Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Зентива, 200 мг, таблетки в оболонці
Ibuprofenum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Завжди слід приймати цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні при лихоманці або мігрені, або через 5 днів при болі стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен Зентива та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Зентива
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Зентива та для чого його застосовують

Ібупрофен Зентива належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Ці засоби мають знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Дорослі та підлітки (у віці 12–18 років, від 40 кг маси тіла): лікарський засіб Ібупрофен Зентива застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування болю м’якої та помірної інтенсивності, такого як:

головний біль (у тому числі мігреневий головний біль),
біль у спині та біль у м’язах і суглобах,
зубний біль,
болючі менструації.

Ібупрофен Зентива застосовують при гострих болях та лихоманці, пов’язаних із застудою.
Діти у віці 6–12 років (20–40 кг маси тіла) можуть лікуватися препаратом Ібупрофен Зентива, 200 мг при гострих болях та лихоманці, пов’язаних із застудою.
Лікарський засіб Ібупрофен Зентива 200 мг рекомендовано застосовувати дорослим, підліткам та дітям від 20 кг маси тіла (у віці понад 6 років).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ібупрофен Зентива

Коли не приймати препарат Ібупрофен Зентива

якщо у пацієнта виявлено підвищену чутливість до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали реакції підвищеної чутливості у вигляді астми, риніту, сверблячої висипки на шкірі або набряку губ, обличчя, язика або горла після прийому

ліків ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

якщо у пацієнта виникають або коли-небудь виникали рецидивуючі виразки або кровотеча з шлунка або тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) із двома або більше таких епізодами в минулому.
якщо у пацієнта виникла кровотеча з травного тракту або перфорація, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ.
якщо у пацієнта виникають порушення процесу утворення крові або порушення згортання крові.
якщо пацієнт має тяжку серцеву, печінкову або ниркову недостатність.
якщо пацієнт значно обезводжений (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
якщо у пацієнта виникає будь-яка активна кровотеча (включаючи в мозок).
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»). Попередження та заходи обережності Перед початком прийому препарату Ібупрофен Зентива слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
якщо пацієнт має астму.
якщо пацієнт має алергійний риніт, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, через підвищений ризик алергічних реакцій.
якщо пацієнт також приймає ліки, які можуть збільшувати ризик виразки або кровотечі (див. нижче, розділ «Препарат Ібупрофен Зентива та інші ліки»).
якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у руках, ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку).
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (порушення імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини (ризик асептичного менінгоенцефаліту).
якщо у пацієнта є захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як хвороба Крона або виразковий коліт.
якщо у пацієнта є проблема з правильним механізмом згортання крові.
якщо пацієнт недавно переніс масштабну хірургічну операцію.
якщо пацієнтка перебуває у перших шести місяцях вагітності.
якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
якщо у пацієнта є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Під час застосування ібупрофену повідомлялися про симптоми алергійної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з
диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт
помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Зентива
і звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку повинні усвідомлювати підвищений ризик побічних ефектів, зокрема кровотечі з шлунково-кишкового тракту та перфорації, які можуть призвести до смерті.
Виразки, перфорація та кровотеча у шлунку або кишечнику
Кровотеча, виразки або перфорація шлунка або кишки можуть виникнути без жодних попереджувальних симптомів, навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали таких проблем. Це може загрожувати життю.
Ризик кровотечі з шлунка або кишечника, виразки або перфорації суттєво зростає при застосуванні високих доз ібупрофену. Він також збільшується у людей похилого віку, додаткову інформацію з цього приводу наведено в розділі «Люди похилого віку» у частині «Як приймати препарат Ібупрофен Зентива». Ризик також зростає при одночасному прийомі деяких інших ліків разом з ібупрофеном (див. розділ «Препарат Ібупрофен Зентива та інші ліки»).
Пацієнти, які коли-небудь мали проблеми зі шлунком, особливо люди похилого віку, повинні звертати увагу на будь-які нетипові симптоми з боку шлунка або кишечника та негайно повідомляти про них лікареві.
Лікування слід припинити у разі виникнення кровотечі або виразки в шлунково-кишковому тракті під час лікування ібупрофеном.
Вплив на серце та мозок
Прийом протизапальних і (або) знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним зростанням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не перевищуйте рекомендованої дози та тривалості лікування. Ризик є більшим при високих дозах та тривалому лікуванні.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як відшарувальний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсічний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна екзантема (AGEP).
Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Зентива та звернутися за медичною допомогою.
Вплив на нирки
Ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок, навіть у пацієнтів, які раніше не мали захворювань нирок. Це може призводити до набряку ніг, а навіть до серцевої недостатності або підвищеного тиску крові у схильних осіб.
Ібупрофен може спричиняти ураження нирок, особливо у пацієнтів, які вже мають захворювання нирок, серця або печінки, або приймають діуретики, або інгібітори АПФ, а також у людей похилого віку.
Однак, припинення застосування ібупрофену зазвичай призводить до одужання.
Інфекції
Ібупрофен Зентива може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен Зентива може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші попередження
Тривале застосування будь-якого знеболювального засобу для лікування головного болю може погіршити його ефективність.
Якщо незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювального засобу виникають часті або щоденні головні болі, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням іншого знеболювального засобу. Лікування слід припинити у разі діагностики головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків (англ. medication overuse headache, MOH).
Не приймати препарат Ібупрофен Зентива, якщо пацієнтка планує вагітність. Слід спочатку проконсультуватися з лікарем. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
Діти та підлітки
Не застосовувати препарат Ібупрофен Зентива, 200 мг у дітей віком до 20 кг (віком до 6 років).
Слід звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату, якщо:

дитина важко хвора або має біль у животі, напруження шиї або біль у спині.
дитина має тяжкі захворювання вух, горла або трахеї.

Якщо у дитини є гарячка, слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

дитина не пила рідини або втратила велику кількість рідини через тривалу блювоту або діарею.
лікування не дало жодного ефекту щодо болю або гарячки після першого дня.
з’явилися нові симптоми або біль у животі або проблеми зі шлунком посилилися або тривали довший час. Препарат Ібупрофен Зентива та інші ліки Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Препарат Ібупрофен Зентива може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Зентива. Наприклад:
ліки, що запобігають утворенню тромбів (такі як розріджувачі крові/запобігання утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
ліки, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є блокаторами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
інші ліки з групи НПЗЗ або ацетилсаліцилова кислота, оскільки ці ліки можуть збільшувати ризик виникнення шлункових виразок або кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
метотрексат (використовується при лікуванні раку та аутоімунних захворювань), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього ліку.
дигоксин (використовується при лікуванні різних захворювань серця), оскільки дія дигоксину може бути посилена.
фенітоїн (використовується для запобігання нападам епілепсії), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього ліку.
літій (використовується при лікуванні депресії та манії), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього ліку.
калійзберігальні діуретики, оскільки це може призвести до гіперкаліємії (підвищеного рівня калію в крові).
холестирамін (використовується при лікуванні підвищеного рівня холестерину), оскільки дія ібупрофену може бути зменшена. Лікарські засоби слід застосовувати з інтервалом не менше ніж одна година.
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій), оскільки ібупрофен може зменшувати виведення аміноглікозидів, їх одночасне застосування може збільшувати ризик токсичності.
СІОЗС (ліки, що застосовуються при депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам, оскільки вони можуть збільшувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
моклобемід (РІМА — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або соціальної фобії), оскільки дія ібупрофену може бути посилена.
циклоспорин, такролімус (для зниження імунної відповіді після трансплантації органу), оскільки може виникнути ураження нирок.
зідовудин (використовується при лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ), оскільки застосування цього ліку може призводити до підвищеного ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряку у пацієнтів з гемофілією ВІЛ (+).
ритонавір (використовується при лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ), оскільки ритонавір може підвищувати концентрацію ібупрофену.
міфепрістон, оскільки ібупрофен може послаблювати дію цього ліку.
пробенецид або сульфінпіразон (при лікуванні подагри), оскільки виведення ібупрофену може бути затримане.
хінолонові антибіотики, оскільки може збільшитися ризик судом.
похідні сульфонілсечовини (при лікуванні цукрового діабету 2 типу), оскільки дія цих ліків може бути посилена.
кортикостероїди (використовуються при запальних станах), оскільки ці ліки можуть збільшувати ризик виникнення виразок шлунково-кишкового тракту або кровотечі.
бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зменшення підвищеного рівня кальцію в крові), оскільки можуть збільшувати ризик виникнення виразок або кровотечі.
окспентіфілін (пентоксифілін) (використовується при лікуванні захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук), оскільки може збільшувати ризик виникнення шлункових виразок або кровотечі.
баклофен (ліки, що розслаблюють м’язи), оскільки токсичність баклофену може збільшитися.
інгібітори CYP2C9, оскільки одночасне застосування ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 (вороіконазол, флуконазол) може збільшувати експозицію на ібупрофен (субстрат CYP2C9). Ібупрофен Зентива, їжа, напої та алкоголі Якщо у пацієнта чутливий шлунок, рекомендується приймати цей препарат разом з їжею. Слід уникати алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти цього препарату, особливо ті, що стосуються шлунка, кишечника або мозку.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати препарат Ібупрофен Зентива в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити
немовляті або стати причиною проблем під час пологів. Він може спричиняти проблеми з
нирками та серцем у немовляти. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини
та призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід
застосовувати препарат Ібупрофен Зентива, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо
лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога
меншу дозу на найкоротший можливий термін. З 20 тижня вагітності препарат Ібупрофен Зентива може
призводити до порушень функції нирок у немовляти, якщо приймається довше кількох
днів. Це може призводити до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або
звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування на
термін довший за кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторингове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає до молока жінок, які годують грудьми, але малоймовірно, що він впливає на
дитину, яка годується грудьми, коли застосовується короткотривале лікування. Однак, якщо необхідне тривале
лікування, слід розглянути раннє припинення годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен Зентива може ускладнювати настання вагітності. Слід повідомити лікареві про плани завагітніти або про проблеми з настанням вагітності.
Препарат належить до групи ліків (НПЗЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним
після припинення застосування препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ібупрофен загалом не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак, оскільки можуть виникати побічні ефекти, спричинені високими дозами препарату, такі як:
втому та запаморочення, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.
Це особливо важливо у разі одночасного вживання алкоголю.
Препарат Ібупрофен Зентива містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати ліки Ібупрофен Зентива

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як приймати ліки Ібупрофен Зентива
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води. Не розтирати, не жувати і не розсмоктувати таблетку, щоб уникнути подразнення шлунка або горла. Якщо пацієнт має чутливий шлунок, рекомендується приймати цей ліки разом з їжею.
Скільки приймати ліки Ібупрофен Зентива
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта є інфекція, слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються (див. пункт 2).
Дорослі: Якщо пацієнт не відчуває поліпшення або відчуває погіршення стану через 3 дні у разі гарячки або мігреневого болю в голові, або через 5 днів у разі болю, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки: Якщо необхідно застосовувати цей ліки довше, ніж 3 дні, або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Доза ібупрофену для дітей та підлітків залежить від віку та маси тіла пацієнта.
Не застосовувати ліки Ібупрофен Зентива, 200 мг дітям із масою тіла менше 20 кг або молодшим за 6 років.
Застосування більших доз, ніж рекомендовано, може становити серйозну небезпеку. Не слід застосовувати різні види знеболювальних засобів одночасно без призначення лікаря.
Легкий до помірного біль, а також гострий біль і гарячка, пов’язані з застудою
Для дозування ліків дітям слід застосовувати Ібупрофен Зентива, 200 мг.
Діти із масою тіла 20–29 кг (у віці 6–9 років):
Максимальна добова доза: 600 мг (3 таблетки по 200 мг).
Одна таблетка 200 мг, 1–3 рази на добу за потреби. Між прийомами доз слід дотримуватися перерви не менше 4–6 годин.
Діти із масою тіла 30–40 кг (у віці 10–12 років):
Максимальна добова доза: 800 мг (4 таблетки по 200 мг).
Одна таблетка 200 мг, 1–4 рази на добу, дотримуючись перерви між дозами не менше 4–6 годин.
Дорослі та підлітки із масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):
Максимальна добова доза: 1200 мг.
Дозу слід приймати таким чином:
Таблетки 200 мг: одна або дві таблетки як одноразову дозу або 3–4 рази на добу. Між прийомами доз слід дотримуватися перерви не менше 4–6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
Одноразова доза, що перевищує 400 мг, не забезпечує кращого полегшення болю.
Мігреневий біль у голові
Дорослі та підлітки із масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):
Максимальна добова доза: 1200 мг.
Дозу слід приймати таким чином:
Дві таблетки по 200 мг за потреби, 1–3 рази на добу. Між прийомами доз слід дотримуватися перерви не менше 4–6 годин.
Одноразова доза, що перевищує 400 мг, не забезпечує кращого полегшення болю.
Менструальний біль
Дорослі та підлітки із масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):
Максимальна добова доза: 1200 мг.
Дозу слід приймати таким чином:
Одна або дві таблетки по 200 мг при перших ознаках менструації, 1–3 рази на добу. Між прийомами доз слід дотримуватися перерви не менше 4–6 годин.
Одноразова доза, що перевищує 400 мг, не забезпечує кращого полегшення болю.
Особи похилого віку
Якщо пацієнт є похилого віку, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків Ібупрофен Зентива. Якщо пацієнт є похилого віку, він більш схильний до небажаних реакцій, зокрема кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними.
Лікар надасть відповідні рекомендації.
Порушення функції печінки або нирок
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків Ібупрофен Зентива.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Зентива
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупрофен Зентива або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм. Після прийому великих доз спостерігалася втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Також може виникнути низький кров’яний тиск.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен Зентива
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти є більш імовірними після застосування великих доз і тривалого лікування.
Припиніть прийом препарату Ібупрофен Зентива та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Ангіоневротичний набряк (може виникати у 1 з 10 000 осіб) із такими симптомами, як:
- набряк обличчя, язика або горла
- труднощі при ковтанні
- висипання та труднощі з диханням.
Чорний, дьогтистий стілець або блювота з домішками крові (може виникати у 1 з 10 осіб).
Серйозні ураження шкіри та слизових оболонок, такі як некроліз епідермісу та (або) еритема мультиформна (дуже рідкісний побічний ефект). Також можуть виникати тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець). Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).
Червона лущення висипка з підшкірними вузликами та пухирями, яка переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою, що виникає на початку лікування (гостра генералізована ексудативна мультиформна висипка). Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).
Нечітке бачення або інші проблеми з очима, такі як світлочутливість, втрата зору (може виникати у 1 з 1 000 осіб).
Червоні, плоскі, круглі або дисковидні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми [токсикодермія з епідермальним відшаруванням, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролітичне відшарування] (може виникати у 1 з 10 000 осіб). Інші побічні ефекти, які можуть виникати, перераховані нижче за групами відповідно до частоти виникнення:

Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

Печія, болі в животі, нездужання.
Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, погане самопочуття, блювота, метеоризм, запори.

Часто (може виникати у 1 з 10 пацієнтів):

Виразка шлунково-кишкового тракту з перфорацією або без неї.
Запалення кишечника та загострення коліту (запалення товстої кишки) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона), а також ускладнення дивертикульної хвороби товстої кишки (перфорація або свищ).
Мікроскопічні кишкові кровотечі, які можуть призводити до анемії.
Виразки та запальні стани порожнини рота.
Головний біль, сонливість, запаморочення вестибулярного походження, втому, збудження, безсоння та подразливість.

Не дуже часто (може виникати у 1 з 100 пацієнтів):

Запалення слизової оболонки шлунка.
Захворювання нирок, включаючи розвиток набряків, запалення нирок та ниркову недостатність.
Катар, астма.
Висипка, підвищена чутливість шкіри до сонця.
Реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, свербіж.

Рідко (може виникати у 1 з 1000 пацієнтів):

Депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації.
Синдром системного червоного вовчака.
Підвищення концентрації сечовини в крові та інших печінкових ферментів, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження концентрації кальцію в сироватці та підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідко (може виникати у 1 з 10 000 пацієнтів):

Неприємне відчуття серцебиття, серцева недостатність або інфаркт міокарда або підвищений артеріальний тиск.
Порушення утворення кров’яних клітин (з симптомами, такими як: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, грипозні симптоми, сильна втому, носові кровотечі та крововиливи на шкірі).
Дзвін у вухах або шум у вухах.
Запалення стравоходу або підшлункової залози.
Звуження кишки.
Ураження печінки, що призводить до жовтушного забарвлення шкіри або склер очей, та затримка рідини в організмі.
Запалення оболонок мозку (без бактеріальної інфекції).
Ураження тканини нирок.
Алопеція.
Психотичні реакції.
Запалення судин.
Ібупрофен може приховувати симптоми інфекції, загострення інфекції або ускладнення інфекції. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

Поколювання в руках та ногах.
Нестабільність.
Зниження слуху.
Загальне погане самопочуття.
Запалення зорового нерва, що може призводити до порушень зору.
Незначне підвищення кількості нейтрофілів (різновид білих кров’яних тілець).
Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Застосування лікарських засобів, таких як препарат Ібупрофен Зентива, може незначно підвищувати ризик розвитку інфаркту серця або інсульту. При застосуванні НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини в організмі (набряки), підвищений артеріальний тиск та серцеву недостатність.
Ібупрофен Зентива може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тілець, і імунітет до інфекцій може бути зниженим. Якщо у пацієнта виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у горлі або в роті або проблеми з сечовипусканням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом препарату.
Під час лікування ібупрофеном спостерігалося кілька випадків менінгіту (з симптомами, такими як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація) у пацієнтів із наявними аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Зентива

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту
від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності вказує
на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Зентива
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен.
Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену.
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910/5, стеаринова кислота, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 300, тальк, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Зентива і що містить упаковка
Світло-жовті до бежевих, круглі відшарувані таблетки діаметром 9 мм.
Таблетки упаковуються у блистери PVC/алюміній.
Розміри упаковок:
10, 12, 20, 24, 50, 100 відшаруваних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
032266 Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований на території країн — учасниць Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія, Естонія, Латвія, Литва, Словаччина, Польща	Ібупрофен Зентива
Ісландія, Швеція	Ibetin

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до
представника відповідальної особи в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00