Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Бупропіон Невраксфарм, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких додаткових сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийманням ліків Бупропіон Невраксфарм

Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
якщо у пацієнта є або були в анамнезі розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити,
якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем,
який веде лікування, не приймаючи ліків Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Бупропіон Невраксфарм не рекомендуються для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
самогубських думок та поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліків Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови,
якщо пацієнт має синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити
застосування ліків Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цих ліків і необхідно
зв’язатися з лікарем, який веде лікування.

Якщо пацієнт має біполярний розлад (крайні перепади настрою), оскільки ліки Бупропіон Невраксфарм можуть спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків з ліками Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» у розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову зв’язатися з
лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати іншу терапію.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їх дії проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо пацієнт раніше мав самогубські думки або думки про самопошкодження,
якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубської поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Корисно повідомити родичам або друзям, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), слід зв’язатися з лікарем, який веде лікування, не приймаючи ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи фітотерапевтичні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Бупропіон
Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки
можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведено нижче,
але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні засоби (наприклад, мефлохіну або хлорохіну),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші засоби, що контролюють масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар оцінить ризик і переваги застосування ліків Бупропіон Невраксфарм.

Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозепін, дезипрамін або іміпрамін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліків Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги у відмові від паління.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з
лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть бути менш ефективними:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар, який веде лікування,
оцінить ефективність ліків Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу ліків Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Ліки Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування може,
хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
чутливішими до алкоголю під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
порадити відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його
споживання під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості
алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить таке обстеження, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає ліки Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра, що
жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не порадить інше. Перед застосуванням
будь-яких ліків під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, чиї матері приймали ліки Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цих ліків.
Компоненти ліків Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліків
Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Бупропіон Невраксфарм викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар, який
веде пацієнта, призначає дозу індивідуально. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може
виявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще,
лікар, який веде, може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти
повторному виникненню депресії.
Які дози слід застосовувати
Ліки Бупропіон Невраксфарм доступні в дозі 300 мг. У разі дози 150 мг слід використовувати
інший відповідний продукт, що є в обігу.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар, який веде, може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів після початку лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід ковтати цілими. Не можна їх жувати,
розмельнювати чи ділити — якщо це відбудеться, існує небезпека передозування через
занадто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення
небажаних ефектів, включаючи напади судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар, який веде, може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Бупропіон Невраксфарм. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде зафіксовано будь-яке
покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем, який веде, щодо симптомів депресії, щоб
було можливо вирішити, як довго слід проводити лікування. Якщо пацієнт почується краще, лікар,
який веде, може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надто багатьох таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не варто вагатися.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомогу в лікарні.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості з лікарем, який веде.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Судоми або напади судомної дії
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (напади судомної дії або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику судомних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Якщо виникне напад судомної дії, необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурчій) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у порожнині рота або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
болі в м’язах або суглобах,
западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчанковий висип або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. Якщо під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм виникнуть загострення вовчанки, шкірний висип або зміни шкіри (особливо на ділянках шкіри, піддаються впливу сонячних променів), необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальмований пустульозний дерматит (AGEP)
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип з висипками/пухирями, заповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип з гнійними плямами/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
почуття тривоги або збудження,
болі в животі або інші розлади (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.
Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів.
напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

серцебиття, запаморочення,
м’язові судоми, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або білкової оболонки ока ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
зміни рівня цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
почуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча незначній кількості пацієнтів:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед початком прийому препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо пацієнт має такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або одразу ж звернутися до лікарні.
втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
заїкання
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія)
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung – номер партії/термін придатності див. тиснення.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: полівідон K 90, цистеїну гідрохлорид моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцеролу дібеценат, магнію стеарат.
Оболонка: етилцелюлоза 100 мПа·с, полівідон K 90, макрогол 1450, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %, що містить натрію лаурилсульфат та полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний гідратований, триетилцитрат.
Чорнило: шелак, оксид заліза чорний (Е 172) та пропіленгліколь.
Як виглядають ліки Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Ліки Бупропіон Невраксфарм, таблетки, 300 мг — кольору від кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з чорним друкованим позначенням «GS2» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Діаметр таблетки становить приблизно 9,3 мм.
Блистери OPA/Al/PVC//Al, що містять 30 або 90 таблеток, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до компанії, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Австрії, країні експорту:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Німеччина
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Німеччина
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 140370
Номер дозволу на паралельний імпорт: 136/25
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Нідерланди Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním