Бупропион нейраксфарм

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропиони гидрохлоридум
Перед применением внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную для пациента информацию.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Бупропион Невраксфарм и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Невраксфарм
3. Как принимать препарат Бупропион Невраксфарм
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Бупропион Невраксфарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бупропион Невраксфарм и для чего он применяется

Препарат Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм

Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее отмечались судорожные припадки,
• если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства пищевого поведения (например, булимия или психическая анорексия),
• если у пациента опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием успокаивающих препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу и не начинать прием препарата Бупропион Невраксфарм.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
• если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если у пациента в анамнезе были тяжелые травмы головы,
• если у пациента синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе отмечались остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность этого нежелательного эффекта выше у пациентов из перечисленных выше групп.
Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Невраксфарм. Прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропионом Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Взаимодействие препарата Бупропион Невраксфарм с другими лекарствами» в пункте 2),
• Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, необходимо повторно проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может принять решение о необходимости проведения терапии под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усугубляться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку эффект этих препаратов наступает не сразу — обычно через около двух недель, а иногда и позже.
Суицидальные мысли могут возникать чаще:

• если пациент ранее испытывал суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
  При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что пациент страдает депрессией, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усугубляется или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Взаимодействие препарата Бупропион Невраксфарм с другими лекарствами
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения, витамины и средства, приобретаемые без рецепта. Врач может скорректировать дозу препарата Бупропион Невраксфарм, изменить режим дозирования или отменить другие препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает успокоительные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость,
• если пациент принимает антидиабетические препараты.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.
Может увеличиться вероятность других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, что может привести к изменениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость) и другим нежелательным эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении злокачественных опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее бросить курить.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Препарат Бупропион Невраксфарм может быть менее эффективным:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может потребоваться увеличение дозы или изменение способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен — препарат, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может потребоваться изменение способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может посоветовать полностью отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, резко прекращать его прием не следует, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом о приеме алкоголя перед началом терапии препаратом Бупропион Невраксфарм.
Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарств. Если пациент сдает такой анализ, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, если только врач не посоветует иное. Перед применением любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если после нескольких недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Препарат Бупропион Невраксфарм следует принимать утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.

В бутылочке находится небольшой герметично запечатанный пакетик с древесным углём и кремнезёмом, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Хранить пакетик в бутылочке. Не проглатывать.

Таблетка покрыта оболочкой, обеспечивающей постепенное высвобождение препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.

Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить, поскольку в таком случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, включая судорожные припадки.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может принять решение о продолжительности лечения препаратом Бупропион Невраксфарм. Прежде чем появится какое-либо улучшение, может пройти несколько недель или месяцев. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует проводить лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бупропион Невраксфарм
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бюпропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, которые принимают дозы выше рекомендованных, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
Если возник эпилептический припадок, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Больше нельзя принимать этот препарат.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бюпропион Невраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, пятнистая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные свисты или затруднения дыхания,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания.

При появлении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Больше нельзя принимать этот препарат.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимавших препарат Бюпропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. При возникновении обострений волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Бюпропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экссудативная многоформная эритема (AGEP)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимавших препарат Бюпропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойничками/волдырями, наполненными гноем.
Если у вас появилась сыпь с гнойничками/волдырями, наполненными гноем, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Бюпропион Невраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные действия, возникающие часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Побочные действия, возникающие нечасто: могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные действия, возникающие редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• эпилептические припадки.

Побочные действия, возникающие очень редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспаление печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения концентрации сахара в крови,
• мочеиспускание чаще или реже, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или отчуждения ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).

Частота неизвестна:
Другие побочные действия возникли у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бюпропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Бюпропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• заикание
• снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме препарата Бюпропион Невраксфарм вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной бутылке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бупропион Неврексфарм
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона (что соответствует 130,20 мг бупропиона).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: повидон К 90, натрия стеарилфумарат.
Оболочка: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), диоксид кремния коллоидный безводный, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза 2910/6, макрогол 400, макрогол 8000.
Как выглядит лекарство Бупропион Неврексфарм и что содержит упаковка
Лекарство Бупропион Неврексфарм, таблетки 150 мг, белого до светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Препарат выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащей контейнер с влагопоглотителем (уголь/кремнезём), закрытой навинчивающейся крышкой из полипропилена (PP), с защитой от детского вскрытия и ломким кольцом, и помещённой в картонную пачку. Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Лангенфельд, Германия
Производитель:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта: 140416
Номер разрешения на параллельный импорт: 152/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Bupropion Neuraxpharm
Германия Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Bupropion Neuraxpharm
Словакия Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním