Диклак 50

Польша
Торговое название Диклак 50
Форма выпуска таблетки, кишечнорастворимые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100481889
Производитель Хексл АГ
Диклак 50 таблетки, кишечнорастворимые

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диклак 50, 50 мг, кишечнорастворимые таблетки
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Диклак 50 и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Диклак 50
  3. Как применять лекарственное средство Диклак 50
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарственное средство Диклак 50
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Диклак 50 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Диклак 50 содержит натриевую соль диклофенака, относящуюся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия лекарственного средства Диклак 50 важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, играющих ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Лекарственное средство Диклак 50 применяется для лечения:

  • воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита (болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, внеставного ревматизма;
  • острых приступов подагры;
  • болей, вызванных воспалительными состояниями и отёками травматического и послеоперационного происхождения, например, после стоматологических или ортопедических вмешательств;
  • болевых и воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или сальпингоофорита;
  • в качестве вспомогательного средства при тяжёлых, болезненных инфекциях уха, горла или носа, таких как фарингит, тонзиллит, отит. Согласно общим терапевтическим принципам, при вышеуказанных заболеваниях в первую очередь следует применять этиотропное лечение. Лихорадка как единственный симптом не является показанием к применению.

Контрольные обследования при применении лекарственного средства Диклак 50
У пациентов с диагностированным заболеванием сердца или существенными факторами риска развития сердечных заболеваний лечащий врач будет периодически оценивать необходимость симптоматического лечения и ответ пациента на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
В ходе лечения врач будет назначать регулярные анализы крови для контроля функции печени (активность аминотрансфераз), функции почек (концентрация креатинина), а также числа форменных элементов крови (число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании результатов обследований врач будет принимать решение о прекращении лечения лекарственным средством Диклак 50 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Диклак 50

Когда не применять препарат Диклак 50:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать астму, насморк, кожную сыпь, крапивницу, отёк лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка). Если пациент считает, что у него может быть аллергия, он должен проконсультироваться с врачом;
  • если у пациента имеется активное или ранее перенесённое заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), кровотечение или перфорация; если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приёма противовоспалительных препаратов;
  • если пациентка находится в третьем триместре беременности;
  • если у пациента имеется печеночная недостаточность;
  • если у пациента имеется почечная недостаточность;
  • если у пациента диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторного ишемического атака), тромбоэмболии сосудов сердца или мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов;
  • если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (заболевания периферических сосудов).

Следует сообщить врачу о наличии перечисленных заболеваний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклак 50 необходимо проконсультироваться с врачом, если:

  • у пациента диагностировано сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или имеются значимые факторы риска, такие как повышенное артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент курит, поскольку в этом случае не следует превышать дозу препарата более 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
  • пациент ранее перенёс язву желудочно-кишечного тракта или является пожилым человеком. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз препарата;
  • если во время применения препарата Диклак 50 появляются какие-либо необычные симптомы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
  • у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может усугубить течение заболевания;
  • пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отёком слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хронической обструктивной болезнью лёгких или хронической инфекцией дыхательных путей, поскольку в этом случае он более подвержен аллергическим реакциям на диклофенак (обострение симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение касается также пациентов с повышенной чувствительностью к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат следует принимать с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
  • у пациента наблюдаются нарушения функции печени; диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
  • у пациента диагностирована печеночная порфирия, поскольку диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед приёмом диклофенака необходимо сообщить врачу:

  • если пациент курит,
  • если пациент страдает сахарным диабетом,
  • если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Следует применять наименьшую дозу препарата Диклак 50, достаточную для уменьшения боли и (или) отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в какой-либо момент приёма препарата Диклак 50 у пациента появляются симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами (например, боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь), необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Применение диклофенака в очень редких случаях (особенно в начале лечения) может вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. При медицинском обследовании необходимо сообщить врачу о приёме препарата.
Не следует одновременно применять препарат Диклак 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Диклак 50, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.
При наличии проблем с сердцем, перенесённого инсульта или подозрения на риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые люди могут более чувствительно реагировать на действие препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять наименьшие эффективные дозы по рекомендации врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Взаимодействие препарата Диклак 50 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

  • литий или антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
  • дигоксин — препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца
  • диуретики — препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторы — группы препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
  • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и кортикостероиды (группы препаратов, применяемых для смягчения некоторых воспалительных состояний)
  • антикоагулянты и препараты, подавляющие функцию тромбоцитов
  • гипогликемические препараты, кроме инсулина
  • метотрексат — препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита
  • циклоспорин и такролимус — препараты, применяемые у пациентов с трансплантатами органов
  • триметоприм — препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
  • противобактериальные хинолоны — препараты, применяемые при лечении инфекций
  • колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень холестерина в крови
  • вориконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций
  • фенитоин — препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков

Приём препарата Диклак 50 с едой и питьём
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно до еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Диклак 50 в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Диклак 50 может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повышать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Диклак 50 не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при планировании беременности, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Диклак 50 может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение требуется дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Диклак 50 женщинам, кормящим грудью, поскольку он может оказывать вредное действие на новорождённого.
Врач обсудит с пациенткой потенциальные риски применения препарата Диклак 50 во время беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Приём препарата Диклак 50 может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Диклак 50 на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.
Препарат Диклак 50 содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять препарат Диклак 50

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Если препарат Диклак 50 применяется дольше нескольких недель, необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов.
Дозу препарата врач подбирает индивидуально для каждого пациента. Принципом является применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 100 мг до 150 мг.
При более лёгких случаях, а также при хроническом лечении, дозу 100 мг в сутки считают достаточной.
Суточную дозу следует принимать в 2–3 приёма. Для устранения ночной боли и утренней скованенности дневной приём таблеток можно дополнить применением суппозитория перед сном (не превышая общей максимальной суточной дозы 150 мг).
При первичной болезненной менструации врач индивидуально подбирает суточную дозу для каждой пациентки. Обычно она составляет от 50 мг до 150 мг. Первоначально следует принимать 50–100 мг, а при необходимости эту дозу можно постепенно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной суточной дозы 200 мг. Лечение следует начинать с момента появления первых симптомов и, в зависимости от их выраженности, продолжать в течение нескольких дней.

Другие показания к применению
Применение препарата Диклак 50 не рекомендуется у детей и подростков.

Выявленное заболевание сердечно-сосудистой системы или значимые сердечно-сосудистые факторы риска
Пациенты с диагнозом заболевания сердечно-сосудистой системы или пациенты со значимыми факторами риска сердечно-сосудистых событий должны принимать диклофенак исключительно после оценки врачом состояния и только в дозе ≤100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.

Нарушения функции почек
Применение препарата Диклак 50 у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность.

Нарушения функции печени
Применение препарата Диклак 50 у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно до еды. Таблетки нельзя делить и разжёвывать.

Как долго применять препарат Диклак 50
Препарат Диклак 50 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Диклак 50 необходимо регулярно контактировать с врачом, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
При сомнениях относительно продолжительности применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Диклак 50 в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Диклак 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени.
В случае случайного приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Диклак 50
Если пациент пропустил приём дозы препарата, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Однако если прошло более половины интервала между двумя дозами, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо принять следующую таблетку в соответствии с прежней схемой приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия диклофенака в форме кишечнорастворимых таблеток и
диклофенака в других лекарственных формах, применяемых кратковременно или длительно.

Побочные действия

Частые (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

  • головная боль, головокружение,
  • тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка, боль в животе, вздутие, снижение аппетита,
  • повышение активности аминотрансфераз,
  • сыпь.

Нечастые (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

  • инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редкие (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

  • повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая резкое снижение артериального давления и шок),
  • сонливость,
  • астма (включая одышку),
  • гастрит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, кровавый стул, чёрный дёгтеобразный стул,
  • язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
  • гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
  • крапивница,
  • отёк.

Очень редкие (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

  • тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов — белых кровяных клеток),
  • ангионевротический отёк (включая отёк лица),
  • дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
  • парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, ишемический инсульт,
  • нарушения зрения, нечёткость зрения, двоение в глазах,
  • шум в ушах, нарушения слуха,
  • артериальная гипертензия, васкулит,
  • пневмонит,
  • колит (включая геморрагический колит, обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения со стороны пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит,
  • фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
  • пузырьковая сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фоточувствительность, пурпура, болезнь Шёнляйна-Геноха, зуд,
  • острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз сосочков почек.

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

  • одновременное появление боли в груди и аллергической реакции (симптомы синдрома Куониса).

Приём таких препаратов, как Диклак 50, может быть связан с небольшим увеличением риска
инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
У некоторых пациентов при применении препарата Диклак 50 могут возникать другие побочные действия.
Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Некоторые побочные действия могут быть тяжёлыми.

При возникновении любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Диклак 50 и сообщить об этом врачу:

  • дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
  • рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
  • кожные реакции, такие как сыпь или зуд,
  • свистящее дыхание или одышка,
  • пожелтение кожи или белков глаз,
  • стойкая боль в горле или высокая температура,
  • отёк лица, стоп или ног,
  • сильная мигрень,
  • боль в груди, сочетающаяся с кашлем,
  • лёгкие болезненные спазмы и болезненность живота, появляющиеся вскоре после начала приёма препарата Диклак 50, за которыми следуют кровотечение из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных).

Некоторые побочные действия могут быть серьёзными
Эти нечастые побочные эффекты могут возникать у 1–10 пациентов из 1000, особенно при
длительном применении высоких суточных доз (150 мг):

  • внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа),
  • одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

При приёме препарата Диклак 50 дольше нескольких недель необходимо регулярно
консультироваться с врачом, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклак 50

  • Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
  • Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
  • Перевод некоторых сведений, указанных на потребительской упаковке: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — номер серии/срок годности — см. тиснение.
  • Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  • Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендацией, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диклак 50

  • Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, дигидрофосфат кальция дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Диклак 50 и что содержит упаковка
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку.
Упаковки содержат 30 или 50 кишечнорастворимых таблеток.
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 6360.01.03
Номер разрешения на параллельный импорт: 74/23