Ibuprofeno TZF

Prospecto: Información para el paciente

Ibuprofeno TZF, 400 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si el paciente empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofeno TZF y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ibuprofeno TZF
3. Cómo tomar Ibuprofeno TZF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofeno TZF
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ibuprofeno TZF y para qué se utiliza

Ibuprofeno TZF pertenece al grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroídicos) con acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética.
Indicaciones terapéuticas:
Alivio del dolor de intensidad leve a moderada de diversas causas:

• dolores de cabeza (incluida la migraña),
• dolores dentales,
• dolores musculares, articulares y óseos (incluidos dolores de espalda),
• dolores traumáticos y postoperatorios, incluidos los derivados de procedimientos odontológicos,
• dismenorrea.
  Estados febriles de diversa etiología (por ejemplo, en el curso de gripe o resfriado común).

Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si el paciente empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen TZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen TZF
si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido en el pasado algún síntoma alérgico como rinitis, urticaria o asma bronquial
tras la administración de ibuprofeno, aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
si el paciente ha sufrido en el pasado hemorragia gastrointestinal o perforación del tracto digestivo
tras el uso previo de AINE;
si el paciente padece úlcera activa o recurrente del estómago o del duodeno (úlceras digestivas) o
hemorragia por úlcera digestiva (dos o más episodios separados de úlcera digestiva o hemorragia por
úlcera digestiva);
en pacientes con tendencia a hemorragias;
si existe insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave;
si existe insuficiencia cardíaca grave;
en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han descrito síntomas de reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofen TZF
y debe contactarse de forma urgente con un médico o con los servicios médicos de emergencia.
El riesgo de efectos adversos puede minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para controlar los síntomas.
Debe informarse al farmacéutico o al médico si el paciente padece una infección; véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones".

Infecciones
Ibuprofen TZF puede enmascarar síntomas de infección, tales como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofen TZF puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Antes de comenzar el tratamiento con Ibuprofen TZF, debe discutirse con un médico o farmacéutico.

Tener especial precaución si:
el paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT);
el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma;
el paciente padece enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo): existe un mayor riesgo de meningitis aséptica;
el paciente está deshidratado (especialmente en adolescentes y personas de edad avanzada): existe un mayor riesgo de alteración de la función renal;
si el paciente padece o ha padecido asma bronquial, rinitis alérgica o síntomas de reacción alérgica: tras la administración del medicamento puede producirse broncoespasmo, urticaria o edema angioneurótico;
en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn): puede producirse un empeoramiento de los síntomas.

Durante el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofen TZF y debe buscarse ayuda médica de inmediato.
Debe evitarse la administración simultánea de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo los llamados inhibidores selectivos de la COX-2 (inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2), debido al mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente personas de edad avanzada, deben informar a su médico cualquier síntoma inusual del tracto digestivo (especialmente hemorragia), especialmente al inicio del tratamiento.
Los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia y úlceras gastrointestinales. Estos pacientes deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al inicio del tratamiento.
Se han descrito casos de hemorragia, úlceras o perforación del tracto digestivo, que pueden causar la muerte, tras el uso de todos los AINE en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de efectos adversos graves en el tracto digestivo.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras digestivas o perforación aumenta con la dosis de AINE y es mayor en pacientes con antecedentes de úlceras digestivas, especialmente si han estado complicadas con hemorragia o perforación (véase el apartado 2, subsección "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen TZF"), así como en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible.
En estos pacientes, y también en aquellos que requieren tratamiento adicional con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que aumentan el riesgo de alteraciones gastrointestinales, debe considerarse la administración concomitante de medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Si durante el tratamiento con Ibuprofen TZF aparece hemorragia gastrointestinal o se diagnostica una úlcera gastrointestinal, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse con un médico.
Se recomienda precaución en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orales, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en el tratamiento de diversos trastornos, incluyendo la depresión) y antiagregantes plaquetarios, como el ácido acetilsalicílico (véase el apartado 2, "Ibuprofen TZF y otros medicamentos").
Debe tenerse especial precaución y consultarse con un médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca con retención de líquidos, hipertensión y edema, que han estado asociados previamente con el uso de AINE.
La toma de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
La administración prolongada de ibuprofeno, especialmente en combinación con otros analgésicos, puede causar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.
Los pacientes con mayor riesgo de estas reacciones son aquellos con alteraciones de la función renal, insuficiencia cardíaca, alteraciones de la función hepática, que toman diuréticos y medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA), así como pacientes de edad avanzada. Los pacientes en los que se interrumpe el tratamiento con AINE suelen recuperar el estado previo al tratamiento.
En pacientes con alteraciones de la función renal, hepática o cardíaca, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible y debe monitorizarse la función renal, especialmente en pacientes sometidos a tratamiento prolongado.
El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede afectar a la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado en personas sanas.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Ibuprofen TZF.
Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Ibuprofen TZF y debe buscarse ayuda médica de inmediato, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Durante el uso prolongado de analgésicos puede aparecer cefalea, que no debe tratarse aumentando la dosis del medicamento. Debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse con un médico.
Durante la varicela debe evitarse el uso de Ibuprofen TZF.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que podría aumentar los efectos adversos, especialmente los del tracto gastrointestinal y del sistema nervioso.
Si aparecen nuevos síntomas o empeoran los mencionados anteriormente, debe contactarse con un médico o farmacéutico.

Ibuprofen TZF y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Ibuprofen TZF puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Ibuprofen TZF. Esto incluye medicamentos utilizados en el tratamiento o prevención de:

• cáncer y trastornos del sistema inmunitario (metotrexato);
• trastorno bipolar (litio);
• arritmias cardíacas (digoxina);
• finalización farmacológica del embarazo (mifepristona);
• dolores (ácido acetilsalicílico);
• enfermedades tromboembólicas (medicamentos anticoagulantes, es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, dicumarol, warfarina, ticlopidina);
• depresión (medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - ISRS);
• hipertensión arterial (medicamentos que reducen la presión arterial, como inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril, betabloqueantes como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán, diuréticos);
• rechazo de órganos trasplantados (inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus);
• inflamación (corticosteroides);
• infecciones bacterianas (algunos antibióticos, incluyendo aminoglucósidos);
• infecciones fúngicas (por ejemplo, voriconazol o fluconazol);
• diabetes (sulfonilureas);
• niveles elevados de colesterol (colestiramina);
• infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (zidovudina).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprofen TZF.
Por ello, antes de utilizar Ibuprofen TZF junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con un médico o farmacéutico.

Ibuprofen TZF, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento puede tomarse con alimentos o bebidas. También puede tomarse en ayunas.
Para evitar molestias gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante o después de las comidas.
Debe evitarse la administración conjunta de ibuprofeno con alcohol debido al riesgo de empeoramiento de los efectos adversos gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomarse Ibuprofen TZF durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Este medicamento puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Ibuprofen TZF puede aumentar la tendencia a hemorragias en la mujer embarazada y en el bebé, y puede provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse Ibuprofen TZF a menos que sea absolutamente necesario y exclusivamente bajo indicación médica.
Si Ibuprofen TZF debe utilizarse durante el intento de embarazo o durante el primer y/o segundo trimestre de embarazo, debe emplearse la dosis más baja posible y durante el período más corto posible. La administración de Ibuprofen TZF durante más de unos pocos días después de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede causar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios), o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento con Ibuprofen TZF dura más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna de mujeres que amamantan. Tras la administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis terapéuticas, el efecto perjudicial en el lactante parece poco probable. Sin embargo, si se recomienda un tratamiento prolongado con ibuprofeno, debe considerarse la interrupción anticipada de la lactancia.

Fertilidad
El uso de Ibuprofen TZF puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que experimenten efectos adversos como mareos, somnolencia, fatiga o trastornos visuales no deben conducir ni manejar maquinaria.

Ibuprofen TZF contiene lactosa monohidrato y sodio

Lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Sodio
Ibuprofen TZF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen TZF

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Este medicamento está indicado para administración oral de corta duración.
Vía de administración
Vía oral.
Este medicamento puede tomarse durante las comidas o con el estómago vacío.
Para evitar trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante o después de las comidas.
Las tabletas de Ibuprofen TZF deben tomarse con un vaso de agua. Las tabletas deben tragarse enteras y no deben masticarse, partirse, triturarse ni chuparse, con el fin de evitar sensaciones de malestar en la cavidad oral y la irritación de la garganta.
Dosificación
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
Si es necesario utilizar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
La dosis diaria máxima no debe superar los 1 200 mg.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (con peso corporal superior a 40 kg):
La dosis habitual es de 400 mg (1 tableta), pudiéndose repetir la dosis según sea necesario hasta 3 veces al día, respetando un intervalo de 4 horas. La dosis diaria máxima no debe superar los 1 200 mg (3 tabletas al día).
Niños
No debe administrarse Ibuprofen TZF a niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada existe un mayor riesgo de aparición de efectos adversos.
Con el fin de reducir este riesgo, debe administrarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Los pacientes deben ser monitorizados regularmente en busca de signos de hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con ibuprofeno.
Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
El médico determinará la dosis adecuada para pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen TZF
Si un paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen TZF o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pudiendo contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia o coma. En ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, hipopotasemia, sensación de frío y dificultad respiratoria. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a la interferencia con los factores circulantes de la coagulación. En casos graves de intoxicación puede presentarse acidosis metabólica. Durante intoxicaciones graves pueden producirse insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria y bradicardia. En pacientes con asma puede empeorar el cuadro asmático.
Olvido de la administración de Ibuprofen TZF
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de ibuprofeno y buscarse ayuda médica si se presenta
alguno de los siguientes síntomas:

• angioedema (efecto adverso poco frecuente):
  • hinchazón de la cara, lengua o garganta,
  • dificultad para tragar,
  • urticaria y dificultad para respirar.
• manchas rojas, planas, similares a dianas o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• hemorragia gastrointestinal (efecto adverso frecuente):
  • heces con sangre,
  • vómitos con sangre.

Ibuprofeno TZF puede provocar trastornos del sistema hematopoyético (agranulocitosis, leucopenia,
trombocitopenia) junto con una disminución de la resistencia a las infecciones (efecto adverso poco frecuente).
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si aparece una infección con síntomas como fiebre,
debilidad marcada o fiebre con signos de infección, tales como dolor de garganta, úlceras en la boca,
trastornos urinarios. Informe al médico que está tomando este medicamento.
Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS
incluyen: erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y aumento del número
de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos); (frecuencia: desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles).
Puede aparecer una erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, junto con fiebre. Los síntomas
suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado); (frecuencia: desconocida,
no puede determinarse con los datos disponibles).

Otros efectos adversos
Frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados):

• dolores de cabeza, mareos;
• dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, estreñimiento, heces con sangre, vómitos con sangre, hemorragia gastrointestinal;
• erupción cutánea;
• sensación de fatiga.

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes tratados):

• rinitis (resfriado común);
• reacciones de hipersensibilidad, urticaria, picor, púrpura, angioedema;
• insomnio, inquietud;
• parestesias (hormigueo);
• somnolencia;
• trastornos de la visión, trastornos auditivos;
• fotofobia;
• asma, broncoespasmo, dificultad para respirar;
• alteraciones en la composición sanguínea (disminución del número de glóbulos rojos o de hemoglobina, que puede causar palidez de la piel y provocar debilidad);
• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática, alteraciones de la función renal;
• inflamación de la mucosa gástrica, úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlceras bucales, perforación del tracto gastrointestinal.

Raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados):

• reacciones graves de hipersensibilidad (shock anafiláctico, edema);
• meningitis aséptica;
• depresión, confusión;
• acúfenos (zumbidos en los oídos), mareos de origen vestibular;
• alteraciones visuales;
• daño hepático.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

• pancreatitis;
• insuficiencia hepática.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn;
• insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• hipertensión arterial;
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de
Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen TZF

Conservar por debajo de 30°C.
El medicamento debe mantenerse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el blíster y en la caja de cartón.
La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si el blíster está dañado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen TZF

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno (Ibuprofenum). Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Las demás sustancias (excipientes) son: almidón de maíz, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódio, povidona K-30, celulosa microcristalina, talco, ácido esteárico, recubrimiento Opadry White 32K580000: hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina.

Aspecto del medicamento Ibuprofen TZF y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco, biconvexos, lisos en ambas caras.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 10 comprimidos recubiertos. Los blísteres se colocan en una caja de cartón.

Titular del medicamento y distribuidor
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: (22) 811-18-14

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular del medicamento.