Ibuprofene Tzf

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofen TZF, 200 mg, compresse rivestite con film
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibuprofen TZF e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Ibuprofen TZF
3. Come prendere Ibuprofen TZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofen TZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprofen TZF e a cosa serve

Ibuprofen TZF appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che hanno effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico.
Indicazioni terapeutiche:
Dolore di varia origine, di intensità da lieve a moderata:

• cefalea (inclusa l’emicrania),
• dolore dentale,
• dolori muscolari, articolari e ossei (incluso il mal di schiena),
• dolori traumatici e post-operatori, compresi quelli associati a interventi odontoiatrici,
• dolore mestruale.
  Stati febbrili di varia origine (tra cui influenza e raffreddore).

Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ibuprofen TZF

Quando non utilizzare il medicinale Ibuprofen TZF
se il paziente è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6);
se in passato il paziente ha manifestato reazioni allergiche come rinite, orticaria o asma bronchiale
in seguito all’assunzione di ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS);
se in passato il paziente ha avuto episodi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale
in relazione all’uso di FANS;
se il paziente presenta ulcera gastrica o duodenale attiva o recidivante (ulcere peptiche) o sanguinamento
da ulcera peptica (due o più episodi distinti di ulcera peptica o sanguinamento da ulcera peptica);
nei pazienti con tendenza al sanguinamento;
se è presente insufficienza epatica grave o insufficienza renale grave;
se è presente insufficienza cardiaca grave;
negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Durante l’uso di ibuprofene sono state osservate reazioni allergiche al farmaco, compresi disturbi
respiratori, gonfiore del viso e del collo (angioedema) e dolore al torace.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente il trattamento
con Ibuprofen TZF e rivolgersi senza indugio al medico o al servizio di emergenza medica.

Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose minima efficace per il periodo
più breve possibile necessario a controllare i sintomi.

Informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito, paragrafo
intitolato “Infezioni”.

Infezioni
Ibuprofen TZF può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza,
Ibuprofen TZF potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando
il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche
della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione
e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.

Prima di iniziare a utilizzare Ibuprofen TZF, discutere la situazione con il medico o il farmacista.

Prestare particolare attenzione se:
il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, malattia coronarica, angina
pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto del miocardio, un intervento di bypass coronarico,
soffre di malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione
o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico
transitorio – TIA);
il paziente ha ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache
o ictus, o se è fumatore;
il paziente soffre di malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto
connettivo) – aumenta il rischio di meningite asettica;
il paziente è disidratato (soprattutto bambini, adolescenti e persone anziane) – aumenta il rischio
di alterazioni della funzionalità renale;
se il paziente ha asma bronchiale, rinite allergica o sintomi di reazioni allergiche

• dopo l’assunzione del farmaco possono manifestarsi broncospasmo, orticaria o angioedema;
  nei pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn) –
  potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi.

Con l’uso di ibuprofene sono state riportate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa,
eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione farmacologica
con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente
manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4,
interrompere immediatamente il trattamento con Ibuprofen TZF e cercare assistenza medica.

Evitare l’uso concomitante di ibuprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2
(inibitori selettivi della cicloossigenasi-2), a causa del rischio aumentato di sanguinamento
gastrointestinale.

I pazienti con anamnesi di patologie gastrointestinali, specialmente quelli anziani, devono informare
il medico di qualsiasi sintomo insolito a carico dell’apparato gastrointestinale (in particolare sanguinamento),
soprattutto all’inizio del trattamento.

I pazienti anziani sono più esposti al rischio di effetti indesiderati, in particolare sanguinamento
e ulcere gastrointestinali. Devono riferire qualsiasi sintomo addominale insolito (in particolare
sanguinamento gastrointestinale), specialmente all’inizio del trattamento.

Sono stati riportati casi di sanguinamento, ulcere o perforazione gastrointestinale, potenzialmente
fatali, dopo l’assunzione di tutti i FANS, in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi
premonitori o precedenti gravi effetti indesiderati gastrointestinali.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazione aumenta con la dose dei FANS
e risulta maggiore nei pazienti con ulcera peptica in anamnesi, specialmente se complicata da
sanguinamento o perforazione (vedi punto 2, sottosezione “Quando non utilizzare il medicinale
Ibuprofen TZF”), nonché nei pazienti anziani. Tali pazienti devono iniziare il trattamento con la dose
minima disponibile. In questi pazienti, e in quelli che necessitano di un trattamento concomitante
con basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che aumentano il rischio di effetti gastrointestinali,
si deve considerare l’uso concomitante di farmaci protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa
protonica).

Se durante il trattamento con Ibuprofen TZF si verifica sanguinamento gastrointestinale o si sospetta
un’ulcera gastrointestinale, il farmaco deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Si raccomanda cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono
aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamenti, come corticosteroidi orali,
anticoagulanti (ad es. warfarina), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati nel trattamento
di diversi disturbi, inclusa la depressione) e antiaggreganti piastrinici come l’acido acetilsalicilico
(vedi punto 2, “Ibuprofen TZF e altri medicinali”).

Prestare particolare attenzione e consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare il medicinale
in pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca con ritenzione idrica, ipertensione e gonfiore,
sintomi associati all’uso di FANS in passato.

L’assunzione di farmaci antinfiammatori e antidolorifici come l’ibuprofene può comportare un lieve
aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente se utilizzati a dosi elevate.
Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.

L’uso prolungato di ibuprofene, specialmente in associazione con altri analgesici, può causare
danni renali permanenti e rischio di insufficienza renale.

I pazienti a maggior rischio di tali reazioni sono quelli con alterazioni della funzionalità renale,
insufficienza cardiaca, alterazioni della funzionalità epatica, che assumono diuretici e farmaci
antipertensivi (inibitori dell’ACE), nonché i pazienti anziani. Nei pazienti che interrompono il trattamento
con FANS, di solito si ritorna allo stato precedente il trattamento.

Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, epatica o cardiaca, si deve utilizzare la dose
minima efficace per il periodo più breve possibile e monitorare la funzionalità renale, specialmente
nei pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine.

L’ibuprofene, come altri FANS, può influenzare l’aggregazione piastrinica e prolungare il tempo
di sanguinamento anche in soggetti sani.

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso di Ibuprofen TZF.
Se compaiono: eruzioni cutanee, lesioni alle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, interrompere
immediatamente l’assunzione di Ibuprofen TZF e cercare assistenza medica senza indugio, poiché
potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.

Durante un uso prolungato di analgesici può manifestarsi cefalea, che non deve essere trattata
aumentando la dose del farmaco. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Durante la varicella si deve evitare l’uso di Ibuprofen TZF.

Evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento, poiché potrebbe aggravare gli effetti indesiderati,
in particolare quelli a carico dell’apparato gastrointestinale e del sistema nervoso.

In caso di comparsa di nuovi sintomi o peggioramento di quelli sopra elencati, contattare il medico
o il farmacista.

Ibuprofen TZF e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.

Ibuprofen TZF può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzare l’effetto
di Ibuprofen TZF. Ciò riguarda i medicinali utilizzati nel trattamento o nella prevenzione di:

• tumori e disturbi del sistema immunitario (metotrexato);
• disturbo bipolare (litio);
• aritmie cardiache (digossina);
• interruzione farmacologica della gravidanza (mifepristone);
• dolore (acido acetilsalicilico);
• malattie tromboemboliche (farmaci anticoagulanti, cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici,
  come aspirina/acido acetilsalicilico, dicumarolo, warfarina, ticlopidina);
• depressione (farmaci chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina – SSRI);
• ipertensione (farmaci che abbassano la pressione sanguigna, cioè inibitori dell’ACE, come captopril,
  beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II,
  come losartan, diuretici);
• rigetto d’organo dopo trapianto (farmaci immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus);
• infiammazioni (corticosteroidi);
• infezioni batteriche (alcuni antibiotici, inclusi aminoglicosidi);
• infezioni fungine (ad es. voriconazolo o fluconazolo);
• diabete (sulfoniluree);
• colesterolo elevato (colestiramina);
• infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) (zidovudina).

Anche alcuni altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofen TZF.
Pertanto, prima di assumere Ibuprofen TZF insieme ad altri medicinali, consultare sempre il medico
o il farmacista.

Ibuprofen TZF con cibo, bevande e alcol
Il medicinale può essere assunto con cibo o bevande. Può essere assunto anche a stomaco vuoto.
Per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali, si raccomanda di assumere il medicinale durante
o dopo i pasti.

Evitare l’assunzione concomitante di ibuprofene con alcol a causa del rischio di aggravamento
degli effetti indesiderati gastrointestinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve
consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Nei tre ultimi mesi di gravidanza non assumere Ibuprofen TZF, poiché potrebbe nuocere al feto
o causare complicazioni durante il parto. Questo medicinale può causare disturbi renali e cardiaci
nel feto. Ibuprofen TZF può aumentare la tendenza al sanguinamento nella donna incinta e nel feto
e può causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza non assumere
Ibuprofen TZF se non strettamente necessario e solo su indicazione del medico.

Se Ibuprofen TZF deve essere utilizzato durante il tentativo di concepimento o nel primo e (o) secondo
trimestre di gravidanza, si deve utilizzare la dose minima efficace e per il periodo più breve possibile.
L’assunzione di Ibuprofen TZF per più di alcuni giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza può causare
disturbi della funzionalità renale nel feto, con conseguente basso livello di liquido amniotico (oligoidramnios),
o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se l’assunzione di Ibuprofen TZF
prosegue per più di alcuni giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno. Dopo un uso breve a dosi terapeutiche,
l’effetto dannoso sul neonato appare improbabile. Tuttavia, se è necessario un uso prolungato
di ibuprofene, si dovrebbe considerare l’interruzione anticipata dell’allattamento.

Fertilità
L’uso di Ibuprofen TZF può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne
che pianificano una gravidanza.

Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti che manifestano effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento o disturbi
della vista non devono guidare né usare macchinari.

Ibuprofen TZF contiene lattosio monoidrato e sodio

Lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare
il medico prima di assumere il medicinale.

Sodio
Ibuprofen TZF contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto il medicinale
è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Ibuprofen TZF

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato a un uso orale a breve termine.
Modalità di somministrazione
Somministrazione orale.
Questo medicinale può essere assunto durante o a digiuno.
Per evitare disturbi gastrointestinali, si raccomanda di assumere il medicinale durante o dopo i pasti.
Le compresse di Ibuprofen TZF devono essere assunte con un bicchiere d'acqua. Le compresse devono essere inghiottite intere e non devono essere masticate, spezzate, frantumate né succhiate, al fine di evitare sensazioni di disagio nella cavità orale e irritazioni alla gola.
Posologia
Si raccomanda di assumere la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, nel corso di un'infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Se è necessario assumere il medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg.
Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni (con peso corporeo tra 20 e 29 kg)
Solitamente si assume 200 mg (1 compressa), se necessario ogni 6-8 ore.
Non superare la dose di 600 mg (3 compresse) al giorno, da assumere in dosi frazionate.
Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni (con peso corporeo tra 30 e 39 kg)
Solitamente si assume 200 mg (1 compressa), se necessario ogni 6 ore.
Non superare la dose di 800 mg (4 compresse) al giorno, da assumere in dosi frazionate.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (con peso corporeo superiore ai 40 kg):
Dose iniziale – 2 compresse, poi, se necessario, da 1 a 2 compresse ogni 4-6 ore.
Non assumere più di 6 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno. È necessario rispettare un intervallo minimo di quattro ore tra una dose e l’altra.
Non assumere il medicinale Ibuprofen TZF nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani il rischio di effetti indesiderati è aumentato.
Per ridurre tale rischio, si raccomanda di assumere la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
I pazienti devono essere monitorati regolarmente per quanto riguarda il rischio di sanguinamento gastrointestinale durante il trattamento con ibuprofene.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Il medico stabilirà la dose appropriata per i pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen TZF
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen TZF o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all’ospedale più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (eventualmente con tracce di sangue), sanguinamento gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza o coma. In alcuni pazienti possono verificarsi convulsioni. Dopo l’assunzione di una dose elevata si possono osservare sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina/INR può risultare prolungato, probabilmente a causa di interferenze con i fattori circolanti della coagulazione. In caso di intossicazione grave può verificarsi acidosi metabolica. In caso di gravi intossicazioni possono manifestarsi insufficienza renale acuta, danno epatico, ipotensione arteriosa, insufficienza respiratoria e bradicardia. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici.
Dimenticanza di assumere il medicinale Ibuprofen TZF
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti trattati.
Effetti indesiderati gravi
Interrompere immediatamente l’assunzione di ibuprofene e rivolgersi immediatamente a un medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• angioedema (effetto indesiderato raro):
  • gonfiore del viso, della lingua o della gola,
  • difficoltà di deglutizione,
  • orticaria e difficoltà respiratorie.
• macchie arrossate, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema esfoliativo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis.
• emorragia gastrointestinale (effetto indesiderato frequente):
  • feci sanguinolente,
  • vomito con sangue.

Ibuprofen TZF può causare disturbi del sistema emopoietico (agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia) con riduzione della resistenza alle infezioni (effetto indesiderato raro). È necessario contattare immediatamente il medico in caso di infezione con sintomi come febbre, grave debolezza o febbre accompagnata da segni di infezione, come mal di gola, ulcere orali o disturbi urinari. Informare il medico che si sta assumendo questo medicinale.
Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea estesa, febbre alta, ingrandimento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi); (frequenza: non nota, non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Può manifestarsi un’eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi si presentano di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato); (frequenza: non nota, non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Altri effetti indesiderati
Frequenti (si verificano da 1 a 10 su 100 pazienti trattati):

• cefalea, capogiri;
• dispepsia, diarrea, nausea, vomito, dolori addominali, meteorismo, stitichezza, feci sanguinolente, vomito con sangue, emorragia gastrointestinale;
• eruzione cutanea;
• sensazione di affaticamento.

Non molto frequenti (si verificano da 1 a 10 su 1.000 pazienti trattati):

• rinite (naso che cola);
• reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito, porpora, angioedema;
• insonnia, irrequietezza;
• parestesie (formicolii);
• sonnolenza;
• disturbi della vista, dell’udito;
• fotofobia;
• asma, broncospasmo, dispnea;
• alterazioni ematiche (riduzione del numero di globuli rossi o dell’emoglobina, che possono causare pallore della pelle e portare a debolezza);
• epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica, alterazioni della funzionalità renale;
• infiammazione della mucosa gastrica, ulcera duodenale, ulcera gastrica, ulcere orali, perforazione del tratto gastrointestinale.

Rari (si verificano da 1 a 10 su 10.000 pazienti trattati):

• gravi reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico, edema);
• meningite asettica;
• depressione, confusione mentale;
• acufeni (ronzio alle orecchie), capogiri di origine vestibolare;
• disturbi della vista;
• danno epatico.

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati):

• pancreatite;
• insufficienza epatica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn;
• insufficienza cardiaca, infarto del miocardio;
• ipertensione arteriosa;
• ipersensibilità della pelle alla luce.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprofen TZF

Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla blistera e sulla confezione di cartone. La data di scadenza (EXP) indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se la blistera è danneggiata.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuprofen TZF

• La sostanza attiva del medicinale è l'ibuprofene (Ibuprofenum). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, laurilsolfato sodico, biossido di silicio colloidale anidro, carbossimetilamido sodico, povidone K-30, cellulosa microcristallina, talco, acido stearico, rivestimento Opadry White 32K580000: ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), triacetina.

Come si presenta il medicinale Ibuprofen TZF e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore bianco, biconvesse, lisce su entrambi i lati.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio contenente 10 compresse rivestite. I blister sono contenuti in una scatola di cartone.
Titolo responsabile e produttore/importatore
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numero di telefono: (22) 811-18-14
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al titolo responsabile.