Prospecto: Información para el paciente

Iczill, 1 mg/g, gel
Dimetindeno maleato
Para adultos, adolescentes y niños a partir de 1 mes de edad cumplidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 7 días de tratamiento (2 días en niños) no se observa mejoría o si el estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Iczill y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Iczill
Cómo usar Iczill
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Iczill
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Iczill y para qué se utiliza

Iczill contiene el principio activo dimetindeno maleato, que tiene propiedades antihistamínicas.
La histamina es una sustancia liberada en el organismo tras el contacto con un alérgeno y que provoca la aparición de reacciones alérgicas. Iczill es un medicamento antialérgico de uso tópico para el tratamiento y alivio del picor en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 mes de edad.
Iczill se utiliza para aliviar temporalmente el picor causado por pequeñas picaduras de insectos en la piel no lesionada. También se emplea para aliviar el picor asociado a enfermedades de la piel, como el eccema crónico, la urticaria y otras afecciones cutáneas de origen alérgico; así como el picor en quemaduras de primer grado y quemaduras solares.
Si no se observa mejoría o si los síntomas empeoran tras 7 días de tratamiento (2 días en niños), debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Iczill

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Iczill

si el paciente es alérgico a la dimetindeno maleato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
en lactantes menores de 1 mes de edad, especialmente en prematuros
cuando se aplique sobre una extensa superficie de la piel
sobre la piel dañada
sobre la piel lesionada

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Iczill, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe aplicarse sobre extensas superficies de la piel. Se debe evitar la exposición prolongada de las zonas tratadas a la acción directa de los rayos solares.
Este medicamento no está indicado para su uso en grandes áreas, especialmente si la piel está dañada o afectada por inflamación; esto es especialmente relevante en lactantes y niños pequeños.
Debe informar a su médico si padece un picor muy intenso o enfermedades cutáneas extensas.
Existen formas de dosificación sistémica disponibles para el tratamiento de alergias confirmadas al veneno de insectos.

Niños
No debe utilizar el medicamento Iczill en niños menores de 1 mes de edad.
No debe aplicarse sobre grandes superficies de la piel en lactantes de 1 mes de edad o más, ni en niños pequeños.

Iczill y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se prevén interacciones con otros medicamentos cuando el producto se utiliza según las indicaciones.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, no debe utilizarse el medicamento Iczill sobre grandes superficies de la piel, especialmente si la piel está dañada o inflamada.
No debe aplicar este medicamento sobre los senos ni sobre los pezones durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Iczill no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Iczill contiene glicol propilénico y cloruro de benzalconio
Iczill contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio por cada gramo de gel. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación cutánea. Las mujeres que estén amamantando no deben aplicar este medicamento sobre la piel de los senos, ya que podría ser ingerido por el niño a través de la leche materna. Este medicamento no está indicado para su uso en membranas mucosas.
Iczill contiene 150 mg de glicol propilénico por cada gramo de gel.
El glicol propilénico puede provocar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar el medicamento Iczill

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sensación de ardor en la piel, sequedad de la piel, reacciones alérgicas cutáneas

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301;
fax: + 48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Iczill

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el tubo, tras la etiqueta:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 1 año.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Iczill

La sustancia activa de Iczill es el maleato de dimetíndeno. Cada gramo de gel contiene 1 mg de maleato de dimetíndeno.
Los demás componentes son: agua purificada, propilenglicol, carbómero (tipo 974P), hidróxido de sodio al 30%, edetato disódico, cloruro de benzalconio.

Aspecto del medicamento Iczill y contenido del envase
Iczill es un gel homogéneo, incoloro e inodoro.
Tubo de aluminio con membrana, con recubrimiento interno de barniz epoxi-fenólico y tapón blanco de polietileno de alta densidad.
Tamaños de envase: 30 g o 50 g de gel.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular y fabricante:
Titular
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93

Fabricante
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
Asklipiou 4-6
145 68 Kryoneri (Attiki)
Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Dimetinden Aristo 1 mg/g Gel
Polonia Iczill 1 mg/g gel