Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бупропіон Невраксфарм, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм

Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, недавно припинив його вживання або збирається це зробити,
якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря,
не приймаючи лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи суїцидальних думок та поведінки.
Дорослі
Потрібно повідомити лікаря перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку,
якщо пацієнт має синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, необхідно припинити застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цього лікувального засобу і необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт має біполярний афективний розлад (різкі коливання настрою), оскільки лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків з лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» у розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до
лікаря перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інший спосіб лікування.
Суїцидальні думки та погіршення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження,
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відразу ж звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх попередити, якщо, на їхню думку, стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), необхідно звернутися до лікаря без прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також: «Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм», у розділі 2).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи фітотерапевтичні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, рекомендувати змінити режим дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Нижче наведено приклади таких ліків, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт недавно/зараз приймає седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також «Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм», у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні засоби (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що впливають на масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар оцінить ризики та переваги від застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги у відмові від куріння.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може бути менш ефективним:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати нервозність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо вживання алкоголю перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших ліків. Якщо пацієнта піддають такому аналізу, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра на вагітність або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи було це спричинено саме цим лікарським засобом.
Компоненти лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може
виявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще,
лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти
повторному виникненню депресії.
Які дози слід приймати
Ліки Бупропіон Невраксфарм доступні в дозі 300 мг. У разі необхідності дози 150 мг слід
використовувати інший відповідний продукт, доступний у продажі.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки
Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід ковтати цілими. Не можна їх жувати,
подрібнювати чи ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування
через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів, у тому числі судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати ліки
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати ліки
Бупропіон Невраксфарм. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помічено
будь-яке покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго потрібно лікування. Якщо пацієнт почувається краще,
лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або напади судом. Не варто вагатися. Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного прийому та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої
узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього більша у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику судомних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Якщо виник судомний напад, необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони включають:

почервоніння шкіри або висипання (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крурка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у ротовій порожнині або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
біль у м’язах або суглобах,
западання або короткотривалу втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, необхідно пройти повний курс лікування.
Вовчанка шкірна або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострення вовчанки, шкірного висипання або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульоз (AGEP)
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висипання з пухирцями/пухирями, наповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип з гнійними пухирцями/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невракsфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втома, біль у грудній клітці,
почуття тривоги або збудження,
біль у животі або інші неприємні відчуття (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії ),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів.

напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

серцебиття, запаморочення,
м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подратованість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або білков оболонки очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
серйозні алергічні реакції; висипання з супровідними болями в м’язах і суглобах,
зміни рівня цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непрохане сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
серйозні шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
почуття нереальності або іноземності ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозрілість ( параноя ).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча невеликій кількості пацієнтів:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні,
втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
заїкання,
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії/термін придатності: див. клеймо.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид бупропіону. Кожна таблетка містить 300 мг гідрохлориду бупропіону (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: полівінілпіролідон К 90, цистеїну гідрохлорид моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, гліцеролу дібеценат, магнію стеарат (Е 470b).
Внутрішнє покриття: етилцелюлоза 100 мПа·с, полівінілпіролідон К 90, поліетиленгліколь 1450.
Зовнішнє покриття: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %, що містить натрію лаурілсульфат та полісорбат 80, діоксид кремнію колоїдний гідратований, поліетиленгліколь 1450, триетилцитрат.
Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (Е 172) та гліколь пропіленовий.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки, 300 мг, має колір від кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з чорним друкованим позначенням «GS2» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Діаметр таблетки становить приблизно 9,3 мм.
Блистери OPA/алюміній/ПВХ/алюміній у картонному пакуванні, що містить 30 або 90 таблеток, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця-відповідальника або паралельного імпортера.
Державець-відповідальний в Австрії, країні експорту:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Виробник:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 140370
Номер дозволу на паралельний імпорт: 325/25
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Нідерланди Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním