Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 50 (Diclo 50 - 1 A Pharma), 50 мг, таблетки кишковорозчинні
Diclofenacum natricum
Діклак 50 та Diclo 50 - 1 A Pharma — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Діклак 50 і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням ліку Діклак 50
Як застосовувати лік Діклак 50
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Діклак 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Діклак 50 і для чого його застосовують

Лік Діклак 50 містить натрію диклофенак, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії ліку Діклак 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лік Діклак 50 застосовують у лікуванні:

запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкилозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із ураженнями хребта, позасуглобового ревматизму;
гострих нападів подагри;
болю, спричиненого запальними та набряковими станами травматичного та післяопераційного походження, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
болісних та запальних станів у гінекології, наприклад, первинної менореї або запалення придатків;
як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа чи горла, таких як ангіна або отит. Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосовувати етіотропну терапію. Лише гарячка як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні обстеження під час застосування ліку Діклак 50
У пацієнтів із підтвердженим захворюванням серця або наявністю суттєвих чинників ризику розвитку серцевих захворювань лікар буде періодично оцінювати необхідність симптоматичного лікування та відповідь пацієнта на лік, особливо якщо лікування триває більше ніж 4 тижні.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні аналізи крові з метою контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (кількість білих та червоних кров’яних клітин і тромбоцитів). На підставі результатів обстежень лікар прийматиме рішення про припинення лікування ліком Діклак 50 або необхідність зміни дози ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діклак 50

Коли не застосовувати препарат Діклак 50:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболюючих засобів (тобто кислота ацетилсаліцилова, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен проконсультуватися з лікарем;
якщо у пацієнта є активний або в анамнезі — виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо в минулому пацієнт відчував дискомфорт у шлунку або пекучу печію після прийому протизапальних препаратів;
якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності;
якщо пацієнт має печінкову недостатність;
якщо пацієнт має ниркову недостатність;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбоемболії судин серця або мозку або після операції з відновлення прохідності або шунтування закупорених судин;
якщо у пацієнта є або були порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Потрібно повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Діклак 50 слід обговорити це з лікарем, якщо:

пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому разі не можна збільшувати дозу препарату понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є похилим до старості. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз препарату;
якщо під час застосування препарату Діклак 50 виникнуть будь-які нетипові скарги щодо черевної порожнини (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона; диклофенак може загострити перебіг захворювання;
пацієнт хворіє на астму, алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через носові поліпи), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більш схильний до алергічних реакцій на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, ті, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Препарат слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення захворювання. Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт має гепатичну порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікареві:

якщо пацієнт палить;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
якщо у пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Слід застосовувати найменшу дозу препарату Діклак 50, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку, і застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб звести до мінімуму ризик небажаних ефектів.
Якщо в будь-який момент під час застосування препарату Діклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами (такі як біль у грудях, задишка, слабкість або нечітка мова), необхідно негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити життєво небезпечні шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергічної реакції препарат слід припинити та звернутися до лікаря.
Препарат може приховувати симптоми інфекції (тобто головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про прийом препарату.
Не слід одночасно застосовувати препарат Діклак 50 з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗС), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням препарату слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких препаратів, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі. Потрібно дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані ефекти, що виникають під час лікування.
Препарат Діклак 50 та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксин — препарат, що застосовується для лікування захворювань серця
діуретики — препарати, що збільшують кількість виділеного сечі
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи препаратів, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, кислота ацетилсаліцилова, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (групи препаратів, що застосовуються для полегшення деяких запальних станів)
антикоагулянти та препарати, що пригнічують дію тромбоцитів
гіпоглікемічні засоби, за винятком інсуліну
метотрексат — препарат, що застосовується для лікування деяких злоякісних новоутворень або запалення суглобів
циклоспорин та такролімус — препарати, що застосовуються у осіб із трансплантованими органами
триметоприм — препарат, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
бактерицидні хінолони — препарати, що застосовуються для лікування інфекцій
колестипол та колестирамін — препарати, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазол — препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій
фенітоїн — препарат, що застосовується для лікування нападів епілепсії

Застосування препарату Діклак 50 разом з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Діклак 50, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити немовляті або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок та серця у немовляти. Він може збільшувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Діклак 50, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20 тижня вагітності препарат Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок у немовляти, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), що оточують дитину, або звуження судини (артеріального протоку) у серці немовляти. Якщо лікування необхідне довше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат Діклак 50 у жінок, які годують груддю, оскільки він може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Діклак 50 під час вагітності та годування груддю.
Фертильність
Прийом препарату Діклак 50 може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив препарату Діклак 50 на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Препарат Діклак 50 містить лактозу моногідратну та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Діклак 50

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо лік Діклак 50 застосовується довше, ніж кілька тижнів,
необхідно регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення виникнення
непомічених самостійно побічних ефектів.
Дозу ліку встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліку надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2–3 розділені прийоми. З метою усунення нічного болю та ранкової
скованості, лікування таблетками протягом дня можна доповнити застосуванням супозиторія перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болісній менструації лікар встановлює добову дозу індивідуально для кожної пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг–100 мг, а за потреби цю дозу можна поступово збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Інші показання до застосування
Застосування ліку Діклак 50 не рекомендовано дітям та підліткам.
Діагностована хвороба серцево-судинної системи або значні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з діагностованою хворобою серцево-судинної системи або зі значними факторами ризику серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак виключно після оцінки ситуації лікарем і лише у дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування ліку Діклак 50 у пацієнтів з нирковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліку Діклак 50 у пацієнтів з печінковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі. Таблетки не слід ділити чи жувати.
Як довго застосовувати лік Діклак 50
Лік Діклак 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого прийому ліку Діклак 50 необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо терміну застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діклак 50
Передозування ліку Діклак 50 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути:
блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги у лікарні.
Пропуск прийому ліку Діклак 50
Якщо пацієнт пропустив дозу ліку, він повинен прийняти її негайно після згадування про це.
Однак якщо минуло більше ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну таблетку згідно з попереднім графіком дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у вигляді кишковорозчинних таблеток та
диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задиху),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного тракту, кривава блювота, кривава діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних тілок — нейтрофілів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подразливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
пневмонія,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки порожнини рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
раптовий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона,
токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), шкірний лізис, алопеція, реакції гіперчутливості до світла, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

одночасне виникнення болю в грудній клітці та алергійної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Прийом таких препаратів, як Діклак 50, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче ефектів необхідно негайно припинити
прийом препарату Діклак 50 та повідомити лікаря:

дискомфорт у шлунку, пікові відчуття або біль у верхній частині живота
кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі
шкірні проблеми, такі як висип або свербіж
хрипи або прискорене дихання
жовтяниця шкіри або склери очей
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
набряк обличчя, стоп або ніг
тяжкий мігреневий напад
біль у грудній клітці, пов’язаний із кашлем
слабкі болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 50, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кривава діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо під час
застосування великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
задиха, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо препарат Діклак 50 застосовується довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно зв’язуватися
з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 50

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — номер серії/термін придатності — див. тиснення.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діклак 50

Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Одна кишковорастворна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Як виглядають ліки Діклак 50 і що містить упаковка
Таблетки упаковуються у блістери PP/алюміній або PVC/алюміній у картонну коробку.
Упаковки містять 30 або 50 кишковорастворних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації про ліки слід звернутися до суб’єкта, відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 11959.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 62/23