Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дифферин (Différine)
1 мг/г (0,1 %), крем
Адапаленум
Дифферин и Différine — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Дифферин и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Дифферин
Как применять лекарственное средство Дифферин
Возможные побочные реакции
Как хранить лекарственное средство Дифферин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дифферин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дифферин содержит действующее вещество — адапален, который действует аналогично ретиноидам (группа высокоактивных лекарственных средств, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, способствует нормализации процессов ороговения и дифференцировки эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (узелки и гнойнички).
Адапален обладает более выраженным противовоспалительным действием, чем ретиноиды.
Лекарственное средство Дифферин применяется для лечения угревой болезни (acne vulgaris) — лёгкой или среднетяжёлой формы: комедональной угревой болезни (acne comedonica), папулёзно-пустулёзной угревой болезни (acne papulo–pustulosa).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дифферин

Когда не следует применять лекарственный препарат Дифферин:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется тяжелая форма угревой сыпи или акне, охватывающее большую поверхность кожи;
при повреждении кожи, при загорелой коже или при наличии высыпаний, не связанных с акне;
у женщин, находящихся в состоянии беременности;
у женщин, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дифферин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат Дифферин предназначен исключительно для наружного применения.
Необходимо избегать попадания препарата в рот, глаза и слизистые оболочки. В случае случайного попадания препарата в рот, глаза или на слизистые оболочки, их следует тщательно промыть большим количеством воды.
В короткий срок после начала лечения могут появиться покраснение, раздражение и пересушивание кожи лица. В таких случаях следует прекратить лечение на несколько дней до исчезновения этих симптомов.
Во время применения препарата, вследствие уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, кожа становится более чувствительной к ультрафиолетовому излучению, а также к местным лекарственным средствам и косметическим средствам.
В связи с этим во время лечения препаратом Дифферин следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (например, использовать головной убор и защитные фильтры), а также не следует применять косметические средства, рекомендованные для ухода за кожей, страдающей от акне, или средства с вяжущим действием.
Дети
Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарственного препарата Дифферин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых или применяемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать или применять.

Препарат Дифферин не следует применять одновременно с лекарственными средствами, имеющими схожий механизм действия, и с другими наружными препаратами, содержащими ретиноиды.
Не следует наносить на кожу другие препараты, которые могут оказывать раздражающее действие (например, отшелушивающие, вяжущие, абразивно-очищающие средства, спирты).
При одновременном применении других противозачаточных средств от акне (эритромицин 4%, фосфат клиндамицина 1%, бензоилпероксид 10%) их следует применять утром, а препарат Дифферин — вечером.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата.
Беременность
НЕЛЬЗЯ применять лекарственный препарат Дифферин во время беременности или если женщина планирует забеременеть. Дополнительную информацию можно получить у лечащего врача.
В случае наступления беременности во время применения препарата Дифферин, необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Если врач назначил применение препарата во время грудного вскармливания, для предотвращения контакта ребёнка с препаратом не следует наносить Дифферин на область грудной клетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата Дифферин на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и психофизическую активность не установлено.
Лекарственный препарат Дифферин содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

3. Как применять лекарство Дифферин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Дифферин предназначено только для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Препарат Дифферин следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером. Лечение начинают с нанесения небольшого количества препарата на участки кожи, поражённые угревой сыпью, за исключением области вокруг глаз и губ, а также носогубных складок, через 10–15 минут после мытья и промокания кожи полотенцем. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
Если по истечении трёх месяцев лечения не наступило выздоровление, следует обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейшем применении препарата.
Дети
Препарат Дифферин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дифферин
Применение препарата в избыточных количествах не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может стать причиной выраженного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
При случайном, ошибочном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Дифферин
Необходимо применить препарат как можно скорее. Если уже приближается время для следующей дозы, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Дифферин
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Дифферин может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно
обратиться к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:
отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь, зуд, крапивница
и головокружение. Это могут быть признаки ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции
(частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Частые побочные действия (реже чем у 1 из 10 пациентов)

сухость кожи,
раздражение кожи,
ощущение жжения кожи,
покраснение кожи (гиперемия).

Нечастые побочные действия (реже чем у 1 из 100 пациентов)

контактный дерматит, экзема вследствие раздражения,
ощущение дискомфорта кожи,
солнечный ожог,
зуд кожи,
шелушение кожи,
обострение акне (усиление акне).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергический контактный дерматит,
боль в коже,
отёк кожи,
зуд век,
раздражение век,
покраснение век,
отёк век,
потемнение светлой кожи,
обесцвечивание более тёмной кожи,
ожог в месте нанесения. Описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или серьёзные ожоги).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дифферин

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дифферин

Действующим веществом лекарства является адапален. 1 г крема содержит 1 мг адапалена.
Другие компоненты лекарства: карбомер 934 Р, полигликолевый эфир метилглюкозы и моностеариновой кислоты, глицерол, сквалан натуральный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), динатрий эдетат, полигликолевый эфир метилглюкозы и моностеариновой кислоты, феноксиэтанол, циклометикон, натрия гидроксид 10%-ный раствор, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Дифферин и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму крема.
Упаковка представляет собой лакированные алюминиевые тюбики с винтовой крышечкой, содержащие 30 г крема, помещённые в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект во Франции, стране экспорта:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Франция
Производитель:
Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз во Францию, страну экспорта: 34009 343 763 1 3
343 763-1
Номер разрешения на параллельный импорт: 166/19