Ибутриксен fast

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибутриксен Фаст, 400 мг, капсулы, мягкие
Ибупрофенум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если у подростков или взрослых улучшение не наступило через 3 дня при мигренозных головных болях или лихорадке, или через 4 дня у взрослых при лечении боли, либо если состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Ибутриксен Фаст и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ибутриксен Фаст
3. Как применять препарат Ибутриксен Фаст
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Ибутриксен Фаст
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ибутриксен Фаст и для чего он применяется

Препарат Ибутриксен Фаст относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и содержит ибупрофен. Ибупрофен уменьшает боль и лихорадку.
Препарат Ибутриксен Фаст применяется для кратковременного симптоматического лечения:

• болей лёгкой и умеренной интенсивности, например, головные боли, менструальные боли, зубные боли;
• острых мигренозных головных болей, сопровождающихся аурой или без неё;
• лихорадки.

Препарат Ибутриксен Фаст показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (в возрасте 12 лет и старше).

2. Информация, важная перед применением препарата Ибутриксен Фаст

Когда не следует принимать препарат Ибутриксен Фаст:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как одышка, бронхиальная астма, ангионевротический отёк, крапивница или насморк после приёма ацетилсалициловой кислоты или схожих противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП);
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность;
• если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется активное или рецидивирующее язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (по крайней мере два различных подтверждённых эпизода язвы или кровотечения);
• если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с приёмом НПВП;
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение;
• если пациент страдает тяжёлым обезвоживанием (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);
• если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворения (гематологической системы).

Предупреждения и меры предосторожности
Приём противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При приёме ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём ибупрофена и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом приёма препарата Ибутриксен Фаст следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция по шунтированию коронарных артерий, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
• у пациента диагностировано артериальное гипертензивное состояние, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, у кого-либо из членов семьи пациента были сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;
• у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Обычное (регулярное) применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким проблемам с почками. Риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием (например, вызванным рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
• у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с желудочно-кишечным трактом или хронический воспалительный процесс кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона;
• следует соблюдать осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• пациент принимает другой препарат из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать их одновременного применения (см. раздел «Препарат Ибутриксен Фаст и другие лекарства»);
• у пациента диагностировано смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание) или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• у пациента имеются определённые генетические нарушения кроветворения (например, прерывистая порфирия);
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• пациент недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию;
• пациент страдает обезвоживанием;
• у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или любые аллергические заболевания, поскольку может развиться одышка;
• у пациента имеется сенная лихорадка, носовые полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких — в этих случаях повышен риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), отёком Квинке или крапивницей;
• у пациента имеются инфекционные заболевания — см. раздел «Инфекции» ниже.

Длительный приём любых обезболивающих препаратов при головной боли может привести к усилению боли. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение.

Кожные реакции
При приёме ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Необходимо немедленно прекратить приём капсул ибупрофена и обратиться за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с кожной сыпью, изменениями слизистых оболочек, пузырями или другими признаками аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. пункт 4.

Риск развития нежелательных эффектов сводится к минимуму при применении наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока. Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску нежелательных эффектов НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Не следует одновременно принимать различные обезболивающие препараты, если только врач не рекомендовал иное.

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорация, которые могут привести к смерти, наблюдались при приёме всех НПВП в любое время лечения, как с наличием предупреждающих симптомов, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьёзных желудочно-кишечных событий. При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации возрастает при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. пункт 2), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременный приём низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированное лечение с применением защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты с анамнезом токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны живота (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной фазе лечения.

Инфекции
Препарат Ибутриксен Фаст может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим приём препарата Ибутриксен Фаст может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. При ветряной оспе (varicella) рекомендуется избегать применения этого препарата.

Следует проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Дети и подростки
У подростков в состоянии обезвоживания существует риск нарушения функции почек.
Этот препарат не предназначен для применения у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

Препарат Ибутриксен Фаст и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Препарат Ибутриксен Фаст может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие этого препарата.

Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и (или) предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Ибутриксен Фаст в капсулах.
Поэтому перед применением препарата Ибутриксен Фаст вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если применяются:

Препарат Ibutrixen Fast и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Ibutrixen Fast. Некоторые побочные эффекты, например, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут возникать с большей вероятностью, если алкоголь принимается одновременно с препаратом Ibutrixen Fast.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ibutrixen Fast, если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повышать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ibutrixen Fast не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ibutrixen Fast может вызывать у плода сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце или нарушения функции почек, которые могут привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнион).
Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Если пациентка принимала этот препарат во время беременности, она должна немедленно проконсультироваться с врачом/акушеркой, чтобы было обеспечено соответствующее наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко, однако, вероятно, не оказывает влияния на ребёнка.
В период грудного вскармливания допускается кратковременное применение этого препарата в рекомендованных дозах. Следует проконсультироваться с врачом, если возникает необходимость более длительного применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Этот препарат относится к группе НПВП, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является обратимым после отмены препарата.
Следует проконсультироваться с врачом, если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ибупрофен обычно не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако при приёме более высоких доз могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомление и головокружение, в результате чего способность к реакции и активному участию в дорожном движении и работе с механизмами может быть нарушена в отдельных случаях. Это в большей степени касается приёма препарата одновременно с употреблением алкоголя.
Препарат Ibutrixen Fast содержит сою
Ibutrixen Fast содержит соевый лецитин. Не применять при установленной гиперчувствительности к арахису или сое.
Препарат Ibutrixen Fast содержит калий
Этот препарат содержит 28 мг калия в одной капсуле. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.
Препарат Ibutrixen Fast содержит сорбитол
Содержит сорбитол (Е 420). Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом или применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Ибутриксен Фаст

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если у пациента имеется инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

Взрослые и подростки с массой тела не менее 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Рекомендуемая разовая доза — 1 капсула ибупрофена (400 мг). При необходимости можно принять дополнительную дозу — 1 капсулу ибупрофена (400 мг). Интервал между дозами следует подбирать в зависимости от характера симптомов и максимальной суточной дозы.
Интервал не должен быть менее 6 часов. Не следует принимать более 3 капсул препарата Ибутриксен Фаст (1200 мг) в течение 24 часов.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.

Способ применения
Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости. Лицам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибутриксен Фаст во время еды.

Следует проконсультироваться с врачом:

• Взрослым — если лечение мигренозных головных болей или лихорадки требуется дольше 3 дней, а также если лечение боли необходимо дольше 4 дней или если симптомы усиливаются.
• Подросткам в возрасте от 12 до 17 лет — если лечение требуется дольше 3 дней или если симптомы усиливаются.

Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и у подростков с массой тела менее 40 кг.

Применение препарата Ибутриксен Фаст в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, или при случайном приёме препарата детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. п. 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм, а также обострение астмы у пациентов, страдающих астмой. Кроме того, могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги.
При приёме больших доз сообщалось о сонливости, боли в грудной клетке, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, низком содержании калия в крови, ощущении холода и затруднении дыхания. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. Кроме того, может развиться низкое артериальное давление и замедление дыхания.

Если пропущена доза препарата Ибутриксен Фаст
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ибутриксен Фаст может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

• При лечении препаратами из группы НПВП сообщалось о накоплении жидкости в тканях (отёки), повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности.
• Боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут возникать язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). После применения препарата сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, диспепсии, болях в животе, чёрном стуле, рвоте с кровью, язвах (язвенный стоматит) в области ротовой полости и глотки, обострении колита и болезни Крона (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться к врачу, если появился любой из следующих симптомов:

• сильная боль в животе, особенно после начала применения препарата Ибутриксен Фаст (нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов);
• чёрный стул, диарея с кровью или рвота кровью (нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов);
• кожная сыпь, сильное шелушение кожи или пузыри, изменения слизистых оболочек (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов), или любые признаки гиперчувствительности (нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов);
• лихорадка, боль в горле и ротовой полости, гриппоподобные симптомы, чувство усталости, носовые и кожные кровотечения. Это может быть связано с уменьшением количества лейкоцитов в организме (агранулоцитоз) (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов);
• сильная или упорная головная боль (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов);
• пузыри на ладонях и стопах (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов);
• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов) (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2 (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных).
• Покраснение, неповышенные, напоминающие щиток или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

• Часто: могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диарея, рвота, вздутие (метеоризм) и запоры, незначительное кровотечение из ЖКТ, которое в редких случаях может привести к анемии.
• Нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов язвенное поражение ЖКТ, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение существующего заболевания кишечника (колит или болезнь Крона), гастрит.
  • реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможны с понижением артериального давления).

нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и утомление.
нарушения зрения

• Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов шум в ушах, потеря слуха. Боль в боковых отделах живота и (или) в эпигастральной области, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков). Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, повышенная концентрация мочевины в крови.
• Очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов. Если во время применения препарата Ибутриксен Фаст появились или усилились симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует выяснить, есть ли показания к применению противомикробной и (или) антибактериальной терапии. После применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушением сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка (СКВ), смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть предрасположены. Проблемы с образованием клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить терапию и проконсультироваться с врачом. Не следует самостоятельно применять обезболивающие средства или жаропонижающие препараты (жаропонижающие средства). Тяжёлые системные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) — симптомы могут включать: отёк лица, языка и глотки, одышку, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь. Психотические реакции, депрессия. При лечении высокими дозами НПВП сообщалось о сердцебиении, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, отёках, гипертензии и сердечной недостаточности. Артериальная гипертензия, васкулит. Астма, одышка, бронхоспазм. Эзофагит, панкреатит, образование перегородок, напоминающих диафрагму, в тонкой кишке. При появлении относительно сильной боли в эпигастральной области, рвоты кровью или чёрного стула необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Поражение печени (первые симптомы могут быть изменение окраски кожи), особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушение функции печени. Выделение меньшего, чем обычно, количества мочи и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек); отёки (отёк) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из вышеуказанных симптомов или общего плохого самочувствия необходимо прекратить применение препарата Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки поражения или недостаточности почек. Тяжёлые формы кожных реакций, включая сыпь с покраснением и пузырями, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): Повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение препаратов, таких как Ибутриксен Фаст, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта (см. пункт 2 «Другие предупреждения»).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибутриксен Фаст

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, и в котором он не будет виден.
Не применять лекарство Ибутриксен Фаст после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибутриксен Фаст

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: макрогол 600, очищенная вода, гидроксид калия; оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный (Е 420), эритрозин (Е 127), очищенная вода, соевый лецитин, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, макрогол 600.

Как выглядит лекарство Ибутриксен Фаст и что содержит упаковка
Лекарство Ибутриксен Фаст представляет собой прозрачную, слабо-розовую, овальную мягкую желатиновую капсулу, содержащую липкую жидкость от прозрачной до бледно-розовой.
Размеры упаковки: блистеры из ПВДК/ПВХ/алюминий по 2, 4, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50 мягких капсул. Блистеры упакованы в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Берлин
Германия
[email protected]
Импортёр
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Любек
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Ibuprofen-Fairmed Healthcare 400 mg Weichkapseln
Франция Ibuprofene Strides 400 mg capsules molle
Испания Ibuprofeno Strides 400 mg capsulais blanda EFG
Нидерланды Ibuprofen Strides 400 mg zachte capsules
Германия Ibu-Fairmed Healthcare 400 mg Weichkapseln
Польша Ибутриксен Фаст
Чешская Республика Ibuprofen Strides
Румыния Ibuprofen Heaton 400 mg capsule moale
Италия Ibuprofene Strides