rosa y otra blanca.
Se envasan en blísters de PP/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Los envases contienen 10 o 20 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH, Industriestraße 18, 83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 48728.00.00
Número de autorización para importación paralela: 140/23
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