Prospecto: Información para el paciente

Differin, 1 mg/g, crema
Adapaleno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado expresamente para un determinado paciente. No debe cedérselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si se presentan efectos adversos en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Differin crema y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Differin crema
Cómo usar Differin crema
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Differin crema
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Differin crema y para qué se utiliza

Differin crema contiene como principio activo el adapaleno, que actúa de forma similar a los retinoides (grupo de medicamentos potentes utilizados en enfermedades de la piel).
El adapaleno, aplicado sobre la piel, actúa normalizando los procesos de queratinización y diferenciación epidérmica, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (nódulos y pústulas).
El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más potente que otros retinoides.
Differin se utiliza en el tratamiento del acné vulgar (acne vulgaris), de intensidad leve a moderada: acné comedoniano (acne comedonicum) y acné papulopustuloso (acne papulo–pustulosum).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Differin crema

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Differin crema:

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece una forma grave de acné vulgar o acné que afecta una gran superficie de la piel;
en caso de lesión de la piel, cuando esté bronceada o presente erupciones distintas del acné;
en mujeres que estén embarazadas;
en mujeres que estén planeando quedarse embarazadas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar la crema Differin, debe consultarse con un médico o farmacéutico.
El medicamento Differin crema está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Debe evitarse el contacto con la boca, los ojos y las membranas mucosas. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las membranas mucosas, se deben enjuagar abundantemente con agua.
Poco tiempo después de iniciar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y resequedad en la cara. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento durante varios días hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el tratamiento, debido al adelgazamiento de la capa córnea de la epidermis, la piel puede volverse más sensible a la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por este motivo, durante el tratamiento con Differin crema debe evitarse la exposición excesiva a la radiación UV y a la luz solar (por ejemplo, utilizando sombrero y filtros solares), y no deben utilizarse cosméticos recomendados para el cuidado de la piel acneica o con efecto astringente.
Niños
No debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Differin crema y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o utilizando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar o utilizar.

No debe utilizarse Differin crema simultáneamente con medicamentos de mecanismo de acción similar ni con otros medicamentos tópicos que contengan retinoides.
No deben aplicarse sobre la piel otros productos que puedan tener efecto irritante (por ejemplo, productos queratolíticos, astringentes, exfoliantes o que contengan alcohol).
Si se utilizan simultáneamente otros medicamentos contra el acné (eritromicina al 4%, fosfato de clindamicina al 1%, peróxido de benzoilo al 10%), deben aplicarse por la mañana, mientras que la crema Differin debe aplicarse por la noche.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
NO DEBE utilizarse el medicamento Differin durante el embarazo ni si la paciente planea quedarse embarazada. Para obtener más información, debe consultarse con el médico responsable.
Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Differin, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe informarse al médico lo antes posible para continuar con la supervisión adecuada.
Lactancia
Si el médico recomienda utilizar el medicamento durante la lactancia, con el fin de evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicarse la crema Differin sobre el pecho.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que el medicamento Differin crema afecte la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria, ni la capacidad psicofísica.
La crema Differin contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Differin crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico.

La crema Differin está indicada únicamente para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

La crema Differin debe aplicarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento se inicia aplicando pequeñas cantidades del medicamento sobre las zonas de la piel afectadas por el acné, excepto en las zonas de los ojos y de la boca, así como en los pliegues nasogenianos, transcurridos 10-15 minutos desde que la piel haya sido lavada y secada con una toalla. Tras la aplicación de la crema, deben lavarse bien las manos.

Si transcurridos tres meses no se ha logrado la curación, debe consultarse al médico. El médico decidirá sobre la continuación del tratamiento.

Niños

No debe utilizarse la crema Differin en niños menores de 12 años.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Differin crema

La aplicación excesiva del medicamento no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede provocar enrojecimiento intenso, descamación u otros síntomas de irritación cutánea.

En caso de ingestión accidental del producto, debe consultarse inmediatamente al médico.

Olvido de la aplicación de Differin crema

Debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. Si ya está próxima la hora de aplicar la siguiente dosis, no debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Differin crema

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Si se produce alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico,
ya que podría ser necesaria ayuda médica urgente:
hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, erupción cutánea, picor, urticaria
y mareo. Estos síntomas podrían indicar un angioedema o una reacción alérgica grave
(frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Efectos adversos frecuentes (menos de 1 caso por cada 10 pacientes)

piel seca,
irritación de la piel,
sensación de escozor en la piel,
enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes)

dermatitis de contacto, eccema por irritación,
sensación de incomodidad en la piel,
quemadura solar,
picor en la piel (prurito),
descamación de la piel,
acné (empeoramiento del acné).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dermatitis alérgica de contacto,
dolor de la piel,
hinchazón de la piel,
picor de los párpados,
irritación de los párpados,
enrojecimiento de los párpados,
hinchazón de los párpados,
oscurecimiento de la piel clara,
aclaramiento de la piel oscura,
quemadura en el lugar de aplicación.
Se han descrito casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Differin crema

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el tubo tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene la crema Differin

La sustancia activa del medicamento es adapaleno. 1 g de crema contiene 1 mg de adapaleno.
Los demás componentes del medicamento son: carbómero 934 P, polietilenglicol metilglucosil hexaestearato, glicerol, escualano natural, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), edetato disódico, metilglucosil hexaestearato, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido sódico, agua purificada.

Aspecto de la crema Differin y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema.
El envase consta de tubos de aluminio que contienen 15 g o 30 g de crema, colocados en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Galderma Polska Sp. z o.o.
Calle Puławska 145
02-715 Varsovia
Polonia
tel.: +48 22 331 21 80
Fabricante
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
Francia