Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Затокі Макс
400 мг + 60 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Затокі Макс
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс має комбіновану дію двох складових: ібупрофену, що належить до
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), і псевдоефедрину, який є симпатоміметичною речовиною.
Ібупрофен має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Псевдоефедрин — це засіб,
що зменшує набряковість слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Полегшує ніс і навколосинусові пазухи,
зменшує кількість виділень.
Показання до застосування
Засіб призначений для короткочасного застосування з метою полегшення симптомів закладеності носа та
навколосинусових пазух носа з супутнім головним болем, болем, пов’язаним із закладеністю пазух, та
лихоманкою при грипі або застуді.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен Затокі Макс

Коли не застосовувати лік Ібупрофен Затокі Макс

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів колись виникали алергічні симптоми у вигляді риніту, кропив’янки або бронхіальної астми,
у пацієнтів із активним або перенесеним виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (прободенням) або кровотечею, навіть якщо вони виникали після застосування НПЗЗ,
у пацієнтів із схильністю до кровотечь (кровотечева діатеза),
у пацієнтів із тяжким ураженням печінки або тяжкою серцевою недостатністю,
якщо пацієнт має тяжке гостре (гостре) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркову недостатність,
під час вагітності,
у період годування грудьми,
у пацієнтів із тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, тахікардією (прискоренням серцевих скорочень), стенокардією,
якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (тяжке артеріальне гіпертензія) або артеріальну гіпертензію, яку не можна контролювати за допомогою ліків,
у пацієнтів із затримкою сечі,
у пацієнтів із гіпертиреозом,
у пацієнтів із закритокутовою глаукомою,
у пацієнтів із перенесеним геморагічним інсультом або наявністю факторів ризику, що можуть підвищувати ризик геморагічного інсульту, наприклад, через прийом судинозвужувальних засобів або інших ліків, що зменшують прилив крові, які застосовуються перорально або в ніс (див. розділ «Лік Ібупрофен Затокі Макс і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Ібупрофен Затокі Макс у пацієнтів:

із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини — через підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту,
із захворюваннями травного тракту (виразковий коліт, хвороба Крона) — через можливість загострення захворювання,
із порушенням функції нирок — через ризик подальшого погіршення функції нирок,
із порушенням функції печінки,
із порушенням серцевого ритму, артеріальною гіпертензією, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі,
із наявним або перенесеним бронхіальним астматом та алергічними захворюваннями — через можливість виникнення бронхоспазму,
у похилому віці — через ризик підвищення небажаних ефектів,
які приймають ліки, зазначені в розділі «Лік Ібупрофен Затокі Макс і інші ліки»,
із цукровим діабетом,
із доброякісною гіперплазією передміхурової залози,
із глаукомою,
із стенозом пілоруса,
із непрохідністю шийки сечового міхура,
які одночасно приймають інші НПЗЗ, у тому числі інгібітори СОХ-2 (підвищений ризик небажаних ефектів).

Під час застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс може виникнути зниження кровопостачання зорового нерва. У разі раптової втрати зору необхідно припинити застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Пацієнти, у яких колись була артеріальна гіпертензія і (або) серцева недостатність, повинні дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку, оскільки при лікуванні НПЗЗ описувалися затримка рідини, артеріальна гіпертензія та набряки.
Прийом протизапальних і знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібупрофен Затокі Макс пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, має підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними і які не обов’язково передуються попереджувальними симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми були. У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту необхідно негайно припинити прийом ліку та звернутися до лікаря. Пацієнти із захворюваннями травного тракту в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов’язані з травним трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування. Такі пацієнти повинні застосовувати найменшу можливу дозу ліку.
Під час застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору через запальні стани товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникають такі симптоми з боку травного тракту, слід припинити застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Затокі Макс і безодмовно звернутися до лікаря або медичних рятувальних служб.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні ліку у пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки, що можуть підвищувати ризик порушень шлунка та кишечника або кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин (аценокумарол), або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне, тривале застосування знеболюючих засобів може призводити до ураження нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія).
Інфекції
Ібупрофен Затокі Макс може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен Затокі Макс може затримати застосування адекватного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Повідомлялися про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібупрофен Затокі Макс. Якщо з’являються: будь-які висипання на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальмований пустульоз (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Затокі Макс і звернутися за медичною допомогою.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки заднього оборотного енцефалопатичного синдрому (PRES) та оборотного синдрому звуження судин головного мозку (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані із зниженим кровопостачанням мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, необхідно негайно припинити застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. в розділі 4 «Можливі небажані ефекти»).
Як і при застосуванні інших препаратів, що стимулюють центральну нервову систему, під час застосування псевдоефедрину існує ризик його зловживання. При застосуванні підвищених доз може виникнути токсична дія. Тривалий прийом може призводити до розвитку тахіфілаксії (втрати чутливості до дії ліку) із підвищеним ризиком передозування. Після раптового припинення прийому ліку може виникнути депресія.
Лік слід обережно застосовувати у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатоміметики (засоби, що звужують судини слизових оболонок), засоби, що зменшують апетит, психотропні засоби, подібні до амфетаміну.
Вплив на фертильність у жінок
Лік Ібупрофен Затокі Макс належить до групи ліків, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Існують докази того, що речовини, що інгібують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких належить ібупрофен, можуть викликати порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
У дехідратованих пацієнтів — підлітків віком 12–18 років — існує ризик порушення функції нирок.
Пацієнти похилого віку
У людей похилого віку існує підвищений ризик виникнення небажаних ефектів.
Для зменшення ризику небажаних ефектів лік слід приймати найкоротший необхідний період для полегшення симптомів.
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може бути позитивний результат тестів на допінг.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що були в минулому.
Лік Ібупрофен Затокі Макс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Ібупрофен Затокі Макс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібупрофен Затокі Макс. Наприклад:

антикоагулянти (тобто розріджувачі крові та засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ацетилсаліцилова кислота, інші нестероїдні протизапальні засоби або кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон); застосування цих ліків у комбінації з ібупрофеном може збільшувати ризик небажаних ефектів з боку травного тракту;
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
антигіпертензивні засоби та діуретики: ібупрофен (як і інші НПЗЗ) може зменшувати дію цих ліків;
літій (антидепресант): є докази можливого підвищення концентрації літію в плазмі крові при одночасному прийомі ібупрофену (як і інших нестероїдних протизапальних засобів);
метотрексат (протираковий засіб): існує ризик підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові при одночасному застосуванні ібупрофену (як і інших нестероїдних протизапальних засобів);
зідовудин (противірусний засіб): є докази підвищеного ризику кровотеч у суглоби та гематом у пацієнтів із гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають зідовудин та ібупрофен;
препарати, що нейтралізують шлунковий сік, прискорюють всмоктування псевдоефедрину, а каолін уповільнює всмоктування псевдоєфедрину.

Перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з вищезазначених ліків.
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Ібупрофен Затокі Макс.
Тому перед застосуванням ліку Ібупрофен Затокі Макс разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік Ібупрофен Затокі Макс не слід застосовувати одночасно з наступними ліками:
інгібітором моноаміноксидази та протягом 14 днів після припинення прийому цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноаміноксидази та симпатоміметиків можуть виникнути гіпертензивні кризи.
Через підвищений ризик звуження судин та підвищення артеріального тиску не рекомендується одночасне застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс (через вміст псевдоєфедрину) з наступними ліками:
агоністи дофамінових рецепторів, похідні споринових алкалоїдів — бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
дофамінергічні судинозвужувальні засоби — дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
лінезолід;
ліки, що зменшують набряк слизової оболонки носа (застосовуються перорально або в ніс)

фенілефрин, ефедрин, фенілпропаноламін.

Не рекомендується застосовувати наступні ліки одночасно з псевдоєфедрином:
засоби, що зменшують апетит (псевдоєфедрин може посилювати їх дію);
психостимулятори амфетамінового типу (псевдоєфедрин може посилювати їх дію);
антигіпертензивні засоби, альфа-метилдопа, мекаміламін, резерпін, алкалоїди цінемерії, гуанетидин (псевдоєфедрин може зменшувати їх антигіпертензивну дію);
трициклічні антидепресанти (псевдоєфедрин теоретично може підвищувати ризик артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму).
Під час застосування галогенопохідних газів, інгаляційних загальних анестетиків у комбінації з псевдоєфедрином може виникнути гостра гіпертензивна реакція в періопераційному періоді, подібно до випадків застосування цих ліків у комбінації з іншими засобами з опосередкованою симпатоміметичною дією. Тому рекомендується припинити застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс за 24 години до планованої загальної анестезії.
Застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс разом із їжею
Лік слід приймати після їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс у жінок під час вагітності є протипоказанням, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Лік Ібупрофен Затокі Макс може також викликати зниження об’єму навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини.
Годування грудьми
Застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс у жінок у період годування грудьми є протипоказанням.
Фертильність
Застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс може несприятливо впливати на фертильність жінок. Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лік Ібупрофен Затокі Макс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лік Ібупрофен Затокі Макс

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лік призначається внутрішньо. Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років: 1 таблетка кожні 4 години після їжі. Не слід застосовувати
більшу дозу, ніж 3 таблетки на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену та 180 мг
псевдоєфедрину гідрохлориду у розділених дозах).
Одноразову дозу можна зменшити до ½ таблетки, якщо цього достатньо для полегшення
симптомів.
Люди похилого віку: корекція дози не потрібна, якщо немає порушень функції нирок або печінки.
Якщо є порушення функції нирок або печінки, лікар має встановити дозу індивідуально.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Це дозволяє зменшити ризик виникнення небажаних явищ. Якщо під час інфекції її
симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Слід звернутися до лікаря, якщо застосування ліку необхідне більше ніж 3 дні або якщо
симптоми загострюються.
Застосування у дітей
Лік не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ібупрофен Затокі Макс
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Ібупрофен Затокі Макс або якщо дитина
випадково прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій у такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль,
дзвонін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігали сонливість, біль у грудній
клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення,
кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням. Також може виникнути підвищення артеріального тиску
та прискорення серцевих скорочень.
Лікар призначає симптоматичну та підтримуючу терапію. Протягом однієї години після прийому ліку
рекомендовано застосування активованого вугілля (дорослі: 50 г; діти: 1 г/кг маси тіла). У разі виникнення
перелічених вище симптомів слід перевірити рівень електролітів та провести електрокардіографічне
дослідження.
Пропуск прийому ліку Ібупрофен Затокі Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

почервоніння шкіри, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Лайелла, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
червона шелушача висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна екзантема пустульозна).

Необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS). До них належать:

сильний головний біль раптового початку,
нудота,
блювота,
сплутаність свідомості,
судоми,
зміни зору.

Не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1 000):
головний біль, диспепсія, біль у животі, нудота, кропив’янка та свербіж.
Рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):

діарея, метеоризм, запори, блювота, запалення слизової оболонки шлунка, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість та відчуття втоми,
набряки, спричинені порушеннями функції нирок та сечовивідних шляхів.

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 пацієнта із 10 000):

дьогтереподібний стілець, блювота кров’ю, виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту та перфорація, іноді зі смертельним наслідком, особливо у людей похилого віку,
у окремих випадках описували: депресію, психотичні реакції та шум у вухах, стерильний менінгіт,
дизурія (труднощі з сечовипусканням), зниження об’єму сечі, ниркова недостатність, некроз сосочків нирок, підвищення концентрації сечовини в сироватці крові,
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні,
порушення морфології крові (анемія, лейкопенія — зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія — зниження кількості тромбоцитів, агранулоцитоз — зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, втому, кровотечі (наприклад, синяки, петехії, пурпура, носова кровотеча),
еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза,
тяжкі алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску), анафілактичний шок; загострення астми та бронхоспазм,
у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначали окремі випадки симптомів асептичного менінгіту, такі як підвищена ригідність шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація.

Частота невідома :

Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Тяжкі захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS).
Можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).
Червона шелушача висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що локалізується переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна екзантема пустульозна). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
Шкіра стає чутливою до світла.
Запалення товстої кишки, спричинене недостатнім припливом крові (ішемічний коліт).
Зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

У зв’язку з лікуванням препаратами з групи НПЗП у великих дозах спостерігалося виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Ібупрофен Затокі Макс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту.
Побічні ефекти, пов’язані з наявністю псевдоефедрину в препараті:
синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS), диспепсія, порушення функції шлунково-кишкового тракту, почервоніння та висипання, нудота, блювота, пітливість, запаморочення, підвищене спрагнення, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), порушення ритму серця, тривожність, безсоння, рідко — неконтрольоване сечовипускання, слабкість м’язів, тремтіння, тривога, дезорієнтація, тромбоцитопенія, ішемічна нейропатія зорового нерва.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Затокі Макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі нижчій за 25ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібупрофен Затокі Макс

Діючими речовинами ліків є ібупрофен і хлорид псевдоефедрину: 1 таблетка містить 400 мг ібупрофену та 60 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна кремнеземна (суміш мікрокристалічної целюлози та колоїдного діоксиду кремнію безводного), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, оболонка Opadry II White 85F18422: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядають ліки Ібупрофен Затокі Макс і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки Ібупрофен Затокі Макс є білими, овальними, двосторонньо опуклими з розподільною лінією з обох сторін.
Одна упаковка ліків містить 6 або 12 покритих оболонкою таблеток у картонному коробці.
Суб’єкт відповідальний та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]