Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Діфферин ( Différine)
1 мг/г (0,1 %), гель
Adapalenum
Діфферин і Différine — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Діфферин гель і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діфферин гель
Як застосовувати лікарський засіб Діфферин гель
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діфферин гель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діфферин гель і для чого його застосовують

Лікарський засіб Діфферин гель містить діючу речовину адапален, яка діє подібно до ретиноїдів (група потужних ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, що застосовується на шкіру, впливає на нормалізацію процесів ороговіння та диференціювання епідермісу, запобігає утворенню комедонів і зменшує запальні зміни (вузлики та папули).
Адапален має більш виражений протизапальний ефект, ніж ретиноїди.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Діфферин гель

Коли не застосовувати лік Діфферин гель:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта тяжка форма вугрового висипу або вугровий висип, що охоплює велику площу шкіри;
у разі ураження шкіри, коли вона є загорілою або має висип іншого характеру, ніж вугровий;
у жінок, які є вагітними;
у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Діфферин гель слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Діфферин гель призначений виключно для застосування на шкіру.
Необхідно уникати потрапляння ліку на губи, очі та слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння ліку на губи, очі або слизові оболонки, їх слід промити великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування можуть з’явитися почервоніння, подразнення та підсушування обличчя. У таких випадках слід припинити лікування на кілька днів до зникнення цих симптомів.
Під час застосування ліку через зменшення товщини рогового шару епідермісу шкіра стає чутливішою до дії ультрафіолетового випромінювання та місцевих ліків або косметичних засобів.
З огляду на це під час лікування ліком Діфферин гель слід уникати надмірної експозиції ультрафіолетовому випромінюванню та сонячному світлу (наприклад, використовувати головний убір та захисні фільтри) і не застосовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою з вугровим висипом або зі стягуючою дією.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лік Діфферин гель та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає або застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
НЕ МОЖНА застосовувати лік Діфферин під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який веде пацієнта.
У разі настання вагітності під час застосування ліку Діфферин слід припинити лікування та якнайшвидше повідомити про це лікареві для подальшого спостереження.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар призначив застосування ліку під час годування грудьми, щоб уникнути потрапляння ліку на шкіру дитини, не слід наносити Діфферин гель на ділянку грудної клітки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не виявлено впливу ліку Діфферин гель на здатність керування механічними транспортними засобами, обслуговування механізмів та психофізичну працездатність.
Лік Діфферин гель містить гліколь пропіленовий та метилпарагідроксибензоат. Лік може
викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).

3. Як застосовувати ліки Діфферин гель

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки Діфферин гель слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування розпочинають з
нанесення невеликих кількостей ліків на ділянки шкіри, уражені вугровою хворобою, за винятком областей очей і рота, а також носо-вусатих складок, приблизно через 10–15 хвилин після миття та підсушування шкіри рушником. Після нанесення гелю слід ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців лікування не настає одужання, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи продовжувати застосування ліків.
Застосування у дітей
Ліки Діфферин гель призначені лише для застосування у дорослих та підлітків старше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діфферин гель
Застосування ліків у надлишку не прискорює і не покращує результат лікування, а може стати причиною значного почервоніння, шелушіння або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Діфферин гель
Слід застосувати ліки якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози,
не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Діфферин гель
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи будь-яких із наведених нижче симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив’янку, запаморочення.
Це можуть бути ознаки ангіоневротичного набряку або тяжкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Часті побічні ефекти (рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

сухість шкіри,
подразнення шкіри,
відчуття печіння шкіри,
почервоніння шкіри (покрасніння).

Нечасті побічні ефекти (рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

контактний дерматит, висип від подразнення,
відчуття дискомфорту шкіри,
сонячні опіки,
свербіж шкіри,
шелушіння шкіри,
вугрі (загострення вугрового висипу).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

алергічний контактний дерматит,
біль у шкірі,
набряк шкіри,
свербіж,
подразнення,
почервоніння повік,
набряк повік,
потемніння світлої шкіри,
освітлення темнішої шкіри,
опіки в місці нанесення.

Описано випадки опіків у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або тяжкі опіки).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діфферин гель

Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у водостік або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діфферин гель

Діючою речовиною ліків є адапален. 1 г гелю містить 1 мг адапалену.
Інші складові ліків: карбомер 980, гліколевий пропіленовий, полоксамер 182, динатрію едетат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), феноксиетанол, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота, вода очищена.

Як виглядають ліки Діфферин гель і що містить упаковка
Ліки мають форму гелю.
Упаковка складається з поліетиленової туби, що містить 30 г гелю, поміщеної в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Франція
Виробник
Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 337 887 4 2
337 887-4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 167/19