Prospecto: información para el usuario

Dialginum, 500 mg, polvo para preparar una solución oral en sobre
Metamizolum natricum
Dialginum puede provocar un número anormalmente bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis), lo que puede
llevar a infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).
Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece
algún síntoma de los siguientes: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras dolorosas en la nariz,
la boca y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano.
Si el paciente ha sufrido agranulocitosis en el pasado durante el tratamiento con metamizol o
fármacos similares, nunca debe volver a tomar este medicamento en el futuro (ver sección 2).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Dialginum y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Dialginum
Cómo tomar Dialginum
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dialginum
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dialginum y para qué se utiliza

Dialginum es un derivado de la pirazolona con propiedades analgésicas, antipiréticas y un leve
efecto espasmolítico.
Incluso en dosis altas, no afecta a la peristalsis intestinal ni provoca estreñimiento.
Dialginum está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor intenso de diversas causas y en
caso de fiebre, cuando otros medicamentos no son adecuados o no resultan eficaces, en:

dolores de cabeza,
migrañas,
dolores dentales,
dolores musculares y articulares,
dolores traumáticos y postoperatorios,
dolores provocados por cólicos renales,
cólicos biliares,
dolores en enfermedades tumorales,
fiebre.

2. Información importante antes de empezar a tomar Dialginum
Cuándo no debe tomar Dialginum

si el paciente ha tenido previamente una disminución significativa del número de glóbulos blancos denominados granulocitos, provocada por metamizol u otros medicamentos similares denominados pirazolonas o pirazolidinas,
si el paciente presenta alteraciones en la función de la médula ósea o enfermedades que afectan a la producción o funcionamiento de las células sanguíneas,
si el paciente es alérgico al metamizol y a otros derivados de la pirazolona y pirazolidina, por ejemplo propifenazona, fenazona o fenilbutazona (medicamentos con propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias), o a cualquiera de los excipientes mencionados en el apartado 6,
si el paciente padece síndrome de asma analgésica o intolerancia a analgésicos, manifestada por urticaria, angioedema, es decir, cuando el paciente reacciona con broncoespasmo u otra reacción anafilactoide (similar a una reacción alérgica) a salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no opioides, incluyendo antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno, alergia a antiinflamatorios no esteroideos,
enfermedades graves del riñón o del hígado,
porfiria hepática aguda,
tras tratamiento con citostáticos (medicamentos utilizados en la quimioterapia del cáncer),
si el paciente presenta deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, junto con otros medicamentos del grupo de derivados de pirazolona (aminofenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona),
si la paciente se encuentra en el último trimestre del embarazo,
niños y adolescentes menores de 15 años.

Advertencias y precauciones
Número anormalmente bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Dialginum puede provocar agranulocitosis, es decir, un número muy bajo de cierto tipo de glóbulos
blancos denominados granulocitos, que desempeñan un papel importante en la lucha contra infecciones (ver sección 4).
Debe interrumpirse el tratamiento con metamizol y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen
los siguientes síntomas, ya que podrían indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre,
dolor de garganta y úlceras dolorosas en la mucosa, especialmente en la boca, nariz y garganta o en
la zona de los órganos genitales o el ano. El médico solicitará un análisis de laboratorio para comprobar
el recuento sanguíneo del paciente.
Si el metamizol se administra por fiebre, algunos síntomas de una agranulocitosis en desarrollo podrían
pasar desapercibidos. Del mismo modo, los síntomas podrían enmascararse si el paciente recibe
antibióticos.
La agranulocitosis puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento con Dialginum, e incluso
poco tiempo después de suspender el metamizol.
La agranulocitosis puede ocurrir incluso si el metamizol se ha administrado previamente sin complicaciones.
Los pacientes que han sufrido agranulocitosis como respuesta al tratamiento con metamizol están especialmente
expuestos a sufrir una reacción similar al usar otros pirazolonas y pirazolidinas.
Debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y acudir al médico si aparece el siguiente trastorno:

pancitopenia (disminución significativa de todas las células sanguíneas: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), por ejemplo: malestar general, fiebre, infecciones frecuentes, hematomas, hemorragias, palidez.

Si aparecen los síntomas mencionados anteriormente, no debe volver a usarse el metamizol en ningún caso.
En pacientes oncológicos que toman metamizol, se debe realizar un control regular de la morfología sanguínea.
Debe discutirse con el médico el uso de Dialginum si el paciente presenta:

hipotensión espástica con presión arterial inferior a 100 mm Hg o enfermedades cardíacas y trastornos circulatorios (por ejemplo, infarto de miocardio, enfermedad coronaria o traumatismos multiorgánicos), estrechamiento de los vasos cerebrales, disminución del volumen sanguíneo circulante, deshidratación, fiebre alta, ya que el medicamento puede provocar una disminución de la presión arterial,
insuficiencia renal y/o hepática,
úlcera gástrica o duodenal,
asma bronquial o asma analgésica o intolerancia a analgésicos que se manifiesta con urticaria, edema de lengua, cara, labios y/o garganta, especialmente si va acompañado de poliposis nasal y sinusitis,
enfermedades alérgicas, incluyendo atopia, urticaria crónica,
intolerancia a ciertos colorantes (por ejemplo, tartracina) o conservantes (por ejemplo, benzoatos),
intolerancia al alcohol que se manifiesta con estornudos, lagrimeo y enrojecimiento intenso de la cara incluso con pequeñas cantidades de alcohol; esto podría indicar una asma analgésica no diagnosticada previamente.

Trastornos hepáticos
En pacientes que toman metamizol se han descrito casos de hepatitis, cuyos síntomas aparecieron entre
unos días y varios meses después del inicio del tratamiento.
Debe interrumpirse el tratamiento con Dialginum y ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta
síntomas hepáticos como: malestar (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos), picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. El médico comprobará el correcto funcionamiento del hígado del paciente.
El paciente no debe tomar Dialginum si previamente ha tomado productos medicinales que contienen metamizol y ha tenido trastornos hepáticos.
Debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y buscar ayuda médica si aparecen síntomas de reacción alérgica (anafiláctica), por ejemplo:

edema de cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden dificultar la deglución o la respiración,
broncoespasmo grave,
alteraciones cutáneas y de las mucosas, como picor, escozor, enrojecimiento, urticaria,
shock (reacción alérgica grave que pone en riesgo la vida, con alteraciones de los mecanismos autorreguladores del organismo que no garantizan un flujo sanguíneo adecuado a órganos y tejidos vitales, manifestado por confusión, debilidad y desmayo). A los pacientes con riesgo elevado de reacciones similares a reacciones anafilactoides graves, el metamizol solo debe administrarse bajo estricta supervisión médica, con posibilidad de atención de emergencia. Los pacientes que presentan reacción alérgica u otra reacción inmunológica al metamizol también están expuestos a reacciones similares con otras pirazolonas y pirazolidinas y otros analgésicos no opioides. En pacientes alérgicos puede producirse un shock anafiláctico. Por ello, durante el tratamiento se recomienda especial precaución en pacientes con asma o atopia (por ejemplo, dermatitis atópica o mucosas, fiebre del heno, asma alérgica).

Reacciones cutáneas graves
Con el tratamiento con metamizol se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Si el paciente presenta cualquiera de estos
síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves mencionados en el apartado 4, debe suspenderse
el tratamiento con metamizol y acudir inmediatamente a atención médica.
Si el paciente ha tenido previamente reacciones cutáneas graves, nunca debe volver a tomar Dialginum en el futuro (ver apartado 4).
Niños y adolescentes
El uso de Dialginum está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años,
ya que en estos casos se requieren formas farmacéuticas con menor cantidad de principio activo (ver también «Cuándo no debe tomar Dialginum»).
Dialginum y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Está contraindicado el uso de Dialginum junto con medicamentos del grupo de las pirazolonas y
pirazolidinas (aminofenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona). Estos son medicamentos con propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
Antes de tomar este medicamento, debe informar al médico si está tomando:

anticoagulantes, derivados de la cumarina,
medicamentos orales antidiabéticos,
fenitoína (medicamento antiepiléptico),
sulfamidas (medicamentos con acción antibacteriana),
antidepresivos,
bupropión, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión o como ayuda para dejar de fumar,
efavirenz, medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH (SIDA),
metadona, medicamento utilizado en el tratamiento de la adicción a sustancias ilegales (opioides),
valproato, medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia o trastorno del ánimo bipolar,
tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados,
sertralina, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión,
anticonceptivos orales y alopurinol, ya que pueden ralentizar el metabolismo del metamizol y aumentar su toxicidad,
ciclosporina (medicamento inmunosupresor, utilizado entre otros en la prevención del rechazo de trasplantes). El metamizol puede disminuir la concentración de ciclosporina en el suero sanguíneo. Durante el uso concomitante de ambos medicamentos, debe considerarse el ajuste de la dosis de metamizol.
barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital, medicamento utilizado entre otros en la epilepsia). Los barbitúricos reducen el efecto del metamizol.
inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (por ejemplo, selegilina, moclobemida, medicamentos utilizados entre otros en la depresión). Los inhibidores de la MAO potencian el efecto del metamizol.
clorpromacina (medicamento utilizado entre otros en el tratamiento de la esquizofrenia). La administración conjunta de metamizol y clorpromacina puede provocar hipotermia grave.
el metamizol puede potenciar la hemotoxicidad del metotrexato, especialmente en pacientes de edad avanzada. Debe evitarse la administración conjunta de ambos medicamentos.
con los derivados de pirazolona, como el metamizol, pueden producirse interacciones con captopril, litio y triamtereno. Estos medicamentos pueden alterar la eficacia de los fármacos antihipertensivos y diuréticos. No hay información sobre si el metamizol también provoca este tipo de interacciones.
el metamizol puede disminuir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre las plaquetas. Debe tenerse precaución al administrar conjuntamente ácido acetilsalicílico utilizado en la prevención de enfermedades cardíacas.

Dialginum con alimentos, bebidas o alcohol
El medicamento debe tomarse durante o inmediatamente después de las comidas.
El alcohol puede afectar la eficacia del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros 3 meses de embarazo son limitados,
pero no indican efectos perjudiciales sobre el embrión. En casos seleccionados, si no existen otras
opciones terapéuticas, tras consultar con el médico o farmacéutico, la paciente puede tomar
dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre, siempre que se evalúen cuidadosamente
los beneficios y riesgos del tratamiento. En principio, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.
No debe tomarse Dialginum durante los últimos tres meses de embarazo debido al aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el feto (hemorragias, cierre prematuro del conducto arterioso de Botallo, un vaso sanguíneo importante del feto que normalmente se cierra tras el nacimiento).
Lactancia
Los productos de degradación del metamizol pasan a la leche materna en cantidades significativas
y no puede descartarse el riesgo para el lactante. Por ello, especialmente debe evitarse el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
En caso de una dosis única de metamizol, se recomienda a las madres recoger y desechar la leche durante 48 horas tras la administración del medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En el rango de dosis recomendado, no se ha observado alteración de la concentración ni de la capacidad de reacción. Sin embargo, por precaución, especialmente al usar dosis más altas, debe considerarse la posibilidad de alteración de estas funciones y abstenerse de operar maquinaria, conducir vehículos o realizar actividades con riesgo.
Advertencias sobre excipientes
Dialginum contiene sodio
Un sobre contiene 49,8 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa). Esto equivale al 2,2 %
de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Dialginum contiene 3,775 g de manitol (E421) por sobre
El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
Dialginum contiene glucosa (componente del aroma)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.
3. Cómo tomar Dialginum
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso
de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la respuesta individual al medicamento. Siempre
debe elegirse la dosis más baja necesaria para controlar el dolor y la fiebre. Su médico le indicará cómo tomar Dialginum.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años o más (con peso corporal superior a 53 kg)
pueden tomar 1-2 sobres como dosis única, no más de cuatro veces al día. La dosis diaria máxima en adultos y adolescentes mayores de 15 años es de 8 sobres de polvo para preparar solución oral (equivalente a 4000 mg de metamizol).
Dialginum está contraindicado en adolescentes menores de 15 años y en niños, ya que en estos casos se requieren formas farmacéuticas con menor cantidad de principio activo (ver también «Cuándo no debe tomar Dialginum»).
Modo de administración:
El medicamento debe tomarse durante o inmediatamente después de las comidas. El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua y tomarse inmediatamente tras la disolución, en un plazo no superior a 5 minutos.
La solución no consumida en los 5 minutos siguientes a la disolución debe desecharse.
Pacientes de edad avanzada y pacientes con mal estado general o insuficiencia renal
En pacientes de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con alteración de la función renal,
la dosis debe reducirse debido a la posible prolongación del tiempo de eliminación de los productos de degradación del metamizol.
Pacientes con alteración de la función renal o hepática
Debido a la disminución de la velocidad de eliminación en pacientes con alteración de la función renal o hepática, debe evitarse la administración repetida de dosis altas. En caso de uso a corto plazo, no es necesaria la reducción de la dosis. No existen datos sobre uso prolongado.
Uso en niños y adolescentes
No administre Dialginum a niños y adolescentes menores de 15 años (ver también «Cuándo no debe tomar Dialginum»).
Si toma más Dialginum del que debe
Si toma más cantidad de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis:
Pueden presentarse mareos, zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas, excitación psicomotriz,
alteraciones de la conciencia, coma, convulsiones o disminución de la presión arterial, alteraciones
del ritmo cardíaco (taquicardia). La sobredosis de metamizol también puede provocar dolor abdominal,
vómitos, erosiones de la mucosa gástrica y duodenal, hemorragias, perforación (rotura de la pared de un órgano interno), daño celular hepático, nefritis intersticial, necrosis tubular renal y broncoespasmo.
Se han notificado casos de erupciones cutáneas, urticaria, edema, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica. Tras la ingestión de dosis muy altas, la excreción de ácido rubazónico puede provocar orina de color rojo.
También existe la posibilidad de trastornos sanguíneos y del sistema hematopoyético, por ejemplo leucopenia
(disminución del número de glóbulos blancos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
daño medular, anemia debida a alteraciones de la función hematopoyética de la médula.
No existe antídoto específico para el metamizol.
En caso de sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico. Puede ser necesario un tratamiento sintomático y de soporte.
Si olvida tomar Dialginum
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el tratamiento con Dialginum y acudir inmediatamente a atención médica si
aparece alguno de los siguientes síntomas:
Malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina de color oscuro,
heces de color claro, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos, picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen.
Estos síntomas pueden indicar un daño hepático. Véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones».
Debido al riesgo vital, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y solicitarse ayuda médica en caso de aparición de reacciones de hipersensibilidad graves (anafilácticas):
Raramente (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad respiratoria, que pueden provocar dificultad para tragar y respirar.
Muy raramente (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
broncoespasmo grave,
alteraciones cutáneas y de las mucosas, como picor, escozor, enrojecimiento, urticaria.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
shock anafiláctico (disminución de la presión arterial que pone en riesgo la vida, debilidad, pérdida de conciencia).

Debe suspenderse inmediatamente el medicamento y acudir al médico si aparecen los siguientes efectos adversos graves, que ocurren muy raramente:

síndrome de Stevens-Johnson (ampollas a partir de erosiones, en las mucosas de la boca, conjuntivas, órganos genitales),
necrólisis epidérmica tóxica, lesiones eritemato-ampulosas en la piel y mucosas que provocan la descamación de grandes superficies epidérmicas, exposición de amplias zonas de piel,
agranulocitosis que se manifiesta por: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar y estados inflamatorios de las mucosas de la boca, nariz, garganta, órganos genitales y recto, incluyendo casos con desenlace fatal.

Otros efectos adversos:
Debe consultarse con el médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

erupción medicamentosa,
disminución excesiva de la presión arterial.
Raramente (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
erupción cutánea (por ejemplo, máculas-pápulas),
convulsiones tipo epilepsia tras dosis altas del medicamento,
ataque de asma, broncoespasmo, dificultad respiratoria,
leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre),
púrpura.
Muy raramente (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
asma analgésica (véase «Cuándo no debe utilizarse Dialginum» en el punto 2),
trombocitopenia (equimosis, hemorragias),
empeoramiento repentino de la función renal con proteinuria, oliguria o anuria, incluso,
insuficiencia renal aguda,
nefritis intersticial,
pancitopenia,
aumento de la concentración de bilirrubina en sangre.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
náuseas, vómitos, dolores abdominales, irritación gástrica, diarrea, sequedad de boca,
daño hepático, colestasis (obstrucción mecánica del flujo biliar), ictericia,
hepatitis, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre,
dolores de cabeza, mareos,
disminución del apetito,
anemia hemolítica (anemia provocada por una destrucción acelerada de glóbulos rojos),
anemia aplásica, daño en la médula ósea, a veces con desenlace fatal,
en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el medicamento provoca
coloración roja de la orina (tras la administración de dosis muy altas de metamizol),
taquicardia, cianosis.
reacciones cutáneas graves: debe interrumpirse el uso de metamizol y acudir inmediatamente a atención médica si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
manchas rojizas y planas en el tronco con forma de diana o circulares, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Dialginum
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la bolsita y en la caja tras la palabra «EXP». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan cambios en el aspecto del polvo.
La abreviatura «Lot» en los envases indica el número de lote.
No tire este medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Dialginum
Principio activo: Metamizol sódico en forma de metamizol sódico monohidratado.
Cada sobre contiene 500 mg de metamizol sódico.
Excipientes: manitol, ciclamato sódico, aroma de fresa Strawberry 877874,
sílice coloidal anhidra,
Composición del aroma de fresa Strawberry 877874: jarabe de glucosa, almidón de maíz deshidratado,
etil-2-metilbutirato, 4-hidroxi-2,5-dimetil-3-furanona, cinamato de metilo, cis-3-hexen-1-ol,
maltol, ácido hexanoico, dióxido de silicio, g oma arábiga.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Dialginum es un polvo de color blanco o casi blanco con aroma a fresa, envasado en sobres de
4,5 g en láminas de Polietileno/Aluminio/Papel.
El envase contiene 6 sobres y un prospecto, todo en un estuche de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
CHEMAX PHARMA Ltd.
8A Goritsa Str.
1618 Sofía
Bulgaria
Tel: +359 2 955 6298
correo electrónico: [email protected]
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, www.urpl.gov.pl