Діклак 50
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке препарат Діклак 50 і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Діклак 50
- 3. Як застосовувати ліки Діклак 50
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Діклак 50
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 50, 50 мг, таблетки кишково-розчинні
Diclofenacum natricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке препарат Діклак 50 і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням препарату Діклак 50
- Як застосовувати препарат Діклак 50
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати препарат Діклак 50
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Діклак 50 і для чого його застосовують
Препарат Діклак 50 містить натрієву сіль диклофенаку, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії препарату Діклак 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Діклак 50 застосовують у лікуванні:
- запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, дегенеративного захворювання суглобів, артриту хребта, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
- гострих нападів подагри;
- болів, спричинених запальними станами та набряками травматичного та післяопераційного походження, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
- болісних та запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
- як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа чи горла, таких як ангіна або отит. Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосовувати етіотропне лікування. Підвищення температури тіла як єдиний симптом не є показанням для застосування препарату.
Контрольні обстеження під час застосування препарату Діклак 50
У пацієнтів із діагностованим захворюванням серця або істотними чинниками ризику розвитку серцевих захворювань лікар, що спостерігає пацієнта, періодично оцінюватиме необхідність симптоматичного лікування та відповідь пацієнта на препарат, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні дослідження крові з метою контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості формених елементів крові (кількість лейкоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). На підставі результатів досліджень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування препаратом Діклак 50 або необхідності зміни дози препарату.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Діклак 50
Коли не застосовувати ліки Діклак 50:
- якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
- якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболюючих засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен проконсультуватися з лікарем;
- якщо у пацієнта є активна або в минулому була виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у шлунку або пекучий біль у шлунку після прийому протизапальних ліків;
- якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності;
- якщо пацієнт має печінкову недостатність;
- якщо пацієнт має ниркову недостатність;
- якщо у пацієнта виявлено серцеву хворобу та (або) судинну хворобу мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (тимчасового порушення мозкового кровопостачання), тромбозу судин серця або мозку або після операції з усунення закупорки або шунтування закупорених судин;
- якщо у пацієнта є або були порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).
Потрібно повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Діклак 50 слід обговорити з лікарем, якщо:
- пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому разі не можна збільшувати дозу ліку понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
- пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз ліку;
- якщо під час застосування ліку Діклак 50 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), ліки слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
- пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона; диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
- пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через носові поліпи), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більше піддається ризику алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Ліки слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
- у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення захворювання. Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
- пацієнт хворіє на печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.
Перед прийомом диклофенаку потрібно повідомити лікаря:
- якщо пацієнт палить;
- якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
- якщо у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.
Потрібно застосовувати найменшу дозу ліку Діклак 50, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку, і застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик небажаних ефектів.
Якщо в будь-який момент застосування ліку Діклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудях, задиха, слабкість або нечітка мова), необхідно негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції ліки слід припинити та звернутися до лікаря.
Ліки можуть приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження потрібно повідомити лікаря про прийом цього ліку.
Не можна одночасно застосовувати ліки Діклак 50 з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку потрібно повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Ліки можуть тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію ліку, ніж інші дорослі. Потрібно дотримуватися рекомендацій, вказаних у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендацією лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані ефекти, що виникають під час лікування.
Ліки Діклак 50 та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікареві про прийом таких ліків:
- літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
- дигоксин — ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
- діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
- нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (групи ліків, що застосовуються для полегшення деяких запальних станів)
- антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів
- цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну
- метотрексат — ліки, що застосовуються при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів
- циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у пацієнтів з трансплантацією органів
- триметоприм — ліки, що застосовуються для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
- бактеріальні хінолони — ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій
- колестипол та холестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові
- вориконазол — ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій
- фенітоїн — ліки, що застосовуються при лікуванні нападів епілепсії
Застосування ліку Діклак 50 разом з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати ліки Діклак 50, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Ліки Діклак 50 можуть спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Вони можуть збільшити схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати ліки Діклак 50, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20 тижня вагітності ліки Діклак 50 можуть спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо застосовуються довше, ніж кілька днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше, ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати ліки Діклак 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки це може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування ліку Діклак 50 під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом ліку Діклак 50 може ускладнити завагітніння. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з завагітнінням, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку Діклак 50 на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Ліки Діклак 50 містять моногідрат лактози та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто ліки вважаються «безнатрієвими».
3. Як застосовувати ліки Діклак 50
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо лік Діклак 50 застосовується довше, ніж кілька тижнів,
слід регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення виникнення
непомічених побічних ефектів.
Дозу ліку встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої
дози, що є ефективною, протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліку є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легких випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2–3 прийоми. Для усунення нічного болю та ранкової скованості
лікування таблетками протягом дня можна доповнити застосуванням супозиторії перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болісній менструації лікар встановлює добову дозу індивідуально для кожної
пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг–100 мг, а
за потреби цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших
симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Інші показання до застосування
Застосування ліку Діклак 50 не рекомендовано дітям та підліткам.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з діагностованою хворобою серцево-судинної системи або зі значущими факторами ризику
серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак виключно після оцінки ситуації лікарем і лише у дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування ліку Діклак 50 пацієнтам із нирковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна
сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. Пацієнтам із легкими до помірних
порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліку Діклак 50 пацієнтам із печінковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна
сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. Пацієнтам із легкими до помірних
порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі. Таблетки не слід ділити чи жувати.
Як довго застосовувати лік Діклак 50
Лік Діклак 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі довготривалого прийому ліку Діклак 50 слід регулярно контактувати з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діклак 50
Передозування ліку Діклак 50 не спричиняє характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Пропуск застосування ліку Діклак 50
Якщо пацієнт пропустив дозу ліку, його слід прийняти негайно після згадування про це.
Якщо минуло більше ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку згідно з попередньою схемою дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у вигляді кишковорозчинних таблеток та
диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):
- головний біль, запаморочення,
- нудота, блювота, діарея, погане травлення, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
- підвищення активності амінотрансфераз,
- висипання.
Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):
- інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.
Рідкі (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):
- гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
- сонливість,
- астма (включаючи задишку),
- запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу, кровава блювота, кровава діарея, дьогтянистий стілець,
- виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без неї та перфорацією),
- гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
- кропив’янка,
- набряк.
Дуже рідкі (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
- ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
- дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
- парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
- порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
- шум у вухах, порушення слуху,
- артеріальна гіпертензія, васкуліт,
- запалення легень,
- коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової порожнини рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозні стриктури кишечника, панкреатит,
- гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
- бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона,
- токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), відшарування шкіри, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
- гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.
З невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
- одночасне виникнення болю в грудях та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).
Прийом таких препаратів, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче ефектів необхідно негайно припинити
прийом препарату Діклак 50 та повідомити про це лікаря:
- дискомфорт у шлунку, пекуча відрижка або біль у верхній частині живота
- кровава блювота, кров у стільці, кров у сечі
- шкірні проблеми, такі як висипання або свербіж
- хрипке дихання або затруднення дихання
- жовтяниця шкіри або білка очей
- тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
- набряк обличчя, стоп або ніг
- важка мігрень
- біль у грудях, пов’язаний з кашлем
- слабкі болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 50, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кровава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо під час
застосування великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:
- раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
- задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).
У разі застосування препарату Діклак 50 довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно
звертатися до лікаря, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрусалимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Діклак 50
- Зберігати у місці, недоступному для дітей.
- Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від вологи.
- Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — номер серії/термін придатності — див. тиснення.
- Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
- Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Діклак 50
- Діючою речовиною є диклофенаку натрію. Одна кишковорастворна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію.
- Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Діклак 50 і що містить упаковка
Таблетки упаковуються у блістери в картонну коробку.
Упаковки містять 30 або 50 кишковорастворних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 6360.01.03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 74/23