Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бупропіон Невраксфарм, 150 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких додаткових сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Як приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм

Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або має намір це зробити,
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або має намір це зробити під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря, не застосовуючи лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм не рекомендований для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення думок і поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря до початку застосування лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав тяжке ушкодження голови або травму голови,
якщо пацієнт має синдром Бругади (рідке генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може викликати напади судом у приблизно 1 на 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, необхідно припинити
застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цього лікарського засобу і необхідно
зв’язатися з лікарем.

Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки їх одночасне застосування з лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» у розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову зв’язатися з
лікарем до початку застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки перед тим, як ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження,
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.

Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають
неспокійними.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки,
що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), необхідно зв’язатися з лікарем без застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати, включаючи фітотерапевтичні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або відмову від інших прийомів ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки
можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт нещодавно/зараз приймає седативні засоби або має намір припинити їх застосування під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з
лікарем до початку застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар
оцінить ризик і користь від застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може взаємодіяти з деякими ліками, що застосовуються при лікуванні депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість) та інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекси, м’язова тугість, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластини як засіб, що допомагає відмовитися від куріння.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з
лікарем до початку застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може бути менш ефективним:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар
оцінить ефективність лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, оскільки це може
підвищити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується при лікуванні раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигіталіс через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигіталісу.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування може,
хоча й рідко, викликати тривожність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання
під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості
алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спровокувати напад судом.
Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо вживання алкоголю до початку застосування лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо існує підозра, що
жінка вагітна, або якщо планується вагітність, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. Перед застосуванням
будь-якого лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього лікарського засобу.
Компоненти лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм можуть проникати до грудного молока. Перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
У пляшці міститься невеликий герметично запечатаний вбиральний матеріал, що містить деревне вугілля та силікагель, який забезпечує сухість таблеток. Зберігати цей матеріал у пляшці. Не проковтувати.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід ковтати цілими. Не можна жувати, кришити або ділити таблетки — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик розвитку небажаних ефектів, у тому числі нападів судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього курсу лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати ліки
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм. Можуть минути тижні або місяці, перш ніж буде зафіксовано будь-яке покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було визначити тривалість лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надмірної кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не відкладайте — негайно зверніться до лікаря або в найближчий швидкої допомоги у лікарні.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Якщо доза була пропущена, слід дочекатися наступного прийому в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або припадки
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (припадки або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику розвитку припадків. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення припадку слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крурка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у порожнині рота або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
болі в м’язах або суглобах,
западання або короткочасна втрата свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчакоподібний висип або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульозний ексудативний дерматит (AGEP)
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип із пустулами/пухирцями, заповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип із гнійними пухирцями/пухирцями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудній клітці,
почуття тривоги або збудження,
болі в животі або інші порушення (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів.

припадки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

серцебиття, западання,
м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або склери ока (жовтяниця), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, гепатитом,
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
зміни концентрації цукру в крові,
частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
недержання сечі (непрохане сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузли на шкірі),
почуття нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (бред), надмірна підозріливість (параноя).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча і невеликій кількості пацієнтів:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо пацієнт має такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або відразу ж звернутися до лікарні.
втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
заїкання
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія)
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній пляшці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною препарату є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону
гідрохлориду (що відповідає 130,20 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: полівідон K 90, натрію стеарилофумарат.
Оболонка: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату
(1:1), кремнезем колоїдний безводний, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза 2910/6,
макрогол 400, макрогол 8000.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки 150 мг, білого до світло-жовтого кольору,
круглі, двовипуклі.
Препарат постачається у пляшці HDPE, що містить контейнер з вологопоглинальним засобом
(вугілля/кремнеземний гель), закриту кришкою PP, захищеною від дітей, із ламкою вкладкою, у картонному пакуванні. Упаковка містить 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Австрії, країні експорту:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Німеччина
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 140416
Номер дозволу на паралельний імпорт: 152/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním