Bupropion Neuraxpharm

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Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Clorhidrato de bupropión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bupropion Neuraxpharm
3. Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan bupropion,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente que abusa del alcohol acaba de dejar de beber o tiene intención de hacerlo,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante sin tomar Bupropion Neuraxpharm.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave o traumatismo craneal,
• si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de parada cardíaca o muerte súbita.

Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes que pertenezcan a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento se producen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico tratante.

• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm podría desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la combinación de estos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm podría provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en su caso es más probable que se produzcan efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto nuevamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico podría considerar necesario realizar un seguimiento estrecho del tratamiento o recomendar otro tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión pueden aparecer, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que pasa cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga intención de tomar, incluyendo productos herbales o vitaminas, incluso aquellos que se adquieran sin receta. El médico podría modificar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o la suspensión de otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden producirse con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión y pueden aparecer cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, inestabilidad de la presión arterial, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede tener menor eficacia:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico podría considerar ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar al efecto de Bupropion Neuraxpharm y su consumo conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico podría recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.
Efecto sobre las pruebas de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar a los resultados de pruebas de laboratorio para detectar la presencia de otros medicamentos. Si el paciente va a someterse a una prueba de este tipo, debe informar al médico o enfermera de que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente cardiacas, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si esto se debe al uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. El médico tratante determinará la dosis individualmente para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Aunque el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante podría recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué dosis debe tomar

La dosis habitual recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Bupropion Neuraxpharm más de una vez al día.

El frasco contiene un pequeño sobre herméticamente cerrado que contiene carbón vegetal y gel de sílice, para mantener las tabletas secas. Conservar este sobre dentro del frasco. No ingerirlo.

El comprimido está recubierto con una cubierta que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente podría observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía, que ha sido expulsada del organismo.

Los comprimidos de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse. Si esto ocurriera, existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento

Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante podría recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Bupropion Neuraxpharm

La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No demore. Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de la toma de Bupropion Neuraxpharm

Si se olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bupropion Neuraxpharm

No debe interrumpir el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropion Neuraxpharm pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir crisis epilépticas. En caso de dudas, debe consultarse al médico responsable.
Si se produce una crisis convulsiva, debe consultarse inmediatamente al médico responsable. No debe volver a tomar el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropion Neuraxpharm. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupciones cutáneas (como eritema), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas de estas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también se presentan dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos atípicos o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida de conciencia transitoria.

Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe consultarse inmediatamente al médico. No debe volver a tomar el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.
Lupus eritematoso cutáneo o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles de personas que toman Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm aparecen brotes de lupus, erupciones cutáneas o lesiones en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe consultarse inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Pápulas pustulosas agudas generalizadas (AGEP)
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles de personas que toman Bupropion Neuraxpharm.
Los síntomas de AGEP incluyen erupciones con pápulas/pústulas llenas de pus.
Si presenta una erupción con granos o ampollas llenas de pus, debe consultar inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Bupropion Neuraxpharm se toma por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupciones cutáneas (a veces debido a reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos sobre el suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupciones con dolor muscular y articular asociado,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida incontrolada de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (lesiones rojas y engrosadas en la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sentir o creer en cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).

Frecuencia desconocida:
Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase punto 2 „Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm”). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe consultar al médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• tartamudeo
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia)
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 130,20 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, estearilfumarato sódico.
Recubrimiento: etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa 2910/6, macrogol 400, macrogol 8000.
Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
El medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de 150 mg, es de color blanco a amarillo claro, redondo y biconvexo.
Está disponible en un frasco de HDPE que contiene un recipiente con agente absorbente de humedad (carbón/ gel de sílice), cerrado con tapón de PP de seguridad para niños y con precinto de ruptura, y envasado en caja de cartón. El envase contiene 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del permiso o al importador paralelo.
Titular del permiso en Austria, país de exportación:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Alemania
Fabricante:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 140416
Número de autorización para la importación paralela: 152/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa Bupropion Neuraxpharm
Alemania Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním