Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ічзілл, 1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Для дорослих, підлітків та дітей віком від закінчення 1 місяця життя
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів після початку застосування лікарського засобу (2 дні у дітей) не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ічзілл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ічзілл
Як застосовувати лікарський засіб Ічзілл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ічзілл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ічзілл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ічзілл містить активну речовину — диметіндену малеат, яка має протигістамінну дію.
Гістамін — це речовина, що виділяється в організмі після контакту з алергеном і спричиняє розвиток алергічної реакції. Ічзілл — це протиалергійний засіб місцевого застосування для лікування та полегшення свербіння у дорослих, підлітків та дітей віком від закінчення 1 місяця життя.
Лікарський засіб Ічзілл застосовують для короткотривалого полегшення свербіння, спричиненого незначними сверблячими укусами комах на непошкодженій шкірі. Свербіння при шкірних захворюваннях, таких як: хронічний екзема, кропив’янка та інші шкірні захворювання алергічного походження; свербіння при опіках першого ступеня, сонячних опіках.
У разі відсутності поліпшення стану або загострення симптомів через 7 днів слід звернутися до лікаря (2 дні у дітей).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ічзілл

Коли не застосовувати лік Ічзілл

якщо пацієнт має алергію на диметіндену малеїнат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у розділі 6)
немовлятам віком до 1 місяця життя, особливо недоношеним
при застосуванні на великій площі шкіри
на пошкоджену шкіру
на уражену шкіру

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ічзілл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати на великі площі шкіри, слід уникати тривалого впливу сонячних променів на ліковані ділянки.
Лік не призначений для застосування на великі, особливо пошкоджені або запалені ділянки шкіри; це стосується зокрема немовлят та маленьких дітей.
Слід повідомити лікареві про дуже сильний свербіж або поширені захворювання шкіри.
Загальні системні форми дозування доступні для лікування підтвердженої алергії на отруту комах.

Діти
Лік Ічзілл не застосовувати дітям віком до 1 місяця життя.
Не можна застосовувати на великих площах шкіри у немовлят віком від 1 місяця і старших, а також у маленьких дітей.

Лік Ічзілл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не передбачається взаємодії з іншими ліками, якщо лік застосовується згідно з рекомендаціями.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Під час вагітності та годування груддю не можна застосовувати лік Ічзілл на великі площі шкіри, особливо у випадках пошкодження або запалення шкіри.
Не слід наносити цей лік на груди та соски під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Ічзілл не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лік Ічзілл містить пропіленгліколь та бензалконію хлорид
Лік Ічзілл містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей лік на шкіру грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною з материнським молоком. Цей лік не призначений для застосування на слизовій оболонці.
Лік Ічзілл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Ічзілл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Ічзілл призначено для застосування на шкіру і повинні наноситися тонким шаром на уражені хворобою та сверблячі ділянки до 3 разів на добу. Під час нанесення не слід тиснути на шкіру чи дряпати її. Ліки слід застосовувати на неушкоджену шкіру і не можна наносити на відкриті рани.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Ічзілл занадто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Спосіб застосування
Наносити на шкіру. Гель слід обережно втирати.
Не слід застосовувати бинти.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше.
Не можна застосовувати ліки довше 7 днів без поради лікаря.
Застосування у дітей
Не можна застосовувати на великих ділянках шкіри у немовлят віком від 1 місяця життя і старших, а також у маленьких дітей.
Ліки Ічзілл не застосовувати у дітей віком до 1 місяця життя.
У дітей віком від 1 місяця до 2 років ліки Ічзілл слід застосовувати під контролем лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ічзілл
У разі нанесення надлишку гелю слід зітерти його надлишок зі шкіри за допомогою серветки.
У разі випадкового проковтування ліків Ічзілл пацієнтом або його дитиною слід негайно повідомити лікаря.
У разі усвідомленого або випадкового передозування слід негайно повідомити лікаря або фармацевта, щоб він міг визначити ступінь передозування та необхідні подальші дії.
Пропуск застосування ліків Ічзілл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Ічзілл
У разі переривання лікування або передчасного припинення застосування гелю можна очікувати, що бажаний ефект не буде досягнуто або стан пацієнта знову погіршиться. Якщо пацієнт бажає припинити лікування, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

відчуття печіння шкіри, сухість шкіри, шкірні алергічні реакції

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ічзілл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тюбіку після:
«EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ˚C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 1 рік.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ічзілл

Діючою речовиною лікарського засобу є диметіндену малеїнат. Кожен грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
Інші складові лікарського засобу: вода очищена, пропіленгліколь, карбомер (тип 974P), натрію гідроксид 30%, динатрію едетат, бензалконію хлорид.

Як виглядає лікарський засіб Ічзілл і що містить упаковка
Лікарський засіб Ічзілл — це однорідний безбарвний та беззапаховий гель.
Алюмінієва тюбіка з мембраною, з внутрішнім покриттям із епоксидно-фенольного лаку та
білою кришечкою з поліетилену високої щільності.
Розміри упаковок: 30 г або 50 г гелю.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний, і виробник:
Суб’єкт, відповідальний
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Виробник
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
Асклепіу 4-6
145 68 Кріонері (Аттікі)
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Dimetinden Aristo 1 mg/g Gel
Польща Ічзілл 1 мг/г гель