Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен ТЗФ, 200 мг, таблетки в оболонці
Ібупрофенум
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо після 3 днів застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ і для чого його застосовують

Ібупрофен ТЗФ належить до групи ліків, які називаються НПЗС (нестероїдні протизапальні засоби),
що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування:
Болі різного походження слабкого або помірного ступеня:

головні болі (зокрема мігрень),
зубні болі,
болі м’язів, суглобів і кісток (зокрема болі в спині),
травматичні, післяопераційні болі, зокрема пов’язані зі стоматологічними втручаннями,
болючі менструації.
Лихоманкові стани різного походження (зокрема при грипі, застуді).

Якщо після 3 днів застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ
якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта колись у минулому виникали алергічні реакції у вигляді
риніту, кропив’янки або бронхіальної астми після прийому ібупрофену, аспірину
(ацетилсаліцилової кислоти) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС);
якщо у пацієнта колись у минулому виникало кровотеча з шлунково-кишкового тракту
або перфорація шлунково-кишкового тракту під час попереднього застосування НПЗС;
якщо у пацієнта діагностували активний або рецидивуючий шлунково-дванадцятипалійковий виразок
(шлункові виразки) або кровотеча з шлунково-кишкового виразку (два або більше окремих епізодів
виявленого шлунково-кишкового виразку або кровотечі з шлунково-кишкового виразку);
у пацієнтів, схильних до кровотечь;
якщо є тяжка недостатність печінки або тяжка недостатність нирок;
якщо є тяжка серцева недостатність;
у останніх трьох місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічних реакцій на цей лікарський засіб,
включаючи утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ
і негайно звернутися до лікаря або медичної служби невідкладної допомоги.
Ризик побічних ефектів можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну
дозу протягом найкоротшого необхідного часу для усунення симптомів.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче,
розділ під назвою «Інфекції».
Інфекції
Ібупрофен ТЗФ може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен ТЗФ
може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються,
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності, якщо:
у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, стенокардія (біль у грудній клітці),
у пацієнта був інфаркт міокарда, операція аортокоронарного шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій
(погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо у пацієнта був інсульт (включаючи мініінсульт
або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину,
у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
у пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини) —
існує підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту;
у дегідратованих пацієнтів (особливо у дітей та підлітків, а також у людей похилого віку)
існує підвищений ризик порушення функції нирок;
якщо є або була бронхіальна астма, алергічний риніт або симптоми алергічних реакцій

після застосування лікарського засобу може виникнути бронхоспазм, кропив’янка або ангіоневротичний набряк; у осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона) — може відбутися загострення симптомів.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформний еритема,
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями,
описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ і звернутися за медичною допомогою.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗС, включаючи так званих інгібіторів ЦОГ-2
(селективних інгібіторів циклооксигенази-2) через підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні повідомляти лікареві
про будь-які нетипові симптоми, пов’язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечу), особливо на початку лікування.
Пацієнти похилого віку більше схильні до побічних ефектів, особливо кровотечі та виразок шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти похилого віку повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми у животі (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту),
особливо на початку лікування.
Випадки кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть призвести до смерті, описувалися
після застосування всіх НПЗС у будь-який час лікування, навіть за відсутності попередніх попереджувальних симптомів або серйозних
побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок шлунково-кишкового тракту або перфорації
шлунково-кишкового тракту зростає з дозою НПЗС і є вищим у пацієнтів із виразками шлунково-кишкового тракту в анамнезі,
особливо якщо вони ускладнювалися кровотечею або перфорацією (див. розділ 2, підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ»),
а також у пацієнтів похилого віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з найменшої доступної дози.
У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідно додаткове застосування малих доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків,
що підвищують ризик порушень шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість одночасного застосування
захисних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Якщо під час лікування лікарським засобом Ібупрофен ТЗФ виникне кровотеча з шлунково-кишкового тракту або
виявиться виразка шлунково-кишкового тракту, лікарський засіб слід припинити приймати і проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що можуть
підвищувати ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(використовуються для лікування різних розладів, включаючи депресію), а також антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота
(див. розділ 2, «Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ та інші ліки»).
Необхідно дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням лікарського засобу у пацієнтів із артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю з затримкою рідини,
артеріальною гіпертензією та набряками, які пов’язані з попереднім застосуванням НПЗС.
Прийом протизапальних і знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Тривалий прийом ібупрофену, особливо в поєднанні з іншими знеболюючими засобами, може призвести до постійного ушкодження нирок
та ризику ниркової недостатності.
Пацієнти з найвищим ризиком таких реакцій — це пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю,
порушеннями функції печінки, які приймають діуретики та антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ), а також пацієнти похилого віку.
Пацієнти, у яких припиняється лікування засобами групи НПЗС, зазвичай повертаються до стану, що був до початку лікування.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок, печінки або серця слід застосовувати найменшу ефективну дозу
на найкоротший можливий термін лікування та контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів, які довго лікуються.
Ібупрофен, як і інші НПЗС, може впливати на агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі у здорових осіб.
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ.
Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії,
слід припинити прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки
дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Під час тривалого застосування знеболюючих засобів може виникнути головний біль, який не слід лікувати шляхом збільшення дози лікарського засобу.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу, оскільки це може призвести до посилення побічних ефектів,
особливо тих, що стосуються шлунково-кишкового тракту та нервової системи.
У разі виникнення нових симптомів або посилення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ.
Це стосується ліків, які застосовуються для лікування або профілактики:

онкологічних захворювань та розладів імунної системи (метотрексат);
біполярного афективного розладу (літій);
порушень ритму серця (дигоксин);
медикаментозного переривання вагітності (міфепрістон);
болю (ацетилсаліцилова кислота);
тромбоемболічних захворювань (ліки з антикоагулянтною дією, тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, дікумарол, варфарин, тиклопідін);
депресії (ліки, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну — СІЗЗС);
високого тиску (ліки, що знижують тиск, тобто інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан, діуретики);
відторгнення трансплантата (імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус);
запалення (кортикостероїди);
бактеріальних інфекцій (деякі антибіотики, включаючи аміноглікозиди);
грибкових інфекцій (наприклад, вориконазол або флуконазол);
цукрового діабету (похідні сульфонілсечовини);
високого рівня холестерину (холестірамін);
інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (зідовудин).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Ібупрофен ТЗФ.
Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Ібупрофен ТЗФ з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб можна приймати з їжею або напоями. Лікарський засіб можна приймати також натщесерце.
Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати лікарський засіб під час або після їжі.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з алкоголем через можливість посилення
побічних ефектів шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
У останні 3 місяці вагітності не можна приймати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ, оскільки він може нашкодити
немовляті у лоні або стати причиною ускладнень під час пологів. Цей лікарський засіб може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем,
у немовляти у лоні. Ібупрофен ТЗФ може підвищувати схильність до кровотечі у вагітної жінки та дитини, а також може сприяти
затримці або подовженню пологів. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ,
якщо це не є абсолютно необхідним і лише за призначенням лікаря.
Якщо лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ має застосовуватися під час спроби завагітніти або у першому і (або) другому триместрі вагітності,
слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу та найкоротший можливий термін застосування.
Прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності може призводити до порушень функції нирок
у немовляти у лоні, що може призвести до низького рівня навколоплодових вод (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток)
у серці дитини. Якщо прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ триває більше ніж кілька днів, лікар може призначити додаткове обстеження.
Годування груддю
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матерів, які годують груддю. При короткотривалому прийомі ібупрофену
у терапевтичних дозах шкідливий вплив на немовлят вважається малоймовірним. Однак, якщо рекомендовано тривалий прийом ібупрофену,
слід розглянути можливість раннього припинення годування груддю.
Фертильність
Застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ може погіршувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам,
які планують вагітність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Пацієнти, у яких виникають побічні ефекти, такі як запаморочення, сонливість, втому, порушення зору,
не повинні керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ містить моногідрат лактози та натрій
Моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Натрій
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для короткотривалого перорального застосування.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Цей лікарський засіб можна приймати під час їжі або натщесерце.
Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати препарат під час їжі або після їжі.
Таблетки Ібупрофен ТЗФ слід приймати, запиваючи склянкою води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати, не ламати, не дробити і не ссати, щоб уникнути відчуття дискомфорту в порожнині рота та подразнення горла.
Дозування
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Якщо необхідно застосовувати лікарський засіб довше, ніж 3 дні, або якщо симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.
Діти віком від 6 до 9 років (з масою тіла від 20 до 29 кг)
Зазвичай застосовують 200 мг (1 таблетка), за потреби кожні 6–8 годин.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує 600 мг (3 таблетки) на добу, розділену на кілька прийомів.
Діти віком від 10 до 12 років (з масою тіла від 30 до 39 кг)
Зазвичай застосовують 200 мг (1 таблетка), за потреби кожні 6 годин.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує 800 мг (4 таблетки) на добу, розділену на кілька прийомів.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг):
Початкова доза — 2 таблетки, потім за потреби — від 1 до 2 таблеток кожні 4–6 годин.
Не застосовувати більше ніж 6 таблеток (1200 мг ібупрофену) на добу. Між прийомами доз слід дотримуватися щонайменше 4-годинного інтервалу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ дітям віком до 6 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Для зменшення ризику побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Пацієнтів слід регулярно спостерігати на предмет кровотечі з шлунково-кишкового тракту під час лікування ібупрофеном.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Лікар визначить відповідну дозу для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такій ситуації.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можливі сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може спостерігатися подовження протромбінового часу/ІЧТ, ймовірно, через втручання в дію циркулюючих факторів згортання крові. При тяжкому отруєнні може розвинутися метаболічний ацидоз. При тяжких отруєннях можуть виникнути гостра ниркова недостатність і ураження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність, брадикардія. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Пропуск прийому лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою, якщо
виникнуть будь-які з таких симптомів:

ангіоневротичний набряк (побічний ефект, що трапляється рідко):
- набряк обличчя, язика або горла,
- труднощі з ковтанням,
- кропив’янка та труднощі з диханням.
почервонілі, непухирчасті, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона).
біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
кровотеча зі шлунково-кишкового тракту (побічний ефект, що трапляється часто):
- кал із кров’ю,
- блювота з кров’ю.

Ібупрофен ТЗФ може викликати порушення системи кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія,
тромбоцитопенія) із зниженням імунітету до інфекцій (побічний ефект, що трапляється рідко). Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі інфекції з симптомами, такими як лихоманка, сильна слабкість або лихоманка з симптомами інфекції, наприклад, біль у горлі, виразки в порожнині рота, порушення сечовиділення. Потрібно повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: поширена шкірна висипка, висока температура, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин); (частота виникнення — невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Може виникнути червона, шелушача висипка з підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема); (частота виникнення — невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Інші побічні ефекти
Часто (виникають у 1–10 із 100 лікованих пацієнтів):

головний біль, запаморочення;
нудота, діарея, нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, запори, кал із кров’ю, блювота з кров’ю, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту;
висипка;
відчуття втоми.

Не дуже часто (виникають у 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів):

риніт (набій);
алергічні реакції, кропив’янка, свербіж, пурпура, ангіоневротичний набряк;
безсоння, тривожність;
парестезії (поколювання);
сонливість;
порушення зору, порушення слуху;
світлова чутливість;
астма, бронхоспазм, задишка;
порушення складу крові (зниження кількості червоних кров’яних тілок або гемоглобіну, що може призводити до блідості шкіри та слабкості);
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, порушення функції нирок;
гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, виразки в роті, перфорація шлунково-кишкового тракту.

Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 лікованих пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, набряк);
асептичний менінгіт;
депресія, сплутаність свідомості;
шум у вухах (дзвоніння в вухах), запаморочення вестибулярного походження;
порушення зору;
ураження печінки.

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

панкреатит;
печінкова недостатність.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

загострення коліту та хвороби Крона;
серцева недостатність, інфаркт міокарда;
артеріальна гіпертензія;
шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен ТЗФ

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блистері та картонній упаковці.
Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо блистер пошкоджений.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються.
Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен (Ibuprofenum). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 200 мг ібупрофену.
Інші компоненти (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилосульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, полівідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеаринова кислота, оболонка Opadry White 32K580000: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин.

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ та що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки білого кольору, з обох боків опуклі, з обох сторін гладенькі.
Блістер з ПВХ/ПВДК/алюмінію, що містить 10 вкритих оболонкою таблеток. Блістери розміщені в картонному пакуванні.
Відповідальна організація та виробник/імпортер
Тархоминські фармацевтичні заводи «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінґа, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: (22) 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до відповідальної організації.