Дифферин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дифферин, 1 мг/г, крем
Адапален
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое крем Дифферин и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением крема Дифферин
3. Как применять крем Дифферин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить крем Дифферин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое крем Дифферин и для чего он применяется

Препарат крем Дифферин содержит действующее вещество адапален, который действует подобно ретиноидам (группа высокоактивных препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, способствует нормализации процессов ороговения и дифференцировки эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (узелки и пустулы).
Адапален обладает более выраженным противовоспалительным действием, чем ретиноиды.
Препарат Дифферин применяется для лечения угревой болезни (acne vulgaris) — лёгкой или средней тяжести: комедональной формы угревой болезни (acne comedonica), папулёзно-пустулёзной формы угревой болезни (acne papulo–pustulosa).

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Дифферин крем

Когда не следует применять лекарственное средство Дифферин крем:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелой форме угревой сыпи или при угревой сыпи, охватывающей большую площадь кожи;
• при повреждении кожи, при наличии загара или сыпи, не связанной с угревой болезнью;
• у женщин, находящихся в состоянии беременности;
• у женщин, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения крема Дифферин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Дифферин крем предназначено исключительно для наружного применения.
Необходимо избегать попадания препарата на слизистые оболочки рта, глаз и других слизистых. В случае случайного попадания препарата в рот, глаза или на слизистые оболочки, их следует тщательно промыть большим количеством воды.
В течение короткого времени после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость кожи лица. В таких случаях следует прекратить лечение на несколько дней до исчезновения этих симптомов.
Во время применения препарата, вследствие уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, а также к местно применяемым лекарственным средствам и косметическим продуктам.
В связи с этим во время лечения кремом Дифферин следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (например, использовать головной убор и солнцезащитные фильтры), а также не следует применять косметические средства, рекомендованные для ухода за кожей при угревой сыпи, или средства с вяжущим действием.
Дети
Не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие крема Дифферин с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать или применять.

• Крем Дифферин не следует применять одновременно с лекарственными средствами, имеющими схожий механизм действия, и с другими местными препаратами, содержащими ретиноиды.
• Не следует наносить на кожу другие препараты, которые могут оказывать раздражающее действие (например, отшелушивающие, вяжущие, абразивно-очищающие средства, спирт).
• При одновременном применении других противозачаточных средств против угревой сыпи (эритромицин 4%, фосфат клиндамицина 1%, бензоилпероксид 10%) их следует применять утром, а крем Дифферин — вечером.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
НЕЛЬЗЯ применять лекарственное средство Дифферин во время беременности или если женщина планирует забеременеть. Дополнительную информацию можно получить у лечащего врача.
В случае наступления беременности во время применения препарата Дифферин необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Если врач рекомендует применение препарата во время грудного вскармливания, с целью предотвращения контакта ребёнка с препаратом не следует наносить крем Дифферин на область груди.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние крема Дифферин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Крем Дифферин содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять крем Дифферин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Крем Дифферин предназначен только для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Крем Дифферин следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером. Лечение начинают с нанесения небольшого количества препарата на участки кожи, поражённые угревой сыпью, за исключением области вокруг глаз и губ, а также носогубных складок, через 10–15 минут после мытья и промакивания кожи полотенцем. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
Если по истечении трёх месяцев лечения не наступило выздоровление, следует обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейшем применении препарата.
Дети
Крем Дифферин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение препарата крем Дифферин в дозе, превышающей рекомендованную
Применение препарата в избыточных количествах не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может стать причиной выраженного покраснения, шелушения или других признаков раздражения кожи.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата крем Дифферин
Необходимо применить препарат как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата крем Дифферин
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно
обратиться к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:
отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь, зуд, крапивница
и головокружение. Это могут быть признаки ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции
(частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
Частые побочные действия (реже чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• ощущение жжения кожи,
• покраснение кожи (гиперемия).

Нечастые побочные действия (реже чем у 1 из 100 пациентов)

• контактный дерматит, экзема раздражения,
• ощущение дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи,
• шелушение кожи,
• акне (обострение акне).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отёк кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отёк век,
• потемнение светлой кожи,
• обесцвечивание более тёмной кожи,
• ожог в месте нанесения. Отмечались случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или серьёзные ожоги). Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить крем Дифферин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике после: EXP.
Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Особые меры предосторожности по температуре хранения лекарственного средства не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит крем Дифферин

• Действующее вещество препарата — адапален. 1 г крема содержит 1 мг адапалена.
• Другие компоненты препарата: карбомер 934 P, полигликолметилглюкозы гексастеарат, глицерол, сквалан натуральный, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), динатрия эдетат, метилглюкозы гексастеарат, феноксиэтанол, циклометикон, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит крем Дифферин и что входит в упаковку
Препарат выпускается в виде крема.
Упаковка представляет собой алюминиевые тюбики, содержащие 15 г или 30 г крема, помещённые в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Galderma Polska Sp. z o.o.
ул. Пулавская 145
02-715 Варшава
Польша
тел.: +48 22 331 21 80

Производитель
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Альби-сюр-Шеран
Франция