Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Differin, 1 mg/g, crema
Adapalene
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Differin crema e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Differin crema
Come usare Differin crema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Differin crema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Differin crema e a cosa serve

Differin crema contiene il principio attivo adapalene, che agisce in modo simile ai retinoidi (un gruppo di medicinali molto attivi utilizzati nel trattamento delle malattie della pelle).
L'adapalene applicato sulla pelle agisce normalizzando i processi di cheratinizzazione e differenziazione dell'epidermide, prevenendo la formazione dei comedoni e riducendo le lesioni infiammatorie (noduli e pustole).
L'adapalene ha un'azione anti-infiammatoria più potente rispetto ai retinoidi.
Differin viene utilizzato nel trattamento dell'acne vulgaris – di grado lieve o moderato: acne comedonica, acne papulo-pustolosa.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Differin crema

Quando non usare il medicinale Differin crema:

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta una forma grave di acne vulgaris o un'acne che interessa una vasta superficie cutanea;
in caso di lesioni cutanee, quando la pelle è abbronzata o presenta eruzioni diverse dall'acne;
nelle pazienti in stato di gravidanza;
nelle pazienti che pianificano una gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'applicazione della crema Differin, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Differin crema è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
È necessario evitare il contatto con bocca, occhi e membrane mucose. In caso di contatto accidentale del medicinale con bocca, occhi o membrane mucose, sciacquare abbondantemente con acqua.
Nei primi giorni di trattamento può comparire arrossamento, irritazione e secchezza del viso. In tali casi, il trattamento deve essere sospeso per alcuni giorni, fino alla scomparsa di tali sintomi.
Durante l'uso del medicinale, a causa della riduzione dello spessore dello strato corneo dell'epidermide, la pelle diventa più sensibile all'azione delle radiazioni ultraviolette e dei medicinali o cosmetici applicati localmente.
Per questo motivo, durante il trattamento con Differin crema, è necessario evitare un'esposizione eccessiva alle radiazioni UV e alla luce solare (ad esempio indossando un copricapo e utilizzando filtri protettivi) e non utilizzare cosmetici raccomandati per la cura della pelle acneica o con effetto astringente.
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Differin crema e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti o applicati attualmente, recentemente o che si prevede di assumere o applicare.

Non utilizzare contemporaneamente Differin crema con medicinali dal meccanismo d'azione simile o con altri medicinali per uso cutaneo contenenti retinoidi.
Non applicare sulla pelle altri preparati che possono avere un effetto irritante (ad esempio prodotti cheratolitici, astringenti, esfolianti o contenenti alcol).
In caso di utilizzo contemporaneo di altri medicinali antiacne (eritromicina 4%, fosfato di clindamicina 1%, perossido di benzoile 10%), questi devono essere applicati al mattino, mentre la crema Differin alla sera.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede una gravidanza, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
NON UTILIZZARE il medicinale Differin durante la gravidanza o se la paziente prevede una gravidanza. Ulteriori informazioni possono essere ottenute dal medico curante.
In caso di insorgenza di gravidanza durante il trattamento con Differin, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere informato al più presto per ulteriori controlli.
Allattamento
Se il medico consiglia l'uso del medicinale durante l'allattamento, per evitare l'esposizione del bambino al medicinale, non applicare la crema Differin sul torace.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Differin crema sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
La crema Differin contiene paraidrossibenzoato di metile (E218) e paraidrossibenzoato di propile (E216). Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare Differin crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
La crema Differin è destinata esclusivamente all'uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
La crema Differin va applicata una volta al giorno, preferibilmente la sera. Il trattamento inizia applicando piccole quantità di medicinale sulle aree cutanee interessate dall'acne, escludendo le zone intorno agli occhi e alla bocca nonché le pieghe nasolabiali, dopo 10-15 minuti dal lavaggio e dall'asciugatura della pelle con un asciugamano. Dopo l'applicazione della crema è necessario lavare accuratamente le mani.
Se dopo tre mesi di trattamento non si verifica un miglioramento, è necessario contattare il medico. Il medico deciderà sulla prosecuzione della terapia.
Bambini
La crema Differin non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Differin crema
L'uso eccessivo del medicinale non accelera né migliora il risultato del trattamento e può causare un intenso arrossamento, desquamazione o altri sintomi di irritazione cutanea.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza dell'applicazione di Differin crema
Applicare il medicinale non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi giunto il momento della successiva applicazione, non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Differin crema
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico,
in quanto potrebbe essere richiesta assistenza medica urgente:
gonfiore del viso, delle labbra o della gola che rende difficoltosa la deglutizione o la respirazione, eruzioni cutanee, prurito, orticaria
e vertigini. Questi potrebbero essere segni di angioedema o di una grave reazione allergica
(frequenza non nota, non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Effetti indesiderati comuni (meno di 1 caso su 10 pazienti)

pelle secca,
irritazione cutanea,
sensazione di bruciore della pelle,
arrossamento della pelle (eritema).

Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 caso su 100 pazienti)

dermatite da contatto, eruzione da irritazione,
sensazione di disagio cutaneo,
scottatura solare,
prurito cutaneo,
desquamazione della pelle,
acne (peggioramento dell'acne).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

dermatite allergica da contatto,
dolore della pelle,
gonfiore della pelle,
prurito delle palpebre,
irritazione delle palpebre,
arrossamento delle palpebre,
gonfiore delle palpebre,
scurimento della pelle chiara,
schiarimento della pelle scura,
ustione nel sito di applicazione. Sono stati riportati casi di ustioni nel sito di applicazione (principalmente ustioni superficiali, ma anche ustioni di secondo grado o ustioni gravi). Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Differin crema

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni per quanto riguarda la temperatura di conservazione del medicinale.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Differin crema

La sostanza attiva è l'adapalene. 1 g di crema contiene 1 mg di adapalene.
Gli altri componenti sono: carbomer 934 P, polietilenglicole metilglucosio esastearato, glicerolo, squalano naturale, metilparaidrossibenzoato (E218), propilparaidrossibenzoato (E216), edetato disodico, metilglucosio esastearato, fenossietanolo, ciclometicone, idrossido di sodio, acqua depurata.

Come si presenta Differin crema e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di crema.
La confezione è costituita da tubi in alluminio contenenti 15 g o 30 g di crema, riposti in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Warszawa
Polonia
tel.: +48 22 331 21 80
Produttore
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
Francia