Bupropion Neuraxpharm: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Clorhidrato de bupropión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Neuraxpharm
Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

si el paciente tiene alergia a la bupropiona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropiona,
si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones,
si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
si el paciente tiene un tumor cerebral,
si el paciente que abusa del alcohol acaba de dejar de beber alcohol o tiene intención de hacerlo,
si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o tiene intención de hacerlo durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico tratante, sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
El medicamento Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos, existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm:

si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes,
si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal,
si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de paro cardíaco o muerte súbita.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes con las condiciones mencionadas anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico tratante.

Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que presente efectos adversos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión, pueden presentarse ocasionalmente pensamientos sobre autolesiones o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que pasa cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o sobre autolesiones,
si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos sobre autolesiones o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico tratante sin tomar Bupropion Neuraxpharm (ver también: «Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm», en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga intención de tomar, incluyendo productos herbales o vitaminas, incluso aquellos que se adquieran sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos.
No se deben tomar simultáneamente algunos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden presentarse con mayor frecuencia de lo habitual:

si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (ver también «Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm», en el apartado 2),
si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
si el paciente está tomando medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, lo que puede provocar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38°C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
si el paciente está tomando medicamentos β-bloqueantes (como metoprolol),
si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede ser menos eficaz:

Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico tratante. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede provocar una disminución de la eficacia de ciertos medicamentos

Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Neuraxpharm, y su consumo conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Efecto sobre pruebas de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de pruebas de orina para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico lo recomiende. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con el médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede producirse solo tras un cierto período de tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante podría recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué dosis debe tomar

El medicamento Bupropion Neuraxpharm está disponible en una dosis de 300 mg. En el caso de una dosis de 150 mg, debe utilizarse otro producto adecuado disponible en el mercado.

La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.

La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Bupropion Neuraxpharm más de una vez al día.

La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo al tracto digestivo. Es posible que el paciente observe en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía, que ha sido expulsada del organismo.

Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse, triturarse ni dividirse. Si se hiciera, existe el peligro de sobredosificación debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

En algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el período de tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento

Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Si toma más Bupropion Neuraxpharm del que debiera

Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Si olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm

No debe interrumpir el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin haberlo acordado previamente con el médico tratante.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropión Neuraxpharm pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de presentar crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
Si se presenta una crisis convulsiva, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomar este medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropión Neuraxpharm. Estas incluyen:

enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
silbidos atípicos o dificultad para respirar,
hinchazón de párpados, labios o lengua,
dolores musculares o articulares,
colapso o pérdida transitoria de conciencia.

Si se presentan síntomas de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomar este medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse el tratamiento completo.
Lupus eritematoso cutáneo o empeoramiento de los síntomas de lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles de personas que toman Bupropión Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm se presentan brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles de personas que toman Bupropión Neuraxpharm.
Los síntomas de AGEP incluyen erupción con pústulas o ampollas llenas de pus.
Si presenta una erupción con pústulas o ampollas llenas de pus, contacte inmediatamente con su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de que Bupropión Neuraxpharm se toma por la mañana,
dolor de cabeza,
sequedad de boca,
náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a reacción alérgica),
escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
sensación de ansiedad o excitación,
dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.

sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos),
sensación de desorientación,
dificultad para concentrarse,
aumento de la frecuencia cardíaca,
pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

palpitaciones, desmayos,
temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida incontrolada de orina),
erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y pueden poner en peligro la vida,
empeoramiento de la psoriasis (lesiones rojas y engrosadas en la piel),
sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sentir o creer en cosas irreales ( delirios ), sospecha excesiva ( paranoia ).

Frecuencia desconocida:
Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

pensamientos de automutilación o suicidio durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 “Información importante antes de tomar Bupropión Neuraxpharm”). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente al hospital,
pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
tartamudeo,
disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Paritdam junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para adultos y fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en el envase primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Número de lote/fecha de caducidad: véase el estampado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 260,40 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, clorhidrato de cisteína monohidrato, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol, estearato de magnesio (E 470b).
Recubrimiento interno: etilcelulosa 100 mPas, povidona K 90, macrogol 1450.
Recubrimiento externo: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión al 30 % que contiene laurilsulfato de sodio y polisorbato 80, sílice coloidal hidratada, macrogol 1450, citrato de trietilo.
Tinta: gelatina, óxido de hierro negro (E 172) y propilenglicol.
Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
Bupropion Neuraxpharm, comprimidos 300 mg, son de color crema a amarillo claro, redondos, con la impresión en negro "GS2" en una cara del comprimido, la otra cara lisa. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,3 mm.
Blísteres OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón, conteniendo 30 o 90 comprimidos, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Alemania
Fabricante:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí, Barcelona, España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 140370
Número de autorización de importación paralela: 325/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Chequia Bupropion Neuraxpharm
Países Bajos Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Alemania Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním