Бупропион нейраксфарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропиона гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бупропион Невраксфарм
3. Как принимать лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется

Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм

Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
• если у пациента есть или ранее имелись расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
• если у пациента опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидальных мыслей и поведения.

Взрослые
Перед началом применения препарата Бупропион Невраксфарм необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если у пациента в анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма,
• если у пациента синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе — остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность этого побочного эффекта выше у пациентов из перечисленных выше групп.
Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Невраксфарм. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропион Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Бупропион Невраксфарм и другие лекарства» в пункте 2),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может решить необходимость проведения терапии под строгим контролем или назначить другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Такие мысли могут возникать чаще:

• если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

При появлении мыслей о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они считают, что его депрессия усугубляется или его поведение вызывает беспокойство.

Бупропион Невраксфарм и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения, витамины и препараты, приобретаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие принимаемые препараты.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.

Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при психических заболеваниях,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство,
• если пациент недавно принимал/принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает антидиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.

Может увеличиться вероятность других побочных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, преувеличенные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.

Препарат Бупропион Невраксфарм может оказывать меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может потребоваться изменение способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом о приеме алкоголя перед началом терапии препаратом Бупропион Невраксфарм.

Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, если только врач не порекомендует иное. Перед применением любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно сердечных, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.

Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Препарат Бупропион Невраксфарм доступен в дозировке 300 мг. При необходимости дозы 150 мг следует использовать другой соответствующий препарат, имеющийся в продаже.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Приём препарата Бупропион Невраксфарм следует осуществлять утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.

Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарственное вещество в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.

Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарственного вещества в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Бупропион Невраксфарм. Пройдут недели или месяцы, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бупропион Невраксфарм
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не следует медлить. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице.

Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендуемые, принимают определённые лекарства или относятся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Приём препарата Бупропион Невраксфарм следует прекратить.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Бупропион Невраксфарм. К ним относятся:

• покраснение кожи или сыпь (включая сетчатую сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если одновременно возникают боль во рту или боль в глазах,
• необычные хрипы или затруднённое дыхание,
• отёк век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• коллапс или кратковременная потеря сознания.

При появлении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём препарата Бупропион Невраксфарм следует прекратить.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимавших препарат Бупропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)
Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимавших препарат Бупропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с пустулами (наполненными гноем прыщами).
Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/волдырями, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; следует убедиться, что препарат Бупропион Невраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в грудной клетке,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.
  Побочные эффекты, возникающие редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.
• эпилептические припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• желтушность кожи или белков глаза (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспаление печени,
• тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения концентрации сахара в крови,
• более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжёлая кожная сыпь, которая может затрагивать рот и другие части тела и может угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщённые участки на коже),
• чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:
Другие побочные эффекты наблюдались у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Бупропион Невраксфарм»). При появлении таких мыслей необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• утрата связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• заикание
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови)
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Бупропион Невраксфарм с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Хранить лекарство следует в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому воздействию света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung – номер серии/срок годности см. на маркировке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Бупропион Невраксфарм
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида бупропиона (что соответствует 260,40 мг бупропиона).
Остальные компоненты:
Ядро таблетки: поливидон K 90, цистеина гидрохлорид моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, дибегенат глицерола, стеарат магния.
Покрытие: этилцеллюлоза 100 мПас, поливидон K 90, макрогол 1450, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, кремнезём коллоидный гидратированный, триэтилцитрат.
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172) и пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Бупропион Невраксфарм и что содержит упаковка
Лекарство Бупропион Невраксфарм, таблетки, 300 мг — таблетки кремово-белого до светло-жёлтого цвета, круглые, с чёрным обозначением «GS2» на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая. Диаметр таблетки составляет около 9,3 мм.
Блистеры ОПА/Al/PVC//Al, содержащие 30 или 90 таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Германия

Производитель:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Германия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Барселона, Испания

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава

Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 140370
Номер разрешения на параллельный импорт: 136/25

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Bupropion Neuraxpharm
Нидерланды Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Германия Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Bupropion Neuraxpharm
Словакия Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním