Diclac 50: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

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Diclac 50 (Diclo 50 - 1 A Pharma), 50 mg, comprimidos gastroresistentes
Diclofenacum natricum
Diclac 50 y Diclo 50 - 1 A Pharma son nombres comerciales diferentes de un mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Diclac 50 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Diclac 50
Cómo tomar Diclac 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diclac 50
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Diclac 50 y para qué se utiliza

Diclac 50 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética. En el mecanismo de acción de Diclac 50, la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel fundamental en la patogenia de los procesos inflamatorios, el dolor y la fiebre, tiene una importancia esencial.
Diclac 50 se utiliza en el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis juvenil idiopática (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
ataques agudos de gota;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos o postquirúrgicos, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos e inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis;
como terapia complementaria en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz y garganta, tales como faringitis y amigdalitis o otitis. De acuerdo con los principios terapéuticos generales, en los casos mencionados anteriormente, debe aplicarse en primer lugar un tratamiento etiológico. La fiebre, como único síntoma, no constituye indicación para su uso.

Controles médicos durante el tratamiento con Diclac 50
En pacientes con diagnóstico de enfermedad cardiovascular o con factores de riesgo significativos para enfermedades cardiovasculares, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico podrá solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de las aminotransferasas), la función renal (nivel de creatinina) y el recuento sanguíneo (número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, así como plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento con Diclac 50 o si es necesario ajustar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Diclac 50

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Diclac 50:

si el paciente tiene alergia al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema de cara, labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar a su médico;
si el paciente padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, hemorragia o perforación; si el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios;
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
si el paciente tiene insuficiencia hepática;
si el paciente tiene insuficiencia renal;
si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo, tras un infarto de miocardio, ictus, accidente isquémico transitorio, trombosis arterial cardíaca o cerebral, o tras una intervención para desobstruir o derivar vasos sanguíneos obstruidos;
si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Debe informarse al médico sobre la presencia de estas enfermedades.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Diclac 50, debe consultarse con el médico si:

el paciente padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o tiene factores de riesgo importantes, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente es fumador, ya que en este caso no se debe aumentar la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
el paciente ha padecido úlceras gastrointestinales previamente o es de edad avanzada. La administración de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente grave cuando se utilizan dosis altas del medicamento;
si durante el tratamiento con Diclac 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe contactarse con el médico;
el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad;
el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que en estos casos existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
el paciente tiene alteraciones en la función hepática; el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
el paciente padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informarse al médico:

si el paciente es fumador,
si el paciente padece diabetes,
si el paciente tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 50 que alivie el dolor y (o) la inflamación, y debe administrarse durante el tiempo más corto posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 50 el paciente presenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar), debe contactarse inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias del hospital.
La administración de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones en la piel y mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen los primeros signos de erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y debe consultarse al médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
No debe administrarse simultáneamente Diclac 50 con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informarse al médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.
La administración de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse una dosis mayor ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, antecedentes de ictus o sospecha de riesgo de estas afecciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutirse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños ni en adolescentes menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, administrarse la dosis más baja eficaz según las indicaciones del médico y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Interacción de Diclac 50 con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse especialmente al médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina);
digoxina: medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas;
diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada;
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes: grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca;
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (grupos de medicamentos utilizados para aliviar ciertos estados inflamatorios);
anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria;
medicamentos antidiabéticos, excepto insulina;
metotrexato: medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis;
ciclosporina y tacrolimus: medicamentos utilizados en pacientes trasplantados;
trimetoprim: medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias;
antibióticos quinolónicos: medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones;
colestipol y colestiramina: medicamentos que reducen el colesterol en sangre;
voriconazol: medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas;
fenitoína: medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas.

Uso de Diclac 50 con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras, con agua, preferiblemente antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si una mujer está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse Diclac 50 si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 50 puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse Diclac 50 a menos que el médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Diclac 50 puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe utilizarse Diclac 50 en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
El médico discutirá con la paciente los posibles riesgos del uso de Diclac 50 durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
La administración de Diclac 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Diclac 50 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 50 contiene lactosa monohidrato y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 50 se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar la aparición de efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.

La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. El principio general es utilizar la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Adultos
La dosis diaria recomendada inicial oscila entre 100 mg y 150 mg.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, una dosis de hasta 100 mg al día se considera suficiente.
La dosis diaria total debe tomarse en 2 o 3 tomas fraccionadas. Para aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).

En la dismenorrea primaria, el médico determinará individualmente la dosis diaria para cada paciente. Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente se debe administrar entre 50 mg y 100 mg, y si es necesario, esta dosis puede aumentarse gradualmente durante varios ciclos menstruales hasta la dosis máxima de 200 mg al día. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según la intensidad de estos, durante varios días.

Otras indicaciones de uso
El uso del medicamento Diclac 50 no se recomienda en niños ni adolescentes.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares deben tomar diclofenaco únicamente tras la evaluación médica previa y exclusivamente con una dosis ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
El uso del medicamento Diclac 50 está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden formularse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal.

Alteraciones de la función hepática
El uso del medicamento Diclac 50 está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden formularse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función hepática.

Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua, preferiblemente antes de las comidas. No deben partirse ni masticarse los comprimidos.

Duración del tratamiento con Diclac 50
El medicamento Diclac 50 debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Si el tratamiento con Diclac 50 es de larga duración, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de duda sobre la duración del tratamiento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Diclac 50
La sobredosis de Diclac 50 no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico, al farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de una dosis de Diclac 50
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente dosis según el esquema previo.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos descritos a continuación se refieren al diclofenaco en forma de comprimidos de liberación intestinal, así como al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, empleadas durante periodos cortos o prolongados.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas (incluyendo brusca disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad respiratoria),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia y perforación),
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollar, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,
necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, picor,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).

La toma de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 50, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si aparece alguno de los siguientes efectos, debe interrumpir inmediatamente la toma de Diclac 50 y
ponerse en contacto con su médico:

molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
problemas cutáneos, como erupción o picor,
sibilancias o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
hinchazón en la cara, pies o piernas,
migraña intensa,
dolor en el pecho asociado a tos,
calambres abdominales leves y dolorosos y sensibilidad abdominal, que comienzan poco después de iniciar el tratamiento con Diclac 50, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas desde la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1-10 pacientes de cada 1000, especialmente durante el empleo de dosis diarias elevadas (150 mg) durante un periodo prolongado:

dolor opresivo y repentino en el pecho (síntomas de infarto de miocardio o ataque al corazón).
dificultad respiratoria, problemas para respirar al acostarse, hinchazón en pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Diclac 50 durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 50

Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Traducción de algunas informaciones del envase primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - número de lote/fecha de caducidad - véase impresión en relieve.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni mediante la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 50

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada comprimido entérico contiene 50 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, fosfato dicálcico dihidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Diclac 50 y contenido del envase
Los comprimidos se presentan en blísters de PP/Aluminio o PVC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Los envases contienen 30 o 50 comprimidos entéricos.
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 11959.00.00
Número de autorización para importación paralela: 62/23