Дікі 4%

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Дікі 4%, 40 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
(Diclofenacum natricum)
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дікі 4% і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Дікі 4%
3. Як застосовувати лікарський засіб Дікі 4%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дікі 4%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дікі 4% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дікі 4% містить активну речовину під назвою диклофенак натрію, яка належить до групи
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ).
Лікарський засіб Дікі 4% застосовується для зняття гострого болю помірної та легкої інтенсивності та
набряку малих і середніх суглобів та навколишніх тканин після гострого тупого ушкодження.
Лікарський засіб Дікі 4% призначений для короткотривалого місцевого лікування.
Лікарський засіб Дікі 4% призначений для застосування у дорослих та підлітків старше 14 років.
2. Важлива інформація перед застосуванням Дікі 4%
Коли не застосовувати Дікі 4%

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до диклофенаку, арахісу, сої або до будь-якої іншої складової ліку (зазначених у розділі 6).
• Якщо раніше у пацієнта виникали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або будь-який інший лікарський засіб із групи НПЗ (засоби, що застосовуються при лікуванні болю, гарячки або запалення). Симптоми алергічної реакції можуть включати труднощі з диханням, висипання та риніт.
• Якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності (ознайомтеся з розділом про вагітність та годування грудьми).
• У дітей та підлітків молодше 14 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням Дікі 4% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є або були виразкова хвороба шлунка, проблеми з печінкою або нирками, схильність до кровотечь або запальні захворювання кишечника.
• Якщо у пацієнта є або була бронхіальна астма або алергія.
• Не застосовувати цей лікарський засіб на пошкоджену шкіру, відкриті рани або інфіковану шкіру.
• Не застосовувати цей лікарський засіб на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу, якщо цього не призначив лікар. Дотримуйтесь інструкції щодо дозування та не перевищуйте максимальної тривалості лікування.
• Не застосовувати в області очей, носа та рота. Якщо аерозоль потрапив в очі, слід ретельно промити їх водою та звернутися до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не застосовувати засіб у ротовій порожнині та не проковтувати.
• Уникайте впливу сонячного світла, включаючи солярій, під час застосування цього ліку. Якщо виникнуть шкірні реакції, слід припинити застосування цього засобу.
• Слід припинити застосування лікарського засобу Дікі 4%, якщо виникне висипання на шкірі.
• Не слід закривати ділянку, на яку нанесено лікарський засіб, оклюзійними пов’язками (водонепроникними або непроникними для повітря) або пластерами.
• Після застосування засобу слід вимити руки, якщо тільки це не ділянка, яку лікують.

У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком
застосування цього ліку.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 14 років.
Дікі 4% та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Дікі 4%:

• Якщо пацієнт приймає таблетки, капсули або супозиторії від болю, що містять диклофенак натрію, ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший протизапальний засіб, наприклад ібупрофен. Застосування іншого НПЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен) одночасно з лікарським засобом Дікі 4% може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати лікарський засіб Дікі 4% на останніх трьох місяцях вагітності. У перші шість
місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Дікі 4%, якщо це не необхідно
та не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати якомога меншу
дозу протягом якомога коротшого часу.
Дікі 4% може застосовуватися жінками під час годування грудьми виключно після консультації з лікарем,
оскільки диклофенак у невеликих кількостях проникає до молока. Проте лікарський засіб Дікі 4% не слід
застосовувати на грудях жінок, які годують, а також на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Дікі 4% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Дікі 4% містить соєву лецитину, пропіленгліколь та спирт (етанол)
Цей лікарський засіб містить сою (у формі соєвої лецитини). Якщо пацієнт має алергію на арахіс або
соя, не слід застосовувати цей лікувальний засіб.

• Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі розчину. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
• Цей лікарський засіб містить 33,3 мг спирту (етанолу) в кожному грамі розчину. Може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Дікі 4%
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Дікі 4% призначений виключно для зовнішнього застосування.
У дорослих та підлітків `старше 14 років рекомендована доза становить 4–5 розпилювань ліку Дікі 4% на
шкіру у болючій ділянці 3 рази на добу. Кількість розпилювань залежить від розміру лікованої
ділянки. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 5 розпилювань. Максимальна
добова доза становить 15 розпилювань.
Як застосовувати Дікі 4%

• Зніміть кришечку.
• Необхідну кількість ліку Дікі 4% розпилюйте на болючу або набряклу ділянку, тримаючи пляшку вертикально.
• Лікарський засіб Дікі 4% слід обережно втирати в шкіру, а потім вимити руки, якщо тільки не лікуються руки.
• Перед накладанням пов’язки або бандажа після застосування ліку слід залишити ліковану ділянку на кілька хвилин для висихання. Будьте обережні, оскільки мокрий лікарський засіб може забруднити одяг.

Тривалість застосування:

• Після полегшення симптомів (болю та набряку) слід припинити лікування.
• Лікарський засіб не слід застосовувати довше 7–8 днів без консультації з лікарем.
• Якщо через 3 дні застосування ліку не відбувається поліпшення або симптоми загострюються, слід звернутися до лікаря.
• У підлітків віком 14 років і старше, якщо для полегшення болю застосування цього ліку потрібно довше 7 днів або якщо симптоми загострюються, пацієнт/батьки пацієнта повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Дікі 4%

• У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід зтерти надлишок ліку Дікі 4% серветкою.
• У разі проковтування ліку вами або вашою дитиною слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, забравши з собою пляшку з ліком та цю інструкцію.

Пропущене застосування Дікі 4%

• Слід застосувати лікарський засіб, як тільки пацієнт згадає про пропущену дозу, але не слід застосовувати одноразово дозу більшу, ніж рекомендовано. Потім слід повернутися до попередньої схеми дозування.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.

• Якщо виникнуть такі симптоми алергії, ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату Дікі 4% і негайно зверніться до лікаря або фармацевта:
• Висип на шкірі з пухирями, кропив’янка ( відноситься не більше ніж до 1 із 1000 осіб )
• Свистяче дихання, задишка, відчуття тиску в грудній клітці (астма) ( відноситься не більше ніж до 1 із 10 000 осіб )
• Набряк обличчя, губ, язика або горла ( відноситься не більше ніж до 1 із 10 000 осіб ).
• Необхідно припинити застосування препарату Дікі 4%, якщо виникне висип на шкірі. Після місцевого застосування (на шкіру) препаратів, що містять диклофенак, часто спостерігалися реакції у місці нанесення. До них належать висип, свербіж, почервоніння, відчуття печіння або шелушіння шкіри.
  • Часті побічні ефекти (відносяться не більше ніж до 1 із 10 осіб): Висип на шкірі, свербіж, почервоніння або печіння шкіри.
  • Дуже рідкісні побічні ефекти (відносяться не більше ніж до 1 із 10 000 осіб): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Можливі симптоми — сонячні опіки зі свербіжем, набряком та пухирями.
  • Побічні ефекти з невідомою частотою (частота виникнення не може бути встановлена на підставі наявних даних): Реакції у місці нанесення, сухість шкіри, відчуття печіння. Якщо препарат застосовується тривалий час (більше трьох тижнів) і (або) на великі ділянки шкіри, можуть виникнути системні побічні ефекти, такі як біль і розлади шлунка, печія та проблеми з нирками.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Дікі 4%

Цей лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітним.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, зовнішній упаковці та первинній упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовувати лікарський засіб Дікі 4% після закінчення 6 місяців від моменту першого використання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дікі 4%

• Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенаку натрію. Кожен грам розчину містить 40 мг диклофенаку натрію
• Інші компоненти лікарського засобу: пропіленгліколь (Е 1520), ізопропіловий спирт, NAT 8539: соєва лецитин 76% та безводний етанол, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат дванадцятиводний, динатрію едетат, м’ятна олія, пальмітат аскорбілу, очищена вода, хлоридна кислота 10% та натрію гідроксид 10% (для встановлення рН).

Як виглядає Дікі 4% і що містить упаковка
Лікарський засіб Дікі 4% — це золотисто-жовтий, прозорий розчин, який після розпилення на шкіру набуває желе подібної консистенції.
Розміри упаковок: Кожна пляшка містить 12,5 г або 25 г аерозолю для шкіри, розчину.
Відповідальний суб’єкт
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Beim Mauthaus 6
2100 Korneuburg
Австрія
Виробник
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами: