Дики 4%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

DIKY 4%, 40 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
(Diclofenacum natricum)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое DIKY 4% и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением DIKY 4%
3. Как применять DIKY 4%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить DIKY 4%
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое DIKY 4% и для чего он применяется

Препарат DIKY 4% содержит активное вещество под названием диклофенак натрия, которое относится к группе
нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Препарат DIKY 4% применяется для устранения острой боли от слабой до умеренной интенсивности и
отека мелких и средних суставов и окружающих тканей после острого тупого травматического повреждения.
Препарат DIKY 4% показан для кратковременного местного лечения.
Препарат DIKY 4% предназначен для применения у взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением DIKY 4%
Когда не следует применять DIKY 4%

• Если у вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к диклофенаку, арахису, сое или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой препарат из группы НПВС (препараты, применяемые при лечении боли, лихорадки или воспалительных состояний). Симптомы аллергической реакции могут включать затруднённое дыхание, сыпь и ринит.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел о беременности и грудном вскармливании).
• Детям и подросткам младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением DIKY 4% проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если у вас имеются или ранее имелись язвенная болезнь желудка, заболевания печени или почек, склонность к кровотечениям или воспалительные заболевания кишечника.
• Если у вас имеется или ранее была бронхиальная астма или аллергические заболевания.
• Не применяйте этот препарат на повреждённую кожу, открытые раны или инфицированную кожу.
• Не применяйте этот препарат на большие участки кожи и в течение длительного времени, если это не рекомендовано врачом. Следуйте инструкциям по дозировке и не превышайте максимальную продолжительность лечения.
• Не применяйте препарат в области глаз, носа и рта. Если аэрозоль попал в глаза, тщательно промойте их водой и обратитесь к врачу.
• Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения. Не используйте продукт во рту и не глотайте его.
• Избегайте воздействия солнечного света, включая солярий, во время применения этого препарата. При появлении кожных реакций необходимо прекратить применение препарата.
• Необходимо прекратить применение препарата DIKY 4%, если появилась кожная сыпь.
• Не закрывайте область, куда нанесён препарат, окклюзионными повязками (водонепроницаемыми или непроницаемыми для воздуха) или пластырями.
• Вымойте руки после применения, если только они не являются областью лечения.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом
применения этого препарата.
Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.
DIKY 4% и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы в настоящее время принимаете или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата DIKY 4%:

• Если вы принимаете таблетки, капсулы или суппозитории, содержащие диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту или любой другой противовоспалительный препарат, например ибупрофен. Одновременное применение другого НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен) с препаратом DIKY 4% может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применяйте препарат DIKY 4% в течение последних трёх месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат DIKY 4%, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Препарат DIKY 4% может применяться женщинами в период лактации только после консультации с врачом, поскольку диклофенак в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Однако препарат DIKY 4% не следует наносить на область груди кормящих женщин, а также на большие участки кожи в течение длительного времени.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат DIKY 4% не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат DIKY 4% содержит соевый лецитин, пропиленгликоль и спирт (этанол)
Этот препарат содержит сою (в форме соевого лецитина). Если у вас аллергия на арахис или сою, не следует применять этот лекарственный препарат.

• Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
• Этот препарат содержит 33,3 мг спирта (этанола) в каждом грамме раствора. Может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять DIKY 4%
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат DIKY 4% предназначен исключительно для наружного применения.
У взрослых и подростков старше 14 лет рекомендуемая доза составляет 4–5 распылений препарата DIKY 4% на кожу в болезненной области 3 раза в сутки. Количество распылений зависит от размера обрабатываемой поверхности. Максимальная разовая доза не должна превышать 5 распылений. Максимальная суточная доза составляет 15 распылений.
Как применять DIKY 4%

• Снимите колпачок.
• Распылите необходимое количество препарата DIKY 4% на болезненный или отёчный участок, держа бутылочку вертикально.
• Препарат DIKY 4% следует слегка втирать в кожу, а затем вымыть руки, если только они не являются областью лечения.
• Перед наложением повязки или бинта после применения препарата необходимо оставить обработанный участок на несколько минут для высыхания. Будьте осторожны, поскольку влажный препарат может оставить пятна на одежде.

Продолжительность применения:

• После ослабления симптомов (боли и отёка) следует прекратить лечение.
• Не следует применять препарат дольше 7–8 дней без консультации с врачом.
• Если через 3 дня после начала применения препарата не наступило улучшение или симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
• У подростков в возрасте 14 лет и старше, если для облегчения боли требуется применение этого препарата дольше 7 дней или если симптомы усиливаются, пациент/родители пациента должны проконсультироваться с врачом.

Применение препарата DIKY 4% в дозе, превышающей рекомендованную

• В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, удалите излишки препарата DIKY 4% с помощью салфетки.
• Если вы или ваш ребёнок случайно проглотили препарат, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой флакон с препаратом и данную инструкцию.

Пропуск применения DIKY 4%

• Примените препарат, как только вспомните о пропущенной дозе, но не применяйте одновременно дозу, превышающую рекомендованную. Затем продолжайте применение по прежней схеме.
• Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении сомнений относительно применения препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

• Если появятся следующие симптомы аллергии, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата ДИКИ 4% и обратитесь к врачу или фармацевту:
• Сыпь на коже с пузырями, крапивница ( затрагивает не более 1 из 1000 человек )
• Свистящее дыхание, одышка, ощущение сдавления в грудной клетке (астма) ( затрагивает не более 1 из 10 000 человек )
• Отёк лица, губ, языка или горла ( затрагивает не более 1 из 10 000 человек ).
• Препарат ДИКИ 4% следует прекратить применять при появлении сыпи на коже. После местного применения (на кожу) лекарственных средств, содержащих диклофенак, часто наблюдались реакции в месте нанесения. К ним относятся сыпь, зуд, покраснение, жжение или шелушение кожи.
  • Частые побочные эффекты (затрагивают не более 1 из 10 человек): Сыпь на коже, зуд, покраснение или жжение кожи.
  • Очень редкие побочные эффекты (затрагивают не более 1 из 10 000 человек): Кожа может стать более чувствительной к солнцу. Возможные симптомы — солнечные ожоги с зудом, отёком и пузырями.
  • Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных): Реакции в месте нанесения, сухость кожи, ощущение жжения. При длительном применении препарата (дольше трёх недель) и (или) на больших участках кожи могут возникать системные побочные эффекты, такие как боль и расстройства желудка, изжога и проблемы с почками.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить DIKY 4%

Этот лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, внешней и первичной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат DIKY 4% по истечении 6 месяцев после первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит DIKY 4%

• Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый грамм раствора содержит 40 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты препарата: пропиленгликоль (Е 1520), изопропиловый спирт, NAT 8539: соевый лецитин 76% и безводный этанол, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия эдетат, мятное масло, пальмитат аскорбиловой кислоты, очищенная вода, кислота соляная 10% и натрия гидроксид 10% (для установления pH).

Как выглядит DIKY 4% и что содержит упаковка
Препарат DIKY 4% представляет собой золотисто-жёлтый, прозрачный раствор, который после распыления на кожу превращается в гель.
Размеры упаковок: Каждый флакон содержит 12,5 г или 25 г аэрозоля для кожи, раствора.
Регистрант
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Beim Mauthaus 6
2100 Korneuburg
Австрия
Производитель
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop, Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями: