Діклак 50

Польща
Торгова назва Діклак 50
Форма випуску таблетки, шарові
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100508928
Діклак 50 таблетки, шарові

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 50 (Дікло 50 - 1 А Фарма)
50 мг, таблетки кишковорозчинні
Diclofenacum natricum
Діклак 50 та Дікло 50 - 1 А Фарма — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Діклак 50 і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Діклак 50
  3. Як застосовувати лікарський засіб Діклак 50
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Діклак 50
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діклак 50 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Діклак 50 містить натрію диклофенак, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
У механізмі дії лікарського засобу Діклак 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лікарський засіб Діклак 50 застосовують у лікуванні:

  • запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, запалення суглобів хребта, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
  • гострих нападів підагри;
  • болів, спричинених запальними та набряковими станами травматичного та післяопераційного походження, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
  • болісних та запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
  • як допоміжний засіб при тяжких, болісних інфекціях вуха, носа або горла, таких як ангіна або отит. Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань насамперед слід застосовувати етіотропне лікування. Лихоманка як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні обстеження під час застосування лікарського засобу Діклак 50
У пацієнтів із підтвердженим серцевим захворюванням або істотними чинниками ризику розвитку серцевих захворювань лікар періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та відповідь на ліки, особливо якщо лікування триває більше ніж 4 тижні.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (кількість білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів). На підставі результатів обстежень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування лікарським засобом Діклак 50 або необхідності зміни дози препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діклак 50

Коли не застосовувати лікарський засіб Діклак 50

  • якщо пацієнт має алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, шкірну висипку, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, йому слід проконсультуватися з лікарем;
  • якщо у пацієнта є активне або минуле захворювання шлунково-кишкового тракту (виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки), кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у шлунку або пекучий біль після прийому протизапальних засобів;
  • якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності;
  • якщо пацієнт має недостатність функції печінки;
  • якщо пацієнт має недостатність функції нирок;
  • якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбоемболії судин серця або мозку або після операції з відновлення прохідності або шунтування закритих судин;
  • якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Слід повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Діклак 50 слід обговорити з лікарем, якщо:

  • пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу лікарського засобу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
  • пацієнт переніс виразкове ураження шлунково-кишкового тракту або є літнім. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз лікарського засобу;
  • якщо під час застосування лікарського засобу Діклак 50 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча зі шлунково-кишкового тракту), лікарський засіб слід негайно припинити приймати та звернутися до лікаря;
  • пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона; диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
  • пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більше піддається ризику алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, ті, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лікарський засіб слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
  • у пацієнта виникають порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
  • пацієнт хворіє на печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря:

  • якщо пацієнт палить;
  • якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
  • якщо у пацієнта виникає стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Слід застосовувати найменшу дозу лікарського засобу Діклак 50, яка забезпечує полегшення болю та (або) набряку, і застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик небажаних ефектів.
Якщо в будь-який момент під час застосування лікарського засобу Діклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нечітка мова), слід негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити життєво небезпечні шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеною висипкою, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лікарський засіб слід припинити приймати та звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про застосування лікарського засобу.
Не слід одночасно застосовувати лікарський засіб Діклак 50 з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗС), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікарського засобу слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози або довше часу лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Пацієнти літнього віку (віком 65 років і старші)
Люди літнього віку можуть сильніше реагувати на дію лікарського засобу, ніж інші дорослі. Слід дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані ефекти, що виникають під час лікування.
Лікарський засіб Діклак 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікареві про прийом наступних ліків:

  • літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
  • дигоксин — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні захворювань серця;
  • діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі;
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності;
  • нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (групи ліків, що застосовуються для полегшення деяких запальних станів);
  • антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів;
  • цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну;
  • метотрексат — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів;
  • циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у пацієнтів з трансплантованими органами;
  • триметоприм — лікарський засіб, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів;
  • протибактеріальні хінолони — ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій;
  • колестипол та холестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові;
  • вориконазол — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій;
  • фенітоїн — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні нападів епілепсії.

Застосування лікарського засобу Діклак 50 разом з їжею та питтям
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано перед їжею.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Діклак 50, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Лікарський засіб Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшити схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 50, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20 тижня вагітності лікарський засіб Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитини, якщо його застосовують довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідроманію), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібне довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування лікарського засобу Діклак 50 під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом лікарського засобу Діклак 50 може ускладнити завагітніння. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив лікарського засобу Діклак 50 на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Лікарський засіб Діклак 50 містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Діклак 50

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо лік Діклак 50 застосовується довше, ніж кілька тижнів,
слід регулярно проходити контрольні медичні обстеження з метою виключення виникнення
непомічених побічних ефектів.
Дозу ліку встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліку є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легких випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2–3 розділених дози. З метою усунення нічного болю та ранкової скованості,
лікування таблетками вдень можна доповнити застосуванням супозиторія перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болючій менструації лікар встановлює добову дозу індивідуально для кожної пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг–100 мг, а за потреби цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Інші показання до застосування
Застосування ліку Діклак 50 не рекомендовано дітям та підліткам.
Діагностована хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з діагностованою хворобою серцево-судинної системи або зі значущими факторами ризику серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак виключно після оцінки стану лікарем і лише в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування ліку Діклак 50 у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції нирок слід дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліку Діклак 50 у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки слід дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі. Таблетки не слід ділити чи жувати.
Як довго застосовувати лік Діклак 50
Лік Діклак 50 слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря.
У разі довготривалого застосування ліку Діклак 50 слід регулярно контактувати з лікарем, щоб переконатися, що не виникли жодні небажані симптоми.
У разі сумнівів щодо тривалості застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діклак 50
Передозування ліку Діклак 50 не призводить до характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми.
У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до операційного відділення лікарні.
Пропуск застосування ліку Діклак 50
Якщо пацієнт пропустив дозу ліку, він повинен прийняти її негайно, як тільки згадає про це.
Проте якщо минуло більше ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку відповідно до попередньої схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти диклофенаку у вигляді кишкових таблеток та диклофенаку в інших лікарських формах, що застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

  • головний біль, запаморочення,
  • нудота, блювота, діарея, розлад травлення, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
  • підвищення активності амінотрансфераз,
  • висипання.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

  • інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):

  • гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
  • сонливість,
  • астма (включаючи задишку),
  • запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу, кровава блювота, кровава діарея, чорний стілець,
  • виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією),
  • гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
  • кропив’янка,
  • набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

  • тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних тілець — нейтрофільних гранулоцитів),
  • ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
  • дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, подразливість, психотичні розлади,
  • парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
  • порушення зору, нечітке бачення, подвійне бачення,
  • шум у вухах, порушення слуху,
  • артеріальна гіпертензія, васкуліт,
  • пневмонія,
  • коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки ротової порожнини (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
  • гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
  • бульозний висип, еритема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона,
  • токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
  • гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Виникають з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

  • одночасна поява болю в грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Діклак 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Діклак 50 та повідомити лікареві:

  • дискомфорт у шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота,
  • кровава блювота, кров у стільці, кров у сечі,
  • проблеми зі шкірою, такі як висипання або свербіж,
  • свистяче дихання або затруднення дихання,
  • жовтяниця шкіри або білков оболонки очей,
  • тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла,
  • набряк обличчя, стоп або ніг,
  • сильна мігрень,
  • біль у грудній клітці, що супроводжується кашлем,
  • помірні болючі скорочення та болючість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 50, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кровава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо під час застосування великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

  • раптовий, тисячий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу),
  • задишка, труднощі з диханням під час лежання, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

У разі застосування препарату Діклак 50 довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 50

  • Зберігати у місці, недоступному для дітей.
  • Не зберігати при температурі вище 25 °C.
  • Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
  • Номер серії на упаковці позначено як «Lot».
  • Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на первинній упаковці: Ch.-B.:/verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії/термін придатності: див. тиснення.
  • Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діклак 50

  • Діючою речовиною ліків є диклофенак натрію. Одна кишковорастворювальна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію.
  • Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний; оболонка: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Як виглядають ліки Діклак 50 і що містить упаковка
Таблетки упаковуються у блистери з фольги PP/Al або PVC/Al і розміщуються в картонному пакуванні.
Упаковки містять 30 або 50 кишковорастворювальних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 11959.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 412/24