Бупропион нейраксфарм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропиони гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бупропион Невраксфарм
3. Как принимать лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется

Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм

Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарственные средства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее имели место судорожные припадки,
• если у пациента имеются или имели место в прошлом расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
• если у пациента имеется опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Бупропион Невраксфарм необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
• если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные гипогликемические средства,
• если пациент ранее перенес тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму,
• если у пациента имеется синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе отмечались остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого побочного действия выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить применение препарата Бупропион Невраксфарм. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременное применение этих препаратов с Бупропион Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарственные средства» в пункте 2),
• Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может решить необходимость проведения терапии под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если ранее у пациента были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что пациент страдает депрессией, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарственные средства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и средства, приобретаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменение режима дозирования или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые лекарственные средства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный перечень.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство,
• если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает гипогликемические средства.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дофезепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, чрезмерные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных новообразований (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрель, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, способствующее отказу от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Препарат Бупропион Невраксфарм может быть менее эффективным:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать снижение эффективности некоторых лекарственных средств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и одновременный прием этих веществ может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарственных средств. Если пациент проходит такое обследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, если только врач не порекомендует иное. Перед применением любого лекарственного средства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Препарат Бупропион Невраксфарм доступен в дозе 300 мг. В случае необходимости приёма дозы 150 мг следует использовать другой соответствующий препарат, доступный в продаже.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Приём препарата Бупропион Невраксфарм следует проводить утром. Принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки не следует.
Таблетка покрыта оболочкой, обеспечивающей постепенное высвобождение лекарства в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует глотать целиком. Не следует их жевать, дробить или делить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки может быть достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Бупропион Невраксфарм. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго должно продолжаться лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём препарата Бупропион Невраксфарм в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не следует медлить. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать приём препарата Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, принимающих дозы выше рекомендованных, принимающих некоторые другие лекарства или входящих в группу повышенного риска развития эпилептических припадков. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Приём препарата следует прекратить.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Невраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, сетчатую сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивницу) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные свистящие звуки или затруднения дыхания,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания.

При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём препарата следует прекратить.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Кожная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. При возникновении обострений волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойными высыпаниями/волдырями.
Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/волдырями, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; следует убедиться, что препарат Бупропион Невраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• эпилептические припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• желтушность кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения концентрации сахара в крови,
• более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• ощущение нереальности или отчуждения ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).

Частота неизвестна:
Другие побочные эффекты возникли у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Бупропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или срочно обратиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• заикание
• снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Паритдам с лекарствами, применяемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бупропион Невраксфарм
Активным веществом лекарственного средства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида (что соответствует 260,40 мг бупропиона).
Остальные компоненты:
Ядро таблетки: поливидон K 90, цистеина гидрохлорид моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, глицерола дибеценат, магния стеарат.
Покрытие: этилцеллюлоза 100 мПа·с, поливидон K 90, макрогол 1450, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, содержащая натрия лаурилсульфат и полисорбат 80, кремнекислота коллоидная гидратированная, триэтилцитрат.
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172) и пропиленгликоль.
Как выглядит лекарство Бупропион Невраксфарм и что содержит упаковка
Лекарственное средство Бупропион Невраксфарм, таблетки, 300 мг — цвета от кремово-белого до светло-жёлтого, круглые, с чёрной маркировкой «GS2» на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая. Диаметр таблетки составляет около 9,3 мм.
Блистеры: блистеры OPA/Al/PVC-Al, содержащие 30 или 90 таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Прага 1 – Nové Město
Чешская Республика
Производитель:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69, 08970 Сан-Хуан-Деспи, Барселона, Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелжиньская 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/274/20-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 359/24
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Bupropion Neuraxpharm
Нидерланды Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Германия Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Bupropion Neuraxpharm
Словакия Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním