Бускофем

Інструкція для користувача

IBU-SPA, 400 мг + 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ібупрофен + Кофеїн
Перед прийомом лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб IBU-SPA і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати IBU-SPA
3. Як застосовувати лікарський засіб IBU-SPA
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб IBU-SPA
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб IBU-SPA і для чого його застосовують

Лікарський засіб IBU-SPA містить дві діючі речовини: ібупрофен і кофеїн.
Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ліки цієї групи зменшують біль за рахунок зміни способу, яким організм реагує на біль.
Кофеїн належить до групи ліків, які називаються стимуляторами.
Лікарський засіб IBU-SPA призначений для короткотривалого симптоматичного лікування від помірного до гострого болю, наприклад, головного болю або болю зуба.
Лікарський засіб IBU-SPA призначений лише для дорослих.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку IBU-SPA

Коли не застосовувати лік IBU-SPA
o якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кофеїн або будь-який із інших компонентів цього
ліку (перераховані в пункті 6);
o якщо у пацієнта коли-небудь виникали задишка, астма, риніт, набряк або кропив’янка після
застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних ліків
(з групи НПЗП);
o у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки або кривотечею (або якщо
у минулому було два або більше епізодів такої хвороби);
o якщо у минулому виникали кишково-шлункова кривотеча або перфорація, пов’язані
з попереднім застосуванням ліків із групи НПЗП;
o у пацієнтів із тяжким ураженням печінки або нирок;
o у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю;
o у пацієнтів із кровотечею з судин мозку або іншою активною кривотечею;
o у пацієнтів із порушеннями утворення крові невстановленого походження;
o у пацієнтів із тяжким дегідратацією (спричиненою блювотою, діареєю або
недостатнім споживанням рідини);
o у жінок у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку IBU-SPA слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
o якщо пацієнт застосовує цей лік при іншому болі, ніж зубний біль або головний біль, дія ліку IBU-
SPA може відрізнятися залежно від виду болю (наприклад, ефективність не встановлена
при лікуванні болю в спині або шиї);
o якщо у пацієнта діагностували астму або алергію через ризик виникнення задишки;
o якщо у пацієнта діагностували алергічний риніт, носові поліпи або хронічну обструктивну
хворобу легень через підвищений ризик алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися
нападами астми (астма, пов’язана з знеболювальними ліками), набряком Квінке або кропив’янкою;
o якщо у пацієнта діагностували порушення функції печінки;
o якщо у пацієнта діагностували порушення функції нирок;
o якщо пацієнт приймає ліки, що взаємодіють із ліком IBU-SPA, такі як кортикостероїди, ліки,
які розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(ліки, що використовуються при лікуванні депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
(див. пункт «Лік IBU-SPA та інші ліки»);
o якщо у пацієнта зараз є або була колись у минулому хвороба кишечника
(виразковий коліт або хвороба Крона);
o якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність і стенокардію
(біль у грудях), якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування судин, якщо у
пацієнта є захворювання периферичних судин (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокаду судин) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА);
o якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї
пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить тютюн;
o якщо у пацієнта коли-небудь була висока артеріальна тиск і (або) серцева недостатність;
o слід особливо уважно спостерігати за пацієнтами безпосередньо після масштабного хірургічного втручання;
o якщо у пацієнта діагностували порушення згортання крові;
o якщо у пацієнта діагностували спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію);
o якщо у пацієнта діагностували деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини);
o якщо у пацієнта є вітрянка, рекомендується уникати застосування ліку IBU-SPA;
o якщо у пацієнта діагностували гіпертиреоз (можливе підвищення ризику побічних ефектів кофеїну);
o якщо пацієнт довго приймає ліки, що містять ібупрофен (може знадобитися регулярний контроль показників функції печінки, нирок та загального аналізу крові);
o якщо у пацієнта виникла інфекція — див. пункт «Інфекції» нижче;
o якщо у пацієнта виникла висипка або шкірні симптоми, слід негайно припинити прийом
ібупрофену, негайно звернутися за медичною порадою та повідомити лікаря про прийом цього ліку;
o якщо у пацієнта виникнуть об’єктивні або суб’єктивні симптоми лікарської реакції з еозинофілією та системними проявами (DRESS), які включають шкірну висипку, гарячку та набряк лімфатичних вузлів і підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія).

Шкірні реакції
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій у зв’язку з застосуванням ліку IBU-SPA. Слід припинити
застосування ліку IBU-SPA та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникла шкірна висипка, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. пункт 4.

Інфекції
IBU-SPA може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Тому IBU-SPA може затримати
початок відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних ураженнях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а її симптоми тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Слід негайно звернутися до лікаря:
o якщо у пацієнта виникли світло-червоні випорожнення, чорні, дьогтюваті випорожнення, а також якщо пацієнт блює кров’ю або вмістом, що нагадує кавову гущу;
o якщо у пацієнта виник сильний біль у надчерев’ї.

Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
за найкоротший необхідний період для полегшення симптомів. Ризик побічних ефектів вищий
у пацієнтів похилого віку.

Застосування ліку IBU-SPA разом із ліками з групи НПЗП, що містять селективні інгібітори
циклоксигенази-2, підвищує ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Лік IBU-SPA та інші
ліки»), і таке поєднання слід уникати.

Прийом протизапальних або знеболювальних ліків, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (3 дні).

Пацієнти, які приймають лік IBU-SPA, повинні повідомити про це лікаря або стоматолога перед хірургічними втручаннями та обговорити з ними подальші дії.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк у ділянці обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом ліку IBU-SPA та
негайно звернутися до лікаря або медичної служби невідкладної допомоги.

Систематичний прийом знеболювальних ліків, особливо комбінацій кількох активних речовин
із знеболювальною дією, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком ниркової
недостатності (нефропатія, пов’язана з прийомом знеболювальних ліків). Цей ризик може зростати
при фізичному перенапружені, пов’язаному з втратою солі та дегідратацією. Тому цього слід уникати.

Тривалий прийом будь-якого знеболювального ліку від головного болю може посилювати його.
У разі виникнення або підозри на таку ситуацію слід звернутися до лікаря, а лікування цим ліком припинити.

У пацієнтів із порушеннями зору під час лікування ібупрофеном слід припинити терапію
та провести офтальмологічне обстеження.

Лік IBU-SPA та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Лік IBU-SPA може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію ліку
IBU-SPA. Наприклад:

• антикоагулянти (тобто ліки, що розріджують кров, запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Деякі інші ліки також можуть впливати на дію ліку IBU-SPA, а лік IBU-SPA може впливати
на дію деяких інших ліків. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом
перед застосуванням ліку IBU-SPA разом із іншими ліками.

Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються:

Застосування препарату IBU-SPA разом із їжею, питтям і алкоголем
Ризик виникнення певних побічних ефектів, наприклад, з боку шлунково-кишкового тракту та центральної нервової системи, може зростати при одночасному застосуванні препарату IBU-SPA з алкоголем. Слід уникати вживання великої кількості продуктів, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю, харчових продуктів, інших ліків і напоїв), одночасно з препаратом IBU-SPA.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У разі настання вагітності під час прийому IBU-SPA необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Не слід застосовувати препарат IBU-SPA, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призвести до проблем із нирками та серцем у ненародженої дитини. Також це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та призвести до того, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося. Не слід приймати IBU-SPA протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. Прийом IBU-SPA більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо пацієнтці потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Діючі речовини — ібупрофен і кофеїн — проникають у молоко жінок, які годують груддю. Повідомлялося про подразливість та проблеми зі сном у немовлят, яких годують груддю. IBU-SPA можна застосовувати жінкам, які годують груддю, лише у разі абсолютної необхідності.
Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення застосування препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо цей препарат застосовується короткочасно в рекомендованих дозах, він не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення, втому або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Це особливо стосується випадків, коли цей препарат застосовується одночасно з алкоголем.
IBU-SPA містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки IBU-SPA

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза: одна вкрита оболонкою таблетка (400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну). За необхідності можна прийняти додаткову дозу (1 таблетку в оболонці), але не слід перевищувати загальну дозу, що міститься у 3 таблетках у оболонці (1200 мг ібупрофену та 300 мг кофеїну) протягом 24 годин. Інтервал між дозами не повинен бути меншим за 6 годин.
Слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом, якщо дія цих ліків є надто сильною або надто слабкою.
При легких болях або якщо термін лікування перевищує 3 дні, застосування ліків IBU-SPA не рекомендовано.
Ліки не призначені для застосування дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки відсутні дані щодо їх застосування в цій віковій групі.
Пероральне застосування.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали IBU-SPA під час їжі.
Виключно для короткотривалого застосування.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
У разі посилення болю або його тривалості понад 3 дні слід звернутися за порадою до лікаря.
Найнижчу ефективну дозу слід застосовувати найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
У разі інфекції слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або посилюються (див. пункт 2).
Прийняття дози IBU-SPA, що перевищує рекомендовану
У разі прийняття дози IBU-SPA, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково прийняла ці ліки, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, прискорення пульсу, головний біль, дзвін у вухах, судоми, тривожність, сплутаність свідомості, ністагм або, рідше, діарею. Крім того, після прийняття великих доз спостерігалися запаморочення з відчуттям обертання, нечітке зору, низький кров’яний тиск, збудження, кому, підвищення рівня калію в крові, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію дихання, ціаноз та загострення симптомів астми у пацієнтів із астмою, сонливість, біль у грудній клітці, перебій у роботі серця, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому ліків IBU-SPA
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути будь-які відомі побічні ефекти ліків групи НПЗП (див. нижче). Якщо
це станеться або виникнуть сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше
звернутися до лікаря. Ризик побічних ефектів вищий у літніх пацієнтів.
Слід враховувати, що перелічені нижче побічні ефекти значною мірою залежать від
дози та відрізняються у різних пацієнтів.
ТРУДНО ПРИПИНЯТИ ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ IBU-SPA та зв’язатися з лікарем, якщо у пацієнта
виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками
серйозних побічних ефектів:

• сильні порушення з боку шлунка;
• блювота з кров’ю або з консистенцією кавової гущі;
• чорний дьогтистий стілець або кров у сечі;
• алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
• труднощі з диханням і (або) набряк обличчя або горла;
• почуття виснаження у поєднанні з втратою апетиту;
• надмірне відчуття втоми разом з обмеженням виділення сечі;
• набряк обличчя, стоп або ніг;
• біль у грудях;
• порушення зору.

Інші побічні ефекти
Часто (виникають не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• печія, біль у животі, нудота та розлад травлення, блювота, метеоризм (гази), діарея, запори та незначна втрата крові з шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призвести до розвитку анемії
• запаморочення, безсоння, головний біль

Нечасто (виникають не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• виразки шлунка або кишечника, іноді з кровотечею та перфорацією, особливо у літніх пацієнтів, виразкове запалення слизової оболонки рота, гастрит, чорний дьогтистий стілець, блювота з консистенцією кавової гущі, загострення коліту або хвороби Крона. Зокрема, ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту залежить від дози та тривалості лікування.
• збудження, відчуття серцебиття, подразливість або втому
• порушення зору, психотичні розлади
• алергічні реакції, такі як напади астми. Слід припинити застосування препарату IBU-SPA та негайно звернутися до лікаря

Рідко (виникають не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)

• шум у вухах (дзвін у вухах), втрата слуху
• ураження нирок (некроз ниркових сосочків), підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові

Дуже рідко (виникають не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

• у зв’язку з застосуванням ліків групи НПЗП повідомляли про набряки, підвищення артеріального тиску (гіпертензію) та серцеву недостатність
• езофагіт або панкреатит, утворення мембраноподібних звужень у тонкому та товстому кишечнику (звуження кишечника, схоже на діафрагму)
• виділення меншої кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском та зниженою функцією нирок); набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. У разі виникнення будь-яких із наведених вище симптомів або загального погіршення самопочуття слід припинити застосування препарату IBU-SPA та негайно звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути першими ознаками ураження або ниркової недостатності
• проблеми з утворенням кров’яних клітин; перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильне виснаження, кровотеча з носа та шкіри. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід самостійно застосовувати знеболювальні або жарознижувальні засоби
• депресія
• у зв’язку з застосуванням деяких знеболювальних препаратів (НПЗП) повідомляли про загострення запальних захворювань, пов’язаних із інфекцією (наприклад, некротичний фасцит). Якщо під час застосування препарату IBU-SPA з’являться або загостряться симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно визначити, чи є показання до протимікробного лікування або антибіотикотерапії
• підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, інфаркт міокарда, васкуліт
• порушення функції печінки (першим симптомом може бути зміна кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит
• після застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) належать до групи підвищеного ризику. У разі появи цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря
• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висип з почервонінням та пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз /синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція), тяжкі інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з м’якою тканиною, повідомлялися під час вітряної віспи
• тяжкі, загальні реакції гіперчутливості (з симптомами, такими як тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок, тобто тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• судоми
• прискорене серцебиття
• може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин)
• червоний, лущений, поширений висип з вузлами під шкірою та пухирями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною лихоманкою на початку лікування (гострий загальний пустульозний висип). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату IBU-SPA та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
• підвищена чутливість до сонячного світла
• стійкий лікарський еритема (наприклад, круглі або овальні червоні плями та набряк шкіри, можливо зі свербіжом)
• біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Застосування препаратів, таких як IBU-SPA, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або
інсульту.
У дослідженні щодо видалення зубів у деяких пацієнтів (2,8%) після хірургічного втручання розвинувся альвеоліт, а у деяких (1,4%) виник гінгівіт.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати IBU-SPA
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки IBU-SPA
Діючими речовинами ліків є ібупрофен і кофеїн.
Кожна вкрита плівкою таблетка містить 400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Целюлоза мікрокристалічна
Натрію кроскармелоза
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Магнію стеарат
Оболонка таблетки:
Гідроксипропілметилцелюлоза
Гідроксипропілцелюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Титану діоксид (Е 171)
Як виглядають ліки IBU-SPA і що містить упаковка
Ліки IBU-SPA — це білі подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 17,8 мм × 8,6 мм.
Ліки IBU-SPA доступні у блістерних упаковках.
Упаковки містять 6, 10 вкритих плівкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Виробник
Delpharm Reims
10, rue du Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франція
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія: Nospalgin 400 mg/100 mg film-coated tablets (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Кіпр: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety
Німеччина: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Греція: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Італія: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg compresse rivestite con film
Польща: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletki powlekane
Португалія: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румунія: Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimate filmate
Словаччина: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg filmom obalené tablety
Іспанія: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg comprimidos recubiertos con película