Інструкція, що додається до упаковки: інформація для споживача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Діклак 100 (Diclac 100 mg Zäpfchen)
100 мг, супозиторії
Diclofenacum natricum
Діклак 100 і Diclac 100 mg Zäpfchen — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Діклак 100 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Діклак 100
Як застосовувати лік Діклак 100
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Діклак 100
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Діклак 100 і для чого його застосовують

Лік Діклак 100 містить диклофенак натрію, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії ліку Діклак 100 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лік Діклак 100 застосовують у лікуванні:

запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
гострих нападів подагри;
болів, спричинених запальними станами та набряками після травм або післяопераційних ускладнень, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
нападів мігрені;
як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа або горла (наприклад, ангіна, запалення горла та мигдаликів, отит). Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосовувати етіотропне лікування. Лише гарячка як єдиний симптом не є підставою для застосування.

Контрольні обстеження під час застосування ліку Діклак 100
У пацієнтів із діагностованим захворюванням серця або значущими чинниками ризику розвитку захворювань серця лікар, що спостерігає, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його відповідь на лік, особливо якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів). На підставі результатів обстежень лікар прийматиме рішення про припинення лікування ліком Діклак 100 або необхідність зміни дози ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діклак 100

Коли не застосовувати препарат Діклак 100

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, шкірну висипку, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, йому слід проконсультуватися з лікарем.
якщо у пацієнта є активний або в анамнезі — виразковий біль у шлунку та (або) дванадцятипалій кишці, кровотеча або перфорація; якщо у пацієнта в минулому виникали дискомфорт у шлунку або печія після прийому протизапальних препаратів,
якщо у пацієнта є запалення прямої кишки або заднього проходу,
якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності,
якщо у пацієнта є печінкова недостатність,
якщо у пацієнта є ниркова недостатність,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбоемболії судин серця або мозку або після операції з усунення закупорки або шунтування судин,
якщо у пацієнта є наявні або в анамнезі — порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Слід повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Діклак 100 слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу препарату понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є похилим до віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз препарату. Якщо під час застосування препарату Діклак 100 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно скасувати та звернутися до лікаря;
пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
пацієнт має астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більше піддається ризику алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у кого виникають шкірні реакції, свербіж

або кропив’янка). Препарат слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним

контролем);

пацієнт має порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт має печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом препарату Діклак 100 слід повідомити лікаря, якщо:

пацієнт палить,
пацієнт має цукровий діабет,
у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Ризик небажаних ефектів можна зменшити, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.
З метою мінімізації ризику небажаних ефектів слід застосовувати найменшу дозу препарату Діклак 100, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку, і приймати її якомога коротший час.
Якщо в будь-який момент під час застосування препарату Діклак 100 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість або нечітка мова), слід негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити життєво небезпечні шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеною висипкою, високою температурою та болями в суглобах, а також токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції препарат слід скасувати та звернутися до лікаря.
Препарат може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про прийом препарату.
Не слід застосовувати одночасно препарат Діклак 100 з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням препарату слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких препаратів, як Діклак 100, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози та довше часу, ніж це рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
У зв’язку з дозуванням застосування препарату Діклак 100 не рекомендовано дітям та підліткам віком до 14 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років та старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію препарату, ніж інші дорослі. Слід дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендацією лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані ефекти, що виникають під час лікування.
Препарат Діклак 100 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід особливо повідомити лікареві про прийом таких препаратів:

літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксин — препарат, що застосовується при лікуванні захворювань серця
діуретики — препарати, що збільшують кількість виділеної сечі
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи препаратів, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (препарати, що застосовуються, зокрема, для полегшення запальних станів)
антикоагулянти та препарати, що пригнічують дію тромбоцитів
гіпоглікемічні засоби, крім інсуліну
метотрексат — препарат, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів
циклоспорин та такролімус — препарати, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованими органами
триметоприм — препарат, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечовивідних шляхів
хінолони — антибактеріальні препарати, що застосовуються при лікуванні інфекцій
колестипол та холестирамін — препарати, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазол — препарат, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
фенітоїн — препарат, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Діклак 100 не слід застосовувати під час перших двох триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Як і в разі інших протизапальних препаратів, застосування препарату Діклак 100 в останні 3 місяці вагітності є протипоказаним, оскільки це може серйозно нашкодити дитині або несприятливо вплинути на пологи.
Не слід застосовувати препарат Діклак 100 жінкам, які годують груддю, оскільки він може шкідливо впливати на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Діклак 100 під час вагітності та годування груддю.
Прийом препарату Діклак 100 може ускладнити настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив препарату Діклак 100 на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Препарат Діклак 100 містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в супозиторії, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Діклак 100

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо лік Діклак 100 застосовується довше, ніж кілька
тижнів, слід регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення
виникнення непомічених побічних ефектів.
Дозу ліку встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліку є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Супозиторії не слід ділити!
Не застосовувати перорально!
Супозиторій слід добре ввести в анатомічний отвір.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають
достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2 або 3 розділені дози. Для зняття нічного болю та ранкової скованості лікування таблетками вдень можна доповнити введенням супозиторію перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болісній менструації добову дозу слід встановлювати індивідуально для кожної
пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг до 100 мг, а
за необхідності цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших
симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати протягом кількох днів.
Лікування нападів мігрені ліком Діклак 100 слід розпочинати з дози 100 мг, прийнятої після
появи перших симптомів нападу. За необхідності того ж дня можна додатково застосувати супозиторії до 100 мг. Якщо пацієнтові потрібне подальше лікування протягом
наступних днів, максимальну добову дозу слід обмежити до 150 мг і приймати її у
розділених дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Лік Діклак 100, що містить 100 мг диклофенаку, не слід застосовувати у дітей віком до 18
років.
Ювенільний ревматоїдний артрит
Залежно від ступеня вираження симптомів — від 0,5 мг/кг маси тіла до 2 мг/кг маси тіла на добу у 2 або 3 розділені дози. Добову дозу можна збільшити максимум до 3 мг/кг маси тіла у розділених дозах.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Лік слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У пацієнтів похилого віку та осіб із низькою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Діагностована хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні чинники ризику
Пацієнтів із діагностованою хворобою серцево-судинної системи або зі значущими чинниками ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельного оцінення ситуації та лише дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування ліку Діклак 100 у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому неможливо сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліку Діклак 100 у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому неможливо сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Рекомендується застосовувати супозиторії після випорожнення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діклак 100
Передозування ліком Діклак 100 не призводить до характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, кишково-шлункові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У разі випадкового застосування більшої кількості ліку, ніж рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря, фармацевта або поїхати до відділення невідкладної допомоги у лікарні.
Пропуск застосування ліку Діклак 100
Якщо пацієнт пропустив дозу ліку, йому слід прийняти її негайно після того, як він згадає про це.
Однак, якщо минуло більше половини часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну дозу згідно з попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти диклофенаку у формі супозиторіїв, а також диклофенаку
у інших лікарських формах, що застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад травлення, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип,
подразнення у місці введення.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях. Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):
гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задишку),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, кривава блювота, кривава діарея, дегтеоподібний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією), запалення прямої кишки,
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність нейтрофільних гранулоцитів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подразливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки ротової порожнини (включаючи виразковий стоматит), глосіт, порушення в області стравоходу, мембранозні звуження кишечника, панкреатит, загострення гемангіом,
миттєвий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), лущення шкіри, алопеція, світлочутливість, пурпура, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

слабкі болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 100, після чого виникають кровотечі з прямої кишки або кривава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі.
одночасне виникнення болю в грудях та алергійної реакції (симптоми синдрому Куніса). Прийом таких препаратів, як Діклак 100, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 100 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно припинити
застосування препарату Діклак 100 і повідомити про це лікаря:

відчуття дискомфорту в шлунку, пекуча печія або біль у верхній частині живота,
кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі,
шкірні проблеми, такі як висип або свербіж,
хрипота або затруднення дихання,
жовтяниця шкіри або білков оболонки очей,
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла,
набряк обличчя, стоп або ніг,
важка мігрень,
біль у грудях, пов’язаний із кашлем. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо під час застосування високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:
раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда),
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо пацієнт застосовує препарат Діклак 100 довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно відвідувати
лікаря, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 100

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці: Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung — номер партії/термін придатності: див. тиснення.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діклак 100
Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенаку натрію. Один супозиторій містить 100 мг диклофенаку натрію.
Крім того, лікарський засіб містить твердий жир.
Як виглядає лікарський засіб Діклак 100 і що містить упаковка
Блістери в картонній коробці.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Суб’єкт, відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Імпортер паралельного імпорту:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 6360.01.02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 169/17