Ibuprofeno TZF

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofeno TZF, 200 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofeno TZF y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno TZF
3. Cómo tomar Ibuprofeno TZF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofeno TZF
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno TZF y para qué se utiliza

Ibuprofeno TZF pertenece al grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) con acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética.
Indicaciones:
Alivio del dolor de intensidad leve a moderada de diversas causas:

• dolores de cabeza (incluida la migraña),
• dolores dentales,
• dolores musculares, articulares y óseos (incluido el dolor de espalda),
• dolores traumáticos y postoperatorios, incluidos los derivados de procedimientos odontológicos,
• dismenorrea.
  Estados febriles de diversa etiología (por ejemplo, durante la gripe o resfriado común).

Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen TZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen TZF
si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido en el pasado reacciones alérgicas como catarro, urticaria o asma bronquial
tras la ingestión de ibuprofeno, aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos antiinflamatorios
no esteroides (AINE);
si el paciente ha sufrido en el pasado hemorragia gastrointestinal o perforación del tracto digestivo
tras el uso previo de AINE;
si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal activa o recurrente (úlceras digestivas) o hemorragia
por úlcera digestiva (dos o más episodios separados de úlcera digestiva o hemorragia digestiva);
en pacientes con tendencia a hemorragias;
si existe insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave;
si existe insuficiencia cardíaca grave;
en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de reacciones alérgicas a este medicamento,
incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico) o dolor
en el pecho. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento
con Ibuprofen TZF y ponerse en contacto de forma urgente con un médico o con los servicios
de emergencia médica.

El riesgo de efectos adversos puede minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el
tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.

Debe informarse al farmacéutico o al médico si el paciente padece una infección – véase más abajo,
el apartado titulado «Infecciones».

Infecciones
Ibuprofen TZF puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre o dolor. Por ello, Ibuprofen TZF
puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el
riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones
bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una
infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente
con un médico.

Antes de comenzar el tratamiento con Ibuprofen TZF, debe discutirse con un médico o farmacéutico.

Tenga especial precaución si:
el paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria,
angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía
de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las
piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un ictus (incluyendo ictus
transitorio o ataque isquémico transitorio – AIT);
el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes
familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si el paciente fuma;
el paciente padece enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta
del tejido conectivo) – existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica;
el paciente está deshidratado (especialmente en niños, adolescentes y personas mayores) – existe
un mayor riesgo de alteración de la función renal;
si padece asma bronquial, rinitis alérgica o reacciones alérgicas previas – tras la administración
del medicamento puede producirse broncoespasmo, urticaria o edema angioneurótico;
en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn) – puede producirse empeoramiento de los síntomas.

Con el uso de ibuprofeno se han observado reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción
farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis aguda generalizada
(AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones
cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con
Ibuprofen TZF y debe buscarse ayuda médica de inmediato.

Debe evitarse la administración simultánea de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo inhibidores
selectivos de la COX-2 (inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2), debido al mayor riesgo de
hemorragia gastrointestinal.

Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente personas mayores,
deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual del tracto digestivo (especialmente
hemorragia), sobre todo al comienzo del tratamiento.

Los pacientes mayores tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia
y úlceras gastrointestinales. Estos pacientes deben informar de cualquier síntoma abdominal
inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento.

Se han descrito casos de hemorragia, úlceras o perforación del tracto digestivo, que pueden causar
la muerte, tras el uso de todos los AINE en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas
premonitorios o antecedentes de efectos adversos graves gastrointestinales.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras digestivas o perforación aumenta con la dosis
de AINE y es mayor en pacientes con antecedentes de úlceras digestivas, especialmente si han
estado complicadas con hemorragia o perforación (véase el apartado 2, subapartado «Cuándo no
debe utilizarse el medicamento Ibuprofen TZF»), así como en pacientes mayores. Estos pacientes
deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En estos pacientes, así como en
aquellos que requieran tratamiento adicional con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros
medicamentos que aumenten el riesgo de alteraciones gastrointestinales, debe considerarse el uso
concomitante de medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba
de protones).

Si durante el tratamiento con Ibuprofen TZF aparece hemorragia gastrointestinal o se diagnostica
una úlcera gastrointestinal, debe suspenderse el medicamento y consultarse con un médico.

Se recomienda precaución en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que pueden
aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides
orales, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (utilizados en el tratamiento de diversos trastornos, incluyendo depresión) y antiagregantes
plaquetarios, como el ácido acetilsalicílico (véase el apartado 2, «Ibuprofen TZF y otros medicamentos»).

Debe tenerse especial precaución y consultarse con un médico o farmacéutico antes de utilizar el
medicamento en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca con retención de líquidos,
hipertensión y edema, que han estado asociados previamente con el uso de AINE.

La toma de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar
un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente cuando se toman
en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.

La administración prolongada de ibuprofeno, especialmente en combinación con otros analgésicos,
puede causar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.

Los pacientes con mayor riesgo de estas reacciones son aquellos con alteraciones de la función renal,
insuficiencia cardíaca, alteraciones de la función hepática, que toman diuréticos o medicamentos
antipresores (inhibidores de la ECA), y personas mayores. En general, los pacientes que suspenden
el tratamiento con AINE recuperan el estado previo al tratamiento.

En pacientes con alteraciones de la función renal, hepática o cardíaca, debe utilizarse la dosis más
baja eficaz durante el tiempo más corto posible, y debe monitorizarse la función renal, especialmente
en pacientes sometidos a tratamiento prolongado.

El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede afectar a la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo
de sangrado en personas sanas.

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de Ibuprofen TZF. Si aparece
alguna erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia,
debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofen TZF y debe buscarse ayuda médica
de forma urgente, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase
el apartado 4.

Durante el uso prolongado de analgésicos puede aparecer cefalea, que no debe tratarse aumentando
la dosis del medicamento. Debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con un médico.

Durante la varicela debe evitarse el uso de Ibuprofen TZF.

Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede
aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente a nivel gastrointestinal y del sistema nervioso.

Si aparecen nuevos síntomas o empeoran los mencionados anteriormente, debe consultarse con
un médico o farmacéutico.

Ibuprofen TZF y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté
tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que
piense tomar.

Ibuprofen TZF puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden
afectar al efecto de Ibuprofen TZF. Esto afecta a medicamentos utilizados en el tratamiento o
prevención de:

• cáncer y trastornos del sistema inmunitario (metotrexato);
• trastorno bipolar (litio);
• arritmias cardíacas (digoxina);
• interrupción farmacológica del embarazo (mifepristona);
• dolor (ácido acetilsalicílico);
• enfermedades tromboembólicas (medicamentos anticoagulantes, es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, dicumarol, warfarina, ticlopidina);
• depresión (medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina – ISRS);
• hipertensión arterial (medicamentos que reducen la presión arterial, como inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán, diuréticos);
• rechazo de órganos trasplantados (medicamentos inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus);
• inflamación (corticosteroides);
• infecciones bacterianas (algunos antibióticos, incluyendo aminoglucósidos);
• infecciones fúngicas (por ejemplo, voriconazol o fluconazol);
• diabetes (derivados de las sulfonilureas);
• niveles elevados de colesterol (colestiramina);
• infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (zidovudina).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con
Ibuprofen TZF. Por ello, antes de utilizar Ibuprofen TZF junto con otros medicamentos, debe
consultarse siempre con un médico o farmacéutico.

Ibuprofen TZF con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento puede tomarse con alimentos o bebidas. También puede tomarse en ayunas.
Para evitar molestias gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante o después
de las comidas.

Debe evitarse la administración simultánea de ibuprofeno con alcohol debido al riesgo de empeoramiento
de los efectos adversos gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomarse Ibuprofen TZF durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al
feto o causar complicaciones durante el parto. Este medicamento puede provocar alteraciones
reales y cardíacas en el feto. Ibuprofen TZF puede aumentar la tendencia a hemorragias en la
mujer embarazada y en el bebé, y puede retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros 6 meses
de embarazo, no debe utilizarse Ibuprofen TZF salvo que sea absolutamente necesario y únicamente
bajo prescripción médica.

Si Ibuprofen TZF debe utilizarse durante un intento de embarazo o durante el primer y/o segundo
trimestre del embarazo, debe emplearse la dosis más baja posible y durante el tiempo más corto
posible. La administración de Ibuprofen TZF durante más de unos pocos días después de la semana
20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a niveles
bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso
sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento con Ibuprofen TZF dura más
de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna de las mujeres que amamantan.
Con un uso a corto plazo de ibuprofeno en dosis terapéuticas, el efecto perjudicial en el lactante
parece poco probable. Sin embargo, si se recomienda un uso prolongado de ibuprofeno, debe considerarse la interrupción anticipada de la lactancia.

Fertilidad
El uso de Ibuprofen TZF puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda en
mujeres que intentan quedarse embarazadas.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que experimenten efectos adversos como mareo, somnolencia, fatiga o alteraciones
visuales no deben conducir ni manejar maquinaria.

Ibuprofen TZF contiene lactosa monohidrato y sodio

Lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse
con un médico antes de tomar este medicamento.

Sodio
Ibuprofen TZF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, el medicamento
se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen TZF

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso oral a corto plazo.
Vía de administración
Vía oral.
Este medicamento puede tomarse durante las comidas o con el estómago vacío.
Para evitar molestias gastrointestinales, se recomienda tomarlo durante o después de las comidas.
Las tabletas de Ibuprofen TZF deben tomarse con un vaso de agua. Las tabletas deben tragarse enteras y no deben masticarse, partirse, triturarse ni chuparse, para evitar sensaciones de malestar en la cavidad oral y la irritación de la garganta.
Dosificación
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase punto 2).
Si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
La dosis diaria máxima no debe superar los 1200 mg.

• Niños de 6 a 9 años (con un peso corporal de 20 a 29 kg) *
  La dosis habitual es de 200 mg (1 tableta), si es necesario, cada 6 a 8 horas.
  No debe administrarse una dosis superior a 600 mg (3 tabletas) al día, en dosis fraccionadas.
• Niños de 10 a 12 años (con un peso corporal de 30 a 39 kg) *
  La dosis habitual es de 200 mg (1 tableta), si es necesario, cada 6 horas.
  No debe administrarse una dosis superior a 800 mg (4 tabletas) al día, en dosis fraccionadas.
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años (con un peso corporal superior a 40 kg): *
  Dosis inicial: 2 tabletas, después, si es necesario, de 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas.
  No debe administrarse más de 6 tabletas (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas. Debe respetarse un intervalo mínimo de cuatro horas entre dosis.
  No debe utilizarse el medicamento Ibuprofen TZF en niños menores de 6 años.
• Pacientes de edad avanzada *
  En pacientes de edad avanzada existe un mayor riesgo de efectos adversos.
  Para reducir este riesgo, debe administrarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
  Los pacientes deben ser monitorizados regularmente en busca de signos de hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con ibuprofeno.
• Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal *
  El médico determinará la dosis adecuada para pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.
  Administración de una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen TZF
  Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen TZF o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico o acudirse al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.
  Los síntomas de sobredosificación pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (véase también punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia o coma. En ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, hipopotasemia, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a la interferencia con los factores circulantes de la coagulación. En casos graves de intoxicación puede producirse acidosis metabólica. Durante intoxicaciones severas pueden presentarse insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión arterial, depresión respiratoria y bradicardia. En pacientes con asma puede producirse un empeoramiento de los síntomas asmáticos.
  Olvido de la administración de Ibuprofen TZF
  No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurren.
Efectos adversos graves
Debe dejar de tomar ibuprofeno inmediatamente y buscar ayuda médica si se presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Angioedema (efecto adverso poco frecuente):
  • hinchazón de la cara, lengua o garganta,
  • dificultad para tragar,
  • urticaria y dificultad para respirar.
• Manchas enrojecidas, no elevadas, similares a placas o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• Hemorragia gastrointestinal (efecto adverso frecuente):
  • heces con sangre,
  • vómitos con sangre.

El ibuprofeno TZF puede provocar trastornos del sistema hematopoyético (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) junto con una disminución de la inmunidad frente a infecciones (efecto adverso poco frecuente). Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si presenta una infección con síntomas como fiebre, debilidad extrema o fiebre con signos de infección, tales como dolor de garganta, úlceras en la boca o trastornos urinarios. Informe al médico que está tomando este medicamento.
Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos); (frecuencia: desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles).
Puede aparecer una erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado); (frecuencia: desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles).
Otros efectos adversos
Frecuentes (ocurren de 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados):

• dolor de cabeza, mareos;
• dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, estreñimiento, heces con sangre, vómitos con sangre, hemorragia gastrointestinal;
• erupción cutánea;
• sensación de cansancio.

Poco frecuentes (ocurren de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes tratados):

• rinitis (resfriado común);
• reacciones de hipersensibilidad, urticaria, picor, púrpura, angioedema;
• insomnio, inquietud;
• parestesias (hormigueo);
• somnolencia;
• alteraciones visuales, alteraciones auditivas;
• fotofobia;
• asma, broncoespasmo, dificultad para respirar;
• alteraciones en la composición sanguínea (disminución del número de glóbulos rojos o de hemoglobina, que puede provocar palidez de la piel y debilidad);
• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática, alteraciones de la función renal;
• inflamación de la mucosa gástrica, úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlceras orales, perforación del tracto gastrointestinal.

Raras (ocurren de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes tratados):

• reacciones graves de hipersensibilidad (choque anafiláctico, edema);
• meningitis aséptica;
• depresión, confusión;
• acúfenos (zumbidos en los oídos), mareos de origen vestibular;
• alteraciones visuales;
• daño hepático.

Muy raras (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados):

• pancreatitis;
• insuficiencia hepática.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn;
• insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• hipertensión arterial;
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno TZF

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el blíster y en el envase de cartón. La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si el blíster está dañado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen TZF

• La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno (Ibuprofenum). Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico, povidona K-30, celulosa microcristalina, talco, ácido esteárico, recubrimiento Opadry White 32K580000: hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina.

Aspecto del medicamento Ibuprofen TZF y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco, biconvexos, lisos en ambas caras.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 10 comprimidos recubiertos. Los blísteres se colocan en una caja de cartón.

Titular y fabricante/importador
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Teléfono: (22) 811-18-14

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al titular.