Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дифферин ( Différine)
1 мг/г (0,1%), гель
Адапаленум
Дифферин и Диффэрин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Дифферин гель и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дифферин гель
Как применять лекарственное средство Дифферин гель
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Дифферин гель
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дифферин гель и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дифферин гель содержит действующее вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группа сильно действующих препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, способствует нормализации процессов ороговения и дифференцировки эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (узелки и пустулы).
Адапален обладает более выраженным противовоспалительным действием, чем ретиноиды.

2. Информация, важная перед применением препарата Дифферин гель

Когда не применять препарат Дифферин гель:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента наблюдается тяжелая форма угревой сыпи или акне, охватывающее большую поверхность кожи;
при повреждении кожи, при наличии загара или высыпаний, не связанных с угревой болезнью;
у пациенток, находящихся в состоянии беременности;
у пациенток, планирующих беременность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дифферин гель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Дифферин гель предназначен исключительно для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата на рот, глаза и слизистые оболочки. В случае случайного попадания препарата в рот, глаза или на слизистые оболочки, их необходимо тщательно промыть большим количеством воды.
В короткие сроки после начала лечения могут появиться покраснение, раздражение и сухость кожи лица. В таких случаях следует прекратить лечение на несколько дней до исчезновения этих симптомов.
Во время применения препарата, вследствие уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, кожа становится более чувствительной к ультрафиолетовому излучению, а также к местно применяемым лекарственным средствам и косметическим продуктам.
В связи с этим во время лечения препаратом Дифферин гель следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (например, использовать головной убор и солнцезащитные средства), а также не применять косметические средства, предназначенные для ухода за жирной кожей или обладающие подсушивающим действием.
Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Дифферин гель с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых или недавно применявшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать или использовать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ применять препарат Дифферин во время беременности или при планировании беременности. Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.
В случае наступления беременности во время применения препарата Дифферин необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач рекомендует применение препарата во время грудного вскармливания, для предотвращения контакта ребёнка с препаратом не следует наносить Дифферин гель на область грудной клетки.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Не установлено влияние препарата Дифферин гель на способность управлять механическими транспортными средствами, работать с механизмами и на психофизическую активность.
Препарат Дифферин гель содержит пропиленгликоль и метилпарабен. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции типа).

3. Как применять лекарство Дифферин гель

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Гель Дифферин следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером. Лечение начинают с нанесения небольшого количества препарата на участки кожи, поражённые угревой сыпью, за исключением области вокруг глаз и рта, а также носогубных складок, через 10–15 минут после мытья и промакивания кожи полотенцем. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Если по истечении трёх месяцев лечения не наступило выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейшем применении препарата.
Применение у детей
Гель Дифферин предназначен только для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.
Применение препарата Дифферин гель в дозе, превышающей рекомендованную
Применение препарата в избыточных дозах не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может привести к выраженному покраснению, шелушению или другим признакам раздражения кожи.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Дифферин гель
Необходимо применить препарат как можно скорее. Если до следующего запланированного приёма осталось мало времени, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Дифферин гель
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь: отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь, зуд, крапивница и головокружение.
Это могут быть признаки ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть установлена по имеющимся данным).

Частые побочные эффекты (реже 1 случая на 10 пациентов)

сухость кожи,
раздражение кожи,
ощущение жжения кожи,
покраснение кожи (гиперемия).

Нечастые побочные эффекты (реже 1 случая на 100 пациентов)

контактный дерматит, экзема вследствие раздражения,
ощущение дискомфорта кожи,
солнечный ожог,
зуд кожи (зуд),
шелушение кожи,
акне (обострение акне).

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

аллергический контактный дерматит,
боль в коже,
отёк кожи,
зуд,
раздражение,
покраснение век,
отёк век,
потемнение светлой кожи,
обесцвечивание тёмной кожи,
ожоги в месте нанесения.

Описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или серьёзные ожоги).

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Дифферин.

5. Как хранить гель Дифферин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дифферин гель

Действующим веществом лекарства является адапален. 1 грамм геля содержит 1 мг адапалена.
Другие компоненты лекарства: карбомер 980, пропиленгликоль, полоксамер 182, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, метилпарагидроксибензоат (Е 218), феноксиэтанол, гидроксид натрия или соляная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дифферин гель и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму геля.
Упаковка представляет собой полиэтиленовую тубу, содержащую 30 г геля, помещённую в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект во Франции, стране экспорта:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Франция
Производитель
Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз во Франции, стране экспорта: 34009 337 887 4 2
337 887-4
Номер разрешения на параллельный импорт: 167/19