Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
Важная информация, которую следует знать перед применением лекарственного средства Бупропион Невраксфарм
Как принимать лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется

Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Невраксфарм

Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
если у пациента эпилепсия или имели место ранее судорожные припадки,
если у пациента имеются или имели место в прошлом нарушения питания (например, булимия или психическая анорексия — анорексия),
если у пациента опухоль головного мозга,
если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
если у пациента тяжелые заболевания печени,
если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Бупропион Невраксфарм необходимо сообщить лечащему врачу:

если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
если пациент ранее перенес тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму,
если у пациента синдром Бругада (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить применение препарата Бупропион Невраксфарм. Больше не принимать этот препарат и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать приступ этого заболевания,
Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропион Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарства» в пункте 2),
Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие проявления могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

если пациент ранее испытывал суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что пациент страдает депрессией, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: «Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм», пункт 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения или витамины, в том числе приобретенные без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие принимаемые препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении психических заболеваний,
если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также «Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм», пункт 2),
если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин),
если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость,
если пациент принимает гипогликемические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

если пациент принимает другие антидепрессанты (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных новообразований (например, циклофосфамид, ифосфамид),
если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Препарат Бупропион Невраксфарм может оказывать меньшую эффективность:

Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения врача, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарств

Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом о приеме алкоголя перед началом терапии препаратом Бупропион Невраксфарм.
Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, если есть подозрение на беременность или планируется беременность, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением любого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, матери которых принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач индивидуально назначает дозу каждому пациенту. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать

Препарат Бупропион Невраксфарм доступен в дозировке 300 мг. При необходимости дозы 150 мг следует использовать другой соответствующий препарат, доступный в продаже.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если через несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Бупропион Невраксфарм следует утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарственное вещество в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарственного вещества в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение

Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Бупропион Невраксфарм. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить продолжительность лечения. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бупропион Невраксфарм

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не следует медлить. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.

Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм

Если была пропущена доза, следует дождаться следующего приёма и принять очередную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм

Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые нежелательные явления
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендуемые, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Прием препарата следует прекратить.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Невраксфарм. Они включают:

покраснение кожи или сыпь (например, сетчатую сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивницу) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
необычные хрипы или затруднения дыхания,
отек век, губ или языка,
боли в мышцах или суставах,
обморок или кратковременную потерю сознания.

При появлении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием препарата следует прекратить.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Бупропион Невраксфарм. Системная красная волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов. При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP)
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Бупропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойничками/пузырями, наполненными гноем.
Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/пузырями, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие нежелательные явления
Очень частые нежелательные явления: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

трудности с засыпанием; следует убедиться, что препарат Бупропион Невраксфарм принимается утром,
головная боль,
сухость во рту,
тошнота, рвота.

Частые нежелательные явления: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
ознобы, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
чувство тревоги или возбуждения,
боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
шум в ушах, нарушения зрения.

Нечастые нежелательные явления: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии),
чувство дезориентации,
трудности с концентрацией,
увеличение частоты сердечных сокращений,
потеря массы тела.

Редкие нежелательные явления: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

эпилептические припадки.

Очень редкие нежелательные явления: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

сердцебиение, обмороки,
мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
изменения концентрации сахара в крови,
более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
обострение псориаза (красные утолщения на коже),
чувство нереальности или отчуждения (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:
Другие нежелательные явления наблюдались у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу,
потеря связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
заикание,
снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме препарата Паритдам вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Перевод некоторых сокращений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Серийный номер/срок годности: см. тиснение.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бупропион Невраксфарм
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида бупропиона (что соответствует 260,40 мг бупропиона).
Остальные компоненты:
Ядро таблетки: поливидон K 90, цистеина гидрохлорид моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, дибегенат глицерола, стеарат магния (Е 470b).
Внутренняя оболочка: этилцеллюлоза 100 мПас, поливидон K 90, макрогол 1450.
Внешняя оболочка: кополимер акриловой кислоты и метилакриловой кислоты (1:1), дисперсия 30 %, содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, кремнекислота коллоидная гидратированная, макрогол 1450, триэтилцитрат.
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172) и пропиленгликоль.
Как выглядит лекарство Бупропион Невраксфарм и что содержит упаковка
Лекарство Бупропион Невраксфарм, таблетки, 300 мг — цвета от кремово-белого до светло-жёлтого, круглые, с чёрным оттиском «GS2» на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Диаметр таблетки составляет около 9,3 мм.
Блистеры ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке, содержащие 30 или 90 таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Австрии, стране экспорта:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Германия
Производитель:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 140370
Номер разрешения на параллельный импорт: 325/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Bupropion Neuraxpharm
Нидерланды Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Германия Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Bupropion Neuraxpharm
Словакия Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním

Бупропион нейраксфарм