Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Зентива, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней при лихорадке или мигренозной головной боли, или в течение 5 дней при боли не наступило улучшения, либо если состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ибупрофен Зентива и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Ибупрофен Зентива
Как принимать препарат Ибупрофен Зентива
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Ибупрофен Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ибупрофен Зентива и для чего он применяется

Ибупрофен Зентива относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Эти препараты обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Взрослые и подростки (в возрасте 12–18 лет, при массе тела от 40 кг): препарат Ибупрофен Зентива применяется при кратковременном симптоматическом лечении боли слабой и умеренной интенсивности, такой как:

головная боль (включая мигренозную головную боль),
боль в спине, а также боли в мышцах и суставах,
зубная боль,
болезненные менструации.

Ибупрофен Зентива применяется при острых болевых состояниях и лихорадке, связанной с простудой.
Дети в возрасте 6–12 лет (при массе тела 20–40 кг) могут принимать препарат Ибупрофен Зентива, 200 мг при острых болевых состояниях и лихорадке, связанной с простудой.
Препарат Ибупрофен Зентива 200 мг рекомендован для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела от 20 кг (в возрасте старше 6 лет).

2. Важная информация перед приемом препарата Ибупрофен Зентива

Когда не следует принимать препарат Ибупрофен Зентива

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в пункте 6);
если у пациента в анамнезе имели место аллергические реакции в виде астмы, насморка, зудящей сыпи на коже или отека губ, лица, языка или гортани после приема

препаратов ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

если у пациента имеются или ранее имели место рецидивирующие язвы или кровотечения из желудка или тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки), с двумя или более такими эпизодами в анамнезе;
если у пациента ранее имело место кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущей терапией НПВС;
если у пациента имеются нарушения процесса образования крови или нарушения свертываемости крови;
если у пациента тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
если у пациента имеется любое активное кровотечение (в том числе в головном мозге);
если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ибупрофен Зентива необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
если у пациента астма;
если у пациента имеется аллергический ринит, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций;
если пациент принимает также лекарства, которые могут увеличивать риск развития язв или кровотечений (см. ниже пункт «Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства»);
если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в руках, ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку);
если у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;
если у пациента системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асептического менингоэнцефалита);
если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
если у пациента имеются нарушения нормального механизма свертывания крови;
если пациент недавно перенес обширную хирургическую операцию;
если пациентка находится в первых шести месяцах беременности;
если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
если у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергических реакций на этот препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке. Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, следует немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны быть осведомлены о повышенном риске развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке или кишечнике

Кровотечение, язвы или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без предварительных предупреждающих симптомов, даже у пациентов, у которых ранее никогда не было таких проблем. Это может угрожать жизни.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации значительно возрастает при применении высоких доз ибупрофена. Он также выше у пожилых пациентов — дополнительная информация по этому вопросу содержится в разделе «Пациенты пожилого возраста» части «Как принимать препарат Ибупрофен Зентива». Риск также возрастает при одновременном приеме некоторых других лекарств вместе с ибупрофеном (см. пункт «Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства»).

Пациенты, у которых ранее были проблемы с желудком, особенно пожилые люди, должны обращать внимание на любые необычные симптомы со стороны желудка или кишечника и немедленно сообщать о них врачу. При возникновении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте во время лечения ибупрофеном терапию следует прекратить.

Влияние на сердце и мозг

Прием противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Риск более вероятен при высоких дозах и длительной терапии.

Реакции на коже

При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP).

Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, следует немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и обратиться за медицинской помощью.

Влияние на почки

Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, у которых ранее не было заболеваний почек. Это может привести к отекам ног и даже к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у предрасположенных лиц.

Ибупрофен может вызывать повреждение почек особенно у пациентов, у которых уже имеются заболевания почек, сердца или печени, у пациентов, принимающих диуретики, ингибиторы АПФ, а также у пожилых пациентов. Однако прекращение приема ибупрофена, как правило, приводит к выздоровлению.

Инфекции

Препарат Ибупрофен Зентива может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен Зентива может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие предупреждения

Длительный прием любого обезболивающего препарата при головной боли может ухудшить ее течение. Если, несмотря на (или вследствие) регулярный прием обезболивающего, головные боли становятся частыми или ежедневными, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением другого обезболивающего. Лечение следует прекратить при диагностике головной боли, вызванной чрезмерным употреблением лекарств (англ. medication overuse headache, MOH).

Не следует принимать препарат Ибупрофен Зентива, если пациентка планирует беременность. Следует сначала проконсультироваться с врачом. См. также раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Дети и подростки

Не применять препарат Ибупрофен Зентива, 200 мг у детей с массой тела ниже 20 кг (в возрасте младше 6 лет).

Следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, если:

ребенок тяжело болен или имеет боли в животе, жесткую шею или боли в спине;
ребенок имеет тяжелые заболевания ушей, горла или трахеи.

Если у ребенка есть лихорадка, следует проконсультироваться с врачом, если:

ребенок не пил жидкость или потерял большое количество жидкости из-за продолжительной рвоты или диареи;
лечение не дало эффекта в отношении боли или лихорадки в первый день;
появились новые симптомы, или боль в животе или желудочные проблемы усилились или сохраняются длительное время.

Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Препарат Ибупрофен Зентива может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофена Зентива. Например:

антикоагулянты (такие как разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
другие НПВС или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти препараты могут увеличивать риск развития язв желудка или кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
метотрексат (применяется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого препарата;
дигоксин (применяется при лечении различных заболеваний сердца), поскольку действие дигоксина может быть усилено;
фенитоин (применяется для предотвращения эпилептических припадков), поскольку ибупрофен может усиливать его действие;
литий (применяется при лечении депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать его действие;
калийсберегающие диуретики, поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенному уровню калия в крови);
холестирамин (применяется при лечении повышенного уровня холестерина), поскольку действие ибупрофена может быть ослаблено. Лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее одного часа;
аминогликозиды (противобактериальные препараты), поскольку ибупрофен может снижать выведение аминогликозидов, а их одновременное применение может увеличивать риск токсичности;
СИОЗС (антидепрессанты), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения;
моклобемид (RIMA — препарат, применяемый при лечении депрессии или социальной фобии), поскольку действие ибупрофена может быть усилено;
циклоспорин, такролимус (для подавления иммунитета после трансплантации органов), поскольку может развиться повреждение почек;
зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных ВИЧ), поскольку применение этого препарата может увеличивать риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с гемофилией ВИЧ(+);
ритонавир (применяется при лечении пациентов, инфицированных ВИЧ), поскольку ритонавир может увеличивать концентрацию ибупрофена;
мифепристон, поскольку ибупрофен может ослаблять его действие;
пробенецид или сульфинпиразон (при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может быть замедлено;
хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиться риск развития судорог;
производные сульфонилмочевины (при лечении сахарного диабета 2 типа), поскольку их действие может быть усилено;
кортикостероиды (применяются при воспалительных состояниях), поскольку эти препараты могут увеличивать риск развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений;
бисфосфонаты (применяются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови), поскольку они могут увеличивать риск развития язв или кровотечений;
окспентифиллин (пентоксифиллин) (применяется при лечении заболеваний кровообращения в артериях ног или рук), поскольку он может увеличивать риск развития язв желудка или кровотечений;
баклофен (расслабляющий мышцы препарат), поскольку токсичность баклофена может быть увеличена;
ингибиторы CYP2C9, поскольку одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 (вориконазол, флуконазол) может увеличивать экспозицию на ибупрофен (субстрат CYP2C9).

Препарат Ибупрофен Зентива, пища, напитки и алкоголь

Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать этот препарат во время еды. Следует избегать алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты этого препарата, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять препарат Ибупрофен Зентива в последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также приводить к задержке или удлинению родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат Ибупрофен Зентива не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Зентива, принимаемый дольше нескольких дней, может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при кормлении грудью, если применяется кратковременно. Однако при необходимости длительного лечения следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Ибупрофен Зентива может затруднять зачатие. Следует сообщить врачу о планировании беременности или о проблемах с зачатием.

Препарат относится к группе лекарств (НПВС), которые могут временно снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ибупрофен, как правило, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, поскольку при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, способность к вождению или управлению механизмами может быть нарушена. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Ибупрофен Зентива содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды. Не раздавливать, не жевать и не рассасывать таблетки, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать это лекарство во время еды.
Какую дозу принимать лекарство Ибупрофен Зентива
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента есть инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Взрослые: Если пациент не чувствует улучшения или чувствует ухудшение состояния через 3 дня при лихорадке или мигренозной головной боли или через 5 дней при боли, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки: Если необходимо применение этого лекарства дольше чем 3 дня или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза ибупрофена для детей и подростков зависит от возраста и массы тела пациента.
Не применять лекарство Ибупрофен Зентива, 200 мг детям с массой тела ниже 20 кг или младше 6 лет.
Превышение рекомендованной дозы может представлять серьёзную опасность. Не следует применять различные виды обезболивающих препаратов одновременно без назначения врача.
Лёгкая до умеренной боль, а также острая боль и лихорадка при простуде
Для дозирования у детей следует применять Ибупрофен Зентива, 200 мг.
Дети с массой тела 20–29 кг (в возрасте 6–9 лет):
Максимальная суточная доза: 600 мг (3 таблетки по 200 мг).
Одна таблетка 200 мг, 1–3 раза в день по мере необходимости. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов.
Дети с массой тела 30–40 кг (в возрасте 10–12 лет):
Максимальная суточная доз 800 мг (4 таблетки по 200 мг).
Одна таблетка 200 мг, 1–4 раза в день, с интервалом между дозами не менее 4–6 часов.
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Дозу следует принимать следующим образом:
Таблетки 200 мг: одна–две таблетки как разовая доза или 3–4 раза в день. Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Разовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего облегчения боли.
Мигренозная головная боль
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Дозу следует принимать следующим образом:
Две таблетки по 200 мг по мере необходимости, 1–3 раза в день. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов.
Разовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего облегчения боли.
Боль при менструации
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Дозу следует принимать следующим образом:
Одна–две таблетки по 200 мг при первых признаках менструации, 1–3 раза в день. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов.
Разовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего облегчения боли.
Лица пожилого возраста
Если пациент пожилого возраста, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства Ибупрофен Зентива. Пациенты пожилого возраста более подвержены нежелательным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Врач даст соответствующие рекомендации.
Нарушения функции печени или почек
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Ибупрофен Зентива.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Ибупрофен Зентива
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял лекарство, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций о дальнейших действиях.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приёма больших доз наблюдались потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление.
Пропуск приёма лекарства Ибупрофен Зентива
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ибупрофен Зентива может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты более вероятны при применении высоких доз и длительном лечении.
Прекратите прием препарата Ибупрофен Зентива и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут
любые из следующих побочных эффектов:

Ангионевротический отек (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) с такими симптомами, как:
- отек лица, языка или горла
- затруднение при глотании
- сыпь и затруднение дыхания.
Темные, дегтеобразные испражнения или рвота с примесью крови (может наблюдаться у до 1 из 10 человек).
Тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, такие как некролиз эпидермиса и (или) эритема мультиформная (очень редкое побочное действие). Также могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают:

сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и повышение числа
эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Частота неизвестна (частота не может быть оценена
на основании имеющихся данных).
Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающая в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Расплывчатое зрение или другие проблемы со зрением, такие как светочувствительность, потеря зрения (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).
Покраснение, плоские, напоминающие щитки или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [слущивание кожи, эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек). Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже по группам в зависимости от частоты возникновения:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изжога, боли в животе, диспепсия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, плохое самочувствие, рвота, метеоризм, запоры.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без перфорации.
Воспаление кишечника и обострение воспаления толстой кишки (колит), желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
Микроскопические кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии.
Язвы и воспалительные состояния полости рта.
Головная боль, сонливость, головокружение вестибулярного происхождения, утомляемость, возбуждение, бессонница и раздражительность.

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Воспаление слизистой оболочки желудка.
Заболевания почек, включая развитие отеков, воспаление почек и почечную недостаточность.
Катар, астма.
Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
Аллергическая реакция, такая как крапивница, зуд.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Синдром системной красной волчанки.
Повышение концентрации мочевины в крови и других печеночных ферментов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, подавление агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Ощущение неприятных сердцебиений, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или повышенное артериальное давление.
Нарушения кроветворения (с симптомами: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи).
Звон или шум в ушах.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
Сужение кишечника.
Повреждение печени, вызывающее желтушное окрашивание кожи или склер глаз и задержку жидкости в организме.
Воспаление оболочек головного мозга (без бактериальной инфекции).
Повреждение ткани почек.
Алопеция.
Психотические реакции.
Воспаление кровеносных сосудов.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, усиление инфекции или осложнения инфекции. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Покалывание в руках и ногах.
Тревожность.
Снижение слуха.
Общее плохое самочувствие.
Воспаление зрительного нерва, которое может вызывать нарушения зрения.
Низкое количество нейтрофилов (разновидность лейкоцитов).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Каунинаса.

Применение препаратов, таких как Ибупрофен Зентива, может незначительно увеличивать риск инфаркта
миокарда или инсульта. При применении НПВП сообщалось о задержке жидкости в организме
(отеки), повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности.
Ибупрофен Зентива может вызывать снижение числа лейкоцитов, и иммунитет к инфекциям может
быть ослаблен. Если у пациента возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и серьезное ухудшение
общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле или полости рта или
проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет проведено исследование крови
для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приеме препарата.
При лечении ибупрофеном наблюдались отдельные случаи менингита (проявляющегося
ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией) у пациентов с
существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка или смешанное
заболевание соединительной ткани.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Зентива

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Зентива
Действующим веществом препарата является ибупрофен.
Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910/5,
стеариновая кислота, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 300, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Ибупрофен Зентива и что содержит упаковка
Светло-жёлтые до бежевых, круглые, плёночно-покрытые таблетки диаметром 9 мм.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/алюминий.
Размеры упаковок:
10, 12, 20, 24, 50, 100 плёночно-покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
S.C. Zentiva S.A.
Бул. Теодор Паллади, 50, сектор 3,
032266 Бухарест
Румыния
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Дания, Эстония, Латвия, Литва, Словакия, Польша	Ibuprofen Zentiva
Исландия, Швеция	Ibetin

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к
представителю ответственного лица в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Ибупрофен зентива