Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен ТЗФ, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ і для чого його застосовують

Ібупрофен ТЗФ належить до групи лікарських засобів, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби),
що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування:
Болі різного походження слабкого до помірного ступеня інтенсивності:

головні болі (у тому числі мігрені),
зубні болі,
болі м’язів, суглобів і кісток (у тому числі болі в спині),
травматичні, післяопераційні болі, у тому числі пов’язані зі стоматологічними втручаннями,
болючі менструації.
Жарові стани різного походження (зокрема при грипі, застуді).

Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ
якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали алергійні реакції у вигляді
риніту, кропив’янки або бронхіальної астми після прийому ібупрофену, аспірину
(кислоти ацетилсаліцилової) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП);
якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникало кровотеча з шлунково-кишкового тракту
або перфорація шлунково-кишкового тракту під час попереднього застосування НПЗП;
якщо у пацієнта діагностували активний або рецидивуючий шлунково-дванадцятипалої кишки
(шлункові виразки) або кровотечу з шлункової виразки (два або більше окремих епізодів
виявленої шлункової виразки або кровотечі з шлункової виразки);
у пацієнтів, схильних до кровотеч;
якщо є тяжка недостатність печінки або тяжка недостатність нирок;
якщо є тяжка серцева недостатність;
у останніх трьох місяцях вагітності.
Попередження та застереження
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергійних реакцій на цей засіб, включаючи
утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ
і негайно звернутися до лікаря або медичної служби невідкладної допомоги.
Ризик побічних ефектів можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну
дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Пацієнту слід повідомити про наявність інфекції фармацевту або лікареві — див. нижче,
розділ «Інфекції».
Інфекції
Ібупрофен ТЗФ може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен
ТЗФ може затримати застосування адекватного лікування інфекції, що, у свою чергу, може призвести до
збільшення ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному запаленні легенів та бактеріальних
інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей засіб під час наявної інфекції,
а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності, якщо:
у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, ішемічна хвороба серця,
стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування,
у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через
закупорку або звуження артерій) або якщо у пацієнта був інсульт (включаючи мініінсульт
або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину,
у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
у пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак та змішане захворювання
сполучної тканини) — існує підвищений ризик розвитку асептичного менінгоенцефаліту;
у дегідратованих пацієнтів (особливо у молодших та літніх людей) існує
підвищений ризик порушення функції нирок;
якщо є або була бронхіальна астма, алергійний риніт або симптоми алергійних реакцій

після застосування засобу може виникнути бронхоспазм, кропив’янка або ангіоневротичний набряк; у осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона) — може виникнути загострення симптомів.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит,
множинний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз,
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми,
пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в пункті 4, необхідно негайно припинити
прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ та звернутися за медичною допомогою.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗП, включаючи так званих інгібіторів СОХ-2
(селективних інгібіторів циклооксигенази-2) через підвищений ризик кровотечі
з шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні люди,
повинні повідомляти лікареві про будь-які нетипові симптоми з боку шлунково-кишкового тракту
(особливо кровотечу), особливо на початку лікування.
Літні люди більше схильні до побічних ефектів,
особливо кровотечі та виразок шлунково-кишкового тракту. Літні люди
повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми з боку живота (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
Випадки кровотечі, виразок або перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть призвести до
смерті, описувалися після застосування всіх НПЗП в будь-який момент лікування, незалежно від наявності
попереджувальних симптомів або попередніх тяжких побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок шлунково-кишкового тракту або перфорації
шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози НПЗП і є вищим у пацієнтів
з виразками шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо якщо вони були ускладнені
кровотечею або перфорацією (див. пункт 2, підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ»),
а також у літніх людей. Такі пацієнти повинні починати лікування з найменшої
доступної дози.
У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують додаткового застосування малих доз кислоти
ацетилсаліцилової або інших ліків, що підвищують ризик порушень з боку
шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість одночасного застосування захисних
засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Якщо під час лікування лікарським засобом Ібупрофен ТЗФ виникне кровотеча з шлунково-кишкового тракту або
виявлено виразку в шлунково-кишковому тракті, необхідно припинити застосування засобу
і проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що можуть
підвищувати ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту або кровотечі
з шлунково-кишкового тракту, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин,
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування різних порушень,
включаючи депресію) та антиагреганти, такі як кислота ацетилсаліцилова (див. пункт 2, «Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ та інші ліки»).
Слід дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням засобу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю з затримкою
рідини, артеріальною гіпертензією та набряками, які пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП.
Прийом протизапальних та знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих
доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Тривалий прийом ібупрофену, особливо в поєднанні з іншими знеболювальними засобами,
може призводити до постійного ураження нирок і ризику ниркової недостатності.
Пацієнти з найвищим ризиком таких реакцій — це пацієнти з порушеннями функції
нирок, серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки, які приймають діуретики
та антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ), а також літні люди. Пацієнти, у яких
лікування засобами групи НПЗП було припинене, зазвичай повертаються до стану, що був до лікування.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки або серця слід застосовувати найменшу
ефективну дозу на найкоротший можливий термін та контролювати функцію
нирок, особливо у пацієнтів, які довго лікуються.
Ібупрофен, як і інші НПЗП, може впливати на агрегацію тромбоцитів і подовжувати час
кровотечі у здорових осіб.
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ.
Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші
симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ і негайно звернутися
за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див.
пункт 4.
Під час тривалого застосування знеболювальних засобів може виникнути головний біль, який не
слід лікувати шляхом збільшення дози засобу. Необхідно припинити застосування засобу та проконсультуватися
з лікарем.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування засобу, оскільки це може призвести до
посилення побічних ефектів, особливо тих, що стосуються шлунково-кишкового тракту та нервової
системи.
У разі виникнення нових або посилення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ та інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ. Це стосується ліків, які застосовуються для лікування або профілактики:

онкологічних захворювань та порушень імунної системи (метотрексат);
біполярного афективного розладу (літій);
порушень ритму серця (дигоксин);
медикаментозного переривання вагітності (міфепрістон);
болю (ацетилсаліцилова кислота);
тромбоемболічних захворювань (ліки з антикоагулянтною дією, тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, дікумарол, варфарин, тиклопідин);
депресії (ліки, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну — SSRI);
високого тиску (ліки, що знижують тиск, тобто інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан, діуретики);
відторгнення трансплантата (імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус);
запалення (кортикостероїди);
бактеріальних інфекцій (деякі антибіотики, включаючи аміноглікозиди);
грибкових інфекцій (наприклад, вориконазол або флуконазол);
цукрового діабету (похідні сульфонілсечовини);
підвищеного рівня холестерину (холестірамін);
інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (зідовудин).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Ібупрофен ТЗФ.
Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Ібупрофен ТЗФ з їжею, напоями та алкоголем
Засіб можна приймати з їжею або напоями. Засіб можна приймати також натщесерце.
Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати лікарський засіб
під час або після їжі.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з алкоголем через можливість посилення
побічних ефектів шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу.
Вагітність
У останніх 3 місяцях вагітності не можна застосовувати лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ, оскільки він
може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Цей засіб може
спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем, у ненародженої дитини. Ібупрофен ТЗФ може
підвищувати схильність до кровотечі у вагітної жінки та дитини, а також може сприяти
затримці або подовженню пологів. У перших 6 місяцях вагітності не слід застосовувати засіб
Ібупрофен ТЗФ, якщо це не є абсолютно необхідним і лише за призначенням лікаря.
Якщо лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ має застосовуватися під час спроби завагітніти або у першому і (або)
другому триместрі вагітності, слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу та найкоротший
можливий термін застосування. Прийом лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ більше ніж кілька днів після
20 тижня вагітності може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що
може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або
звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо прийом лікарського засобу
Ібупрофен ТЗФ триває більше ніж кілька днів, лікар може призначити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матерів, які годують грудьми. При короткотривалому
прийомі ібупрофену в терапевтичних дозах шкідливий вплив на немовлят вважається малоймовірним. Однак, якщо
передбачається тривалий прийом ібупрофену, слід розглянути можливість раннього припинення годування грудьми.
Фертильність
Застосування лікарського засобу Ібупрофен ТЗФ може погіршувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам,
які планують вагітність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнти, у яких виникають побічні ефекти, такі як запаморочення, сонливість, втому,
порушення зору, не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ містить лактозу моногідрат і натрій
Лактоза моногідрат
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом засобу.
Натрій
Лікарський засіб Ібупрофен ТЗФ містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто засіб вважається
«безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен ТЗФ

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для короткотривалого перорального застосування.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Ці ліки можна приймати під час їжі або натщесерце.
Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати ліки під час їжі або після їжі.
Таблетки Ібупрофен ТЗФ слід приймати, запиваючи склянкою води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати, не ламати, не кришити і не ссати, щоб уникнути відчуття дискомфорту в порожнині рота та подразнення горла.
Дозування
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Якщо необхідно застосовувати ліки довше, ніж 3 дні, або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1 200 мг.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг):
Зазвичай застосовують 400 мг (1 таблетка), за потреби дозу можна повторити 3 рази на добу, дотримуючись інтервалу 4 години. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1 200 мг (3 таблетки на добу).
Діти
Ліки Ібупрофен ТЗФ не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Пацієнтів слід регулярно спостерігати на предмет кровотечі з шлунково-кишкового тракту під час лікування ібупрофеном.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Лікар визначить відповідну дозу для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен ТЗФ
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупрофен ТЗФ або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можливі сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникати збудження, сонливість або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжений, ймовірно, через втручання в дію циркулюючих факторів згортання крові. При важкому отруєнні може розвинутися метаболічний ацидоз. Під час важких отруєнь можуть виникати госта ниркова недостатність і ураження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальні порушення, брадикардія. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен ТЗФ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою, якщо
виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

ангіоневротичний набряк (побічний ефект, що трапляється рідко):
- набряк обличчя, язика або горла,
- труднощі з ковтанням,
- кропив’янка та труднощі з диханням.
почервоніння, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та грипозні симптоми (синдром Лайєлла, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
кровотеча з шлунково-кишкового тракту (побічний ефект, що трапляється часто):
- кал із кров’ю,
- блювота з кров’ю.

Ібупрофен ТЗФ може викликати порушення системи кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія,
тромбоцитопенія) зі зниженням імунітету до інфекцій (побічний ефект, що трапляється рідко). Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі інфекції з симптомами, такими як підвищення температури, сильна слабкість або підвищення температури з симптомами інфекції, такими як біль у горлі, виразки в порожнині рота, порушення сечовиділення. Слід повідомити лікареві про прийом цього препарату.
Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS
належать: поширена шкірна висипка, висока температура, збільшення лімфатичних вузлів та
підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець); (частота виникнення — невідома,
не може бути визначена на підставі наявних даних).
Може виникнути червона, шелушача висипка з підшкірними вузолками та пухирями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна екзантема); (частота виникнення — невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Інші побічні ефекти
Часто (виникають у 1–10 із 100 лікованих пацієнтів):

головний біль, запаморочення;
нездужання, діарея, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запори, кал із кров’ю, блювота з кров’ю, кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
висипка;
відчуття втоми.

Нечасто (виникають у 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів):

риніт (надмірне виділення слизу);
алергічні реакції, кропив’янка, свербіж, пурпура, ангіоневротичний набряк;
безсоння, тривожність;
парестезії (відчуття поколювання);
сонливість;
порушення зору, порушення слуху;
світлочутливість;
астма, бронхоспазм, задишка;
порушення складу крові (зниження кількості еритроцитів або гемоглобіну, що може призводити до блідості шкіри та слабкості);
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, порушення функції нирок;
гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, виразки рота, перфорація шлунково-кишкового тракту.

Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 лікованих пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції (анафілактичний шок, набряк);
асептичний менінгіт;
депресія, сплутаність свідомості;
шум у вухах (дзвонін у вухах), запаморочення вестибулярного походження;
порушення зору;
ураження печінки.

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

панкреатит;
печінкова недостатність.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

загострення коліту та хвороби Крона;
серцева недостатність, інфаркт міокарда;
артеріальна гіпертензія;
шкіра стає чутливою до світла

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен ТЗФ

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому вони не будуть помітні.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блистері та картонній упаковці.
Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо блистер пошкоджений.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібупрофен ТЗФ

Діючою речовиною ліків є ібупрофен (Ibuprofenum). Кожна вкрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилосульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кислота стеаринова, оболонка Opadry White 32K580000: гіпромелоза, лактоза моногідрат, титану діоксид (Е 171), триацетин.

Як виглядають ліки Ібупрофен ТЗФ та що містить упаковка
Вкриті таблетки білого кольору, двосторонньо опуклі, гладкі з обох боків.
Блістер з PVC/PVDC/алюмінію, що містить 10 вкритих таблеток. Блістери розміщені
в картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та імпортер
Тархоминські Фармацевтичні Заводи «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: (22) 811-18-14
Для отримання більш докладної інформації щодо цих ліків слід звертатися до
суб’єкта, відповідального за випуск.