Укладинка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Діалгінум, 500 мг, порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо, у саше
Metamizolum natricum
Діалгінум може спричиняти ненормально низьку кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), що може призводити до тяжких і загрозливих для життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі, порожнині рота та горлі або в області статевих органів або анального отвору.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникав агранулоцитоз під час застосування метамізолу або подібних препаратів, у майбутньому ніколи не слід повторно приймати цей препарат (див. пункт 2).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке Діалгінум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Діалгінуму
Як приймати Діалгінум
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діалгінум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діалгінум і для чого його застосовують

Діалгінум — це похідне піразолону з протизапальним, жарознижувальним та слабким спазмолітичним ефектом.
Навіть у високих дозах не впливає на перистальтику кишечника і не спричинює запори.
Препарат Діалгінум показаний при короткотривалому лікуванні сильного болю різного походження та при лихоманці, коли застосування інших препаратів є протипоказаним або неефективним:

головні болі,
мігрень,
зубні болі,
болі в м’язах і суглобах,
травматичні та післяопераційні болі,
болі, спричинені нирковою колікою,
коліки жовчних шляхів,
болі при онкологічних захворюваннях,
лихоманка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діалгінум
Коли не приймати препарат Діалгінум

якщо у пацієнта в минулому виникало значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними препаратами, які називаються піразолонами або піразолідинами,
якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на утворення або дію клітин крові,
якщо пацієнт має алергію на метамізол та інші похідні піразолону та піразолідину, наприклад, пропіфеназон, феназон або фенілбутазон (препарати з жарознижувальною, знеболювальною та протизапальною дією), або на будь-яку допоміжну речовину, зазначену в пункті 6,
якщо у пацієнта виникає синдром анальгетичної астми або виявлена непереносність знеболювальних препаратів, що проявляється кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, тобто коли пацієнт реагує спазмом бронхів або іншою анафілактоїдною реакцією (подібною до алергічної реакції) на саліцилати, парацетамол або інші неопіоїдні знеболювальні препарати, включаючи нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як: диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен, алергія на нестероїдні протизапальні препарати,
тяжкі захворювання нирок і печінки,
гостра печінкова порфірія,
після лікування цитостатиками (препарати, що використовуються в хіміотерапії пухлин),
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, з іншими препаратами з групи похідних піразолону (амінофеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон),
якщо пацієнтка перебуває у останніх трьох місяцях вагітності,
діти та підлітки віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності
Ненормально низька кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Діалгінум може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного виду білих кров’яних клітин, які називаються гранулоцитами, що відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникають наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі або в області статевих органів або анального отвору. Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол призначається при лихоманці, деякі симптоми розвиваючогося агранулоцитозу можуть залишатися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути приховані, якщо пацієнт отримує антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який час під час застосування Діалгінуму, а також протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Пацієнти, у яких виникав агранулоцитоз під час лікування метамізолом, особливо схильні до розвитку подібної реакції на застосування інших піразолонів та піразолідинів.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення наступного порушення:

панцитопенія (значне зниження кількості всіх клітин крові: червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів), наприклад: загальне погане самопочуття, гарячка, часті інфекційні захворювання, синці, кровотечі, блідість.

У разі виникнення вищезазначених симптомів метамізол більше ніколи не можна застосовувати!
У онкологічних пацієнтів, які приймають метамізол, необхідно регулярно проводити дослідження загального аналізу крові.
Застосування препарату Діалгінум слід обговорити з лікарем, якщо у пацієнта:

гіпотонічна криза з артеріальним тиском менше 100 мм рт. ст. або захворювання серця та порушення кровообігу (наприклад, інфаркт міокарда, коронарна хвороба серця або політравма), звуження судин головного мозку, зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратація, висока гарячка, оскільки препарат може спричинити зниження артеріального тиску,
ниркова і (або) печінкова недостатність,
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
бронхіальна астма або анальгетична астма або непереносність знеболювальних препаратів, що проявляється кропив’янкою, набряком язика, обличчя, губ, і (або) горла, зокрема, якщо це супроводжується поліпозним запаленням слизової оболонки носа та пазух,
алергічні захворювання, включаючи атопічні, хронічну кропив’янку,
непереносність певних барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів),
непереносність алкоголю, що проявляється чханням, сльозотечею та сильним почервонінням обличчя навіть при незначних дозах алкоголю; це може свідчити про невиявлену раніше анальгетичну астму.

Захворювання печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, спостерігалися випадки гепатиту, симптоми якого з’являлися в період від декількох днів до декількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Діалгінум та звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають захворювання печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склери, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить функцію печінки у пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати препарат Діалгінум, якщо раніше приймав будь-які лікарські засоби, що містять метамізол, і мав захворювання печінки.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та викликати медичну допомогу у разі виникнення симптомів алергічної реакції (анафілактичної), наприклад:

набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може ускладнювати ковтання або дихання,
тяжкий спазм бронхів,
зміни шкіри та слизових оболонок, такі як свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка,
шок (алергічна реакція, що загрожує життю, порушення ауторегуляторних механізмів організму, що не забезпечують правильний кровотік через життєво важливі органи та тканини, що проявляється сплутаністю свідомості, слабкістю та втратою свідомості). Пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку реакцій, подібних до гострих алергічних реакцій (анфілактоїдних), метамізол можна застосовувати тільки в умовах суворого медичного контролю з забезпеченням можливості надання невідкладної допомоги. Пацієнти, які виявляють алергічну реакцію або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також схильні до подібної реакції на інші піразолони та піразолідини та інші неопіоїдні знеболювальні препарати. У пацієнтів із алергією може розвинутися анафілактичний шок. Тому під час застосування препарату рекомендується дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із астмою або атопією (наприклад, атопічний дерматит або запалення слизових оболонок, сінна лихоманка, алергічна астма).

Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням метамізолом спостерігалися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, зазначених у пункті 4, необхідно припинити застосування метамізолу та негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, у майбутньому ніколи не слід повторювати лікування препаратом Діалгінум (див. пункт 4).
Діти та підлітки
Застосування препарату Діалгінум протипоказане дітям та підліткам віком до 15 років, оскільки в цьому випадку необхідні лікарські форми, що містять меншу кількість діючої речовини (див. також «Коли не приймати препарат Діалгінум»).
Діалгінум та інші препарати
Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказане застосування препарату Діалгінум разом із препаратами з групи похідних піразолону та піразолідину (амінофеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон). Це препарати з знеболювальною, жарознижувальною та протизапальною дією.
Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікарю про прийом:

антикоагулянтів, похідних кумарину,
пероральних цукрознижувальних препаратів,
фенітоїну (протисудомний препарат),
сульфонамідів (препарати з антибактеріальною дією),
антидепресантів,
бупропіону, препарату, що використовується при лікуванні депресії або як допоміжний засіб під час відмови від куріння,
ефавірензу, препарату, що використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції (СНІД),
метадону, препарату, що використовується при лікуванні залежності від заборонених наркотиків (так званих опіоїдів),
валпроїнату, препарату, що використовується при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу,
такролімусу, препарату, що використовується для профілактики відторгнення органу у пацієнтів після трансплантації,
сертраліну, препарату, що використовується при лікуванні депресії,
пероральних контрацептивів та аллопуринолу, оскільки вони можуть уповільнити метаболізм метамізолу та збільшити його токсичність,
циклоспорину (препарат, що знижує імунітет, використовується, зокрема, для профілактики відторгнення трансплантата). Метамізол може знижувати концентрацію циклоспорину в сироватці крові. Під час одночасного застосування обох препаратів слід розглянути можливість коригування дози метамізолу.
барбітуратів (наприклад, фенобарбітал — препарат, що використовується, зокрема, при епілепсії), барбітурати знижують дію метамізолу.
інгібіторів моноаміноксидази — МАО (наприклад, селегілін, моклобемід — препарати, що використовуються, зокрема, при депресії). Інгібітори МАО посилюють дію метамізолу.
хлорпромазину (препарат, що використовується, зокрема, при лікуванні шизофренії). Одночасне застосування метамізолу та хлорпромазину може спричинити тяжку гіпотермію.
метамізол може посилювати гемотоксичність метотрексату, особливо у пацієнтів похилого віку. Слід уникати одночасного застосування обох препаратів.
у разі похідних піразолону, до яких належить метамізол, можуть виникати взаємодії з каптоприлом, літієм та триамтереном. Ці препарати можуть змінювати ефективність препаратів, що знижують артеріальний тиск, та діуретиків. Немає відомостей, чи метамізол також спричинює такі взаємодії.
метамізол може знижувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, що використовується для профілактики серцевих захворювань.

Діалгінум і харчування, напої або алкоголь
Препарат слід приймати під час або безпосередньо після їжі.
Алкоголь може впливати на ефективність препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Доступні дані щодо застосування метамізолу в перші 3 місяці вагітності обмежені, але не вказують на шкідливу дію на ембріон. У вибраних випадках, якщо немає інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати одноразові дози метамізолу в першому та другому триместрах за умови ретельного зважування користі та ризиків, пов’язаних із прийомом препарату. Як правило, застосування метамізолу в першому та другому триместрах не є показаним.
Не можна приймати препарат Діалгінум у період останніх трьох місяців вагітності через збільшення ризику ускладнень для матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття важливого судини дитини, так званого артеріального протоку Боталла, який природно закривається лише після народження).
Годування грудьми
Продукти розпаду метамізолу проникають у молоко жінок, які годують грудьми, у значних кількостях, і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. Тому особливо слід уникати багаторазового застосування метамізолу в період годування грудьми.
У разі одноразового застосування метамізолу матерям слід рекомендувати збирати та вилучати молоко протягом 48 годин після прийому препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У рекомендованому діапазоні дозування не спостерігалося порушення здатності до концентрації та реакції. Однак з міркувань обережності слід, принаймні при застосуванні більших доз, враховувати можливість порушення цих здібностей і відмовитися від роботи з механізмами, керування транспортними засобами або виконання діяльності, пов’язаної з ризиком.
Попередження щодо допоміжних речовин
Препарат Діалгінум містить натрій
Одна саше препарату містить 49,8 мг натрію (головного компонента кухонної солі). Це відповідає 2,2 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
Препарат Діалгінум містить 3,775 г манітолу (Е421) в одній саше
Препарат може мати легкий проносний ефект.
Препарат Діалгінум містить глюкозу (компонент ароматизатора)
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносність певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
3. Як приймати препарат Діалгінум
Цей препарат слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від інтенсивності болю або лихоманки та реакції конкретної особи на препарат Діалгінум. Завжди слід вибирати найменшу дозу, необхідну для контролю болю та лихоманки. Лікар розповість пацієнтові, як приймати Діалгінум.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років або більше (з масою тіла понад 53 кг) можуть приймати 1-2 саше в одноразовій дозі не частіше чотирьох разів на добу. Максимальна добова доза для дорослих та підлітків віком старше 15 років — 8 саше порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо (що відповідає 4000 мг метамізолу).
Препарат Діалгінум протипоказаний підліткам віком до 15 років та дітям, оскільки в цьому випадку необхідні лікарські форми, що містять меншу кількість діючої речовини (див. також «Коли не приймати препарат Діалгінум»).
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати під час або безпосередньо після їжі. Вміст саше слід розчинити у склянці води та випити одразу після розчинення, не пізніше ніж через 5 хвилин.
Розчинений препарат, який не випито протягом 5 хвилин, слід вилити.
Особи похилого віку та пацієнти з поганим загальним станом здоров’я або з нирковою недостатністю
У осіб похилого віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок дозу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розпаду метамізолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості елімінації у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки слід уникати багаторазового застосування великих доз. У разі короткотривалого застосування зменшення дози не потрібне. Досвід довготривалого застосування відсутній.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Діалгінум не застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років (див. також «Коли не приймати препарат Діалгінум»).
Прийом більшої, ніж рекомендована доза препарату Діалгінум
У разі прийому більшої, ніж рекомендована доза препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування:
Можуть виникнути запаморочення, шум у вухах, порушення слуху, психомоторне збудження, порушення свідомості, кома, судоми або зниження артеріального тиску, порушення ритму серця (тахікардія). Передозування метамізолу може також спричинити болі в животі, блювоту, ерозії слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорацію (розрив стінки внутрішнього органу), ураження клітин печінки, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових канальців та спазм бронхів.
Спостерігалися випадки виникнення висипання, кропив’янки, набряку, шкірного відторгнення та токсичного епідермального некролізу. Після прийому дуже великих доз виведення рубазонової кислоти може спричинити червоне забарвлення сечі.
Також можливі порушення крові та кровотворної системи, наприклад, лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), ураження кісткового мозку, анемія, пов’язана з порушенням функції кровотворення кісткового мозку.
Протиотрути на метамізол не існує.
У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Може знадобитися симптоматичне та підтримувальне лікування.
Пропуск прийому препарату Діалгінум
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом препарату Діалгінум і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
виявляться будь-які з наступних симптомів:
Погане самопочуття (нудота або блювота), лихоманка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне
фарбування сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висип або біль у
верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ураження печінки. Див. також пункт 2
«Попередження та заходи обережності».
У зв’язку з небезпекою для життя препарат слід негайно припинити приймати і викликати медичну допомогу у разі виникнення тяжких алергічних реакцій (анапілактичних):
Рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, задиха, що можуть ускладнювати ковтання та дихання. Дуже рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкий бронхоспазм,
шкірні та слизові зміни, такі як свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка. Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
анафілактичний шок (небезпечне для життя зниження артеріального тиску, слабкість, втрату свідомості).

Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення дуже рідких, але тяжких побічних ефектів:

синдром Стівенса-Джонсона (бульозні ураження, що виникають після ерозії, на слизових оболонках порожнини рота, кон’юнктиви, статевих органів),
токсичний епідермальний некроліз — бульозно-еритематозні зміни шкіри та слизових оболонок, що призводять до відшарування великих ділянок епідермісу, оголення значних ділянок шкіри,
агранулоцитоз, що проявляється: лихоманкою, ознобом, білем у горлі, труднощами ковтання, а також запальними станами слизових оболонок порожнини рота, носа, горла, статевих органів і прямої кишки, у тому числі випадки з летальним наслідком.

Інші побічні ефекти:
Слід проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів:
Нечасто (рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів) виникають:

лікарська висипка,
надмірне зниження артеріального тиску. Рідко (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів) виникають:
висипка (наприклад, плямисто-вузликова),
подібні до епілептичних напади після високих доз препарату,
напад астми, бронхоспазм, задиха,
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілок у крові),
пурпура. Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) виникають:
анальгетична астма (див. «Коли не застосовувати препарат Діалгінум» у пункті 2),
тромбоцитопенія (синяки, кровотечі),
раптове погіршення функції нирок із протеїнурією, олігурією або анурією включно,
гостра ниркова недостатність,
інтерстиційний нефрит,
панцитопенія,
підвищення концентрації білірубіну у крові. Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
нудота, блювота, болі в животі, подразнення шлунка, діарея, сухість у роті,
ураження печінки, холестаз (механічне затримання відтоку жовчі), жовтяниця,
гепатит, жовтяниця шкіри та склер очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові,
головний біль, запаморочення,
зниження апетиту,
гемолітична анемія (анемія, спричинена прискореним руйнуванням червоних кров’яних тілок),
апластична анемія, ураження кісткового мозку, іноді з летальним наслідком,
у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази препарат викликає
червоне забарвлення сечі (після застосування дуже високих доз метамізолу),
тахікардія, ціаноз.
тяжкі шкірні реакції: слід припинити застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів:
червонуваті плоскі плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та навколо очей. Виникненню таких серйозних шкірних висипок можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діалгінум
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та коробці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не застосовувати цей препарат, якщо виявлені зміни зовнішнього вигляду порошку.
Скорочення «Lot» на упаковках означає номер партії.
Препарат не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарат, який вже не використовується. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діалгінум
Діюча речовина: Метамізол натрію у формі моногідрату метамізолу натрію.
Одна сашетка містить 500 мг метамізолу натрію.
Допоміжні речовини: манітол, натрію цикламат, ароматизатор полуничний Strawberry 877874,
кремнію діоксид колоїдний безводний,
Склад ароматизатора полуничного Strawberry 877874: глюкозний сироп, кукурудзяний декстрин,
етил-2-метилбутірат, 4-гідрокси-2,5-диметил-3-фуранон, циннамат метилу, цис-3-гексен-1-ол,
мальтол, гексанова кислота, діоксид кремнію, gума арабська.
Як виглядає Діалгінум і що містить упаковка
Лікарський засіб Діалгінум — це порошок білого або майже білого кольору з полуничним ароматом, упакований по
4,5 г у сашетки з фольги Поліетилен/Алюміній/Папір.
Упаковка містить 6 сашеток та інструкцію, у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
CHEMAX PHARMA Ltd.
8A Goritsa Str.
1618 Sofia
Болгарія
Тел.: +359 2 955 6298
електронна пошта: [email protected]
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління з реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, www.urpl.gov.pl