Bupropion Neuraxpharm: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

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Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Bupropion Neuraxpharm
Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado por el médico para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomarse el medicamento Bupropion Neuraxpharm

si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan bupropion,
si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
si el paciente tiene un tumor cerebral,
si el paciente que consume alcohol en exceso ha dejado recientemente de beber alcohol o planea dejarlo,
si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o planea dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Niños y adolescentes
El medicamento Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años que reciben tratamiento con antidepresivos, existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion
Neuraxpharm:

si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal,
si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad rara y genética que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar hay casos de parada cardíaca o muerte súbita.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico responsable.

Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la combinación de estos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en él pueden presentarse con mayor probabilidad efectos adversos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión, pueden presentarse ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden agravarse cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre un tiempo hasta que estos medicamentos empiezan a hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico responsable o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos
antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su
médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomarse Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre aquellos que planea tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso si se adquieren sin receta médica. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o la suspensión de otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse simultáneamente con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no es una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:

si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
si el paciente ha dejado recientemente o está tomando actualmente medicamentos tranquilizantes o si planea dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomarse Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
si el paciente está tomando medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyectables),
si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos. Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y pueden presentarse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, inestabilidad de la presión arterial, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede ser menos eficaz:

Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.
Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar al efecto de Bupropion Neuraxpharm y su uso combinado puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, bebidas espirituosas) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.
Efecto sobre las pruebas de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar a los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente va a someterse a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera de que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico lo recomiende. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardíacas, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. El médico tratante determinará la dosis individualmente para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Aunque el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

¿Qué dosis debe tomarse?
Bupropion Neuraxpharm está disponible en una presentación de 300 mg. En caso de que se requiera una dosis de 150 mg, debe utilizarse otro producto adecuado disponible en el mercado.
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Bupropion Neuraxpharm más de una vez al día.
La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo al tracto digestivo. Es posible que el paciente observe en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía, que ha sido expulsada del organismo.
Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse, ni triturarse, ni dividirse. Si esto ocurriera, existiría el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento para prevenir la reaparición de la depresión.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Bupropion Neuraxpharm
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Bupropion Neuraxpharm
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta la siguiente toma programada y tomarse entonces la dosis habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bupropion Neuraxpharm
No debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducirse la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas
Aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropión Neuraxpharm pueden presentar convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con riesgo aumentado de sufrir crisis epilépticas. En caso de dudas, debe consultarse al médico responsable.
Si se produce una crisis epiléptica, debe consultarse inmediatamente al médico responsable. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropión Neuraxpharm. Estas incluyen:

enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas pruriginosas (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
silbidos inusuales o dificultad para respirar,
hinchazón de párpados, labios o lengua,
dolores musculares o articulares,
hundimiento o pérdida transitoria de la conciencia.

Si aparece algún síntoma de reacción alérgica, debe consultarse inmediatamente al médico. No debe volver a tomarse el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.

Erupción cutánea lúpica o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropión Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm aparecen empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o lesiones en la piel (especialmente en zonas expuestas a la luz solar), debe consultarse inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Pápulas purulentas agudas generalizadas (AGEP)
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropión Neuraxpharm.
Los síntomas de la AGEP incluyen erupción con pápulas o ampollas llenas de pus.
Si presenta una erupción con granos o ampollas llenos de pus, debe consultar inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.

dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Bupropión Neuraxpharm se toma por la mañana,
dolor de cabeza,
sequedad de boca,
náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes.

fiebre, mareos, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
sensación de ansiedad o excitación,
dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes.

sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos sobre el suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos),
sensación de desorientación,
dificultad para concentrarse,
aumento de la frecuencia cardíaca,
pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes.

crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes.

palpitaciones, desmayos,
temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimiento, pérdida de memoria,
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida:
Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

pensamientos sobre automutilación o suicidio durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Bupropión Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe consultar al médico o acudir inmediatamente al hospital.
pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
tartamudeo,
disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38 °C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Traducción de algunas informaciones presentes en el envase primario:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung – número de lote/fecha de caducidad, ver impresión.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 260,40 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, cisteína clorhidrato monohidratada, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol, estearato magnésico.
Recubrimiento: etilcelulosa 100 mPas, povidona K 90, macrogol 1450, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 % que contiene laurilsulfato sódico y polisorbato 80, sílice coloidal hidratada, citrato de trietilo.
Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172) y propilenglicol.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de 300 mg, son de color crema a blanco o amarillo claro, redondos, con la impresión negra "GS2" en una cara del comprimido; la otra cara es lisa. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,3 mm.
Envases blíster de OPA/Al/PVC//Al con 30 o 90 comprimidos, contenidos en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Alemania

Fabricante:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Alemania
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, España

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Austria, país de exportación: 140370
Número de autorización para importación paralela: 136/25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Chequia Bupropion Neuraxpharm
Países Bajos Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Alemania Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním