Diclac 50

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Diclac 50 (Diclo 50 - 1 A Pharma)
50 mg, comprimidos de liberación intestinal
Diclofenacum natricum
Diclac 50 y Diclo 50 - 1 A Pharma son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Diclac 50 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Diclac 50
3. Cómo tomar Diclac 50
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diclac 50
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclac 50 y para qué se utiliza

Diclac 50 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
En el mecanismo de acción de Diclac 50 es fundamental la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel esencial en la patogenia del proceso inflamatorio, el dolor y la fiebre.
Diclac 50 se utiliza en el tratamiento de:

• formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
• ataques agudos de gota;
• dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos y postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
• estados dolorosos e inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis;
• como tratamiento complementario en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta, tales como faringitis y amigdalitis. De acuerdo con los principios terapéuticos generales, en los casos mencionados anteriormente, debe aplicarse en primer lugar un tratamiento etiológico. La fiebre, como único síntoma, no constituye indicación para su uso.

Controles durante el tratamiento con Diclac 50
En pacientes con diagnóstico de enfermedad cardíaca o con factores de riesgo significativos para enfermedades cardíacas, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico podrá solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, así como plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico tomará la decisión de interrumpir el tratamiento con Diclac 50 o de modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de usar el medicamento Diclac 50

Cuándo no debe usarse el medicamento Diclac 50

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar con su médico.
• si el paciente padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera péptica gástrica y (o) duodenal, hemorragia o perforación; si el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
• si el paciente padece insuficiencia hepática,
• si el paciente padece insuficiencia renal,
• si al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo, tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, miniaccidente cerebrovascular (isquemia transitoria), trombosis arterial del corazón o cerebro, o un procedimiento de revascularización o derivación de vasos sanguíneos obstruidos,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Debe informarse al médico sobre la presencia de estas enfermedades.
Advertencias y precauciones
Antes de usar el medicamento Diclac 50, debe consultarse con el médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o factores de riesgo significativos, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de grasas en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente fuma, ya que en este caso no debe aumentarse la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
• el paciente ha padecido úlceras gastrointestinales o es de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con dosis altas del medicamento.
• si durante el tratamiento con Diclac 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe consultarse al médico;
• el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad;
• el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección crónica de las vías respiratorias, ya que en estos casos existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento de los síntomas de asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
• el paciente padece alteraciones de la función hepática; el diclofenaco puede provocar un empeoramiento de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
• el paciente padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informarse al médico

• si el paciente fuma,
• si el paciente padece diabetes,
• si el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Debe usarse la dosis más baja de Diclac 50 que alivie el dolor y (o) la inflamación, y debe administrarse durante el tiempo más corto posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 50 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar), debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al comienzo del tratamiento), reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen los primeros signos de erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y consultarse al médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
No debe usarse simultáneamente Diclac 50 con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de usar el medicamento, debe informarse al médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No deben usarse dosis más altas ni tratamientos más largos de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, antecedentes de accidente cerebrovascular o sospecha de riesgo de estas alteraciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutirse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden reaccionar más intensamente al medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, usarse la dosis más baja eficaz según indicación médica y notificarse al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Interacción de Diclac 50 con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planea tomar.
Debe informarse especialmente al médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• digoxina - medicamento usado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
• diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes - grupo de medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (grupo de medicamentos usados para aliviar ciertos estados inflamatorios)
• anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria
• medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
• metotrexato - medicamento usado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
• ciclosporina y tacrolimus - medicamentos usados en pacientes con trasplantes de órganos
• trimetoprim - medicamento usado para prevenir y tratar infecciones urinarias
• quinolonas antibacterianas - medicamentos usados en el tratamiento de infecciones
• colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el colesterol en sangre
• voriconazol - medicamento usado en el tratamiento de infecciones fúngicas
• fenitoína - medicamento usado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Uso de Diclac 50 con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras, con agua, preferiblemente antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la mujer está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse Diclac 50 si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 50 puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe usarse Diclac 50, salvo que el médico considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este período o durante la búsqueda de embarazo, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Diclac 50 durante más de unos pocos días puede causar alteraciones en la función renal del feto, lo que podría llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del conducto arterioso en el corazón del feto. Si el tratamiento dura más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe usarse Diclac 50 en mujeres que amamantan, ya que podría causar efectos adversos en el lactante.
El médico discutirá con la paciente los posibles riesgos del uso de Diclac 50 durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
El uso de Diclac 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Es poco probable que el medicamento Diclac 50 afecte la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 50 contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No se debe superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 50 se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar la aparición de efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.

La dosis del medicamento la establece el médico individualmente para cada paciente. El principio a seguir es utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Adultos
La dosis diaria recomendada inicial oscila entre 100 mg y 150 mg.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, se considera suficiente una dosis de hasta 100 mg al día.
La dosis diaria total debe tomarse en 2 o 3 tomas fraccionadas. Con el fin de aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).

En la dismenorrea primaria dolorosa, el médico establecerá la dosis diaria individualmente para cada paciente. Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente debe administrarse de 50 mg a 100 mg, y si es necesario, esta dosis puede aumentarse progresivamente durante algunos ciclos menstruales hasta la dosis máxima de 200 mg al día. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según la intensidad de estos, durante varios días.

Otras indicaciones de uso
El uso del medicamento Diclac 50 no está recomendado en niños y adolescentes.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben tomar diclofenaco únicamente tras una evaluación previa por parte del médico y solamente en dosis ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
El uso del medicamento Diclac 50 está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios especiales en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden formularse recomendaciones específicas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones renales de leve a moderada.

Alteraciones de la función hepática
El uso del medicamento Diclac 50 está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios especiales en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden formularse recomendaciones específicas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones hepáticas de leve a moderada.

Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua, preferiblemente antes de las comidas. No deben partirse ni masticarse los comprimidos.

Duración del tratamiento con Diclac 50
El medicamento Diclac 50 debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de tratamiento prolongado con Diclac 50, es necesario mantener un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Sobredosificación con Diclac 50
La sobredosificación con Diclac 50 no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones.
En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico, el farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de una dosis de Diclac 50
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si ha pasado más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente dosis según el esquema previo.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos indicados a continuación se refieren al diclofenaco en forma de comprimidos orales y al
diclofenaco en otras formas farmacéuticas, utilizadas a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• dolor de cabeza, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, pérdida de apetito,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas,
• erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

• infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor torácico.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas que toman el medicamento):

• hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo brusca disminución de la presión arterial y shock),
• somnolencia,
• asma (incluyendo dificultad para respirar),
• inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
• enfermedad por úlcera péptica gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
• urticaria,
• edema.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos - neutrófilos),
• angioedema (incluyendo edema facial),
• desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
• parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
• alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
• zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas,
• hipertensión arterial, vasculitis,
• neumonitis,
• colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis intestinal membranosa, pancreatitis,
• hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
• erupción ampollada, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,
• necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
• insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aparición simultánea de dolor torácico y reacción alérgica (manifestaciones del síndrome de Kounis).

La toma de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de
ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 50, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si aparece alguno de los siguientes efectos, debe interrumpir inmediatamente la toma de Diclac 50
y avisar a su médico:

• molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
• vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
• problemas cutáneos, como erupciones o prurito,
• sibilancias o dificultad para respirar,
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
• dolor de garganta persistente o fiebre alta,
• hinchazón de la cara, pies o piernas,
• migraña severa,
• dolor torácico acompañado de tos,
• calambres abdominales leves pero dolorosos y sensibilidad abdominal que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Diclac 50, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1-10 pacientes de cada 1 000, especialmente durante
el uso prolongado de dosis diarias altas (150 mg):

• dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio o ataque cardíaco),
• dificultad para respirar, especialmente al acostarse, edemas en pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Diclac 50 durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su
médico para asegurarse de que no han aparecido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro
de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 50

• Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 25°C.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• El número de lote en el envase está marcado como "Lot".
• Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en el envase primario: Ch.-B.:/verwendbar bis: siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: véase el estampado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 50

• La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada comprimido entérico contiene 50 mg de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra; recubrimiento: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Diclac 50 y contenido del envase
Los comprimidos están envasados en blísters de lámina PP/Aluminio o PVC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Los envases contienen 30 o 50 comprimidos entéricos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18, 83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de permiso en Alemania, país de exportación: 11959.00.00
Número de permiso de importación paralela: 412/24