Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ицилл, 1 мг/г, гель
Диметинден мелейнат
Для взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 месяца жизни
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в настоящей инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней применения лекарственного препарата (2 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственный препарат Ицилл и для чего он применяется
Важные сведения перед применением лекарственного препарата Ицилл
Как применять лекарственный препарат Ицилл
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственный препарат Ицилл
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ицилл и для чего он применяется

Лекарственный препарат Ицилл содержит активное вещество — мелейнат диметиндена, обладающее противогистаминным действием.
Гистамин — это вещество, выделяемое в организме при контакте с аллергеном и вызывающее развитие аллергической реакции. Ицилл является противоллергическим препаратом для местного применения, предназначенным для лечения и снятия зуда у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 месяца жизни.
Лекарственный препарат Ицилл применяется для кратковременного снятия зуда, вызванного незначительными зудящими укусами насекомых на неповреждённой коже. Зуд при кожных заболеваниях, таких как хронический экзема, крапивница и другие кожные заболевания аллергического происхождения; зуд при ожогах первой степени, солнечных ожогах.
В случае отсутствия улучшения или усиления симптомов по истечении 7 дней необходимо обратиться к врачу (2 дней у детей).

2. Важная информация перед применением препарата Ицилл

Когда не следует применять препарат Ицилл

если у пациента имеется повышенная чувствительность к диметиндена малеинату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
у младенцев в возрасте до 1 месяца жизни, особенно у недоношенных детей
при нанесении на обширные участки кожи
на повреждённую кожу
на раневую поверхность

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ицилл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует наносить препарат на обширные участки кожи; следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат не предназначен для нанесения на большие, особенно повреждённые или воспалённые участки кожи; это особенно важно для младенцев и маленьких детей.
Необходимо сообщить врачу о наличии очень сильного зуда или обширных кожных заболеваниях.
Системные формы выпуска доступны для лечения подтверждённой аллергии на укусы насекомых.

Дети
Препарат Ицилл не следует применять у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Не следует наносить препарат на обширные участки кожи у младенцев в возрасте от 1 месяца и старше, а также у маленьких детей.

Взаимодействие препарата Ицилл с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не ожидается взаимодействия с другими лекарственными средствами при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания не следует наносить препарат Ицилл на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений или воспалительных изменений кожи.
Не следует наносить этот препарат на область груди и соски в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Ицилл не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Ицилл: пропиленгликоль и хлорид бензалкония
Препарат Ицилл содержит 0,05 мг хлорида бензалкония в каждом грамме геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с грудным молоком. Данный препарат не предназначен для применения на слизистые оболочки.
Препарат Ицилл содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Ицилл

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ицилл предназначено для наружного применения и должно наноситься тонким слоем на поражённые и зудящие участки кожи до 3 раз в сутки. Во время нанесения не следует надавливать на кожу или расчёсывать её. Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу и нельзя наносить на открытые раны.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Ицилл слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Наносить на кожу. Гель следует слегка втирать.
Не следует использовать повязки.
Следует проконсультироваться с врачом, если по истечении 7 дней улучшения состояния не наступило или пациент чувствует себя хуже.
Нельзя применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
Применение у детей
Не следует применять на обширных участках кожи у младенцев в возрасте от 1 месяца и старше, а также у маленьких детей.
Препарат Ицилл не следует применять у детей в возрасте до 1 месяца.
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат Ицилл следует применять только под контролем врача.
Применение препарата Ицилл в дозе, превышающей рекомендованную
При нанесении избыточного количества геля следует удалить его излишки с поверхности кожи с помощью салфетки.
В случае случайного проглатывания препарата Ицилл пациентом или его ребёнком необходимо немедленно сообщить врачу.
При преднамеренном или случайном передозировке необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, чтобы он мог оценить степень передозировки и принять решение о необходимых дальнейших действиях.
Пропуск приёма препарата Ицилл
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ицилл
При прекращении лечения или преждевременном отказе от применения геля можно ожидать, что желаемый эффект не будет достигнут или состояние пациента вновь ухудшится. Если пациент желает прекратить лечение, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ицилл может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

ощущение жжения кожи, сухость кожи, аллергические реакции на коже

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ицилл

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после надписи:
«EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 1 год.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Iczill

Активным веществом препарата является малеинат диметиндена. Каждый грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
Прочие компоненты препарата: очищенная вода, пропиленгликоль, карбомер (тип 974P), гидроксид натрия 30%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлорид бензалкония.

Как выглядит лекарство Iczill и что содержит упаковка
Лекарство Iczill представляет собой однородный прозрачный и беззапахный гель.
Алюминиевая туба с мембраной, с внутренним покрытием из эпоксидно-фенольного лака и белой навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.
Размеры упаковок: 30 г или 50 г геля.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелтова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93

Производитель
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
Асклепиу 4-6
145 68 Крионери (Аттика)
Греция

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Германия Dimetinden Aristo 1 mg/g Gel
Польша Iczill 1 mg/g гель