Ибум затоки макс
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Ибум Затоки Макс и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Ибум Затоки Макс
- 3. Как применять лекарство Ibum Zatoki Max
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Ибум Затоки Макс
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Ибум Затоки Макс
400 мг + 60 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум + Псевдоэфедрини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Ибум Затоки Макс и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Ибум Затоки Макс
- Как применять препарат Ибум Затоки Макс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Ибум Затоки Макс
- Содержимое упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Ибум Затоки Макс и для чего он применяется
Препарат Ибум Затоки Макс обладает комбинированным действием двух компонентов: ибупрофена, относящегося к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), и псевдоэфедрина — симпатомиметического средства.
Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Псевдоэфедрин — препарат, уменьшающий отёк слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Он способствует освобождению носа и околоносовых пазух, уменьшает количество выделений.
Показания к применению
Препарат предназначен для кратковременного применения с целью облегчения симптомов заложенности носа и околоносовых пазух, сопровождающихся головной болью, болями, связанными с заложенностью пазух, а также лихорадкой при гриппе или простуде.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением препарата Ибум Затоки Макс
Когда не применять препарат Ибум Затоки Макс
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6),
- у пациентов, у которых после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ранее наблюдались аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
- у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, в том числе возникавшими после применения НПВП,
- у пациентов с геморрагическим диатезом (склонностью к кровотечениям),
- у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью или тяжёлой сердечной недостаточностью,
- если у пациента тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность,
- во время беременности,
- в период грудного вскармливания,
- у пациентов с тяжёлыми нарушениями сердечно-сосудистой системы, тахикардией (учащённым сердцебиением), стенокардией,
- если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
- у пациентов, у которых возникло задержание мочи,
- у пациентов с гипертиреозом,
- у пациентов с закрытоугольной глаукомой,
- у пациентов, перенесших геморрагический инсульт, или у пациентов с факторами риска, которые могут увеличить вероятность геморрагического инсульта, например при приёме сосудосуживающих препаратов или других препаратов, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, применяемых внутрь или местно в нос (см. пункт «Взаимодействие препарата Ибум Затоки Макс с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибум Затоки Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ибум Затоки Макс у пациентов:
- с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани — из-за повышенного риска развития асептического менингита,
- с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) — из-за возможности обострения заболевания,
- с нарушением функции почек — из-за риска дальнейшего ухудшения функции почек,
- с нарушением функции печени,
- с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе,
- с активной или ранее перенесённой бронхиальной астмой и аллергическими заболеваниями — из-за возможности развития бронхоспазма,
- в пожилом возрасте — из-за риска увеличения побочных эффектов,
- принимающих лекарства, указанные в пункте «Взаимодействие препарата Ибум Затоки Макс с другими лекарственными средствами»,
- с сахарным диабетом,
- с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
- с глаукомой,
- со стенозом привратника,
- с непроходимостью шейки мочевого пузыря,
- одновременно принимающих другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочных эффектов).
При применении препарата Ибум Затоки Макс может возникнуть снижение кровотока в области зрительного нерва. При внезапной потере зрения необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс и незамедлительно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Пациентам, у которых ранее наблюдалась артериальная гипертензия и (или) сердечная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались задержка жидкости, артериальная гипертензия и отёки.
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибум Затоки Макс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическое артериальное заболевание (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая миниинсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА),
- пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит,
- у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно предшествуют предупреждающие симптомы или могут возникать у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы были. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения. Эти пациенты должны применять минимально возможную дозу препарата.
При применении препарата Ибум Затоки Макс может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспалительного состояния толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс и без промедления обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих другие лекарства, которые могут увеличить риск нарушений желудка и кишечника или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, например варфарин (аценокумарол), или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Инфекции
Препарат Ибум Затоки Макс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Затоки Макс может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Сообщалось о развитии тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Затоки Макс. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс и обратиться за медицинской помощью.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого отёка головного мозга (PRES) и обратимого сужения сосудов головного мозга (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу.
При появлении симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные действия»).
Как и при применении других препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении повышенных доз может возникнуть токсическое действие. Длительный приём может привести к развитию тахифилаксии (потере чувствительности к действию препарата) с увеличением риска передозировки. После резкого прекращения приёма препарата может возникнуть депрессия.
Препарат следует осторожно применять у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и другие симпатомиметические препараты (препараты, сужающие сосуды слизистой оболочки носа), препараты, снижающие аппетит, психостимуляторы, сходные с амфетамином.
Влияние на фертильность у женщин
Препарат Ибум Затоки Макс относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Имеются доказательства того, что вещества, ингибирующие циклооксигеназу (синтез простагландинов), к которым относится ибупрофен, могут вызывать нарушения фертильности у женщин за счёт влияния на овуляцию. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.
Дети и подростки
Не применять детям в возрасте до 12 лет.
У обезвоженных пациентов — подростков в возрасте 12–18 лет — существует риск нарушения функции почек.
Пациенты пожилого возраста
У лиц пожилого возраста существует повышенный риск развития побочных эффектов.
Для снижения риска побочных эффектов препарат следует принимать в течение кратчайшего периода времени, необходимого для уменьшения симптомов.
Внимание для спортсменов: после применения псевдоэфедрина может быть получен положительный результат при тестировании на допинг.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Взаимодействие препарата Ибум Затоки Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибум Затоки Макс может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибум Затоки Макс. Например:
- антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- ацетилсалициловая кислота, другие НПВП или кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон); применение этих препаратов в сочетании с ибупрофеном может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
- гипотензивные препараты и диуретики: ибупрофен (так же, как и другие НПВП) может снижать эффективность этих препаратов;
- литий (антидепрессант): имеются данные о потенциальном повышении концентрации лития в плазме крови при одновременном приёме ибупрофена (так же, как и других НПВП);
- метотрексат (противоопухолевый препарат): существует риск повышения концентрации метотрексата в плазме крови при одновременном применении ибупрофена (так же, как и других НПВП);
- зидовудин (противовирусный препарат): имеются данные о повышенном риске кровотечений в суставы и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-положительных, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен;
- препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин замедляет всасывание псевдоэфедрина.
Перед приёмом ибупрофена необходимо сообщить врачу о приёме любого из вышеуказанных препаратов.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибум Затоки Макс.
Поэтому перед применением препарата Ибум Затоки Макс с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибум Затоки Макс не следует применять одновременно со следующими препаратами:
ингибитором моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения приёма этого ингибитора. При одновременном приёме ингибитора МАО и симпатомиметических препаратов могут возникнуть гипертонические кризы.
Из-за повышенного риска развития сужения кровеносных сосудов и повышения артериального давления не рекомендуется одновременное применение препарата Ибум Затоки Макс (из-за содержания псевдоэфедрина) со следующими препаратами:
агонисты дофаминовых рецепторов, производные спорыньи — бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид;
дофаминергические препараты, суживающие сосуды — дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин;
лайнезолид;
препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки носа (применяемые внутрь или местно в нос):
- фенилэфрин, эфедрин, фенилпропаноламин.
Не рекомендуется применять следующие препараты одновременно с псевдоэфедрином:
препараты, подавляющие аппетит (псевдоэфедрин может усиливать их действие);
психостимуляторы амфетаминового типа (псевдоэфедрин может усиливать их действие);
гипотензивные препараты, альфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиды наперстянки, гуанетидин (псевдоэфедрин может ослаблять их гипотензивное действие);
трициклические антидепрессанты (псевдоэфедрин теоретически может увеличивать риск развития артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма).
При применении галогенированных газов и ингаляционных общих анестетиков в сочетании с псевдоэфедрином может возникнуть острая гипертензивная реакция в периоперационном периоде, аналогично случаю применения этих препаратов в сочетании с другими препаратами с косвенным симпатомиметическим действием. Поэтому рекомендуется прекратить приём препарата Ибум Затоки Макс за 24 часа до планируемой общей анестезии.
Применение препарата Ибум Затоки Макс с пищей
Препарат следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Ибум Затоки Макс у беременных женщин противопоказано, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. Препарат Ибум Затоки Макс также может вызывать уменьшение количества околоплодных вод (маловодие) или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Грудное вскармливание
Применение препарата Ибум Затоки Макс у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Применение препарата Ибум Затоки Макс может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приёма препарата Ибум Затоки Макс следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Препарат Ибум Затоки Макс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
3. Как применять лекарство Ibum Zatoki Max
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 4 часа после еды. Не следует превышать дозу более 3 таблеток в сутки (максимальная суточная доза 1200 мг ибупрофена и 180 мг гидрохлорида псевдоэфедрина в раздельных дозах).
Если для уменьшения симптомов достаточно меньшая доза, однократную дозу можно снизить до ½ таблетки.
Пожилым пациентам: коррекция дозы не требуется, если отсутствуют нарушения функции почек или печени. При наличии нарушений функции почек или печени врач должен индивидуально подобрать дозировку.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Это позволяет снизить риск возникновения нежелательных эффектов. Если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Следует обратиться к врачу, если применение препарата необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.
Применение у детей
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 12 лет.
Применение препарата Ibum Zatoki Max в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание. Также может наблюдаться повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений.
Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение одного часа после приёма препарата рекомендуется применение активированного угля (взрослым: 50 г; детям: 1 г/кг массы тела). При появлении вышеуказанных симптомов следует проверить уровень электролитов и провести электрокардиографическое исследование.
Пропуск приёма препарата Ibum Zatoki Max
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
- покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
- красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная эритема).
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:
- сильная головная боль внезапного начала,
- тошнота,
- рвота,
- спутанность сознания,
- судороги,
- нарушения зрения.
Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):
головная боль, диспепсия, боли в животе, тошнота, крапивница и зуд.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):
- диарея, вздутие живота, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
- отеки, обусловленные нарушениями со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000):
- дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение колита и болезни Крона,
- язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей,
- в отдельных случаях описаны: депрессия, психотические реакции и шум в ушах, асептический менингит,
- дизурия (затруднение мочеиспускания), уменьшение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации мочевины в сыворотке,
- нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
- нарушения морфологии крови (анемия, лейкопения — снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечения (например, синяки, петехии, пурпура, кровотечение из носа),
- эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
- тяжелые аллергические реакции, такие как: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия (учащение сердцебиения), гипотензия (резкое снижение артериального давления), шок; обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
- у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Частота неизвестна:
- Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.
- Тяжелые заболевания, влияющие на сосуды головного мозга, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS).
- Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (вид белых кровяных телец).
- Красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экссудативная эритема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
- Повышенная чувствительность кожи к свету.
- Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным притоком крови (ишемический колит).
- Снижение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая невропатия зрительного нерва).
При лечении НПВП в высоких дозах отмечалось возникновение отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Прием таких препаратов, как Ибум Затоки Макс, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Побочные действия, обусловленные наличием в препарате псевдоэфедрина:
синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS), диспепсия, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, покраснение кожи и высыпания, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, усиленная жажда, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, тревожность, бессонница, редко — неконтролируемое мочеиспускание, слабость мышц, тремор, тревога, дезориентация, тромбоцитопения, ишемическая невропатия зрительного нерва.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ибум Затоки Макс
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ibum Zatoki Max
- Действующими веществами препарата являются ибупрофен и гидрохлорид псевдоэфедрина: 1 таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
- Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза с кремнезём (смесь микрокристаллической целлюлозы и коллоидного безводного диоксида кремния), натрия кроскармеллоза (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, оболочка Opadry II White 85F18422: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Ibum Zatoki Max и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки Ibum Zatoki Max белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.
Одна упаковка препарата содержит 6 или 12 покрытых оболочкой таблеток в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]