Bupropion Neuraxpharm: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bupropion Neuraxpharm e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Bupropion Neuraxpharm
Come prendere Bupropion Neuraxpharm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bupropion Neuraxpharm
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bupropion Neuraxpharm e a cosa serve

Bupropion Neuraxpharm è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

se il paziente è allergico al bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
se il paziente ha disturbi alimentari (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
se il paziente ha un tumore cerebrale,
se il paziente è un alcolista che ha recentemente smesso di bere alcol o intende farlo,
se il paziente ha gravi malattie epatiche,
se il paziente ha recentemente interrotto l'assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm,
se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante, senza assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Bupropion Neuraxpharm non è raccomandato per il trattamento dei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi, esiste un rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
È necessario informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm:

se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali orali antidiabetici,
se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione cerebrale,
se il paziente ha il sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono presenti arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.

Il medicinale Bupropion Neuraxpharm può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000.
La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra elencati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm. Non assumere ulteriormente questo medicinale e contattare immediatamente il medico curante.

Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi dell'umore), poiché il medicinale Bupropion Neuraxpharm può indurre un episodio di questa patologia,
Se il paziente sta assumendo altri antidepressivi, poiché l'assunzione contemporanea di questi medicinali con Bupropion Neuraxpharm può causare il cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Bupropion Neuraxpharm e altri medicinali” al punto 2),
Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario contattare nuovamente il medico curante prima di iniziare l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm. Il medico potrebbe ritenere necessario iniziare il trattamento sotto stretta supervisione o potrebbe consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Tali comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta a prendere gli antidepressivi, poiché occorre un certo tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

se il paziente ha già avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo,
se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi in adulti giovani (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici trattati con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, è necessario contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglietto illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo nel caso in cui notino un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che li preoccupino.
Bupropion Neuraxpharm e altri medicinali
Se il paziente sta attualmente assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), è necessario contattare il medico curante senza assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, al punto 2).
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si intende assumere, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli acquistati senza prescrizione medica. Il medico potrebbe modificare la dose di Bupropion Neuraxpharm, consigliare di modificare la posologia o di interrompere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente a Bupropion Neuraxpharm.
Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del normale:

se il paziente sta assumendo altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
se il paziente sta assumendo teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
se il paziente sta assumendo tramadolo, un potente analgesico,
se il paziente ha recentemente assunto o sta attualmente assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm (vedere anche Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, al punto 2),
se il paziente sta assumendo medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
se il paziente sta assumendo medicinali stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
se il paziente sta assumendo steroidi (per via orale o per iniezione),
se il paziente sta assumendo antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni,
se il paziente sta assumendo alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
se il paziente sta assumendo medicinali antidiabetici. Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Bupropion Neuraxpharm. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio dell’uso di questo medicinale.

Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

se il paziente sta assumendo altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Bupropion Neuraxpharm può interagire con alcuni medicinali usati nel trattamento della depressione, causando cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
se il paziente sta assumendo medicinali usati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
se il paziente sta assumendo medicinali che influenzano il metabolismo di Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
se il paziente sta assumendo alcuni medicinali usati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
se il paziente sta assumendo ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire ictus,
se il paziente sta assumendo beta-bloccanti (come metoprololo),
se il paziente sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare (propafenone e flecainide),
se il paziente utilizza cerotti transdermici di nicotina come aiuto per smettere di fumare.

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Bupropion Neuraxpharm.
L’efficacia di Bupropion Neuraxpharm può risultare ridotta:

Se il paziente sta assumendo ritonavir o efavirenz, medicinali usati nel trattamento delle infezioni da HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Bupropion Neuraxpharm nel paziente.
Potrebbe essere necessario aumentare la dose o modificare il trattamento della depressione. Non aumentare la dose di Bupropion Neuraxpharm senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Bupropion Neuraxpharm può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

Se il paziente sta assumendo tamoxifene, usato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.
Se il paziente sta assumendo digossina per problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico. Il medico potrebbe valutare l’opportunità di aggiustare la dose di digossina.

Bupropion Neuraxpharm e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto di Bupropion Neuraxpharm e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare agitazione o alterazioni dello stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Bupropion Neuraxpharm. Il medico potrebbe consigliare di evitare completamente l’assunzione di alcol (birra, vino, superalcolici) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Se il paziente sta attualmente bevendo grandi quantità di alcol, non deve smettere improvvisamente, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva.
È necessario parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm.
Effetto sui test urinari
Bupropion Neuraxpharm può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Bupropion Neuraxpharm.
Gravidanza e allattamento
Non assumere Bupropion Neuraxpharm durante la gravidanza, se si sospetta di essere incinta o se si programma una gravidanza, a meno che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Bupropion Neuraxpharm. Non è noto se ciò sia stato causato dall’assunzione di questo medicinale.
I componenti di Bupropion Neuraxpharm possono passare nel latte materno. Prima di assumere Bupropion Neuraxpharm, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se Bupropion Neuraxpharm provoca capogiri o sensazione di vuoto alla testa, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose in modo individuale per il paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente potrebbe manifestarsi solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale potrebbe rendersi evidente solo dopo alcune settimane o mesi. Anche quando il paziente inizia a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm per prevenire le ricadute depressive.

Quali dosi assumere
Bupropion Neuraxpharm è disponibile in compresse da 300 mg. Per una dose da 150 mg, si deve utilizzare un altro prodotto appropriato disponibile in commercio.
La dose raccomandata per gli adulti è generalmente una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe decidere di aumentare la dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verifichi alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Bupropion Neuraxpharm deve essere assunta al mattino. Non assumere Bupropion Neuraxpharm più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un film che rilascia lentamente il principio attivo nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa: si tratta del rivestimento vuoto espulso dall'organismo.
Le compresse di Bupropion Neuraxpharm devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise. In caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Per alcuni pazienti, una dose da 150 mg una volta al giorno può essere sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose se il paziente soffre di malattie epatiche o renali.

Per quanto tempo proseguire il trattamento
Solo il medico, in accordo con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Potrebbero passare settimane o mesi prima di osservare un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per monitorare i sintomi depressivi e stabilire la durata adeguata del trattamento. Anche se il paziente dovesse sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm per prevenire le ricadute depressive.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bupropion Neuraxpharm
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può provocare convulsioni o un attacco epilettico. Non perdere tempo: rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza ospedaliero più vicino.

Dimenticanza di una dose di Bupropion Neuraxpharm
Se si dimentica di assumere una dose, attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione di Bupropion Neuraxpharm
Non interrompere il trattamento con Bupropion Neuraxpharm né ridurre la dose senza aver prima consultato il medico curante.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi epilettiche
In circa 1 su 1000 pazienti che assumono Bupropion Neuraxpharm possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o convulsive). La probabilità che ciò accada è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a un gruppo a rischio aumentato di crisi epilettiche. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante.
In caso di comparsa di una crisi epilettica, rivolgersi immediatamente al medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche al medicinale Bupropion Neuraxpharm. Tali reazioni comprendono:

arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (come eritema multiforme), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere l'ospedalizzazione, specialmente se si accompagnano a dolore orale o dolore agli occhi,
sibili atipici o difficoltà respiratorie,
gonfiore di palpebre, labbra o lingua,
dolori muscolari o articolari,
svenimenti o perdita di coscienza di breve durata.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico. Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, assumere l'intero ciclo di trattamento.
Eruzioni cutanee di tipo lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Bupropion Neuraxpharm. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi. In caso di comparsa di riacutizzazioni del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (in particolare nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm, rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Eritema multiforme acuto generalizzato (AGEP)
Frequenza sconosciuta – la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Bupropion Neuraxpharm.
I sintomi dell'AGEP comprendono eruzioni con pustole/vesciche piene di pus.
Se si manifesta un'eruzione con pustole/vesciche piene di pus, rivolgersi immediatamente al medico poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti.

difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Bupropion Neuraxpharm venga assunto al mattino,
mal di testa,
secchezza della bocca,
nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti.

febbre, capogiri, prurito, sudorazione e eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazione allergica),
brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al torace,
sensazione di ansia o agitazione,
dolori addominali o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
aumento della pressione sanguigna, a volte significativo, arrossamento del viso,
ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti.

sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni, Pensieri di autolesionismo o suicidio e peggioramento dei sintomi depressivi),
sensazione di disorientamento,
difficoltà di concentrazione,
aumento della frequenza cardiaca,
perdita di peso.
Effetti indesiderati rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti.
crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari: possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti.

palpitazioni, svenimenti,
tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione,
sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimento, perdita di memoria,
colorazione gialla della pelle o della sclera oculare ( itterizia ), che può essere causata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite,
gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari,
alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
minzione più frequente o meno frequente del solito,
incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
sensazione di irrealtà o estraneità ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), percepire o credere in cose non reali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta:
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero sconosciuto, sebbene piccolo, di pazienti:

pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm o subito dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Bupropion Neuraxpharm”). Se il paziente ha questi pensieri, deve rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale.
perdita di contatto con la realtà e con la capacità di pensare o valutare la situazione ( psicosi ); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
balbuzie
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
carenza di sodio nel sangue (iponatriemia)
alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm insieme ad altri farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Bupropion Neuraxpharm

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung – numero di lotto/data di scadenza vedere incisione.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bupropion Neuraxpharm
Il principio attivo di questo medicinale è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 300 mg di cloridrato di bupropione (equivalente a 260,40 mg di bupropione).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: povidone K 90, cisteina cloridrato monoidrato, silice colloidale anidra, dibehenato di glicerolo, stearato di magnesio.
Rivestimento: etilcellulosa 100 mPas, povidone K 90, macrogol 1450, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), dispersione al 30% contenente laurilsolfato sodico e polisorbato 80, silice colloidale idrata, citrato di trietile.
Inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172) e glicole propilenico.
Come si presenta Bupropion Neuraxpharm e contenuto della confezione
Bupropion Neuraxpharm, compresse da 300 mg, sono di colore bianco crema a giallo chiaro, di forma rotonda, con impressa la scritta „GS2” in colore nero su un lato della compressa; l'altro lato è liscio. Il diametro della compressa è di circa 9,3 mm.
Blister in OPA/Al/PVC//Al contenenti 30 o 90 compresse, confezionati in un astuccio di cartone.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Germania
Produttore:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Germania
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcellona, Spagna
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 140370
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 136/25
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Repubblica Ceca Bupropion Neuraxpharm
Olanda Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Germania Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Slovacchia Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním