Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Діфферин, 1 мг/г, крем
Adapalenum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке крем Діфферин і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати крем Діфферин
Як застосовувати крем Діфферин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати крем Діфферин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке крем Діфферин і для чого його застосовують

Ліки крем Діфферин містять активну речовину адапален, яка діє подібно до ретиноїдів (група
потужних ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів ороговіння та диференціювання
епідермісу, запобігає утворенню комедонів і зменшує запальні зміни (вузлики та пустули).
Адапален має сильніший протизапальний ефект, ніж ретиноїди.
Ліки Діфферин застосовують для лікування звичайного вугрового висипу (acne vulgaris) — легкого або середнього ступеня тяжкості: комедонального вугрового висипу (acne comedonica), папуло-пустульного вугрового висипу (acne papulo–pustulosa).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Діфферин крем

Коли не застосовувати лік Діфферин крем:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта тяжка форма звичайного вугрового захворювання або вугрове ураження великої площі шкіри;
у разі ураження шкіри, коли вона є загорілою або має висипання, відмінне від вугрового;
у жінок, які є вагітними;
у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування крему Діфферин слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Діфферин крем призначений виключно для застосування на шкіру.
Необхідно уникати потрапляння ліку на губи, очі та слизові оболонки. У разі випадкового контакту ліку з губами, очима або слизовими оболонками, їх слід ретельно промити великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може з’явитися почервоніння, подразнення та підсихання шкіри обличчя. У таких випадках слід припинити лікування на кілька днів, доки ці симптоми не зникнуть.
Під час застосування ліку через зменшення товщини рогового шару епідермісу шкіра стає чутливішою до впливу ультрафіолетового випромінювання та місцевих ліків або косметичних засобів.
У зв’язку з цим під час лікування кремом Діфферин слід уникати надмірного впливу УФ-випромінювання та сонячного світла (наприклад, використовувати головний убір та захисні фільтри) і не застосовувати косметичні засоби, призначені для догляду за вугровою шкірою або зі стягуючою дією.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Взаємодія ліку Діфферин крем з іншими ліками
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає або застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

Лік Діфферин крем не слід застосовувати одночасно з ліками, що мають подібний механізм дії, і з іншими місцевими ліками, що містять ретиноїди.
Не слід застосовувати на шкіру інші препарати, які можуть мати подразнюючу дію (наприклад, засоби для відшкірювання, стягуючі, абразивно-очищувальні, спирти).
У разі одночасного застосування інших протиугрових ліків (еритроміцину 4%, фосфату кліндаміцину 1%, бензоїлпероксиду 10%) їх слід застосовувати вранці, а крем Діфферин — увечері.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
НЕ МОЖНА застосовувати лік Діфферин під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який веде пацієнта.
У разі настання вагітності під час застосування ліку Діфферин слід припинити лікування та якнайшвидше повідомити про це лікаря для подальшого спостереження.
Годування груддю
Якщо лікар призначив застосування ліку під час годування груддю, для уникнення контакту дитини з ліком не слід наносити крем Діфферин на грудну клітку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліку Діфферин крем на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми та психофізичну працездатність не встановлено.
Крем Діфферин містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216). Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції уповільненого типу).

3. Як застосовувати Діфферин крем

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Крем Діфферин призначений виключно для застосування у дорослих та підлітків віком понад
12 років.
Крем Діфферин слід застосовувати один раз на добу, бажано ввечері. Лікування розпочинають з нанесення невеликих кількостей засобу на ділянки шкіри, уражені вугровою хворобою, уникнувши областей очей і рота, а також носо-вусних складок, через 10–15 хвилин після миття та підсушування шкіри рушником. Після нанесення крему слід ретельно вимити руки.
Якщо через три місяці лікування не настає одужання, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати застосування засобу.
Діти
Крем Діфферин не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози крему Діфферин
Застосування засобу у надмірній кількості не прискорює і не покращує результат лікування, а може спричинити значне почервоніння, шелушіння або інші симптоми подразнення шкіри.
У разі випадкового, помилкового проковтування засобу слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування крему Діфферин
Слід застосувати засіб якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування крему Діфферин
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно
зв’язатися з лікарем, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога:
набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив’янку
та запаморочення. Це можуть бути ознаки набряку Квінке або тяжкої алергічної реакції
(частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Часті побічні ефекти (рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

сухість шкіри,
подразнення шкіри,
відчуття печіння шкіри,
почервоніння шкіри (покрасніння).

Нечасті побічні ефекти (рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

алергічний контактний дерматит, висип від подразнення,
відчуття дискомфорту шкіри,
сонячний опік,
свербіж шкіри (свербіж),
шелушіння шкіри,
вугровий висип (загострення вугрового висипу).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

алергічний контактний дерматит,
біль у шкірі,
набряк шкіри,
свербіж повік,
подразнення повік,
почервоніння повік,
набряк повік,
потемніння світлої шкіри,
вибілювання темної шкіри,
опік у місці нанесення. Описувалися випадки опіків у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або тяжкі опіки). Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Діфферин крем

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбіку після: EXP.
Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Особливих заходів обережності щодо температури зберігання лікарського засобу не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить крем Діфферин

Діючою речовиною лікарського засобу є адапален. 1 г крему містить 1 мг адапалену.
Інші компоненти лікарського засобу: карбомер 934 P, поліетиленглікольметилглюкози гексастеаріат, гліцерол, сквалан природний, метил парагідроксибензоат (E218), пропіл парагідроксибензоат (E216), динатрію едетат, метилглюкози гексастеаріат, феноксиетанол, циклометикон, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає крем Діфферин і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму крему.
Упаковку становлять алюмінієві тюбики, що містять 15 г або 30 г крему, поміщені в картонне
пакування.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Galderma Polska Sp. z o.o.
вул. Пулавська 145
02-715 Варшава
Польща
тел.: +48 22 331 21 80
Виробник
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
Франція