Ібутріксен Фаст

Інструкція для пацієнта

Ібутріксен Фаст, 400 мг, капсули м’які
Ibuprofenum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні у підлітків або дорослих при мігреневому болі в голові або лихоманці, або через 4 дні у дорослих при лікуванні болю не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ібутріксен Фаст і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібутріксен Фаст
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібутріксен Фаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ібутріксен Фаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібутріксен Фаст і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібутріксен Фаст належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і містить ібупрофен. Ібупрофен зменшує біль і лихоманку.
Лікарський засіб Ібутріксен Фаст застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування:

• болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, менструальних болів, зубного болю.
• гострих мігреневих головних болів, пов’язаних з аурою або без аури.
• лихоманки.

Лікарський засіб Ібутріксен Фаст показаний дорослим і підліткам із масою тіла не менше 40 кг (у віці 12 років і старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібутріксен Фаст

Коли не приймати лік Ібутріксен Фаст:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта виникли алергічні реакції, такі як задиха, астма, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або катар після прийому ацетилсаліцилової кислоти або подібних знеболювальних засобів (НПЗП)
• якщо у пацієнта виникла тяжка недостатність печінки, тяжка недостатність нирок або тяжка серцева недостатність
• якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• якщо у пацієнта виникла активна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (щонайменше 2 різні підтверджені епізоди

виразки або кровотечі)

• якщо у пацієнта в минулому виникла кровотеча з травного тракту або перфорація у зв’язку з застосуванням НПЗП
• якщо у пацієнта виникла кровотеча з судин мозку (інсульт) або інша активна кровотеча
• якщо пацієнт серйозно обезводнений (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини)
• якщо у пацієнта виникли невідомі порушення утворення клітин крові (кровотворної системи)

Попередження та заходи обережності
Застосування протизапальних і (або) знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути
пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при
застосуванні великих доз. Не перевищуйте рекомендованої дози та тривалості лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи
утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у
грудній клітці. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом ліку Ібупрофен і беззатримно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Перед початком застосування ліку Ібутріксен Фаст слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:
у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль
у грудній клітці) або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію зі створення шунту,
хворобу периферичних артерій (погане кровообіг у ногах або стопах через звуження або
блокування артерій) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну
ішемічну атаку, «TIA»)
пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього високий рівень
холестерину, у сім’ї пацієнта були випадки серцевих захворювань або інсульту, або якщо пацієнт палить
тютюн
пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Загалом, регулярне застосування
(кількох видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких проблем із
нирками. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних
з втратою солі та обезводненням (наприклад, викликаних блювотою, діареєю або
недостатнім споживанням рідини).
пацієнт має або мав проблеми з травним трактом або хронічний запалений процес кишечника,
такий як виразковий коліт (colitis ulcerosa) або хвороба
Крона.
слід дотримуватися обережності, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть збільшити
ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон),
ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення
серотоніну (ліки від депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
пацієнт приймає інший лік із групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб
або еторікоксиб), оскільки слід уникати їх одночасного застосування (див. пункт «Лік
Ібутріксен Фаст і інші ліки»).
у пацієнта виникла змішана хвороба сполучної тканини (аутоімунне
захворювання) або системний червоний вовчак (аутоімунне
захворювання)
пацієнт має певні генетичні порушення утворення клітин крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію)
у пацієнта виникли порушення згортання крові
пацієнт недавно переніс серйозну хірургічну операцію
пацієнт обезводнений
пацієнт має або мав астму або будь-які алергічні захворювання, оскільки може виникнути
задиха.
пацієнт має алергічний риніт, носові поліпи або хронічну обструктивну хворобу дихальних шляхів, існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою.
у пацієнта виникли інфекції — див. пункт «Інфекції» нижче.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може
призвести до його загострення. У разі виникнення або підозри на таку ситуацію
слід проконсультуватися з лікарем і припинити лікування.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як
епідермальний некроліз, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Необхідно припинити
прийом капсул Ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ви помітили
будь-які симптоми, пов’язані з висипанням на шкірі, змінами на слизових оболонках,
пухирями або іншими симптомами алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже
серйозної шкірної реакції. Див. пункт 4.
Ризик виникнення побічних ефектів мінімізується шляхом застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу. Пацієнти похилого віку піддаються підвищеному ризику побічних ефектів ліків із групи НПЗП, особливо кровотечі з
травного тракту та перфорації, які можуть мати летальний наслідок. Не слід застосовувати
одночасно різні знеболювальні засоби, якщо лікар не рекомендував таке застосування.
Кровотеча з травного тракту, виразка або перфорація, які можуть мати летальний наслідок, повідомлялися під час застосування всіх ліків із групи НПЗП в будь-який
момент лікування, з або без попереджувальних симптомів або попередніх серйозних подій
шлунково-кишкового тракту в анамнезі. У разі виникнення кровотечі з травного
тракту або виразки, лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі з
травного тракту, виразки або перфорації є більшим при збільшенні доз НПЗП, у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або
перфорацією (див. пункт 2) та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати
лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне
одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших ліків, які
можуть збільшувати ризик шлунково-кишкових ускладнень, слід розглянути комбіноване лікування
з захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнти з токсичним впливом на травний тракт в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми живота (особливо кровотечу з
травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Інфекції
Лік Ібутріксен Фаст може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим
застосування ліку Ібутріксен Фаст може затримати початок відповідного лікування інфекції, а в
результаті призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному
пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час тривалої інфекції, а симптоми інфекції
зберігаються або загострюються, слід негайно звернутися до лікаря. Під час вітряної віспи ( varicella ) рекомендується уникати застосування цього ліку.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який із вищезазначених станів стосується
пацієнта.
Діти та підлітки
У підлітків у стані обезводнення існує ризик порушення функції нирок.
Цей лік не призначений для застосування у підлітків із масою тіла менше 40 кг та у дітей віком молодше 12 років.
Лік Ібутріксен Фаст і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ібутріксен Фаст може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію цього ліку.
Наприклад:
ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров і (або) запобігають
утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори,
такі як препарати з атенололом, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування ліком Ібутріксен Фаст у капсулах.
Тому перед застосуванням ліку Ібутріксен Фаст разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються:

Лікарський засіб Ібутріксен Фаст і алкогол
Не слід вживати алкогол під час застосування лікарського засобу Ібутріксен Фаст. Деякі побічні ефекти, наприклад, у шлунково-кишковому тракті або центральній нервовій системі, можуть статися ймовірніше, якщо алкогол вживається одночасно з лікарським засобом Ібутріксен Фаст.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Ібутріксен Фаст, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Ібутріксен Фаст, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності лікарський засіб Ібутріксен Фаст може спричинити у ненародженій дитини звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини або порушення нирок, що може призвести до низького рівня навколонаводіння, що оточує дитину (олігогідрамніон).
Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Якщо пацієнтка приймала цей лікарський засіб під час вагітності, вона повинна негайно проконсультуватися з лікарем/акушеркою, щоб було можливо забезпечити відповідне моніторування.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає до материнського молока, але, ймовірно, не впливає на дитину.
У період годування грудьми дозволене короткотривале застосування цього лікарського засобу у рекомендованих дозах. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо виникає необхідність у довшому застосуванні лікарського засобу під час годування грудьми.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи НПЗП, які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення прийому лікарського засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо один із вищезазначених станів стосується пацієнта.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ібупрофен зазвичай не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Однак, оскільки при більших дозах можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як втому та запаморочення, здатність до реакції та активної участі в дорожньому русі та роботі з механізмами може бути в окремих випадках порушена. Це стосується в першу чергу прийому лікарського засобу з одночасним вживанням алкоголю.
Лікарський засіб Ібутріксен Фаст містить сою
Ібутріксен Фаст містить соєву лецитину. Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.
Лікарський засіб Ібутріксen Фаст містить калій
Цей лікарський засіб містить 28 мг калію в одній капсулі. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які контролюють вміст калію у раціоні.
Лікарський засіб Ібутріксен Фаст містить сорбіт
Містить сорбіт (Е 420). Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом або застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Ібутріксен Фаст

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Найменшу ефективну дозу слід застосовувати протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта є інфекція, слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються (див. пункт 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла не менше 40 кг (у віці 12 років і старше):
Рекомендована одноразова доза — 1 капсула ібупрофену (400 мг). За потреби можна прийняти додаткову дозу — 1 капсулу ібупрофену (400 мг). Інтервал між дозами слід встановлювати залежно від симптомів та максимальної рекомендованої добової дози.
Він не повинен бути меншим за 6 годин. Не слід приймати більше ніж 3 капсули ліку Ібутріксен Фаст (1200 мг) протягом 24 годин.
Цей лік призначений виключно для короткотривалого застосування.
Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини. Особам із чутливим шлунком рекомендується приймати лік Ібутріксен Фаст під час їжі.
Слід проконсультуватися з лікарем:

• Дорослі — якщо лікування мігреневого болю в голові або гарячки потрібно довше ніж 3 дні, а також якщо лікування болю потрібно довше ніж 4 дні або якщо симптоми загострюються.
• Підлітки у віці від 12 до 17 років — якщо лікування потрібно довше ніж 3 дні або якщо симптоми загострюються.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лік не призначений для застосування у дітей молодше 12 років та підлітків з масою тіла менше 40 кг.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ібутріксен Фаст
У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, або випадкового прийому цього ліку дітьми, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може бути з кров’ю), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. п. 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм, а також загострення астми у пацієнтів із астмою. Крім того, може спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми.
У разі застосування великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, може бути подовжений протромбіновий час/МНЗ, ймовірно, через порушення функції циркулюючих факторів згортання. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Крім того, може виникнути низький кров’яний тиск та уповільнення дихання.
У разі пропуску дози ліку Ібутріксен Фаст
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, лікарський засіб Ібутріксен Фаст може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

• Під час лікування ліками із групи НПЗП повідомлялося про накопичення рідини в тканинах (набряки), підвищений артеріальний тиск і серцеву недостатність.
• Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба), перфорація або кровотеча, іноді смертельні, особливо у літніх пацієнтів (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»). Після застосування препарату повідомляли про: нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запори, розлади травлення, болі в животі, смолянисті калові маси, блювоту кров’ю, ураження (виразки) в області ротової порожнини та горла (виразковий стоматит), загострення коліту та хвороби Лейнінгса-Крона (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»). Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка (гастрит). Зокрема, ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту залежить від дози та тривалості лікування.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Ібутріксен Фаст і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• сильний біль в животі, особливо після початку застосування препарату Ібутріксен Фаст (не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб).
• чорний кал, діарея з кров’ю або блювота кров’ю (не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб).
• висип на шкірі, сильне шелушення шкіри або пухирі, ураження слизових оболонок (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб) або будь-які симптоми гіперчутливості (не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб).
• гарячка, біль у горлі та роті, симптоми, схожі на грип, відчуття втоми, носова кровотеча та крововиливи на шкірі. Це може бути спричинене зниженням кількості білих кров’яних тілець у організмі (агранулоцитоз) (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб).
• тяжкий або тривалий головний біль (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб).
• пухирі на долонях і стопах (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб);
• Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, гарячку, набряк лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець) (невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних).
• Червоний, шелушений, поширений висип з нерівностями під шкірою та пухирями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гострий загальний ексудативний пустульоз). При виникненні таких симптомів необхідно припинити застосування препарату Ібутріксен Фаст і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2 (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних).
• Покрасніння, непідняті, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Червоний, шелушений висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний ексудативний пустульоз).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

• Часто: можуть виникати у максимум 1 із 10 осіб шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі та нудота, діарея, блювота, метеоризм (вітер) і запори, незначна кровотеча з шлунково-кишкового тракту, що в окремих випадках може призводити до анемії.
• Не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, погіршення наявної кишкової хвороби (коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка.
  • реакції гіперчутливості з висипом на шкірі та сверблячкою, а також напади астми (можливі зі зниженням артеріального тиску).

порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння,
збудження, подразливість та втому.
порушення зору

• Рідко: може стосуватися до 1 із 1 000 осіб шум у вухах, втрата слуху. Біль у боках живота та (або) у надчеревній ділянці, кров у сечі та гарячка можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків). Підвищений рівень сечової кислоти в крові, підвищений рівень сечовини в крові.
• Дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб Якщо під час застосування препарату Ібутріксен Фаст виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно перевірити, чи є показання до застосування протизапальної та(або) антибактеріальної терапії. Після введення ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак (SLE), змішане захворювання сполучної тканини) схильні до цього. Проблеми з утворенням кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носова кровотеча та крововиливи на шкірі. У таких випадках необхідно негайно припинити терапію та проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати самостійно знеболювальні засоби або лікарські засоби, що знижують температуру (жарознижувальні препарати). Тяжкі загальні алергічні реакції (реакції гіперчутливості) — симптомами можуть бути: набряк обличчя, язика та горла, задиха, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до загрозливого для життя шоку. При виникненні будь-якого з цих симптомів, що може відбутися навіть після першого застосування, необхідна негайна медична допомога. Психотичні реакції, депресія. У зв’язку з лікуванням великими дозами НПЗП повідомляли про серцебиття, серцеву недостатність, інфаркт міокарда, набряки, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність. Артеріальна гіпертензія, васкуліт. Астма, задиха, бронхоспазм. Запалення стравоходу, панкреатит, утворення тонкокишкових стриктур, схожих на діафрагму. При виникненні відносно сильного болю в надчеревній ділянці, блювоти кров’ю або чорного калу необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Ураження печінки (перші симптоми можуть бути зміни кольору шкіри), особливо при тривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит, порушення функції печінки. Виділення меншої, ніж зазвичай, кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. При виникненні будь-якого з вищезазначених симптомів або загального поганого самопочуття необхідно припинити застосування препарату Ібутріксен Фаст і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або недостатності нирок. Тяжкі форми шкірних реакцій, включаючи висип із почервонінням та пухирями, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), випадіння волосся (алопеція).
• Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних): Шкіра стає чутливою до світла.

Застосування ліків, таких як Ібутріксен Фаст, може бути пов’язане з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда («серцевий напад») або інсульту (див. пункт 2 «Інші попередження»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібутріксен Фаст

Ці ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Не застосовувати ліки Ібутріксен Фаст після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці та блистері.
Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібутріксен Фаст

• Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
• Інші складові: Вміст капсули: Макрогол 600, Вода очищена, Калію гідроксид, Оболонка капсули: Желатин, Сорбітол рідкий, частково дегідратований (Е 420), Еритрозин (Е 127), Вода очищена, Лецитин соєвий, Тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, Макрогол 600

Як виглядають ліки Ібутріксен Фаст і що містить упаковка
Ліки Ібутріксен Фаст — це прозора, світло-рожева, овальна м’яка желатинова капсула,
що містить липку рідину від прозорого до блідо-рожевого кольору.
Розмір упаковки: Блистери PVDC/PVC/алюміній по 2, 4, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50 м’яких капсул.
Блистери упаковані в картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальна установа
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Берлін
Німеччина
[email protected]
Імпортер
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Любек
Німеччина
Ці ліки дозволені до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Ibuprofen-Fairmed Healthcare 400 mg Weichkapseln
Франція Ibuprofene Strides 400 mg capsules molle
Іспанія Ibuprofeno Strides 400 mg capsulais blanda EFG
Нідерланди Ibuprofen Strides 400 mg zachte capsules
Німеччина Ibu-Fairmed Healthcare 400 mg Weichkapseln
Польща Ібутріксен Фаст
Чеська Республіка Ibuprofen Strides
Румунія Ibuprofen Heaton 400 mg capsule moale
Італія Ibuprofene Strides