Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

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Diclac 50 (Diclo 50 - 1 A Pharma), 50 mg, compresse enteriche
Diclofenacum natricum
Diclac 50 e Diclo 50 - 1 A Pharma sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Legga attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

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In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Diclac 50 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Diclac 50
Come prendere Diclac 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diclac 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Diclac 50 e a cosa serve

Il medicinale Diclac 50 contiene il diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), con effetto antireumatico, antinfiammatorio, analgesico e antipiretico. Il meccanismo d’azione di Diclac 50 è legato principalmente all’inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell’infiammazione, del dolore e della febbre.
Diclac 50 è indicato nel trattamento di:

forme infiammatorie o degenerative delle malattie reumatiche: artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile (malattia di Still), spondilite anchilosante, artrosi, spondilite, sindromi dolorose legate a modificazioni della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
attacchi acuti di gotta;
dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici e post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
stati dolorosi e infiammatori in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite;
come terapia di supporto in infezioni gravi e dolorose dell’orecchio, del naso o della gola, come faringite e tonsillite. Secondo i principi terapeutici generali, nelle malattie sopra elencate, si deve in primo luogo adottare un trattamento eziologico. La febbre, se presente come unico sintomo, non rappresenta un’indicazione all’uso di questo medicinale.

Controlli clinici durante il trattamento con Diclac 50
Nei pazienti con diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico potrà prescrivere esami del sangue regolari per monitorare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livelli di creatinina) e la conta ematica (numero di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine). Sulla base dei risultati di tali esami, il medico deciderà se interrompere il trattamento con Diclac 50 o se è necessario modificare il dosaggio.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Diclac 50

Quando non usare il medicinale Diclac 50:

se il paziente è allergico al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha mai avuto una reazione allergica dopo l’assunzione di farmaci antinfiammatori o antidolorifici (ad es. acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofene). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se il paziente ritiene di poter essere allergico, deve consultare il medico;
se il paziente ha una malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e (o) del duodeno, emorragia o perforazione; se in passato il paziente ha avvertito disturbi gastrici o bruciore di stomaco dopo l’assunzione di farmaci antinfiammatori;
se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza;
se il paziente ha insufficienza epatica;
se il paziente ha insufficienza renale;
se al paziente è stata diagnosticata una malattia cardiaca e (o) cerebrovascolare, ad esempio dopo un infarto cardiaco, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria), embolia arteriosa cardiaca o cerebrale, o dopo un intervento di rivascolarizzazione o bypass di vasi occlusi;
se il paziente presenta o ha presentato disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica).

Informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere il medicinale Diclac 50, discutere con il medico se:

il paziente ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o fattori di rischio significativi, come ipertensione, livelli anomali elevati di grassi nel sangue (colesterolo, trigliceridi) o se il paziente è fumatore; in tal caso non si deve superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane;
il paziente ha avuto ulcere gastrointestinali in passato o è anziano. L’uso del diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Tale effetto può essere particolarmente pericoloso con dosi elevate del medicinale;
durante il trattamento con Diclac 50 dovessero manifestarsi sintomi insoliti nell’addome (in particolare emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere sospeso immediatamente e il paziente deve contattare il medico;
il paziente soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn; il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
il paziente soffre di asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (ad es. a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, poiché in questi casi è più esposto al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell’asma, angioedema o orticaria). Tale avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad es. con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica; il diclofenac può aggravare la malattia. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo ai controlli periodici della funzionalità epatica;
il paziente soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac può scatenare un attacco porfirico.

Prima di assumere il diclofenac, informare il medico:

se il paziente fuma,
se il paziente soffre di diabete,
se il paziente ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, livelli elevati di colesterolo o trigliceridi.

È necessario utilizzare la dose più bassa di Diclac 50 che risulti efficace nel ridurre il dolore e (o) il gonfiore, e assumerla per il minor tempo possibile, al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati.
Se durante l’assunzione di Diclac 50 il paziente dovesse manifestare sintomi che indicano problemi cardiaci o vascolari (ad es. dolore toracico, affanno, debolezza o difficoltà nel parlare), deve contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
L’assunzione di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all’inizio del trattamento), causare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad es. dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, necrolisi tossica con distacco dell’epidermide e lesioni a carico di cute e mucose, febbre alta e stato generale grave). Alla comparsa dei primi segni di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e il paziente deve contattare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un’infezione (ad es. mal di testa, aumento della temperatura corporea), rendendo più difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell’assunzione di questo medicinale.
Non si devono assumere contemporaneamente Diclac 50 e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a uso sistemico, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima dell’assunzione del medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle suddette patologie.
L’assunzione di farmaci come Diclac 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono superare le dosi raccomandate né la durata del trattamento indicata.
In caso di problemi cardiaci, pregresso ictus o sospetto di rischio di tali patologie (ad es. ipertensione, diabete, colesterolo elevato, fumo), discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l’aggregazione piastrinica.

Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
I pazienti anziani possono essere più sensibili all’effetto del medicinale rispetto ad altri adulti. È necessario seguire le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo, assumere la dose efficace più bassa secondo le indicazioni del medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che dovessero manifestarsi durante il trattamento.

Interazioni tra Diclac 50 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

litio o antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
digossina – medicinale usato nel trattamento delle malattie cardiache
diuretici – medicinali che aumentano la quantità di urina eliminata
inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), beta-bloccanti – gruppo di medicinali usati nel trattamento dell’ipertensione e dell’insufficienza cardiaca
farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. acido acetilsalicilico, ibuprofene, inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e corticosteroidi (gruppo di medicinali usati per alleviare alcuni stati infiammatori)
anticoagulanti e medicinali che inibiscono l’aggregazione piastrinica
medicinali antidiabetici, ad eccezione dell’insulina
metotrexato – medicinale usato nel trattamento di alcuni tumori o dell’artrite infiammatoria
ciclosporina e tacrolimus – medicinali usati nei pazienti con trapianto d’organo
trimetoprim – medicinale usato per prevenire e trattare infezioni delle vie urinarie
chinoloni antibatterici – medicinali usati nel trattamento delle infezioni
colestipolo e colestiramina – medicinali che riducono il livello di colesterolo nel sangue
voriconazolo – medicinale usato nel trattamento delle infezioni fungine
fenitoina – medicinale usato nel trattamento delle crisi epilettiche

Assunzione di Diclac 50 con cibi e bevande
Le compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente prima dei pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la donna è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere Diclac 50 se la paziente è nell’ultimo trimestre di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Diclac 50 può provocare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della madre che del feto e può causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, Diclac 50 non deve essere assunto a meno che il medico non ritenga l’uso assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’assunzione di Diclac 50 per più di pochi giorni può causare disturbi della funzionalità renale nel feto. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Non assumere Diclac 50 durante l’allattamento al seno, poiché può causare effetti dannosi nel neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell’uso di Diclac 50 durante la gravidanza e l’allattamento.

Fertilità
L’assunzione di Diclac 50 può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente sta pianificando una gravidanza o ha difficoltà a rimanere incinta, deve informarne il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Diclac 50 influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari o svolgere altre attività che richiedano particolare attenzione.

Diclac 50 contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere Diclac 50

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare mai le dosi raccomandate. Se Diclac 50 viene assunto per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere l’insorgenza di effetti indesiderati non percepiti.
Il dosaggio viene stabilito dal medico in modo individuale per ogni paziente. Il principio è quello di utilizzare la dose più bassa efficace per il tempo più breve possibile.
Se si ha l’impressione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Adulti
La dose giornaliera raccomandata iniziale è compresa tra 100 mg e 150 mg.
Nei casi meno gravi e nel trattamento cronico, si ritiene sufficiente una dose giornaliera di 100 mg.
La dose totale giornaliera deve essere assunta in 2-3 somministrazioni frazionate. Per alleviare il dolore notturno e la rigidità mattutina, il trattamento con compresse durante il giorno può essere integrato con l’applicazione di un supposto prima di coricarsi (senza superare la dose massima giornaliera totale di 150 mg).
Nel trattamento della dismenorrea primaria, il medico stabilirà la dose giornaliera in modo individuale per ogni paziente. Solitamente essa varia da 50 mg a 150 mg. Inizialmente si deve somministrare da 50 mg a 100 mg, e se necessario questa dose può essere aumentata nel corso di alcuni cicli mestruali fino alla dose massima giornaliera di 200 mg. Il trattamento deve essere iniziato al primo manifestarsi dei sintomi e, in base alla loro intensità, proseguire per alcuni giorni.

Altre indicazioni per l’uso
L’uso di Diclac 50 non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Malattia cardiovascolare diagnosticata o significativi fattori di rischio cardiovascolari
I pazienti con una malattia cardiovascolare diagnosticata o con significativi fattori di rischio cardiovascolari devono assumere il diclofenac esclusivamente dopo una valutazione effettuata dal medico e solo in dosi ≤100 mg al giorno, qualora il trattamento duri più di 4 settimane.

Alterazioni della funzionalità renale
L’uso di Diclac 50 è controindicato nei pazienti con insufficienza renale.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Alterazioni della funzionalità epatica
L’uso di Diclac 50 è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua, preferibilmente prima dei pasti. Le compresse non devono essere divise né masticate.

Per quanto tempo assumere Diclac 50
Diclac 50 deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico.
Nel caso di trattamento prolungato con Diclac 50, è necessario mantenere regolari contatti con il medico per assicurarsi che non si manifestino effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Diclac 50
L’assunzione di una dose eccessiva di Diclac 50 non provoca sintomi specifici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di intossicazione grave, può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici.
In caso di ingestione accidentale di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi al reparto di emergenza ospedaliero.

Dimenticanza di una dose di Diclac 50
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda.
Tuttavia, se è trascorsa più della metà dell’intervallo tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma deve assumere la dose successiva secondo lo schema di dosaggio precedentemente stabilito.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito riguardano il diclofenac in forma di compresse enteriche e il diclofenac in altre forme farmaceutiche, utilizzate a breve o lungo termine.
Effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale):

cefalea, capogiri,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotrasferasi,
eruzioni cutanee.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone che assumono il medicinale):

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e pseudoanafilattiche (inclusa una rapida diminuzione della pressione arteriosa e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
infiammazione della mucosa gastrica, emorragie gastrointestinali, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere catramose,
malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione),
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale):

trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di globuli bianchi - granulociti neutrofili),
angioedema (incluso gonfiore del viso),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi visivi, visione offuscata, visione doppia,
ronzio nelle orecchie, alterazioni dell'udito,
ipertensione arteriosa, vasculite,
polmonite,
colite (inclusa colite emorragica e peggioramento della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerosa), glossite, disturbi a livello dell'esofago, stenosi membranosa intestinale, pancreatite,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson,
necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale.

Di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

comparsa contemporanea di dolore toracico e reazione allergica (sintomi della sindrome di Kounis).

L'assunzione di farmaci come Diclac 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
In alcuni pazienti, durante il trattamento con Diclac 50, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
In caso di comparsa di uno dei seguenti effetti, interrompere immediatamente l'assunzione di Diclac 50 e contattare il medico:

malessere gastrico, bruciore di stomaco o dolore nell'area superiore dell'addome,
vomito con sangue, sangue nelle feci o nelle urine,
problemi cutanei, come eruzioni cutanee o prurito,
affanno o difficoltà respiratorie,
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
mal di gola persistente o febbre alta,
gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
emicrania grave,
dolore toracico accompagnato da tosse,
crampi addominali lievi ma dolorosi e sensibilità addominale, che si manifestano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 50, seguiti da sanguinamento anale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota - non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi in 1-10 pazienti su 1000, specialmente durante l'assunzione di dosi giornaliere elevate (150 mg) per un lungo periodo:

dolore toracico improvviso e oppressivo (sintomi di infarto del miocardio o attacco cardiaco),
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, edema ai piedi o alle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).

Se si assume Diclac 50 per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario mantenere regolari contatti con il medico per assicurarsi che non si manifestino effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Diclac 50

Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - numero di lotto/data di scadenza - vedere stampa.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diclac 50

La sostanza attiva è il diclofenac sodico. Ogni compressa gastroresistente contiene 50 mg di diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, fosfato bicalcico diidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio, silice colloidale anidra, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), citrato di trietile, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

Aspetto del medicinale Diclac 50 e contenuto della confezione
Le compresse sono confezionate in blister PP/Alluminio o PVC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
Le confezioni contengono 30 o 50 compresse gastroresistenti.
Per informazioni più dettagliate sul medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 11959.00.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 62/23