Ibuprofene Tzf

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofen TZF, 400 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibuprofen TZF e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ibuprofen TZF
3. Come usare Ibuprofen TZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofen TZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprofen TZF e a cosa serve

Ibuprofen TZF appartiene al gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei),
che hanno un’azione analgesica, antinfiammatoria e antipiretica.
Indicazioni terapeutiche:
Dolore di varia origine di intensità da lieve a moderata:

• cefalea (inclusa l’emicrania),
• dolore dentale,
• dolori muscolari, articolari e ossei (incluso il mal di schiena),
• dolori post-traumatici e post-operatori, compresi quelli associati a interventi odontoiatrici,
• dismenorrea.
  Stati febbrili di diversa origine (ad esempio nell’ambito di influenza e raffreddore).

Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ibuprofen TZF

Quando non usare il medicinale Ibuprofen TZF
se il paziente è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6);
se in passato il paziente ha già manifestato sintomi di allergia come rinite, orticaria o asma bronchiale
in seguito all’assunzione di ibuprofene, aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS);
se in passato il paziente ha già avuto episodi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale
associati all’uso precedente di FANS;
se il paziente presenta un’ulcera gastrica o duodenale attiva o ricorrente (ulcere peptiche) o sanguinamento
da ulcera peptica (due o più episodi distinti di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale confermati);
nei pazienti con tendenza al sanguinamento;
in caso di insufficienza epatica grave o insufficienza renale grave;
in caso di insufficienza cardiaca grave;
negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Durante l’uso di ibuprofene sono stati riportati sintomi di reazioni allergiche al farmaco, compresi
difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale Ibuprofen TZF deve essere
immediatamente sospeso e si deve contattare immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica.
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose minima efficace per il periodo
più breve necessario a controllare i sintomi.

È necessario informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere sotto,
il paragrafo intitolato “Infezioni”.

Infezioni
Ibuprofen TZF può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza,
Ibuprofen TZF potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando
il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee
batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione
e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Prima di iniziare l’assunzione di Ibuprofen TZF, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.

Prestare particolare cautela se:
il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, angina
pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto miocardico, un intervento di bypass coronarico, presenta
una malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento
o ostruzione delle arterie) o ha già avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio – TIA);
il paziente ha ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo, ha antecedenti familiari di malattie
cardiache o ictus, o se il paziente fuma;
nei pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo)
– aumenta il rischio di sviluppare meningite asettica;
nei pazienti disidratati (in particolare nei giovani e negli anziani) esiste un rischio aumentato di
disturbi della funzione renale;
se il paziente ha asma bronchiale, rinite allergica o reazioni allergiche in anamnesi –
dopo l’assunzione del farmaco potrebbe verificarsi broncospasmo, orticaria o angioedema;
nei pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn) –
potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi.

Durante l’uso di ibuprofene sono state riportate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa,
eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione farmacologica
con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente
manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4,
il medicinale Ibuprofen TZF deve essere immediatamente sospeso e si deve cercare assistenza medica.
È necessario evitare l’uso contemporaneo di ibuprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi
della COX-2 (inibitori selettivi della cicloossigenasi-2), a causa del rischio aumentato di sanguinamento
gastrointestinale.
I pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare gli anziani, devono riferire al medico
qualsiasi sintomo insolito a carico dell’apparato gastrointestinale (in particolare sanguinamento),
soprattutto all’inizio del trattamento.
I pazienti anziani sono più esposti al rischio di effetti indesiderati, in particolare sanguinamento
e ulcere gastrointestinali. Gli anziani devono riferire qualsiasi sintomo addominale insolito
(in particolare sanguinamento gastrointestinale), specialmente all’inizio del trattamento.
Casi di sanguinamento, ulcere o perforazione gastrointestinale, che possono portare al decesso,
sono stati riportati dopo l’uso di tutti i FANS, in qualsiasi momento del trattamento, con o senza
sintomi premonitori o precedenti gravi effetti indesiderati gastrointestinali.
Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcere gastrointestinali o perforazione gastrointestinale
aumenta con la dose di FANS assunta ed è maggiore nei pazienti con ulcere gastrointestinali in anamnesi,
in particolare se complicate da sanguinamento o perforazione (vedi punto 2, sottoparagrafo “Quando non
usare il medicinale Ibuprofen TZF”), nonché nei pazienti anziani. Questi pazienti devono iniziare
il trattamento con la dose minima disponibile.
In questi pazienti, così come in quelli che richiedono un ulteriore uso di basse dosi di acido acetilsalicilico
o di altri farmaci che aumentano il rischio di disturbi gastrointestinali, si deve considerare l’uso concomitante
di farmaci protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
Se durante il trattamento con Ibuprofen TZF si verifica sanguinamento gastrointestinale o si riscontra
un’ulcera gastrointestinale, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Si raccomanda cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono aumentare
il rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamenti gastrointestinali, come corticosteroidi orali,
anticoagulanti (ad es. warfarina), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati nel trattamento
di diversi disturbi, inclusa la depressione) e antiaggreganti piastrinici, come l’acido acetilsalicilico (vedi punto 2,
“Interazioni tra Ibuprofen TZF e altri medicinali”).
Si deve prestare particolare cautela e consultare il medico o il farmacista prima di usare il medicinale
in pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca con ritenzione idrica, ipertensione e gonfiore,
sintomi associati all’uso di FANS in passato.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori e antidolorifici come l’ibuprofene può comportare un lieve
aumento del rischio di infarto miocardico o ictus, in particolare se utilizzati a dosi elevate. Non si deve
superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
L’uso prolungato di ibuprofene, specialmente in associazione con altri analgesici, può causare danni
renali permanenti e rischio di insufficienza renale.
I pazienti con maggiore rischio di tali reazioni sono quelli con alterazioni della funzione renale,
insufficienza cardiaca, alterazioni della funzione epatica, che assumono diuretici e farmaci antiipertensivi
(inibitori dell’ACE), nonché i pazienti anziani. I pazienti nei quali viene interrotto il trattamento con FANS
tornano generalmente allo stato precedente al trattamento.
Nei pazienti con alterazioni della funzione renale, epatica o cardiaca, si deve utilizzare la dose minima
efficace per il periodo più breve possibile e monitorare la funzione renale, specialmente nei pazienti
sottoposti a trattamento prolungato.
L’ibuprofene, come altri FANS, può influenzare l’aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento
in soggetti sani.
Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee associate all’uso di Ibuprofen TZF.
Se compaiono: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia,
l’assunzione di Ibuprofen TZF deve essere interrotta e si deve cercare immediatamente assistenza medica,
poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
Durante l’uso prolungato di analgesici può insorgere cefalea, che non deve essere trattata aumentando
la dose del farmaco. Si deve interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico.
Durante la varicella si deve evitare l’uso di Ibuprofen TZF.
Si deve evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale, poiché potrebbe
aumentare il rischio di effetti indesiderati, in particolare a carico dell’apparato gastrointestinale e del sistema nervoso.
In caso di comparsa di nuovi sintomi o di peggioramento di quelli sopra elencati, si deve contattare il medico
o il farmacista.

Interazioni tra Ibuprofen TZF e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Ibuprofen TZF può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri medicinali possono influenzare l’effetto
di Ibuprofen TZF. Ciò riguarda i farmaci utilizzati nel trattamento o nella prevenzione di:

• tumori e disturbi del sistema immunitario (metotrexato);
• disturbo bipolare (litio);
• aritmie cardiache (digossina);
• interruzione farmacologica della gravidanza (mifepristone);
• dolore (acido acetilsalicilico);
• malattie tromboemboliche (farmaci anticoagulanti, cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici, come aspirina/acido acetilsalicilico, dicumarolo, warfarina, ticlopidina);
• depressione (farmaci chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina – SSRI);
• ipertensione arteriosa (farmaci che abbassano la pressione sanguigna, cioè inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan, diuretici);
• rigetto d’organo dopo trapianto (immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus);
• infiammazioni (corticosteroidi);
• infezioni batteriche (alcuni antibiotici, inclusi gli aminoglicosidi);
• infezioni fungine (ad es. voriconazolo o fluconazolo);
• diabete (derivati delle sulfoniluree);
• colesterolo elevato (colestiramina);
• infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) (zidovudina).

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofen TZF.
Pertanto, prima di assumere Ibuprofen TZF insieme ad altri farmaci, si deve sempre consultare il medico
o il farmacista.

Ibuprofen TZF, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale può essere assunto con cibo o bevande. Può essere assunto anche a stomaco vuoto.
Per evitare disturbi gastrointestinali, si raccomanda di assumere il prodotto medicinale durante
o dopo i pasti.
Si deve evitare l’assunzione contemporanea di ibuprofene con alcol, poiché potrebbe aumentare
il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Negli ultimi tre mesi di gravidanza non si deve assumere Ibuprofen TZF, poiché potrebbe nuocere
al feto o causare complicazioni durante il parto. Questo medicinale può causare disturbi renali
e cardiaci nel feto. Ibuprofen TZF può aumentare la tendenza al sanguinamento nella donna incinta
e nel neonato e può contribuire al ritardo o al prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza
non si deve assumere Ibuprofen TZF, a meno che non sia strettamente necessario e solo su prescrizione medica.
Se Ibuprofen TZF deve essere assunto durante il tentativo di concepimento o nel primo e/o secondo trimestre
di gravidanza, si deve utilizzare la dose minima efficace e per il periodo più breve possibile.
L’assunzione di Ibuprofen TZF per più di alcuni giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza può causare
disturbi della funzione renale nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios)
o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se l’assunzione di Ibuprofen TZF
prosegue per più di alcuni giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno. In caso di assunzione a breve termine di ibuprofene
a dosi terapeutiche, un effetto dannoso sui neonati appare poco probabile. Tuttavia, se è necessario un uso
prolungato di ibuprofene, si deve considerare la sospensione anticipata dell’allattamento.

Fertilità
L’uso di Ibuprofen TZF può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne
che pianificano una gravidanza.

Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti che manifestano effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento o disturbi della vista
non devono guidare né usare macchinari.

Ibuprofen TZF contiene lattosio monoidrato e sodio

Lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, si deve consultare
il medico prima di assumere il medicinale.

Sodio
Ibuprofen TZF contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto il medicinale è considerato
“privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Ibuprofen TZF

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato a un uso orale a breve termine.
Modalità di somministrazione
Somministrazione orale.
Questo medicinale può essere assunto durante o a digiuno.
Per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali, si raccomanda di assumere il medicinale durante o dopo i pasti.
Le compresse di Ibuprofen TZF devono essere assunte con un bicchiere d'acqua. Le compresse devono essere inghiottite intere e non devono essere masticate, spezzate, frantumate né succhiate, per evitare fastidi nella cavità orale e irritazioni della gola.
Dosaggio
È necessario utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, in corso di infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Se è necessario utilizzare il medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
La dose massima giornaliera non deve superare 1 200 mg.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (con peso corporeo superiore a 40 kg):
La dose abituale è di 400 mg (1 compressa), che se necessario può essere ripetuta fino a 3 volte al giorno, rispettando un intervallo di 4 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 1 200 mg (3 compresse al giorno).
Bambini
Ibuprofen TZF non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani il rischio di effetti indesiderati è aumentato. Per ridurre tale rischio, il medicinale deve essere utilizzato alla dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
I pazienti devono essere monitorati regolarmente per quanto riguarda il rischio di sanguinamento gastrointestinale durante il trattamento con ibuprofene.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Il medico stabilirà la dose appropriata per i pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen TZF
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen TZF o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi nel centro ospedaliero più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (eventualmente con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 di seguito), diarrea, cefalea, ronzio alle orecchie, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza o coma. In alcuni pazienti possono verificarsi convulsioni. Dopo l’assunzione di una dose elevata sono stati segnalati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina/INR può risultare prolungato, probabilmente a causa dell’interferenza con i fattori circolanti della coagulazione. In caso di intossicazione grave può verificarsi acidosi metabolica. In caso di gravi intossicazioni possono insorgere insufficienza renale acuta e danni epatici, ipotensione, insufficienza respiratoria e bradicardia. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici.
Salto della dose di Ibuprofen TZF
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Interrompere immediatamente l’assunzione di ibuprofene e rivolgersi immediatamente a un medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• angioedema (effetto indesiderato raro):
  • gonfiore del viso, della lingua o della gola,
  • difficoltà di deglutizione,
  • orticaria e difficoltà respiratorie.
• macchie rosse, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome da desquamazione cutanea, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).
• dolore al torace, che può essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.
• emorragia gastrointestinale (effetto indesiderato comune):
  • feci sanguinolente,
  • vomito con sangue.

Ibuprofene TZF può causare disturbi del sistema emopoietico (agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia) con riduzione della resistenza alle infezioni (effetto indesiderato raro). È necessario contattare immediatamente il medico in caso di infezione con sintomi come febbre, grave debolezza o febbre accompagnata da segni di infezione come mal di gola, ulcere orali, disturbi urinari. Informare il medico che si sta assumendo questo medicinale.
Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea estesa, febbre alta, linfadenopatia e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi); (frequenza: sconosciuta, non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Può manifestarsi un’eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi si presentano generalmente all’inizio del trattamento (esantema acuto generalizzato con pustole); (frequenza: sconosciuta, non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

Altri effetti indesiderati
Frequenti (si verificano da 1 a 10 su 100 pazienti trattati):

• cefalea, vertigini;
• dispepsia, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, meteorismo, stitichezza, feci sanguinolente, vomito con sangue, emorragia gastrointestinale;
• eruzione cutanea;
• sensazione di affaticamento.

Non comuni (si verificano da 1 a 10 su 1.000 pazienti trattati):

• rinite (naso che cola);
• reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito, purpura, angioedema;
• insonnia, irrequietezza;
• parestesie (formicolio);
• sonnolenza;
• disturbi della vista, disturbi dell’udito;
• fotofobia;
• asma, broncospasmo, dispnea;
• alterazioni del sangue (riduzione del numero di globuli rossi o dell’emoglobina, che possono causare pallore della pelle e portare a debolezza);
• epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica, alterazioni della funzionalità renale;
• infiammazione della mucosa gastrica, ulcera duodenale, ulcera gastrica, ulcere orali, perforazione del tratto gastrointestinale.

Rari (si verificano da 1 a 10 su 10.000 pazienti trattati):

• gravi reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico, edema);
• meningite asettica;
• depressione, confusione mentale;
• acufeni (ronzio nelle orecchie), vertigini di origine vestibolare;
• disturbi della vista;
• danno epatico.

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati):

• pancreatite;
• insufficienza epatica.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn;
• insufficienza cardiaca, infarto del miocardio;
• ipertensione arteriosa;
• la pelle diventa sensibile alla luce.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprofen TZF

Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sul blister e sulla confezione
in cartone. La data di scadenza (EXP) indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se il blister è danneggiato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Occorre chiedere
al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuprofen TZF

• La sostanza attiva è ibuprofene (Ibuprofenum). Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, laurilsolfato sodico, silice colloidale anidra, carmellosa sodica, povidone K-30, cellulosa microcristallina, talco, acido stearico, rivestimento Opadry White 32K580000: ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), triacetina.

Aspetto del medicinale Ibuprofen TZF e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore bianco, biconvesse, lisce su entrambi i lati.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio contenente 10 compresse rivestite. I blister sono contenuti in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numero di telefono: (22) 811-18-14
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.