Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни призначення.
Бупропіон Невраксфарм, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм

Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або має намір це зробити,
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або має намір це зробити під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, не застосовуючи лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи суїцидальних думок та поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав тяжке або серйозне ушкодження голови,
якщо пацієнт має синдром Бругада (рідкісне генетично зумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити
застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цього лікарського засобу і необхідно
звернутися до лікаря, який веде лікування.

Якщо пацієнт має біполярний розлад (резкі коливання настрою), оскільки лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків із лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і інші ліки» у розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймат антидепресанти, оскільки до початку їх дії проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження,
якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Корисно повідомити родичам або друзям про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до лікаря, який веде лікування, не застосовуючи лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, зокрема ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або припинення прийому інших ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно із лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки
можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт приймав нещодавно/приймає зараз седативні засоби або має намір припинити їх прийом під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні засоби (такі як мефлохіна або хлорохіна),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші засоби, що впливають на масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар
оцінить ризик і користь від застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може взаємодіяти з деякими ліками, що застосовуються при лікуванні депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень (такі як циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що застосовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (такі як метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як допоміжний засіб для відмови від паління.

Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може бути менш ефективним:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц, ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві, який веде лікування. Лікар, який веде лікування,
оцінить ефективність лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може
збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується при лікуванні раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і алкоголі
Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування може,
хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
порадити відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання
під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості
алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра, що
жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням
будь-якого лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього лікарського засобу.
Компоненти лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням лікарського засобу
Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
індивідуально підбирає дозу для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може
виявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще,
лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Ліки Бупропіон Невраксфарм доступні в дозі 300 мг. У разі дози 150 мг слід використовувати
інший відповідний продукт, що є в продажу.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — це одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через декілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки
Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка виведена з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід ковтати цілими. Не можна їх жувати,
розтирати або ділити — якщо це станеться, існує небезпека передозування через
занадто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення
небажаних ефектів, включаючи судоми.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Бупропіон Невраксфарм. Можуть минути тижні або місяці, перш ніж буде помічне будь-яке
покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб
можна було вирішити, як довго потрібно лікуватися. Якщо пацієнт почувається краще, лікар
може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надто великої кількості таблеток може викликати судоми або напад епілепсії. Не варто вагатися. Треба негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомогу в лікарні.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або епілептичні напади
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (епілептичні напади або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику епілептичних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення епілептичного нападу необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у порожнині рота або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
біль у м’язах або суглобах,
западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, необхідно пройти повний курс лікування.
Вовчанковий висип або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі загострення вовчанки, виникнення шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна гнійна ексудативна еритема (AGEP)
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип з висипками/пухирями, наповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип із гнійними висипками/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; переконайтеся, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
почуття тривоги або збудження,
болі в животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають нечасто: можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів.

епілептичні напади.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

перебій у роботі серця, западання,
м’язові дрожі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, гепатитом,
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
зміни рівня цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непрохідне сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
тяжкі шкірні висипання, які можуть включати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча невеликій кількості пацієнтів:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
втрата зв’язку з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
заїкання
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія)
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом із ліками, що використовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид бупропіону. Кожна таблетка містить 300 мг гідрохлориду бупропіону (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: полівінілпіролідон К 90, цистеїну гідрохлорид моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцеролу дібеценат, магнію стеарат.
Оболонка: етилцелюлоза 100 мПа·с, полівінілпіролідон К 90, макрогол 1450, кополімер метакрилової кислоти та етилакрілату (1:1), дисперсія 30 %, що містить натрію лаурилсульфат та полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний гідратований, триетилцитрат.
Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (Е 172) та пропіленгліколь.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки, 300 мг, мають кремово-білий до світло-жовтого кольору, круглі, з чорним друком «GS2» на одній стороні таблетки, інша сторона гладенька. Діаметр таблетки становить приблизно 9,3 мм.
Блистери: блистери OPA/Al/PVC-Al, що містять 30 або 90 таблеток, у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держучасника або паралельного імпортера.
Держучасник у Чеській Республіці, країні експорту:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Прага 1 – Nové Město
Чеська Республіка
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/274/20-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 359/24
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Нідерланди Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním