Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Діфферин (Différine)
1 мг/г (0,1%), крем
Adapalenum
Діфферин і Différine — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Діфферин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Діфферин
Як застосовувати препарат Діфферин
Можливі побічні реакції
Як зберігати препарат Діфферин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Діфферин і для чого його застосовують

Препарат Діфферин містить діючу речовину адапален, яка діє подібно до ретиноїдів (група потужних ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, що застосовується місцево, сприяє нормалізації процесів ороговіння та диференціювання епідермісу, запобігає утворенню комедонів і зменшує запальні ураження (вузлики та пустули).
Адапален має сильніший протизапальний ефект, ніж ретиноїди.
Препарат Діфферин застосовують для лікування вульгарного акне (acne vulgaris) — легкого або середнього ступеня тяжкості: комедонного акне (acne comedonica), папуло-пустульозного акне (acne papulo–pustulosa).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діфферин

Коли не застосовувати препарат Діфферин:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта тяжка форма звичайного вугрового висипу або вугровий висип, що охоплює велику площу шкіри;
у разі пошкодження шкіри, коли вона є загорілою або має висип іншого характеру, ніж вугровий;
у жінок, які є вагітними;
у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Діфферин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Діфферин призначений виключно для застосування на шкіру.
Необхідно уникати контакту препарату з ротом, очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками, їх слід добре промити великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування можуть з’явитися почервоніння, подразнення та підсихання шкіри обличчя. У таких випадках слід припинити лікування на кілька днів до зникнення цих симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, шкіра стає чутливою до впливу ультрафіолетового випромінювання та місцевих ліків або косметичних засобів.
У зв’язку з цим під час лікування препаратом Діфферин слід уникати надмірного впливу УФ-випромінювання та сонячного світла (наприклад, використовувати головний убір та захисні фільтри) і не застосовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою з вугровим висипом, або засоби з висушуючою дією.

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Діфферин та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає або застосовує наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

Препарат Діфферин не слід застосовувати одночасно з ліками, що мають подібний механізм дії, і з іншими ліками для шкіри, що містять ретиноїди.
Не слід застосовувати на шкіру інші препарати, які можуть дратувати (наприклад, засоби для відшкірювання, підсушування, абразивно-очищуючі засоби, алкоголі).
У разі одночасного застосування інших протиугрових препаратів (еритроміцин 4%, фосфат кліндаміцину 1%, бензоїловий пероксид 10%) їх слід застосовувати вранці, а препарат Діфферин — ввечері.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
НЕ МОЖНА застосовувати препарат Діфферин під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря.
У разі настання вагітності під час застосування препарату Діфферин слід припинити лікування та якнайшвидше повідомити про це лікареві для подальшого спостереження.
Годування груддю
Якщо лікар призначив застосування препарату під час годування груддю, щоб уникнути контакту дитини з препаратом, не слід наносити Діфферин на ділянку грудей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Впливу препарату Діфферин на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин та психофізичну здатність не встановлено.

Препарат Діфферин містить метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216).
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).

3. Як застосовувати ліки Діфферин

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки Діфферин призначені лише для застосування у дорослих та підлітків віком старше 12
років.
Ліки Діфферин слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування розпочинають з
нанесення невеликих кількостей ліків на ділянки шкіри, уражені вугровим висипом, за винятком областей навколо очей і рота, а також носо-вусних складок, через 10–15 хвилин після миття та обтирання шкіри рушником. Після нанесення крему слід ретельно вимити руки.
Якщо через три місяці не настає одужання, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи продовжувати застосування ліків.
Діти
Ліки Діфферин не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діфферин
Застосування ліків у надмірній кількості не прискорює і не покращує результат лікування, а може стати причиною значного почервоніння, шелушіння або інших симптомів подразнення шкіри.
При випадковому, помилковому проковтуванні ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Діфферин
Слід застосувати ліки якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози,
не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Діфферин
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно
зв’язатися з лікарем, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив’янку
та запаморочення. Це можуть бути симптоми ангіоневротичного набряку або тяжкої алергічної реакції
(частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Часті побічні ефекти (рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

сухість шкіри,
подразнення шкіри,
відчуття печіння шкіри,
почервоніння шкіри (покрасніння).

Нечасті побічні ефекти (рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

контактний дерматит, екзема від подразнення,
відчуття дискомфорту шкіри,
сонячний опік,
свербіж шкіри (свербіж),
лущення шкіри,
вугровий висип (загострення вугрового висипу).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

алергічний контактний дерматит,
біль у шкірі,
набряк шкіри,
свербіж повік,
подразнення повік,
почервоніння повік,
набряк повік,
потемніння світлої шкіри,
освітлення темнішої шкіри,
опік у місці нанесення. Описано випадки опіків у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або тяжкі опіки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діфферин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діфферин

Діючою речовиною ліків є адапален. 1 г крему містить 1 мг адапалену.
Інші компоненти ліків: карбомер 934 P, поліоксил 20 стеарат глюкози, гліцерол, натуральний сквален, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), динатрію едетат, поліоксил 20 стеарат глюкози, феноксиетанол, циклометикон, натрію гідроксид 10% розчин, очищена вода.

Як виглядають ліки Діфферин і що містить упаковка
Ліки мають форму крему.
Упаковка — це лаковані алюмінієві тюбики з кришкою, що містять 30 г крему, розміщені в картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Франції, країні експорту:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Франція
Виробник:
Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 343 763 1 3
343 763-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 166/19